胆嚢総胆管結石症の管理における修正された腹腔鏡下経嚢胞胆管ドレナージ
胆嚢総胆管結石症の管理における修正腹腔鏡下経嚢胞胆管ドレナージの安全性と実現可能性
胆嚢胆管結石症の治療において我々が開発した修正腹腔鏡下経嚢胞胆管ドレナージには、従来の技術に比べていくつかの利点があります。
ここでは、従来の 5 Fr 尿管カテーテルの代わりに 7 Fr トリプルルーメン 30 cm 中心静脈カテーテルが採用され、C チューブの機能が拡張されました。
次に、C チューブを同時に覆い固定する、V-Loc 閉鎖デバイスによる継続的な縫合と周回方法を開発しました。
理論的には、この修正された腹腔鏡下経嚢胞ドレナージは、安全かつ効果的な胆管ドレナージを提供するだけでなく、術後に残存する胆管結石の治療への便利なアクセスも提供し、胆嚢総胆管結石症の管理における初期の腹腔鏡手術の適応を拡大する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
胆嚢胆管結石症の治療において我々が開発した修正腹腔鏡下経嚢胞胆管ドレナージには、従来の技術に比べていくつかの利点があります。
ここでは、従来の 5 Fr 尿管カテーテルの代わりに 7 Fr トリプルルーメン 30 cm 中心静脈カテーテル (Arrow International Inc.、ペンシルバニア州、米国) が採用され、C チューブの機能が拡張されました。
次に、V-Loc 閉鎖装置 (Covidien V-Loc 180 3-0®、米国マサチューセッツ州マンスフィールド) による継続的な縫合と周回方法を開発し、同時に C チューブを覆って固定しました。
さらに、従来は右側の鎖骨中央線より下の点で行われていた中央腋窩線/後腋窩線の肋骨縁から 3 cm 下の腹壁にカテーテルを導入しました。 我々の修正された経路により、肝縁による C チューブの圧縮が回避され、C チューブの脱臼が減少します。 さらに、後腹膜経路は癒着の発達と洞管の形成を増加させる可能性があります。
さらに重要なことは、この経路は、ERCP のために患者が腹臥位に置かれるときに簡単に利用できるため、術後のランデブー技術を実行するために C チューブを通って十二指腸までガイドワイヤを通すことが容易になるためです。
理論的には、この修正された腹腔鏡下経嚢胞ドレナージは、安全かつ効果的な胆管ドレナージを提供するだけでなく、術後に残存する胆管結石の治療への便利なアクセスも提供し、胆嚢総胆管結石症の管理における初期の腹腔鏡手術の適応を拡大する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：LINGFU ZHANG
- 電話番号：+8613488693608
- メール：zhanglingfuzlf@126.com
研究場所
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None Selected
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Beijing、None Selected、中国、100191
- Lingfu Zhang
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コンタクト：
- LINGFU ZHANG
- 電話番号：+8613488693608
- メール：zhanglingfuzlf@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳以上。
- 胆嚢結石および合併する胆管結石が既知または予想される患者。
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- 胆管ドレナージはすでに存在しています。例: 術前ENBD、PTCD。
- 妊娠中の女性。
- 同意の拒否。
- 研究の手順に従うことができない。例: 参加者の言語の問題と精神的障害によるもの。
- 病的肥満 (BMI > 40);
- 米国麻酔科医協会の身体状態分類の IV-VI クラス。
- 全身麻酔または手術の禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：改良型腹腔鏡下経嚢胞胆道ドレナージ
従来の 5-Fr 尿管カテーテルの代わりに、7-Fr トリプルルーメン 30 cm 中心静脈カテーテルが採用されました。
次に、C チューブを同時に覆い固定する、V-Loc 閉鎖デバイスによる継続的な縫合と周回方法を開発しました。
さらに、従来は右側の鎖骨中央線より下の点で行われていた中央腋窩線/後腋窩線の肋骨縁から 3 cm 下の腹壁にカテーテルを導入しました。
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まず、中央腋窩線／後腋窩線の肋骨縁の下３ｃｍにある別の皮膚穿刺創に針を通した。
第二に、カテーテルの挿入と埋め込みを可能にするために、嚢胞管への側方切開を内側で実施した。
第三に、7-Fr カテーテルを腹壁から胆嚢管を介して CBD に導入しました。
第 4 に、CBD 内のカテーテルの位置が正しかった場合 (チューブの端が遠位 CBD に到達したが、乳頭は通過しなかった)、嚢胞管の側方切開部は、単一のカテーテルを使用して V-Loc 閉鎖デバイスによって閉じられました。 - 層状の連続縫合糸を円を描くように縫合し、C チューブを同時に覆い固定します。
術後、長さ3～5mmの人工瘻孔を形成しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の全罹患率
時間枠：6ヵ月
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すべての結果変数は、国際的に受け入れられている基準（利用可能な場合）、つまり、Clavien-Dindo 分類に従った手術および医学的合併症のコンセンサス定義に従って評価されます。
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6ヵ月
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胆汁漏出
時間枠：6ヵ月
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胆汁漏は、国際肝臓外科研究グループによる重症度の定義と等級に従って決定されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cチューブのアンカリング時間
時間枠：6ヵ月
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針穿刺からCチューブ結紮終了までの所要時間
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6ヵ月
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1日平均排水量
時間枠：6ヵ月
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1日あたりの平均胆汁排出量
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6ヵ月
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Cチューブの早期脱落
時間枠：6ヵ月
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意図した取り外しの前に C チューブが外れる。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：LINGFU ZHANG、北京大学第三医院
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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