- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06011928
Moottorikuvaan keskittyvät lantionpohjan harjoitukset ja rentoutuminen dysmenorrean hoito Harjoitusten vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on normaali kuukautiskierto (24-35 päivää),
- ole koskaan synnyttänyt
- Visual Analogue Scalen (VAS) mukaan kiputaso kuukautisten aikana on 10.
- antaa arvosanaksi 5 tai enemmän yhteistyöhaluisuudesta ja suuntautumisesta
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen seksielämä
- Psykiatrisen hoidon saaminen stressihäiriöön tai ahdistuneisuuteen, ehkäisypillereillä,
- Ne, joilla on epäsäännölliset kuukautiskierrot (alle 21 päivää tai yli 35 päivää)
- niille, joilla on kuukautiskierto)
- jolle on tehty gynekologinen leikkaus,
- Psyykkinen, sydän-, verisuoni-, keuhko- tai ortopedinen häiriö, joka voi häiritä liikuntaa, on sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Moottorikuviin keskittyvä lantionpohjan harjoitus (MOPEXE)
Sisäistä kuvatekniikkaa, joka on yksi kuvatekniikoista, sovelletaan osallistujiin. Harjoitusohjelma 8 viikkoa, 3 päivää viikossa, 3 sarjaa 10 toistoa jokaista liikettä ja sarjojen välillä Suunniteltu levätä 10 sekuntia. |
Harjoitukset tehtävä järjestyksessä:
Harjoitusohjelma 8 viikkoa, 3 päivää viikossa, 3 sarjaa 10 toistoa jokaista liikettä ja sarjojen välillä Suunniteltu levätä 10 sekuntia |
|
Active Comparator: Rentoutumisharjoitus (RE) ryhmä
Yksi rentoutumismenetelmistä on Progressive Relaxation Exercises -harjoitukset. Harjoituksia tulee tehdä 3 päivänä viikossa, 1 sarjana 10 toistoa päivässä.
|
Progressiiviset lihasten rentoutusharjoitukset, vastaavasti kasvolihakset, niska ja hartiat, oikea-vasen käsi, oikea-vasen käsi, selkälihakset, rintalihakset, vatsalihakset, lonkka, oikea-vasen jalka, oikea-vasen jalkalihakset supistuvat syvään hengitettäessä ja hitaasti ja rentoutuen uloshengitettäessä.
tulee näkyviin.
Jokainen lihas supistuu 5 sekuntia ja rentoutuu 10 sekuntia.
Tullaan pitämään.
Ennen kuin siirryt uuteen lihasryhmään lihasten välisessä supistuksessa ja rentoutumisessa, harjoitellaan useita kertoja hidasta ja syvää hengitystä välillä.
Kun kaikki lihakset ovat supistuneet ja rentoutuneet peräkkäin, sitten sisäänhengitettäessä kaikki lihakset supistuvat samanaikaisesti ja uloshengityksen aikana löystyvät.
|
|
Active Comparator: Yhdistetty harjoitusryhmä (CEG)
Videokotiharjoitusohjelman avulla osallistujat suorittivat progressiivisia rentoutusharjoituksia.
sitten heille tarjotaan motorisiin kuviin keskittyviä lantionpohjan harjoituksia.
Kahden eri harjoitusohjelman välillä pidetään 5 minuutin lepoaika.
|
Harjoitukset tehtävä järjestyksessä: Lantion kallistus makuuasennossa Sillan rakentaminen Lantion venyttely Pallopyöräily Kissa-kameliharjoitus Harjoitusohjelma 8 viikkoa, 3 päivää viikossa, 3 sarjaa 10 toistoa jokaista liikettä ja sarjojen välillä Levätään 10 sekuntia. Progressiiviset lihasten rentoutusharjoitukset, vastaavasti kasvolihakset, niska ja hartiat, oikea-vasen käsi, oikea-vasen käsi, selkälihakset, rintalihakset, vatsalihakset, lonkka, oikea-vasen jalka, oikea-vasen jalkalihakset supistuvat syvään hengitettäessä ja hitaasti ja rentoutuen uloshengitettäessä. tulee näkyviin. Jokainen lihas supistuu 5 sekuntia ja rentoutuu 10 sekuntia. Tullaan pitämään. Ennen kuin siirryt uuteen lihasryhmään lihasten välisessä supistuksessa ja rentoutumisessa, harjoitellaan useita kertoja hidasta ja syvää hengitystä välillä. Kun kaikki lihakset ovat supistuneet ja rentoutuneet peräkkäin, sitten sisäänhengitettäessä kaikki lihakset supistuvat samanaikaisesti ja uloshengityksen aikana löystyvät. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
VAS:a käytettiin kuukautiskierron vakavimpana päivänä kivun vakavuuden määrittämiseen, mikä on yksi osallistujien mukaanottokriteereistä ennen tutkimuksen aloittamista.
Koehenkilöitä pyydettiin merkitsemään tuntemansa kivun aste 100 millimetrin (mm) suoralle viivalle.
0 alussa tarkoittaa ei kipua ja maksimi 10 rivin lopussa tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Viivalla määritetty piste ilmaisee kivun voimakkuutta, jota ihmiset tuntevat kuukautisten aikana.
|
10 viikkoa
|
|
McGill kipukyselylomake - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Se on kyselylomake, jota käytetään kuvaamaan kivun vakavuutta ja laatua, jota henkilö tuntee kuukautisten aikana.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa kipua.
Kyselylomake koostuu kolmesta osasta.
Ensimmäisessä osassa on 15 kuvaavaa sanaryhmää, joista 11 on arvioimaan kivun emotionaalista/havaittavaa ulottuvuutta ja 4 arvioimaan kivun emotionaalista/emotionaalista ulottuvuutta.
Sanojen arvosanat ovat 0-3 (0 = ei ollenkaan, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava).
Ensimmäisessä osassa saadaan kolme kipupistemäärää: sensorinen kipupisteet, havaintokipupisteet ja kokonaiskipupisteet.
Kivun laatupisteet saadaan aisti-/havaintopisteillä 0-33 pistettä, emotionaalinen/emotionaalinen 0-12 pistettä ja yhteensä 0-45 pistettä.
Toinen osa on hänen työnsä kivun voimakkuuden näyttäminen asteikolla.
Matala arvo ilmaisee kivun vähäistä tasoa ja korkea arvo voimakasta.
Kolmannessa osiossa on viisi sanaryhmää, jotka vaihtelevat "lievästä kivusta" "siestämättömään kipuun" kuvaamaan kipua.
|
10 viikkoa
|
|
Kuukautisten asenneasteikko (MBI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sitä käytetään arvioimaan kuukautisten positiivisia / negatiivisia puolia. Asteikko on Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 33 kohtaa ja viisi alaasteikkoa. Ala-asteikot ja alaasteikkojen kohteet ovat seuraavat:
|
10 viikkoa
|
|
Funktionaalinen ja emotionaalinen dysmenorrea-asteikko (FEDS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Arvioi dysmenorreaa toiminnallisesti ja emotionaalisesti.
Se koostuu 14 tuotteesta ja 2 aladimensiosta.
Asteikolla jokainen asia pisteytetään 1-5 (1.
Ei ollenkaan samanlainen kuin minun tilanteeni, 2.
Ei samanlainen kuin minun tilanteeni, 3. Samanlainen tai ei samanlainen kuin minun tilanteeni, 4. Pidetään samanlaisena kuin minun tilanteeni, 5. Hyvin samanlainen kuin minun tilanteeni).
Korkea pistemäärä osoittaa, että dysmenorrean toiminnallinen ja emotionaalinen vaikutus on korkea.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Selda KOÇOĞLU, Üsküdar university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Armour M, Ee CC, Naidoo D, Ayati Z, Chalmers KJ, Steel KA, de Manincor MJ, Delshad E. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 20;9(9):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub4.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Boztas Elverisli G, Armagan N, Atilgan E. Comparison of the efficacy of pharmacological and nonpharmacological treatments in women with primary dysmenorrhea: randomized controlled parallel-group study. Ginekol Pol. 2022 Apr 14. doi: 10.5603/GP.a2022.0009. Online ahead of print.
- Daley AJ. Exercise and primary dysmenorrhoea : a comprehensive and critical review of the literature. Sports Med. 2008;38(8):659-70. doi: 10.2165/00007256-200838080-00004.
- Fuentes-Aparicio L, Cuenca-Martinez F, Munoz-Gomez E, Molla-Casanova S, Aguilar-Rodriguez M, Sempere-Rubio N. Effects of Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea: An Umbrella & Mapping Review Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea. Pain Med. 2023 Aug 9:pnad104. doi: 10.1093/pm/pnad104. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UskudarU65
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .