Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицированный лапароскопический транскистозный желчный дренаж в лечении холецистохоледохолитиаза

22 августа 2023 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Безопасность и осуществимость модифицированного лапароскопического транскистозного желчного дренирования при лечении холецистохоледохолитиаза

Разработанный нами модифицированный лапароскопический транскистозный билиарный дренаж при лечении холецистохоледохолитиаза имеет некоторые преимущества перед традиционными методами.

Здесь вместо обычного мочеточникового катетера 5 Fr был принят трехпросветный центральный венозный катетер диаметром 30 см диаметром 7 Fr, который расширил функцию С-образной трубки.

Затем мы разработали метод непрерывного шва и кругового шва с помощью закрывающего устройства V-Loc, которое одновременно закрывало и фиксировало С-образную трубку.

Теоретически, этот модифицированный лапароскопический транскистозный дренаж не только обеспечивает безопасное и эффективное дренирование желчных протоков, но также обеспечивает удобный доступ для лечения послеоперационно оставшихся камней желчных протоков, что может расширить показания к первоначальной лапароскопической операции при лечении холецисто-холедохолитиаза.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Разработанный нами модифицированный лапароскопический транскистозный билиарный дренаж при лечении холецистохоледохолитиаза имеет некоторые преимущества перед традиционными методами.

Здесь был использован трехпросветный центральный венозный катетер 7 Fr длиной 30 см (Arrow International Inc., Пенсильвания, США) для замены обычного мочеточникового катетера 5 Fr, который расширил функцию С-образной трубки.

Затем мы разработали метод непрерывного шва и кругового шва с помощью закрывающего устройства V-Loc (Covidien V-Loc 180 3-0®, Мэнсфилд, Массачусетс, США), которое одновременно закрывало и фиксировало С-образную трубку.

Далее катетер вводили через брюшную стенку, расположенную на 3 см ниже реберного края по средне-подмышечной линии/задне-подмышечной линии, что традиционно проводилось в точке ниже среднеключичной линии с правой стороны. Наш модифицированный путь мог бы избежать сдавливания С-трубки краем печени и, следовательно, уменьшить дислокацию С-трубки. Кроме того, забрюшинный путь может способствовать развитию спаек и образованию свищевого хода.

Что еще более важно, этот путь может быть легко доступен, когда пациента помещают в положение на животе для ЭРХПГ, что может удобно облегчить проведение проводника через С-образную трубку в двенадцатиперстную кишку для выполнения техники послеоперационного рандеву.

Теоретически, этот модифицированный лапароскопический транскистозный дренаж не только обеспечивает безопасное и эффективное дренирование желчных протоков, но также обеспечивает удобный доступ для лечения послеоперационно оставшихся камней желчных протоков, что может расширить показания к первоначальной лапароскопической операции при лечении холецисто-холедохолитиаза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

310

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: LINGFU ZHANG
  • Номер телефона: +8613488693608
  • Электронная почта: zhanglingfuzlf@126.com

Места учебы

  • Китай
    • None Selected
      • Beijing, None Selected, Китай, 100191
        • Lingfu Zhang
        • Контакт:
          • LINGFU ZHANG
          • Номер телефона: +8613488693608
          • Электронная почта: zhanglingfuzlf@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 18 лет;
  • Пациенты с камнями желчного пузыря и известными или предполагаемыми сопутствующими камнями желчных протоков;
  • Информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Билиарный дренаж уже имеется, т.е. предоперационный ENBD, PTCD;
  • Беременные женщины;
  • Отклонено согласие;
  • Неспособность следовать процедурам исследования, например. из-за языковых проблем и психологических расстройств участника;
  • Морбидное ожирение (ИМТ > 40);
  • IV-VI класс классификации физического статуса Американского общества анестезиологов;
  • Противопоказания к общей анестезии или хирургическому вмешательству.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: модифицированное лапароскопическое чрескистозное дренирование желчных путей
Трехпросветный центральный венозный катетер диаметром 7 Fr длиной 30 см был принят вместо обычного мочеточникового катетера 5 Fr. Затем мы разработали метод непрерывного шва и кругового шва с помощью закрывающего устройства V-Loc, которое одновременно закрывало и фиксировало С-образную трубку. Далее катетер вводили через брюшную стенку, расположенную на 3 см ниже реберного края по средне-подмышечной линии/задне-подмышечной линии, что традиционно проводилось в точке ниже среднеключичной линии с правой стороны.
Процедура: Модифицированный лапароскопический транскистозный билиарный дренаж
Сначала иглу вводили через отдельную кожную колотую рану на 3 см ниже реберного края по средне-подмышечной линии/задне-подмышечной линии. Во-вторых, латеральный разрез пузырного протока был выполнен медиально, чтобы обеспечить возможность введения и внедрения катетера. В-третьих, катетер 7-Fr вводили через брюшную стенку через пузырный проток в СМД. В-четвертых, если положение катетера внутри СМД было правильным (конец трубки доходил до дистального отдела СМД, но не проходил через сосочек), боковой разрез пузырного протока закрывался закрывающим устройством V-Loc с использованием одинарного -послойный непрерывный шов по кругу для одновременного закрытия и фиксации С-образной трубки. После процедуры образовался искусственный свищ длиной от 3 до 5 мм.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная общая заболеваемость
Временное ограничение: 6 месяцев
Все переменные результата будут оцениваться в соответствии с международно признанными стандартами, если таковые имеются, то есть согласованными определениями хирургических и медицинских осложнений в соответствии с классификацией Клавиена-Диндо.
6 месяцев
утечка желчи
Временное ограничение: 6 месяцев
Подтекание желчи определяется в соответствии с определением и градацией тяжести Международной исследовательской группы по хирургии печени.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время фиксации С-образной трубки
Временное ограничение: 6 месяцев
время, прошедшее от прокола иглы до окончания перевязки С-трубки
6 месяцев
среднесуточный объем дренажа
Временное ограничение: 6 месяцев
средний объем желчи, выделяемой за сутки
6 месяцев
раннее смещение С-трубки
Временное ограничение: 6 месяцев
смещение С-образной трубки до предполагаемого удаления.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Следователи

  • Учебный стул: LINGFU ZHANG, 北京大学第三医院

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 81524

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться