- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06011928
Auf motorische Bilder fokussierte Beckenbodenübungen und Entspannung, die Behandlung von Dysmenorrhoe, Vergleich von Übungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Üsküdar Unıversıty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einen normalen Menstruationszyklus (24–35 Tage) haben,
- noch nie geboren zu haben
- Laut der Visuellen Analogskala (VAS) beträgt die Schmerzstärke während der Menstruation 10.
- eine Punktzahl von 5 oder mehr als kooperativ und orientiert zu geben
- Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil.
Ausschlusskriterien:
- Ein aktives Sexualleben führen
- Psychiatrische Behandlung wegen Belastungsstörung oder Angstzuständen, Einnahme von Antibabypillen,
- Personen mit unregelmäßigen Menstruationszyklen (weniger als 21 Tage oder länger als 35 Tage)
- diejenigen mit einer Menstruationszyklusperiode),
- sich einer gynäkologischen Operation unterziehen,
- Eine psychische, kardiovaskuläre, pulmonale oder orthopädische Störung, die das Training beeinträchtigen kann, ist eine Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Motorik-fokussiertes Beckenbodentraining (MOPEXE)
Die interne Bildtechnik, eine der Bildtechniken, wird auf die Teilnehmer angewendet. Übungsprogramm 8 Wochen, 3 Tage die Woche, 3 Sätze mit je 10 Wiederholungen jeder Bewegung und zwischen den Sätzen. Es ist eine Pause von 10 Sekunden geplant. |
Übungen in der Reihenfolge:
Übungsprogramm 8 Wochen, 3 Tage die Woche, 3 Sätze mit je 10 Wiederholungen jeder Bewegung und zwischen den Sätzen. Es ist eine Pause von 10 Sekunden geplant |
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Aktiver Komparator: Entspannungsübungsgruppe (RE).
Als eine der Entspannungsmethoden kommen progressive Entspannungsübungen zum Einsatz. Die Übungen müssen an drei Tagen in der Woche durchgeführt werden, jeweils als 1 Satz mit 10 Wiederholungen pro Tag.
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Progressive Muskelentspannungsübungen: Gesichtsmuskeln, Nacken und Schultern, rechter-linker Arm, rechte-linke Hand, Rückenmuskulatur, Brustmuskulatur, Bauchmuskulatur, Hüfte, rechtes-linkes Bein, rechts-linke Fußmuskulatur werden bei tiefem Atmen angespannt und langsam und entspannend beim Ausatmen.
wird Angezeigt werden.
Jeder Muskel wird 5 Sekunden lang angespannt und 10 Sekunden lang entspannt.
wird stattfinden.
Bevor man sich der neuen Muskelgruppe in intermuskulärer Kontraktion und Entspannung zuwendet, wird zwischendurch mehrmals langsames und tiefes Atmen geübt.
Nachdem alle Muskeln nacheinander angespannt und entspannt sind, ziehen sich beim Einatmen alle Muskeln gleichzeitig zusammen und beim Ausatmen werden sie gelockert.
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Aktiver Komparator: Kombinierte Übungsgruppe (CEG)
Mit dem Video-Heimübungsprogramm führten die Teilnehmer jeweils progressive Entspannungsübungen durch.
Anschließend werden sie mit auf motorische Bilder fokussierten Beckenbodenübungen versorgt.
Zwischen zwei verschiedenen Trainingsprogrammen wird eine Ruhezeit von 5 Minuten eingelegt.
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Übungen in der Reihenfolge: Beckenneigung in Rückenlage Brückenbau Beckendehnung Ballspin Katzen-Kamel-Übung Übungsprogramm 8 Wochen, 3 Tage die Woche, 3 Sätze mit 10 Wiederholungen jeder Bewegung und zwischen den Sätzen Es ist eine Pause von 10 Sekunden geplant. Progressive Muskelentspannungsübungen: Gesichtsmuskeln, Nacken und Schultern, rechter-linker Arm, rechte-linke Hand, Rückenmuskulatur, Brustmuskulatur, Bauchmuskulatur, Hüfte, rechtes-linkes Bein, rechts-linke Fußmuskulatur werden bei tiefem Atmen angespannt und langsam und entspannend beim Ausatmen. wird Angezeigt werden. Jeder Muskel wird 5 Sekunden lang angespannt und 10 Sekunden lang entspannt. wird stattfinden. Bevor man sich der neuen Muskelgruppe in intermuskulärer Kontraktion und Entspannung zuwendet, wird zwischendurch mehrmals langsames und tiefes Atmen geübt. Nachdem alle Muskeln nacheinander angespannt und entspannt sind, ziehen sich beim Einatmen alle Muskeln gleichzeitig zusammen und beim Ausatmen werden sie gelockert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 10 Wochen
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Das VAS wurde am stärksten Tag des Menstruationszyklus verwendet, um die Stärke der Schmerzen zu bestimmen, die eines der Einschlusskriterien der Teilnehmer vor Beginn der Studie darstellt.
Die Probanden wurden gebeten, den Grad des Schmerzes, den sie empfanden, auf einer geraden Linie von 100 Millimetern (mm) zu markieren.
Eine 0 am Anfang bedeutet keine Schmerzen und ein Maximum von 10 am Ende der Zeile bedeutet unerträgliche Schmerzen.
Der auf der Linie ermittelte Punkt drückt die Intensität des Schmerzes aus, den Menschen während der Menstruation empfinden.
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10 Wochen
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McGill-Schmerzfragebogen – Kurzform
Zeitfenster: 10 Wochen
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Dabei handelt es sich um einen Fragebogen zur Beschreibung der Schwere und Qualität der Schmerzen, die eine Person während der Menstruation verspürt.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Schmerzen hin.
Der Fragebogen besteht aus drei Teilen.
Im ersten Teil gibt es 15 beschreibende Wortgruppen, von denen 11 die emotionale/wahrnehmungsbezogene Dimension von Schmerz bewerten und 4 die emotionale/emotionale Dimension von Schmerz bewerten sollen.
Wörter werden mit einer Skala von 0 bis 3 bewertet (0 = überhaupt keine, 1 = mild, 2 = mäßig, 3 = schwerwiegend).
Im ersten Teil werden drei Schmerzscores ermittelt: sensorischer Schmerzscore, wahrnehmungsbezogener Schmerzscore und Gesamtschmerzscore.
Schmerzqualitätswerte werden mit sensorischen/wahrnehmungsbezogenen 0–33 Punkten, emotionalen/emotionalen 0–12 Punkten und insgesamt 0–45 Punkten ermittelt.
Der zweite Teil ist die Darstellung der Schmerzintensität seiner Arbeit auf einer Skala.
Ein niedriger Wert weist auf ein geringes Schmerzniveau hin, ein hoher Wert auf starke Schmerzen.
Der dritte Abschnitt umfasst fünf Wortgruppen, die von „leichter Schmerz“ bis „unerträglicher Schmerz“ reichen, um den eigenen Schmerz zu beschreiben.
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10 Wochen
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Menstruations-Einstellungsskala (MBI)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Es wird verwendet, um die positiven/negativen Aspekte der Menstruation zu bewerten. Bei der Skala handelt es sich um eine Likert-Skala, die aus 33 Items und fünf Subskalen besteht. Die Subskalen und die Items der Subskalen lauten wie folgt:
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10 Wochen
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Funktionelle und emotionale Dysmenorrhoe-Skala (FEDS)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Bewertet Dysmenorrhoe funktionell und emotional.
Es besteht aus 14 Items und 2 Unterdimensionen.
Auf der Skala wird jedes Item mit Werten zwischen 1 und 5 (1) bewertet.
Überhaupt nicht ähnlich zu meiner Situation, 2.
Nicht ähnlich zu meiner Situation, 3. Ähnlich oder nicht ähnlich zu meiner Situation, 4. Als ähnlich zu meiner Situation betrachtet, 5. Sehr ähnlich zu meiner Situation).
Das Vorhandensein eines hohen Wertes weist darauf hin, dass die funktionellen und emotionalen Auswirkungen der Dysmenorrhoe hoch sind.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Selda KOÇOĞLU, Uskudar university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Armour M, Ee CC, Naidoo D, Ayati Z, Chalmers KJ, Steel KA, de Manincor MJ, Delshad E. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 20;9(9):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub4.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Boztas Elverisli G, Armagan N, Atilgan E. Comparison of the efficacy of pharmacological and nonpharmacological treatments in women with primary dysmenorrhea: randomized controlled parallel-group study. Ginekol Pol. 2022 Apr 14. doi: 10.5603/GP.a2022.0009. Online ahead of print.
- Daley AJ. Exercise and primary dysmenorrhoea : a comprehensive and critical review of the literature. Sports Med. 2008;38(8):659-70. doi: 10.2165/00007256-200838080-00004.
- Fuentes-Aparicio L, Cuenca-Martinez F, Munoz-Gomez E, Molla-Casanova S, Aguilar-Rodriguez M, Sempere-Rubio N. Effects of Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea: An Umbrella & Mapping Review Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea. Pain Med. 2023 Aug 9:pnad104. doi: 10.1093/pm/pnad104. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Menstruationsstörungen
- Schmerzen im Beckenbereich
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Dysmenorrhoe
- Genitalerkrankungen, weiblich
Andere Studien-ID-Nummern
- UskudarU65
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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