Drenaje biliar transquístico laparoscópico modificado en el tratamiento de la colecistocoledocolitiasis
Seguridad y viabilidad del drenaje biliar transquístico laparoscópico modificado en el tratamiento de la colecistocoledocolitiasis
El drenaje biliar transquístico laparoscópico modificado que desarrollamos en el tratamiento de la colecistocoledocolitiasis tiene algunas ventajas sobre las técnicas convencionales.
En este caso, se adoptó un catéter venoso central de 30 cm y triple luz de 7 Fr para reemplazar el catéter ureteral convencional de 5 Fr, que amplió la función del tubo C.
Luego desarrollamos una sutura continua y circular mediante el dispositivo de cierre V-Loc, que simultáneamente cubría y anclaba el tubo C.
En teoría, este drenaje transquístico laparoscópico modificado no solo proporciona un drenaje seguro y eficaz de los conductos biliares, sino que también proporciona un acceso conveniente al tratamiento de los cálculos retenidos en los conductos biliares posoperatoriamente, lo que puede ampliar la indicación de la operación inicialmente laparoscópica en el tratamiento de la colecistocoledocolitiasis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El drenaje biliar transquístico laparoscópico modificado que desarrollamos en el tratamiento de la colecistocoledocolitiasis tiene algunas ventajas sobre las técnicas convencionales.
En este caso, se adoptó un catéter venoso central de 30 cm y triple luz de 7 Fr (Arrow International Inc., Pensilvania, EE. UU.) para reemplazar el catéter ureteral convencional de 5 Fr, que amplió la función del tubo C.
Luego desarrollamos una sutura continua y una forma circular mediante el dispositivo de cierre V-Loc (Covidien V-Loc 180 3-0®, Mansfield, MA, EE. UU.), que cubrió y ancló simultáneamente el tubo C.
Además, el catéter se introdujo a través de la pared abdominal ubicada a 3 cm por debajo del margen costal en la línea axilar media/línea axilar posterior, lo que tradicionalmente se realizaba en el punto debajo de la línea medioclavicular en el lado derecho. Nuestra vía modificada podría evitar la compresión del tubo C por el margen hepático y, por tanto, disminuir la dislocación del tubo C. Además, la vía retroperitoneal puede aumentar el desarrollo de adherencias y la formación de tractos sinusales.
Más importante aún, este camino podría estar fácilmente disponible cuando el paciente se coloque en decúbito prono para la CPRE, lo que puede facilitar convenientemente el paso de la guía a través del tubo C hasta el duodeno para realizar la técnica de encuentro posoperatorio.
En teoría, este drenaje transquístico laparoscópico modificado no solo proporciona un drenaje seguro y eficaz de los conductos biliares, sino que también proporciona un acceso conveniente al tratamiento de los cálculos retenidos en los conductos biliares posoperatoriamente, lo que puede ampliar la indicación de la operación inicialmente laparoscópica en el tratamiento de la colecistocoledocolitiasis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: LINGFU ZHANG
- Número de teléfono: +8613488693608
- Correo electrónico: zhanglingfuzlf@126.com
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Beijing, None Selected, Porcelana, 100191
- Lingfu Zhang
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Contacto:
- LINGFU ZHANG
- Número de teléfono: +8613488693608
- Correo electrónico: zhanglingfuzlf@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años;
- Pacientes con cálculos en la vesícula biliar y cálculos concomitantes conocidos o esperados en las vías biliares;
- Consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El drenaje biliar ya está presente, p. ENBD preoperatoria, PTCD;
- Mujeres que están embarazadas;
- Consentimiento rechazado;
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p.e. por problemas de lenguaje y trastornos psicológicos del participante;
- Obesidad mórbida (IMC > 40);
- Clase IV-VI de la clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos;
- Contraindicaciones para anestesia general o cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Drenaje biliar transquístico laparoscópico modificado
Se adoptó un catéter venoso central de 30 cm y triple luz de 7 Fr para reemplazar el catéter ureteral convencional de 5 Fr.
Luego desarrollamos una sutura continua y circular mediante el dispositivo de cierre V-Loc, que simultáneamente cubría y anclaba el tubo C.
Además, el catéter se introdujo a través de la pared abdominal ubicada a 3 cm por debajo del margen costal en la línea axilar media/línea axilar posterior, lo que tradicionalmente se realizaba en el punto debajo de la línea medioclavicular en el lado derecho.
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Primero, se pasó una aguja a través de una herida punzante en la piel separada 3 cm por debajo del margen costal en la línea axilar media/línea axilar posterior.
En segundo lugar, se realizó una incisión lateral en el conducto cístico medialmente para permitir la inserción e inclusión del catéter.
En tercer lugar, se introdujo un catéter de 7 Fr a través de la pared abdominal a través del conducto cístico hasta el CBD.
En cuarto lugar, si la posición del catéter dentro del CBC era correcta (el extremo del tubo llegaba al CBC distal pero no pasaba la papila), la incisión lateral del conducto cístico se cerraba mediante un dispositivo de cierre V-Loc utilizando un solo -Sutura continua en capas en forma circular para cubrir y anclar simultáneamente el tubo C.
Después del procedimiento se formó una fístula artificial de 3 a 5 mm de longitud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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morbilidad general postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Todas las variables de resultado se evaluarán según los estándares aceptados internacionalmente, si están disponibles, es decir, las definiciones de consenso para complicaciones médicas y quirúrgicas según la clasificación de Clavien-Dindo.
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6 meses
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fuga de bilis
Periodo de tiempo: 6 meses
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La fuga de bilis se determina de acuerdo con la definición y clasificación de gravedad del Grupo de Estudio Internacional de Cirugía Hepática.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de anclaje del tubo C
Periodo de tiempo: 6 meses
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el consumo de tiempo desde la punción con aguja hasta el final de la ligadura del tubo C
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6 meses
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volumen de drenaje diario promedio
Periodo de tiempo: 6 meses
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el volumen promedio de drenaje de bilis por día
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6 meses
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desprendimiento temprano del tubo C
Periodo de tiempo: 6 meses
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el desalojamiento del tubo C antes de su extracción prevista.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: LINGFU ZHANG, 北京大学第三医院
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de las vías biliares
- Enfermedades comunes de las vías biliares
- Colelitiasis
- Colecistolitiasis
- Colecistitis
- Colecistitis acalculosa
- Colecistitis Aguda
- Cálculos
- Colangitis
- Cálculos biliares
- Coledocolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- 81524
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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