- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06011928
Exercices et relaxation du plancher pelvien axés sur l'imagerie motrice Traitement de la dysménorrhée Comparaison des exercices
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Üsküdar Unıversıty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un cycle menstruel normal (24-35 jours),
- n'ayant jamais accouché
- Selon l’échelle visuelle analogique (EVA), le niveau de douleur pendant la période menstruelle est de 10.
- donner une note de 5 ou plus en étant coopératif et orienté
- Bénévole pour participer à l’étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir une vie sexuelle active
- Recevoir un traitement psychiatrique pour un trouble de stress ou d'anxiété, utiliser des pilules contraceptives,
- Ceux qui ont des cycles menstruels irréguliers (moins de 21 jours ou plus de 35 jours)
- ceux qui ont une période de cycle menstruel),
- subir une intervention chirurgicale gynécologique,
- Un trouble mental, cardiovasculaire, pulmonaire ou orthopédique pouvant interférer avec l'exercice. Vous avez une maladie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice du plancher pelvien axé sur l'imagerie motrice (MOPEXE)
La technique d'imagerie interne, l'une des techniques d'imagerie, sera appliquée aux participants. Programme d'exercices 8 semaines, 3 jours par semaine, 3 séries de 10 répétitions de chaque mouvement et entre les séries Il est prévu un repos de 10 secondes. |
Exercices à faire dans l'ordre :
Programme d'exercices 8 semaines, 3 jours par semaine, 3 séries de 10 répétitions de chaque mouvement et entre les séries Il est prévu un repos de 10 secondes |
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Comparateur actif: Groupe d’exercices de relaxation (RE)
L'une des méthodes de relaxation, les exercices de relaxation progressive, sera utilisée. Les exercices devront être appliqués 3 jours par semaine, à raison de 1 série de 10 répétitions par jour.
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Exercices de relaxation musculaire progressive, respectivement, les muscles du visage, du cou et des épaules, du bras droit-gauche, de la main droite-gauche, des muscles du dos, des muscles de la poitrine, des muscles abdominaux, de la hanche, de la jambe droite-gauche, des muscles du pied droit-gauche sont contractés tout en respirant profondément. et lentement, et en relaxant en expirant.
sera affiché.
Chaque muscle est contracté pendant 5 secondes et détendu pendant 10 secondes.
aura lieu.
Avant de passer au nouveau groupe musculaire en contraction et relaxation intermusculaire, plusieurs fois entre les deux, une respiration lente et profonde sera pratiquée.
Une fois que tous les muscles sont contractés et détendus en séquence, puis, en inspirant, tous les muscles se contractent simultanément et en expirant, ils se relâchent.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices combinés (CEG)
Avec le programme d'exercices vidéo à domicile, les participants ont respectivement effectué des exercices de relaxation progressive.
ils recevront ensuite des exercices du plancher pelvien axés sur l'imagerie motrice.
Une période de repos de 5 minutes sera appliquée entre deux programmes d'exercices différents.
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Exercices à faire dans l'ordre : Inclinaison du bassin en position couchée Construction de ponts Étirement pelvien Rotation de la balle Exercice chat-chameau Programme d'exercices 8 semaines, 3 jours par semaine, 3 séries de 10 répétitions de chaque mouvement et entre les séries Il est prévu de se reposer 10 secondes. Exercices de relaxation musculaire progressive, respectivement, les muscles du visage, du cou et des épaules, du bras droit-gauche, de la main droite-gauche, des muscles du dos, des muscles de la poitrine, des muscles abdominaux, de la hanche, de la jambe droite-gauche, des muscles du pied droit-gauche sont contractés tout en respirant profondément. et lentement, et en relaxant en expirant. sera affiché. Chaque muscle est contracté pendant 5 secondes et détendu pendant 10 secondes. aura lieu. Avant de passer au nouveau groupe musculaire en contraction et relaxation intermusculaire, plusieurs fois entre les deux, une respiration lente et profonde sera pratiquée. Une fois que tous les muscles sont contractés et détendus en séquence, puis, en inspirant, tous les muscles se contractent simultanément et en expirant, ils se relâchent. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 10 semaines
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L'EVA a été utilisée le jour le plus intense du cycle menstruel pour déterminer la gravité de la douleur, qui est l'un des critères d'inclusion des participantes avant de commencer l'étude.
Les sujets devaient marquer le degré de douleur qu'ils ressentaient sur une ligne droite de 100 millimètres (mm).
Un 0 au début signifie aucune douleur et un maximum de 10 à la fin de la ligne signifie une douleur insupportable.
Le point déterminé sur la ligne exprime l’intensité de la douleur que les personnes ressentent pendant la menstruation.
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10 semaines
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Questionnaire sur la douleur de McGill - formulaire court
Délai: 10 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire utilisé pour décrire la gravité et la qualité de la douleur qu'une personne ressent pendant la menstruation.
Un score élevé indique un niveau de douleur élevé.
Le questionnaire se compose de trois parties.
Dans la première partie, il y a 15 groupes de mots descriptifs, dont 11 sont destinés à évaluer la dimension émotionnelle/perceptuelle de la douleur et 4 à évaluer la dimension émotionnelle/émotionnelle de la douleur.
Les mots sont notés de 0 à 3 (0= Aucun, 1= Léger, 2=Modéré, 3= Sévère).
Dans la première partie, trois scores de douleur sont obtenus : le score de douleur sensorielle, le score de douleur perceptuelle et le score de douleur total.
Les scores de qualité de la douleur sont obtenus avec des points sensoriels/perceptuels de 0 à 33, des points émotionnels/émotionnels de 0 à 12 points et un total de 0 à 45 points.
La deuxième partie est l'affichage de l'intensité douloureuse de son travail sur une échelle.
Une valeur faible indique un faible niveau de douleur et une valeur élevée indique une douleur intense.
La troisième section comporte cinq groupes de mots allant de « douleur légère » à « douleur insupportable » pour décrire la douleur d'une personne.
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10 semaines
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Échelle d'attitude menstruelle (MBI)
Délai: 10 semaines
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Il est utilisé pour évaluer les aspects positifs/négatifs des menstruations. L'échelle est une échelle de type Likert composée de 33 items et de cinq sous-échelles. Les sous-échelles et les items des sous-échelles sont les suivants :
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10 semaines
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Échelle de dysménorrhée fonctionnelle et émotionnelle (FEDS)
Délai: 10 semaines
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Évalue la dysménorrhée fonctionnellement et émotionnellement.
Il se compose de 14 items et de 2 sous-dimensions.
Dans l'échelle, chaque élément est noté entre 1 et 5 (1.
Ce n'est pas du tout similaire à ma situation, 2.
Pas similaire à ma situation, 3. Similaire ou non à ma situation, 4. Considéré comme similaire à ma situation, 5. Très similaire à ma situation).
La présence d'un score élevé indique que le niveau d'impact fonctionnel et émotionnel de la dysménorrhée est élevé.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Selda KOÇOĞLU, Uskudar University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Armour M, Ee CC, Naidoo D, Ayati Z, Chalmers KJ, Steel KA, de Manincor MJ, Delshad E. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 20;9(9):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub4.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Boztas Elverisli G, Armagan N, Atilgan E. Comparison of the efficacy of pharmacological and nonpharmacological treatments in women with primary dysmenorrhea: randomized controlled parallel-group study. Ginekol Pol. 2022 Apr 14. doi: 10.5603/GP.a2022.0009. Online ahead of print.
- Daley AJ. Exercise and primary dysmenorrhoea : a comprehensive and critical review of the literature. Sports Med. 2008;38(8):659-70. doi: 10.2165/00007256-200838080-00004.
- Fuentes-Aparicio L, Cuenca-Martinez F, Munoz-Gomez E, Molla-Casanova S, Aguilar-Rodriguez M, Sempere-Rubio N. Effects of Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea: An Umbrella & Mapping Review Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea. Pain Med. 2023 Aug 9:pnad104. doi: 10.1093/pm/pnad104. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UskudarU65
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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