- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06011928
Immagini motorie Esercizi mirati per il pavimento pelvico e rilassamento Il trattamento della dismenorrea Confronto degli esercizi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Üsküdar Unıversıty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un ciclo mestruale normale (24-35 giorni),
- non aver mai partorito
- Secondo la Scala Analogica Visiva (VAS), il livello di dolore durante il periodo mestruale è 10.
- dare un punteggio pari o superiore a 5 se non è cooperativo e orientato
- Volontario per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere una vita sessuale attiva
- Ricevere cure psichiatriche per disturbi da stress o ansia, utilizzare pillole anticoncezionali,
- Quelli con cicli mestruali irregolari (meno di 21 giorni o più di 35 giorni)
- quelli con un ciclo mestruale),
- sottoporsi a qualsiasi intervento ginecologico,
- Un disturbo mentale, cardiovascolare, polmonare o ortopedico che può interferire con l'esercizio fisico ha una malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio del pavimento pelvico focalizzato sull’immaginazione motoria (MOPEXE)
Ai partecipanti verrà applicata la tecnica dell'immagine interna, una delle tecniche dell'immagine. Programma di esercizi 8 settimane, 3 giorni a settimana, 3 serie da 10 ripetizioni di ogni movimento e tra le serie È previsto il riposo per 10 secondi. |
Esercizi da svolgere in ordine:
Programma di esercizi 8 settimane, 3 giorni a settimana, 3 serie da 10 ripetizioni di ogni movimento e tra le serie È previsto un riposo di 10 secondi |
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di rilassamento (RE).
Verrà utilizzato uno dei metodi di rilassamento, gli Esercizi di rilassamento progressivo. Gli esercizi dovranno essere applicati 3 giorni a settimana, come 1 serie da 10 ripetizioni al giorno.
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Esercizi di rilassamento muscolare progressivo, rispettivamente, si contraggono i muscoli facciali, collo e spalle, braccio destro-sinistro, mano destra-sinistra, muscoli della schiena, muscoli del torace, muscoli addominali, anca, gamba destra-sinistra, piede destro-sinistro mentre si respira profondamente e lentamente e rilassandosi durante l'espirazione.
sarà mostrato.
Ogni muscolo viene contratto per 5 secondi e rilassato per 10 secondi.
sarà tenuto.
Prima di passare al nuovo gruppo muscolare in contrazione e rilassamento intermuscolare, verrà praticata più volte la respirazione lenta e profonda.
Dopo che tutti i muscoli sono contratti e rilassati in sequenza, poi, durante l'inspirazione, tutti i muscoli si contraggono simultaneamente e durante l'espirazione, si sciolgono.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi combinati (CEG)
Con il programma di esercizi video domiciliari, i partecipanti hanno eseguito rispettivamente esercizi di rilassamento progressivo.
poi verranno forniti esercizi per il pavimento pelvico focalizzati sull'immaginazione motoria.
Verrà applicato un periodo di riposo di 5 minuti tra due diversi programmi di allenamento.
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Esercizi da svolgere in ordine: Inclinazione pelvica in posizione supina Costruzione di ponti Stretching pelvico Rotazione della palla Esercizio Cat-Camel Programma di esercizi 8 settimane, 3 giorni a settimana, 3 serie da 10 ripetizioni di ogni movimento e tra le serie È previsto un riposo di 10 secondi. Esercizi di rilassamento muscolare progressivo, rispettivamente, si contraggono i muscoli facciali, collo e spalle, braccio destro-sinistro, mano destra-sinistra, muscoli della schiena, muscoli del torace, muscoli addominali, anca, gamba destra-sinistra, piede destro-sinistro mentre si respira profondamente e lentamente e rilassandosi durante l'espirazione. sarà mostrato. Ogni muscolo viene contratto per 5 secondi e rilassato per 10 secondi. sarà tenuto. Prima di passare al nuovo gruppo muscolare in contrazione e rilassamento intermuscolare, verrà praticata più volte la respirazione lenta e profonda. Dopo che tutti i muscoli sono contratti e rilassati in sequenza, poi, durante l'inspirazione, tutti i muscoli si contraggono simultaneamente e durante l'espirazione, si sciolgono. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 10 settimane
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La VAS è stata utilizzata nel giorno più grave del ciclo mestruale per determinare la gravità del dolore, che è uno dei criteri di inclusione dei partecipanti prima di iniziare lo studio.
Ai soggetti è stato chiesto di segnare il grado di dolore avvertito su una linea retta di 100 millimetri (mm).
Uno 0 all'inizio significa nessun dolore e un massimo di 10 alla fine della riga significa dolore insopportabile.
Il punto determinato sulla linea esprime l'intensità del dolore che le persone avvertono durante le mestruazioni.
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10 settimane
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Questionario sul dolore McGill - forma breve
Lasso di tempo: 10 settimane
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È un questionario utilizzato per descrivere la gravità e la qualità del dolore che una persona avverte durante le mestruazioni.
Un punteggio elevato indica un elevato livello di dolore.
Il questionario è composto da tre parti.
Nella prima parte ci sono 15 gruppi di parole descrittive, 11 delle quali servono a valutare la dimensione emotiva/percettiva del dolore e 4 a valutare la dimensione emotiva/emotiva del dolore.
Le parole sono classificate da 0 a 3 (0= Nessuna, 1= Lieve, 2= Moderata, 3= Grave).
Nella prima parte si ottengono tre punteggi del dolore: punteggio del dolore sensoriale, punteggio del dolore percettivo e punteggio del dolore totale.
I punteggi di qualità del dolore si ottengono con punti sensoriali/percettivi da 0 a 33, emozionali/emotivi da 0 a 12 punti e un totale di 0-45 punti.
La seconda parte è la visualizzazione su scala dell'intensità del dolore del suo lavoro.
Un valore basso indica un basso livello di dolore, mentre un valore alto indica grave.
La terza sezione ha cinque gruppi di parole che vanno da "dolore lieve" a "dolore insopportabile" per descrivere il proprio dolore.
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10 settimane
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Scala dell'atteggiamento mestruale (MBI)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Viene utilizzato per valutare gli aspetti positivi/negativi delle mestruazioni. La scala è di tipo Likert composta da 33 item e cinque sottoscale. Le sottoscale e gli item delle sottoscale sono i seguenti:
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10 settimane
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Scala della dismenorrea funzionale ed emotiva (FEDS)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Valuta la dismenorrea dal punto di vista funzionale ed emotivo.
Si compone di 14 elementi e 2 sottodimensioni.
Nella scala, ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 (1.
Per niente simile alla mia situazione, 2.
Non simile alla mia situazione, 3. Simile o non simile alla mia situazione, 4. Considerato simile alla mia situazione, 5. Molto simile alla mia situazione).
La presenza di un punteggio elevato indica che il livello di impatto funzionale ed emotivo della dismenorrea è elevato.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Selda KOÇOĞLU, Uskudar University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Armour M, Ee CC, Naidoo D, Ayati Z, Chalmers KJ, Steel KA, de Manincor MJ, Delshad E. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 20;9(9):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub4.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Boztas Elverisli G, Armagan N, Atilgan E. Comparison of the efficacy of pharmacological and nonpharmacological treatments in women with primary dysmenorrhea: randomized controlled parallel-group study. Ginekol Pol. 2022 Apr 14. doi: 10.5603/GP.a2022.0009. Online ahead of print.
- Daley AJ. Exercise and primary dysmenorrhoea : a comprehensive and critical review of the literature. Sports Med. 2008;38(8):659-70. doi: 10.2165/00007256-200838080-00004.
- Fuentes-Aparicio L, Cuenca-Martinez F, Munoz-Gomez E, Molla-Casanova S, Aguilar-Rodriguez M, Sempere-Rubio N. Effects of Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea: An Umbrella & Mapping Review Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea. Pain Med. 2023 Aug 9:pnad104. doi: 10.1093/pm/pnad104. Online ahead of print.
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UskudarU65
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