Motorische beelden Gerichte bekkenbodemoefeningen en ontspanning De behandeling van dysmenorroe Vergelijking van oefeningen
5 november 2023 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Het doel van deze studie is om de effecten van op motorische beelden gerichte bekkenbodemoefeningen en ontspanningsoefeningen die worden gebruikt bij de behandeling van dysmenorroe op pijn en menstruatiesymptomen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het onderzoek werden kwantitatieve onderzoeksmethoden gebruikt en het was een gerandomiseerd onderzoek.
De steekproef van het onderzoek bestond uit vrouwen tussen de 18 en 30 jaar die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, symptomen van dysmenorroe vertoonden en online toegankelijk zijn.
De namen van vrouwelijke deelnemers die vrijwillig aan het onderzoek wilden deelnemen en aan de inclusiecriteria voldeden, werden op papier geschreven en in een tas gestopt.
De papers worden willekeurig door de beoordelaar geselecteerd door middel van loting.
Deelnemers worden willekeurig verdeeld in 3 groepen: op motorische beelden gerichte bekkenbodemoefeningsgroep, ontspanningsoefeningsgroep en gecombineerde groep.
Onder de deelnemers die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden het informatieformulier over sociodemografische en menstruatiekenmerken en de waarde van de Visueel Analoge Schaal van 5 en hoger op de dag waarop de menstruatiecyclus het ernstigst was, in het onderzoek opgenomen, en de McGill Pain Questionnaire- Verkort formulier, Menstruatie Attitude Schaal (MBI), Functionele en Emotionele Dysmenorroe Schaal (FEDS) zullen zij worden gevraagd in te vullen.
Nadat de groepen zijn gevormd, worden video-oefenprogramma’s voor thuis online (whatsApp, mail, etc.) aan de deelnemers geleverd.
Individuen wordt gevraagd het gemaakte video-thuisoefenprogramma individueel toe te passen in hun eigen omgeving.
Voordat de deelnemers aan hun oefenprogramma's beginnen, worden oefenprogramma's aangeleerd via een online interview.
Er wordt u gevraagd de oefeningen 8 weken lang, 3 dagen in de week, te doen.
Nadat het oefenprogramma van 8 weken voorbij is, wordt de deelnemers gevraagd de McGill Pain Questionnaire-Short Form, Menstruation Attitude Scale (MBI), Functional and Emotional Dysmenorroe Scale (FEDS) in te vullen op de dag waarop de menstruatiepijn het hevigst is. streng.
Gegevens vóór en na de interventie werden statistisch geanalyseerd en vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een normale menstruatiecyclus hebben (24-35 dagen),
- nooit bevallen geweest
- Volgens de Visueel Analoge Schaal (VAS) is het pijnniveau tijdens de menstruatie 10.
- een score van 5 of meer geven uit coöperatief en gericht
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een actief seksleven hebben
- Psychiatrische behandeling krijgen voor stressstoornis of angst, waarbij anticonceptiepillen worden gebruikt,
- Degenen met een onregelmatige menstruatiecyclus (minder dan 21 dagen of langer dan 35 dagen)
- degenen met een menstruatiecyclus),
- een gynaecologische operatie ondergaan,
- Een mentale, cardiovasculaire, long- of orthopedische aandoening die het sporten kan verstoren; een ziekte heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Motorische beelden gerichte bekkenbodemoefening (MOPEXE)
Interne beeldtechniek, een van de beeldspraaktechnieken, zal op de deelnemers worden toegepast. Oefeningsprogramma 8 weken, 3 dagen per week, 3 sets van 10 herhalingen van elke beweging en tussen sets. Het is de bedoeling om 10 seconden te rusten. |
Oefeningen die in volgorde moeten worden gedaan:
Oefeningsprogramma 8 weken, 3 dagen per week, 3 sets van 10 herhalingen van elke beweging en tussen sets. Het is de bedoeling om 10 seconden te rusten |
|
Actieve vergelijker: Ontspanningsoefening (RE) groep
Er zal gebruik worden gemaakt van een van de ontspanningsmethoden, Progressive Relaxation Exercises. De oefeningen moeten 3 dagen per week worden uitgevoerd, als 1 set van 10 herhalingen per dag.
|
Progressieve spierontspanningsoefeningen, respectievelijk gezichtsspieren, nek en schouders, rechter-linkerarm, rechter-linkerhand, rugspieren, borstspieren, buikspieren, heup, rechter-linkerbeen, rechter-linkervoetspieren worden samengetrokken tijdens een diepe ademhaling en langzaam, en ontspannend bij het uitademen.
zal worden vertoond.
Elke spier wordt 5 seconden aangespannen en 10 seconden ontspannen.
zal worden gehouden.
Voordat u overgaat naar de nieuwe spiergroep in intermusculaire contractie en ontspanning, wordt tussendoor meerdere keren langzaam en diep ademhalen geoefend.
Nadat alle spieren achtereenvolgens zijn samengetrokken en ontspannen, trekken alle spieren tijdens het inademen tegelijkertijd samen en worden tijdens het uitademen losgemaakt.
|
|
Actieve vergelijker: Gecombineerde oefengroep (CEG)
Met het video-home-oefenprogramma voerden de deelnemers respectievelijk progressieve ontspanningsoefeningen uit.
daarna krijgen ze motorische beelden gerichte bekkenbodemoefeningen.
Tussen twee verschillende oefenprogramma's wordt een rustperiode van 5 minuten toegepast.
|
Oefeningen die in volgorde moeten worden gedaan: Bekkenkantelen in rugligging Bruggen bouwen Bekkenstrekken Balspin Kat-kameeloefening Oefeningsprogramma 8 weken, 3 dagen per week, 3 sets van 10 herhalingen van elke beweging en tussen de sets Er is een rustperiode van 10 seconden gepland. Progressieve spierontspanningsoefeningen, respectievelijk gezichtsspieren, nek en schouders, rechter-linkerarm, rechter-linkerhand, rugspieren, borstspieren, buikspieren, heup, rechter-linkerbeen, rechter-linkervoetspieren worden samengetrokken tijdens een diepe ademhaling en langzaam, en ontspannend bij het uitademen. zal worden vertoond. Elke spier wordt 5 seconden aangespannen en 10 seconden ontspannen. zal worden gehouden. Voordat u overgaat naar de nieuwe spiergroep in intermusculaire contractie en ontspanning, wordt tussendoor meerdere keren langzaam en diep ademhalen geoefend. Nadat alle spieren achtereenvolgens zijn samengetrokken en ontspannen, trekken alle spieren tijdens het inademen tegelijkertijd samen en worden tijdens het uitademen losgemaakt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 10 weken
|
De VAS werd gebruikt op de zwaarste dag van de menstruatiecyclus om de ernst van de pijn te bepalen, wat een van de inclusiecriteria van de deelnemers is voordat ze aan het onderzoek begonnen.
De proefpersonen werd gevraagd de mate van pijn die ze voelden aan te geven op een rechte lijn van 100 millimeter (mm).
Een 0 aan het begin betekent geen pijn en maximaal 10 aan het einde van de regel betekent ondraaglijke pijn.
Het op de lijn bepaalde punt drukt de intensiteit uit van de pijn die mensen voelen tijdens de menstruatie.
|
10 weken
|
|
McGill-pijnvragenlijst - korte vorm
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het is een vragenlijst die wordt gebruikt om de ernst en kwaliteit van de pijn die iemand voelt tijdens de menstruatie te beschrijven.
Een hoge score duidt op een hoog pijnniveau.
De vragenlijst bestaat uit drie delen.
In het eerste deel zijn er 15 beschrijvende woordgroepen, waarvan er 11 de emotionele/perceptuele dimensie van pijn evalueren en 4 de emotionele/emotionele dimensie van pijn evalueren.
Woorden worden beoordeeld van 0 tot 3 (0= helemaal geen, 1= mild, 2=matig, 3= ernstig).
In het eerste deel worden drie pijnscores verkregen: sensorische pijnscore, perceptuele pijnscore en totale pijnscore.
Pijnkwaliteitsscores worden verkregen met sensorisch/perceptueel 0-33 punten, emotioneel/emotioneel 0-12 punten en een totaal van 0-45 punten.
Het tweede deel is de weergave van de pijnintensiteit van zijn werk op een schaal.
Een lage waarde duidt op een laag pijnniveau en een hoge waarde duidt op ernstige pijn.
Het derde deel bevat vijf woordgroepen, variërend van 'milde pijn' tot 'ondraaglijke pijn', om iemands pijn te beschrijven.
|
10 weken
|
|
Menstruatiehoudingsschaal (MBI)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het wordt gebruikt om de positieve/negatieve aspecten van de menstruatie te evalueren. De schaal is een Likert-schaal die bestaat uit 33 items en vijf subschalen. De subschalen en de items van de subschalen zijn als volgt:
|
10 weken
|
|
Functionele en emotionele dysmenorroeschaal (FEDS)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Evalueert dysmenorroe functioneel en emotioneel.
Het bestaat uit 14 items en 2 subdimensies.
Op de schaal wordt elk item gescoord tussen 1 en 5 (1.
Helemaal niet vergelijkbaar met mijn situatie, 2.
Niet vergelijkbaar met mijn situatie, 3. Vergelijkbaar of niet vergelijkbaar met mijn situatie, 4. Beschouwd als vergelijkbaar met mijn situatie, 5. Zeer vergelijkbaar met mijn situatie).
De aanwezigheid van een hoge score geeft aan dat het niveau van functionele en emotionele impact van dysmenorroe hoog is.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Selda KOÇOĞLU, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Armour M, Ee CC, Naidoo D, Ayati Z, Chalmers KJ, Steel KA, de Manincor MJ, Delshad E. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 20;9(9):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub4.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Boztas Elverisli G, Armagan N, Atilgan E. Comparison of the efficacy of pharmacological and nonpharmacological treatments in women with primary dysmenorrhea: randomized controlled parallel-group study. Ginekol Pol. 2022 Apr 14. doi: 10.5603/GP.a2022.0009. Online ahead of print.
- Daley AJ. Exercise and primary dysmenorrhoea : a comprehensive and critical review of the literature. Sports Med. 2008;38(8):659-70. doi: 10.2165/00007256-200838080-00004.
- Fuentes-Aparicio L, Cuenca-Martinez F, Munoz-Gomez E, Molla-Casanova S, Aguilar-Rodriguez M, Sempere-Rubio N. Effects of Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea: An Umbrella & Mapping Review Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea. Pain Med. 2023 Aug 9:pnad104. doi: 10.1093/pm/pnad104. Online ahead of print.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UskudarU65
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .