Motorické snímky Zaměřené na cvičení pánevního dna a relaxaci Léčba dysmenorey Porovnání cvičení
5. listopadu 2023 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Cílem této studie je porovnat účinky cvičení pánevního dna zaměřených na motorické zobrazení a relaxačních cvičení používaných při léčbě dysmenorey na bolest a menstruační symptomy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve studii byly použity metody kvantitativního výzkumu a jednalo se o studii randomizovaného typu.
Vzorek studie sestával z žen ve věku 18-30 let, které se dobrovolně účastnily studie, vykazovaly příznaky dysmenorey a jsou dostupné online.
Jména účastnic, které se dobrovolně zúčastnily studie a splnily kritéria pro zařazení, byla napsána na papíry a vložena do sáčku.
Referáty vybere hodnotitel náhodně losováním.
Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 skupin: skupina zaměřená na motorické snímky pánevního dna, skupina relaxačních cvičení a kombinovaná skupina.
Mezi účastníky, kteří souhlasili s účastí ve studii, byly do studie zahrnuty informace o sociodemografických a menstruačních charakteristikách a hodnota Visual Analogue Scale 5 a vyšší v den, kdy je menstruační cyklus nejzávažnější, a dotazník McGill Pain Questionnaire- Short Form, Menstruation Attitude Scale (MBI), Functional and Emotional Dysmenorea Scale (FEDS), budou požádáni o vyplnění.
Poté, co jsou skupiny vytvořeny, budou účastníkům doručeny online programy domácího cvičení (WhatsApp, e-mail atd.).
Jednotlivci budou požádáni, aby vytvořili video domácí cvičební program individuálně ve svém vlastním prostředí.
Než účastníci zahájí své cvičební programy, budou cvičební programy vyučovány prostřednictvím online rozhovoru.
Budete požádáni, abyste dělali cvičení po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu.
Po skončení 8týdenního cvičebního programu budou účastníci požádáni, aby v den, kdy je menstruační bolest největší, vyplnili McGillův dotazník bolesti – krátký formulář, stupnice menstruačního postoje (MBI), funkční a emoční dysmenorea stupnice (FEDS). těžké.
Data před a po intervenci byla statisticky analyzována a porovnána.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít normální menstruační cyklus (24-35 dní),
- nikdy neporodila
- Podle vizuální analogové škály (VAS) je míra bolesti během menstruačního období 10.
- dát skóre 5 nebo více ze spolupráce a orientace
- Dobrovolně se zapojte do studie.
Kritéria vyloučení:
- Mít aktivní sexuální život
- Psychiatrická léčba stresové poruchy nebo úzkosti pomocí antikoncepčních pilulek,
- Osoby s nepravidelným menstruačním cyklem (méně než 21 dní nebo delší než 35 dní)
- osoby s menstruačním cyklem),
- podstoupit jakoukoli gynekologickou operaci,
- Duševní, kardiovaskulární, plicní nebo ortopedická porucha, která může narušovat cvičení, má onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení pánevního dna zaměřené na motorické snímky (MOPEXE)
Na účastníky bude aplikována technika vnitřního zobrazování, jedna z technik zobrazování. Cvičební program 8 týdnů, 3 dny v týdnu, 3 série po 10 opakováních každého pohybu a mezi sériemi Je plánován odpočinek po dobu 10 sekund. |
Cvičení, která je třeba provést v tomto pořadí:
Cvičební program 8 týdnů, 3 dny v týdnu, 3 série po 10 opakováních každého pohybu a mezi sériemi Je plánován odpočinek po dobu 10 sekund |
|
Aktivní komparátor: Skupina relaxačních cvičení (RE).
Využije se jedna z relaxačních metod, progresivní relaxační cvičení. Cvičení bude nutné aplikovat 3 dny v týdnu jako 1 sérii 10 opakování denně.
|
Progresivní svalová relaxační cvičení, respektive obličejové svaly, krk a ramena, pravá-levá paže, pravá-levá ruka, zádové svaly, prsní svaly, břišní svaly, kyčle, pravá-levá noha, pravá-levá noha, svaly jsou staženy při hlubokém dýchání a pomalu a uvolňující se při výdechu.
se zobrazí.
Každý sval je stažen na 5 sekund a uvolněn na 10 sekund.
se bude konat.
Před přechodem na novou svalovou skupinu v intermuskulární kontrakci a relaxaci se několikrát procvičí pomalé a hluboké dýchání.
Poté, co jsou všechny svaly postupně staženy a uvolněny, se při nádechu všechny svaly stahují současně a při výdechu se uvolní.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina kombinovaného cvičení (CEG)
S video domácím cvičebním programem účastníci prováděli progresivní relaxační cvičení, resp.
poté jim budou poskytnuty motorické snímky zaměřené na cvičení pánevního dna.
Mezi dvěma různými cvičebními programy bude použita 5minutová přestávka.
|
Cvičení, která je třeba provést v tomto pořadí: Záklon pánve v poloze na zádech Budování můstku Protahování pánve Cvičení s velbloudem Cvičení kočka-velbloud Cvičební program 8 týdnů, 3 dny v týdnu, 3 série po 10 opakováních každého pohybu a mezi sériemi Plánovaný je 10sekundový odpočinek. Progresivní svalová relaxační cvičení, respektive obličejové svaly, krk a ramena, pravá-levá paže, pravá-levá ruka, zádové svaly, prsní svaly, břišní svaly, kyčle, pravá-levá noha, pravá-levá noha, svaly jsou staženy při hlubokém dýchání a pomalu a uvolňující se při výdechu. se zobrazí. Každý sval je stažen na 5 sekund a uvolněn na 10 sekund. se bude konat. Před přechodem na novou svalovou skupinu v intermuskulární kontrakci a relaxaci se několikrát procvičí pomalé a hluboké dýchání. Poté, co jsou všechny svaly postupně staženy a uvolněny, se při nádechu všechny svaly stahují současně a při výdechu se uvolní. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 10 týdnů
|
VAS byl použit v nejzávažnější den menstruačního cyklu ke stanovení závažnosti bolesti, což je jedno ze zařazovacích kritérií účastnic před zahájením studie.
Subjekty byly požádány, aby označily stupeň bolesti, který pociťovaly, na přímce 100 milimetrů (mm).
0 na začátku znamená žádnou bolest a maximálně 10 na konci řádku znamená nesnesitelnou bolest.
Bod určený na přímce vyjadřuje intenzitu bolesti, kterou lidé pociťují při menstruaci.
|
10 týdnů
|
|
McGillův dotazník bolesti - krátká forma
Časové okno: 10 týdnů
|
Jde o dotazník sloužící k popisu závažnosti a kvality bolesti, kterou člověk pociťuje během menstruace.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň bolesti.
Dotazník se skládá ze tří částí.
V první části je 15 popisných slovních skupin, z nichž 11 má hodnotit emoční/percepční rozměr bolesti a 4 hodnotit emoční/emocionální rozměr bolesti.
Slova jsou hodnocena od 0 do 3 (0 = vůbec žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné).
V první části se získají tři skóre bolesti: skóre senzorické bolesti, skóre percepční bolesti a skóre celkové bolesti.
Skóre kvality bolesti se získá se smyslovými/percepčními 0–33 body, emocionálními/emocionálními 0–12 body a celkem 0–45 body.
Druhou částí je zobrazení intenzity bolesti jeho práce na stupnici.
Nízká hodnota znamená nízkou úroveň bolesti a vysoká hodnota znamená silnou.
Třetí oddíl má pět skupin slov od „mírné bolesti“ po „nesnesitelná bolest“, které popisují vlastní bolest.
|
10 týdnů
|
|
Stupnice postoje menstruace (MBI)
Časové okno: 10 týdnů
|
Používá se k hodnocení pozitivních / negativních aspektů menstruace. Škála je škála Likertova typu skládající se z 33 položek a pěti subškál. Subškály a položky subškál jsou následující:
|
10 týdnů
|
|
Funkční a emoční dysmenorea scale (FEDS)
Časové okno: 10 týdnů
|
Funkčně a emocionálně hodnotí dysmenoreu.
Skládá se ze 14 položek a 2 dílčích dimenzí.
Na stupnici je každá položka hodnocena mezi 1 a 5 (1.
Vůbec se nepodobá mé situaci, 2.
Není podobná mé situaci, 3. Podobná nebo ne podobná mé situaci, 4. Považována za podobnou mé situaci, 5. Velmi podobná mé situaci).
Přítomnost vysokého skóre naznačuje, že úroveň funkčního a emocionálního dopadu dysmenorey je vysoká.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Selda KOÇOĞLU, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Armour M, Ee CC, Naidoo D, Ayati Z, Chalmers KJ, Steel KA, de Manincor MJ, Delshad E. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 20;9(9):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub4.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Boztas Elverisli G, Armagan N, Atilgan E. Comparison of the efficacy of pharmacological and nonpharmacological treatments in women with primary dysmenorrhea: randomized controlled parallel-group study. Ginekol Pol. 2022 Apr 14. doi: 10.5603/GP.a2022.0009. Online ahead of print.
- Daley AJ. Exercise and primary dysmenorrhoea : a comprehensive and critical review of the literature. Sports Med. 2008;38(8):659-70. doi: 10.2165/00007256-200838080-00004.
- Fuentes-Aparicio L, Cuenca-Martinez F, Munoz-Gomez E, Molla-Casanova S, Aguilar-Rodriguez M, Sempere-Rubio N. Effects of Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea: An Umbrella & Mapping Review Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea. Pain Med. 2023 Aug 9:pnad104. doi: 10.1093/pm/pnad104. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UskudarU65
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .