Ejercicios del suelo pélvico centrados en imágenes motoras y relajación del tratamiento de la dismenorrea Comparación de ejercicios
5 de noviembre de 2023 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de los ejercicios del suelo pélvico centrados en imágenes motoras y los ejercicios de relajación utilizados en el tratamiento de la dismenorrea sobre el dolor y los síntomas menstruales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio se utilizaron métodos de investigación cuantitativos y fue un estudio de tipo aleatorio.
La muestra del estudio estuvo compuesta por mujeres de entre 18 y 30 años que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio, mostraron síntomas de dismenorrea y se puede acceder a él en línea.
Los nombres de las mujeres que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio y cumplieron con los criterios de inclusión se escribieron en papeles y se colocaron en una bolsa.
Los trabajos serán seleccionados aleatoriamente por el evaluador mediante sorteo.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en 3 grupos: grupo de ejercicios del suelo pélvico centrado en imágenes motoras, grupo de ejercicios de relajación y grupo combinado.
Entre las participantes que aceptaron participar en el estudio, se incluyó en el estudio el formulario de información de características sociodemográficas y menstruales y el valor de la Escala Visual Analógica de 5 y más en el día en que el ciclo menstrual es más severo, y el Cuestionario de Dolor de McGill- Se les pedirá que completen el formulario breve, la escala de actitud ante la menstruación (MBI) y la escala de dismenorrea funcional y emocional (FEDS).
Una vez formados los grupos, se entregarán programas de ejercicios en casa en vídeo online (whatsApp, correo, etc.) a los participantes.
Se pedirá a las personas que apliquen el programa de ejercicios en casa en video creado individualmente en su propio entorno.
Antes de que los participantes comiencen sus programas de ejercicio, los programas de ejercicio se enseñarán mediante entrevista en línea.
Se le pedirá que haga los ejercicios durante 8 semanas, 3 días a la semana.
Una vez finalizado el programa de ejercicios de 8 semanas, se pedirá a las participantes que completen el Cuestionario de dolor de McGill: formulario breve, Escala de actitud ante la menstruación (MBI), Escala de dismenorrea funcional y emocional (FEDS) el día en que el dolor menstrual es más intenso. severo.
Los datos previos y posteriores a la intervención se analizaron y compararon estadísticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un ciclo menstrual normal (24-35 días),
- nunca haber dado a luz
- Según la Escala Visual Analógica (EVA), el nivel de dolor durante el periodo de menstruación es 10.
- Dar una puntuación de 5 o más en cooperativo y orientado.
- Voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener una vida sexual activa
- Recibir tratamiento psiquiátrico por trastorno de estrés o ansiedad, usar píldoras anticonceptivas,
- Personas con ciclos menstruales irregulares (menos de 21 días o más de 35 días)
- aquellos con un período de ciclo menstrual),
- someterse a cualquier cirugía ginecológica,
- Un trastorno mental, cardiovascular, pulmonar u ortopédico que puede interferir con el ejercicio tiene una enfermedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ejercicio del suelo pélvico centrado en imágenes motoras (MOPEXE)
A los participantes se les aplicará la técnica de imágenes internas, una de las técnicas de imágenes. Programa de ejercicios 8 semanas, 3 días a la semana, 3 series de 10 repeticiones de cada movimiento y entre series está previsto descansar 10 segundos. |
Ejercicios a realizar en orden:
Programa de ejercicio 8 semanas, 3 días a la semana, 3 series de 10 repeticiones de cada movimiento y entre series Está previsto descansar 10 segundos. |
|
Comparador activo: Grupo de ejercicios de relajación (RE)
Se utilizará uno de los métodos de relajación, los ejercicios de relajación progresiva. Los ejercicios deberán realizarse 3 días a la semana, como 1 serie de 10 repeticiones por día.
|
Ejercicios de relajación muscular progresiva, respectivamente, los músculos faciales, el cuello y los hombros, el brazo derecho-izquierdo, la mano derecha-izquierda, los músculos de la espalda, los músculos del pecho, los músculos abdominales, la cadera, la pierna derecha-izquierda y los músculos del pie derecho-izquierdo se contraen mientras se respira profundamente. y lentamente, y relajándose al exhalar.
será mostrado.
Cada músculo se contrae durante 5 segundos y se relaja durante 10 segundos.
se llevará a cabo.
Antes de pasar al nuevo grupo de músculos en la contracción y relajación intermuscular, se practicará varias veces la respiración lenta y profunda.
Después de que todos los músculos se contraigan y relajen en secuencia, luego, mientras inhala, todos los músculos se contraen simultáneamente y, mientras exhala, se aflojarán.
|
|
Comparador activo: Grupo de ejercicio combinado (CEG)
Con el programa de ejercicios en casa en vídeo, los participantes realizaron ejercicios de relajación progresiva, respectivamente.
luego se les proporcionarán ejercicios del suelo pélvico centrados en imágenes motoras.
Se aplicará un período de descanso de 5 minutos entre dos programas de ejercicio diferentes.
|
Ejercicios a realizar en orden: Inclinación de la pelvis en decúbito supino Construcción de puentes Estiramiento pélvico Giro de pelota Ejercicio gato-camello Programa de ejercicios 8 semanas, 3 días a la semana, 3 series de 10 repeticiones de cada movimiento y entre series Se prevé descansar 10 segundos. Ejercicios de relajación muscular progresiva, respectivamente, los músculos faciales, el cuello y los hombros, el brazo derecho-izquierdo, la mano derecha-izquierda, los músculos de la espalda, los músculos del pecho, los músculos abdominales, la cadera, la pierna derecha-izquierda y los músculos del pie derecho-izquierdo se contraen mientras se respira profundamente. y lentamente, y relajándose al exhalar. será mostrado. Cada músculo se contrae durante 5 segundos y se relaja durante 10 segundos. se llevará a cabo. Antes de pasar al nuevo grupo de músculos en la contracción y relajación intermuscular, se practicará varias veces la respiración lenta y profunda. Después de que todos los músculos se contraigan y relajen en secuencia, luego, mientras inhala, todos los músculos se contraen simultáneamente y, mientras exhala, se aflojarán. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
La EVA se utilizó el día más severo del ciclo menstrual para determinar la gravedad del dolor, que es uno de los criterios de inclusión de las participantes antes de iniciar el estudio.
Se pidió a los sujetos que marcaran el grado de dolor que sentían en una línea recta de 100 milímetros (mm).
Un 0 al principio significa que no hay dolor y un máximo de 10 al final de la línea significa un dolor insoportable.
El punto determinado sobre la línea expresa la intensidad del dolor que sienten las personas durante la menstruación.
|
10 semanas
|
|
Cuestionario de dolor de McGill: formato breve
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Es un cuestionario que se utiliza para describir la gravedad y la calidad del dolor que siente una persona durante la menstruación.
Una puntuación alta indica un alto nivel de dolor.
El cuestionario consta de tres partes.
En la primera parte, hay 15 grupos de palabras descriptivas, 11 de las cuales son para evaluar la dimensión emocional/perceptiva del dolor y 4 para evaluar la dimensión emocional/emocional del dolor.
Las palabras se clasifican de 0 a 3 (0= Ninguna, 1= Leve, 2=Moderada, 3= Severa).
En la primera parte se obtienen tres puntuaciones de dolor: puntuación de dolor sensorial, puntuación de dolor perceptual y puntuación de dolor total.
Las puntuaciones de calidad del dolor se obtienen con sensorial/perceptual de 0 a 33 puntos, emocional/emocional de 0 a 12 puntos y un total de 0 a 45 puntos.
La segunda parte es la visualización de la intensidad del dolor de su obra en una escala.
Un valor bajo indica un nivel bajo de dolor y un valor alto indica dolor intenso.
La tercera sección tiene cinco grupos de palabras que van desde "dolor leve" hasta "dolor insoportable" para describir el dolor.
|
10 semanas
|
|
Escala de actitud ante la menstruación (MBI)
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Se utiliza para evaluar los aspectos positivos/negativos de la menstruación. La escala es tipo Likert y consta de 33 ítems y cinco subescalas. Las subescalas y los ítems de las subescalas son los siguientes:
|
10 semanas
|
|
Escala de dismenorrea funcional y emocional (FEDS)
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Evalúa la dismenorrea funcional y emocionalmente.
Consta de 14 ítems y 2 subdimensiones.
En la escala, cada ítem se puntúa entre 1 y 5 (1.
No se parece en nada a mi situación, 2.
No similar a mi situación, 3. Similar o no similar a mi situación, 4. Considerado similar a mi situación, 5. Muy similar a mi situación).
La presencia de una puntuación alta indica que el nivel de impacto funcional y emocional de la dismenorrea es alto.
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Selda KOÇOĞLU, Üsküdar university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Armour M, Ee CC, Naidoo D, Ayati Z, Chalmers KJ, Steel KA, de Manincor MJ, Delshad E. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 20;9(9):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub4.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Boztas Elverisli G, Armagan N, Atilgan E. Comparison of the efficacy of pharmacological and nonpharmacological treatments in women with primary dysmenorrhea: randomized controlled parallel-group study. Ginekol Pol. 2022 Apr 14. doi: 10.5603/GP.a2022.0009. Online ahead of print.
- Daley AJ. Exercise and primary dysmenorrhoea : a comprehensive and critical review of the literature. Sports Med. 2008;38(8):659-70. doi: 10.2165/00007256-200838080-00004.
- Fuentes-Aparicio L, Cuenca-Martinez F, Munoz-Gomez E, Molla-Casanova S, Aguilar-Rodriguez M, Sempere-Rubio N. Effects of Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea: An Umbrella & Mapping Review Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea. Pain Med. 2023 Aug 9:pnad104. doi: 10.1093/pm/pnad104. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UskudarU65
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .