改良腹腔镜经囊胆管引流术治疗胆囊胆总管结石
改良腹腔镜经囊胆管引流术治疗胆囊胆总管结石的安全性和可行性
我们开发的改良腹腔镜经囊胆管引流术治疗胆囊胆总管结石与传统技术相比具有一些优势。
这里采用7-Fr三腔30-cm中心静脉导管代替传统的5-Fr输尿管导管，扩展了C管的功能。
然后我们开发了一种通过V-Loc闭合装置连续缝合和环绕的方式，它同时覆盖和锚定C形管。
理论上，这种改良的腹腔镜经胆管引流不仅可以提供安全有效的胆管引流，还可以为术后残留胆管结石的治疗提供便捷的途径，有望扩大初次腹腔镜手术治疗胆囊胆总管结石的适应症。
研究概览
详细说明
我们开发的改良腹腔镜经囊胆管引流术治疗胆囊胆总管结石与传统技术相比具有一些优势。
这里，采用7-Fr三腔30-cm中心静脉导管（Arrow International Inc.，宾夕法尼亚州，美国）代替传统的5-Fr输尿管导管，扩展了C形管的功能。
然后，我们通过 V-Loc 闭合装置（Covidien V-Loc 180 3-0®，美国马萨诸塞州曼斯菲尔德）开发了一种连续缝合和环绕方式，同时覆盖和锚定 C 形管。
此外，导管经位于腋中线/腋后线肋缘下方3cm处的腹壁引入，传统上是在右侧锁骨中线下方进行。 我们修改的路径可以避免肝缘对 C 管的压迫，从而减少 C 管的脱位。 此外，腹膜后路径可能会增加粘附发展和窦道形成。
更重要的是，当患者处于俯卧位进行ERCP时，可以很容易地使用这条路径，这可以方便地引导导丝穿过C形管向下到达十二指肠以进行术后会合技术。
理论上，这种改良的腹腔镜经胆管引流不仅可以提供安全有效的胆管引流，还可以为术后残留胆管结石的治疗提供便捷的途径，有望扩大初次腹腔镜手术治疗胆囊胆总管结石的适应症。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：LINGFU ZHANG
- 电话号码：+8613488693608
- 邮箱：zhanglingfuzlf@126.com
学习地点
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None Selected
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Beijing、None Selected、中国、100191
- Lingfu Zhang
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接触：
- LINGFU ZHANG
- 电话号码：+8613488693608
- 邮箱：zhanglingfuzlf@126.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者年龄≥18岁；
- 患有胆囊结石并已知或预期伴有胆管结石的患者；
- 知情同意。
排除标准：
- 胆汁引流已经存在，例如 术前 ENBD、PTCD；
- 怀孕的女性；
- 拒绝同意；
- 无法遵循研究程序，例如 由于参赛者的语言问题和心理障碍；
- 病态肥胖（BMI > 40）；
- 美国麻醉医师协会身体状况分类IV-VI级；
- 全身麻醉或手术的禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：改良腹腔镜经囊胆管引流术
采用7-Fr三腔30-cm中心静脉导管代替传统的5-Fr输尿管导管。
然后我们开发了一种通过V-Loc闭合装置连续缝合和环绕的方式，它同时覆盖和锚定C形管。
此外，导管经位于腋中线/腋后线肋缘下方3cm处的腹壁引入，传统上是在右侧锁骨中线下方进行。
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首先，将针穿过腋中线/腋后线上肋缘下方3cm处的单独皮肤穿刺伤口。
其次，在胆囊管内侧进行侧向切口，以允许插入和嵌入导管。
第三，将 7-Fr 导管通过胆囊管穿过腹壁引入 CBD。
第四，如果 CBD 内导管的位置正确（管端到达远端 CBD 但未通过乳头），则使用单个 V-Loc 闭合装置闭合胆囊管的侧切口。 -以环形方式分层、连续缝合，同时覆盖和锚定C形管。
手术后，形成3至5毫米长的人工瘘管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后总体发病率
大体时间：6个月
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所有结果变量将根据国际公认的标准（如果有）进行评估，即根据 Clavien-Dindo 分类对手术和内科并发症的共识定义。
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6个月
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胆漏
大体时间：6个月
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胆漏是根据国际肝脏外科研究组的定义和严重程度分级来确定的。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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C型管锚固时间
大体时间：6个月
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从穿刺针到C管结扎结束所消耗的时间
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6个月
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平均日排水量
大体时间：6个月
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每天平均排出胆汁量
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6个月
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C型管早期脱位
大体时间：6个月
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在打算移除之前 C 形管的移位。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：LINGFU ZHANG、北京大学第三医院
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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