- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06011928
운동상상 중심 골반저 운동과 이완 월경통 치료 운동 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Üsküdar Unıversıty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정상적인 월경주기(24~35일)를 가지고 있으며,
- 한 번도 출산한 적이 없는
- VAS(Visual Analogue Scale)에 따르면 월경 중 통증 정도는 10이다.
- 협동성과 지향성 항목에서 5점 이상을 주다
- 연구에 자원하여 참여하십시오.
제외 기준:
- 활발한 성생활을 하고 있다
- 스트레스 장애나 불안으로 인해 피임약을 사용하여 정신과 치료를 받는 경우,
- 월경주기가 불규칙한 분(21일 미만, 35일 이상)
- 생리주기가 있는 분),
- 산부인과 수술을 받은 경우,
- 운동을 방해할 수 있는 정신, 심혈관, 폐 또는 정형외과 장애가 있는 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 이미지 중심 골반저 운동(MOPEXE)
심상기법 중 하나인 내부심상기법을 참가자들에게 적용하게 된다. 운동 프로그램은 8주, 주 3일, 각 동작을 10회씩 3세트, 세트 사이에는 10초간 휴식하도록 계획되어 있습니다. |
순서대로 수행할 연습:
운동 프로그램은 8주, 주 3일, 각 동작을 10회씩 3세트, 세트 간은 10초간 휴식하도록 계획되어 있습니다. |
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활성 비교기: 이완운동(RE) 그룹
이완 방법 중 하나인 점진적 이완 운동이 사용됩니다. 운동은 하루 10회씩 1세트, 일주일에 3일 적용해야 합니다.
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점진적인 근육이완운동은 각각 얼굴 근육, 목과 어깨, 오른쪽-왼쪽 팔, 오른쪽-왼쪽 손, 등 근육, 가슴 근육, 복부 근육, 엉덩이, 오른쪽-왼쪽 다리, 오른쪽-왼쪽 발 근육을 심호흡하면서 수축시킵니다. 숨을 내쉴 때 천천히 긴장을 풀어줍니다.
표시됩니다.
각 근육은 5초 동안 수축하고 10초 동안 이완됩니다.
개최됩니다.
새로운 근육군으로 근육간 수축과 이완이 진행되기 전 천천히 호흡과 심호흡을 수차례 반복합니다.
모든 근육이 순차적으로 수축과 이완을 거친 후, 숨을 들이쉬면서 모든 근육이 동시에 수축되고, 숨을 내쉬면서 이완됩니다.
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활성 비교기: 복합운동그룹(CEG)
비디오 홈 운동 프로그램을 통해 참가자들은 각각 점진적인 이완 운동을 수행했습니다.
그런 다음 운동 이미지에 초점을 맞춘 골반저 운동이 제공됩니다.
두 가지 다른 운동 프로그램 사이에는 5분의 휴식 시간이 적용됩니다.
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순서대로 수행할 연습: 누운 자세에서 골반 기울기 브릿지 빌딩 골반 스트레칭 볼 스핀 캣카멜 운동 운동 프로그램은 8주, 주 3일, 각 동작을 10회씩 3세트, 세트 간 10초간 휴식하도록 계획되어 있습니다. 점진적인 근육이완운동은 각각 얼굴 근육, 목과 어깨, 오른쪽-왼쪽 팔, 오른쪽-왼쪽 손, 등 근육, 가슴 근육, 복부 근육, 엉덩이, 오른쪽-왼쪽 다리, 오른쪽-왼쪽 발 근육을 심호흡하면서 수축시킵니다. 숨을 내쉴 때 천천히 긴장을 풀어줍니다. 표시됩니다. 각 근육은 5초 동안 수축하고 10초 동안 이완됩니다. 개최됩니다. 새로운 근육군으로 근육간 수축과 이완이 진행되기 전 천천히 호흡과 심호흡을 수차례 반복합니다. 모든 근육이 순차적으로 수축과 이완을 거친 후, 숨을 들이쉬면서 모든 근육이 동시에 수축되고, 숨을 내쉬면서 이완됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 규모
기간: 10주
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VAS는 생리주기 중 가장 심한 날에 연구 시작 전 참가자의 포함 기준 중 하나인 통증의 정도를 결정하는 데 사용되었습니다.
피험자들에게 100mm(mm) 직선 위에서 느끼는 통증 정도를 표시하도록 요청했습니다.
처음의 0은 통증이 없음을 의미하고, 끝의 10은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
선에 표시된 점은 월경 중에 느끼는 통증의 강도를 나타냅니다.
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10주
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McGill 통증 설문지 - 약식
기간: 10주
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월경 중 개인이 느끼는 통증의 정도와 질을 기술하기 위해 사용되는 설문지입니다.
점수가 높을수록 통증 정도가 높다는 것을 의미합니다.
설문지는 세 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분에는 15개의 설명 단어 그룹이 있으며, 그 중 11개는 통증의 정서적/지각적 차원을 평가하고 4개는 통증의 정서적/감정적 차원을 평가합니다.
단어는 0에서 3까지 평가됩니다(0=전혀 없음, 1=약함, 2=보통, 3=심각).
첫 번째 부분에서는 감각 통증 점수, 지각 통증 점수, 총 통증 점수의 세 가지 통증 점수를 얻습니다.
통증 질 점수는 감각/지각 0~33점, 감정/정서 0~12점, 총 0~45점으로 획득됩니다.
두 번째 부분은 그의 작업의 고통 강도를 척도로 표시하는 것입니다.
값이 낮을수록 통증 정도가 낮고, 값이 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
세 번째 섹션에는 '가벼운 통증'부터 '견딜 수 없는 통증'까지 5개의 단어 그룹이 있어 자신의 통증을 설명합니다.
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10주
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월경 태도 척도(MBI)
기간: 10주
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월경의 긍정적/부정적 측면을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 33개 항목과 5개 하위척도로 구성된 Likert형 척도이다. 하위척도 및 하위척도의 항목은 다음과 같다.
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10주
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기능적 및 정서적 월경통 척도(FEDS)
기간: 10주
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생리통을 기능적, 정서적으로 평가합니다.
14개 항목과 2개의 하위 차원으로 구성됩니다.
척도에서는 각 항목에 1~5점(1.
2. 내 상황과 전혀 비슷하지 않다.
내 상황과 비슷하지 않다, 3. 내 상황과 비슷하거나 비슷하지 않다, 4. 내 상황과 비슷하다고 생각된다, 5. 내 상황과 매우 비슷하다.
점수가 높다는 것은 월경통이 기능적, 정서적으로 미치는 영향의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Selda KOÇOĞLU, Uskudar University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Armour M, Ee CC, Naidoo D, Ayati Z, Chalmers KJ, Steel KA, de Manincor MJ, Delshad E. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 20;9(9):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub4.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Boztas Elverisli G, Armagan N, Atilgan E. Comparison of the efficacy of pharmacological and nonpharmacological treatments in women with primary dysmenorrhea: randomized controlled parallel-group study. Ginekol Pol. 2022 Apr 14. doi: 10.5603/GP.a2022.0009. Online ahead of print.
- Daley AJ. Exercise and primary dysmenorrhoea : a comprehensive and critical review of the literature. Sports Med. 2008;38(8):659-70. doi: 10.2165/00007256-200838080-00004.
- Fuentes-Aparicio L, Cuenca-Martinez F, Munoz-Gomez E, Molla-Casanova S, Aguilar-Rodriguez M, Sempere-Rubio N. Effects of Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea: An Umbrella & Mapping Review Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea. Pain Med. 2023 Aug 9:pnad104. doi: 10.1093/pm/pnad104. Online ahead of print.
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MOPEX 운동에 대한 임상 시험
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Cukurova University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한