- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06011928
Exercícios do assoalho pélvico focados em imagens motoras e relaxamento no tratamento da dismenorreia Comparação de exercícios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Üsküdar Unıversıty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um ciclo menstrual normal (24-35 dias),
- nunca tendo dado à luz
- De acordo com a Escala Visual Analógica (EVA), o nível de dor durante o período menstrual é 10.
- dar uma pontuação de 5 ou mais em atividades cooperativas e orientadas
- Voluntário para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter uma vida sexual ativa
- Receber tratamento psiquiátrico para transtorno de estresse ou ansiedade, usar pílulas anticoncepcionais,
- Aqueles com ciclos menstruais irregulares (menos de 21 dias ou mais de 35 dias)
- aquelas com período de ciclo menstrual),
- submetida a qualquer cirurgia ginecológica,
- Um distúrbio mental, cardiovascular, pulmonar ou ortopédico que pode interferir no exercício tem uma doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício do assoalho pélvico focado na imagem motora (MOPEXE)
A técnica de imagens internas, uma das técnicas de imagens, será aplicada aos participantes. Programa de exercícios 8 semanas, 3 dias por semana, 3 séries de 10 repetições de cada movimento e entre séries Está previsto um descanso de 10 segundos. |
Exercícios a serem feitos em ordem:
Programa de exercícios 8 semanas, 3 dias por semana, 3 séries de 10 repetições de cada movimento e entre séries Está previsto um descanso de 10 segundos |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de relaxamento (ER)
Um dos métodos de relaxamento serão utilizados Exercícios de Relaxamento Progressivo. Os exercícios deverão ser aplicados 3 dias por semana, como 1 série de 10 repetições por dia.
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Exercícios de relaxamento muscular progressivo, respectivamente, músculos faciais, pescoço e ombros, braço direito-esquerdo, mão direita-esquerda, músculos das costas, músculos do peito, músculos abdominais, quadril, perna direita-esquerda, músculos do pé direito-esquerdo são contraídos enquanto respira profundamente e lentamente, e relaxando ao expirar.
será exibido.
Cada músculo é contraído por 5 segundos e relaxado por 10 segundos.
será realizado.
Antes de passar para o novo grupo muscular na contração e relaxamento intermuscular, serão praticadas várias vezes entre a respiração lenta e a profunda.
Depois que todos os músculos estiverem contraídos e relaxados em sequência, então, durante a inspiração, todos os músculos se contrairão simultaneamente e, ao expirar, serão relaxados.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios combinados (CEG)
Com o programa de exercícios domiciliares por vídeo, os participantes realizaram exercícios de relaxamento progressivo, respectivamente.
em seguida, eles receberão exercícios para o assoalho pélvico focados na imagem motora.
Um período de descanso de 5 minutos será aplicado entre dois programas de exercícios diferentes.
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Exercícios a serem feitos em ordem: Inclinação pélvica em posição supina Construção de pontes Alongamento pélvico Giro de bola Exercício gato-camelo Programa de exercícios 8 semanas, 3 dias por semana, 3 séries de 10 repetições de cada movimento e entre séries Prevê-se um descanso de 10 segundos. Exercícios de relaxamento muscular progressivo, respectivamente, músculos faciais, pescoço e ombros, braço direito-esquerdo, mão direita-esquerda, músculos das costas, músculos do peito, músculos abdominais, quadril, perna direita-esquerda, músculos do pé direito-esquerdo são contraídos enquanto respira profundamente e lentamente, e relaxando ao expirar. será exibido. Cada músculo é contraído por 5 segundos e relaxado por 10 segundos. será realizado. Antes de passar para o novo grupo muscular na contração e relaxamento intermuscular, serão praticadas várias vezes entre a respiração lenta e a profunda. Depois que todos os músculos estiverem contraídos e relaxados em sequência, então, durante a inspiração, todos os músculos se contrairão simultaneamente e, ao expirar, serão relaxados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 10 semanas
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A EVA foi utilizada no dia mais intenso do ciclo menstrual para determinar a intensidade da dor, que é um dos critérios de inclusão das participantes antes de iniciar o estudo.
Os indivíduos foram solicitados a marcar o grau de dor que sentiam em uma linha reta de 100 milímetros (mm).
Um 0 no início significa nenhuma dor e um máximo de 10 no final da linha significa dor insuportável.
O ponto determinado na linha expressa a intensidade da dor que a pessoa sente durante a menstruação.
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10 semanas
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Questionário de dor McGill - formato abreviado
Prazo: 10 semanas
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É um questionário utilizado para descrever a gravidade e a qualidade da dor que uma pessoa sente durante a menstruação.
Uma pontuação alta indica um alto nível de dor.
O questionário consiste em três partes.
Na primeira parte existem 15 grupos de palavras descritivas, sendo 11 para avaliar a dimensão emocional/perceptual da dor e 4 para avaliar a dimensão emocional/emocional da dor.
As palavras são avaliadas de 0 a 3 (0= Nenhuma, 1= Leve, 2=Moderado, 3= Grave).
Na primeira parte são obtidos três escores de dor: escore de dor sensorial, escore de dor perceptual e escore de dor total.
Os escores de qualidade da dor são obtidos com 0-33 pontos sensoriais/perceptuais, 0-12 pontos emocionais/emocionais e um total de 0-45 pontos.
A segunda parte é a exibição da intensidade da dor do seu trabalho em uma escala.
Um valor baixo indica um nível baixo de dor e um valor alto indica dor intensa.
A terceira seção tem cinco grupos de palavras que variam de “dor leve” a “dor insuportável” para descrever a dor.
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10 semanas
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Escala de atitude menstrual (MBI)
Prazo: 10 semanas
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É utilizado para avaliar os aspectos positivos/negativos da menstruação. A escala é do tipo Likert composta por 33 itens e cinco subescalas. As subescalas e os itens das subescalas são os seguintes:
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10 semanas
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Escala de dismenorreia funcional e emocional (FEDS)
Prazo: 10 semanas
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Avalia a dismenorreia funcional e emocionalmente.
É composto por 14 itens e 2 subdimensões.
Na escala, cada item é pontuado entre 1 e 5 (1.
Não é nada semelhante à minha situação, 2.
Não semelhante à minha situação, 3. Semelhante ou não semelhante à minha situação, 4. Considerado semelhante à minha situação, 5. Muito semelhante à minha situação).
A presença de pontuação elevada indica que o nível de impacto funcional e emocional da dismenorreia é alto.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Selda KOÇOĞLU, Uskudar University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Armour M, Ee CC, Naidoo D, Ayati Z, Chalmers KJ, Steel KA, de Manincor MJ, Delshad E. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 20;9(9):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub4.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Boztas Elverisli G, Armagan N, Atilgan E. Comparison of the efficacy of pharmacological and nonpharmacological treatments in women with primary dysmenorrhea: randomized controlled parallel-group study. Ginekol Pol. 2022 Apr 14. doi: 10.5603/GP.a2022.0009. Online ahead of print.
- Daley AJ. Exercise and primary dysmenorrhoea : a comprehensive and critical review of the literature. Sports Med. 2008;38(8):659-70. doi: 10.2165/00007256-200838080-00004.
- Fuentes-Aparicio L, Cuenca-Martinez F, Munoz-Gomez E, Molla-Casanova S, Aguilar-Rodriguez M, Sempere-Rubio N. Effects of Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea: An Umbrella & Mapping Review Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea. Pain Med. 2023 Aug 9:pnad104. doi: 10.1093/pm/pnad104. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UskudarU65
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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