Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowany laparoskopowy przeztorbielowaty drenaż dróg żółciowych w leczeniu kamicy pęcherzyka żółciowego

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Bezpieczeństwo i wykonalność zmodyfikowanego laparoskopowego przeztorbielowatego drenażu dróg żółciowych w leczeniu kamicy pęcherzyka żółciowego

Zmodyfikowany laparoskopowy przeztorbielowaty drenaż żółciowy, który opracowaliśmy w leczeniu kamicy pęcherzyka żółciowego, ma pewne zalety w porównaniu z technikami konwencjonalnymi.

W tym przypadku zastosowano trójświatłowy cewnik do żyły centralnej o średnicy 30 cm, który zastąpił konwencjonalny cewnik moczowodowy 5-Fr, co rozszerzyło funkcję cewnika C.

Następnie opracowaliśmy sposób szycia ciągłego i okrężnego za pomocą urządzenia zamykającego V-Loc, które jednocześnie zakrywało i zakotwiczało rurkę C.

Teoretycznie ten zmodyfikowany laparoskopowy drenaż przeztorbielowaty nie tylko zapewnia bezpieczny i skuteczny drenaż dróg żółciowych, ale także zapewnia wygodny dostęp do leczenia zatrzymanych pooperacyjnie kamieni w drogach żółciowych, co może poszerzyć wskazania do wstępnej operacji laparoskopowej w leczeniu kamicy pęcherzyka żółciowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmodyfikowany laparoskopowy przeztorbielowaty drenaż żółciowy, który opracowaliśmy w leczeniu kamicy pęcherzyka żółciowego, ma pewne zalety w porównaniu z technikami konwencjonalnymi.

W tym przypadku zastosowano trójprześwitowy cewnik do żyły centralnej o średnicy 30 cm (Arrow International Inc., Pensylwania, USA), który zastąpił konwencjonalny cewnik moczowodowy 5-Fr, co rozszerzyło funkcję rurki C.

Następnie opracowaliśmy ciągły szew i sposób okrężny za pomocą urządzenia zamykającego V-Loc (Covidien V-Loc 180 3-0®, Mansfield, MA, USA), które jednocześnie przykryło i zakotwiczyło rurkę C.

Ponadto cewnik wprowadzano przez ścianę brzucha, zlokalizowaną 3 cm poniżej brzegu żebrowego w linii pachowej środkowej/linii pachowej tylnej, co tradycyjnie wykonywano w miejscu poniżej linii środkowo-obojczykowej po stronie prawej. Nasza zmodyfikowana ścieżka mogłaby uniknąć ucisku rurki C na brzeg wątroby, a tym samym zmniejszyć przemieszczenie rurki C. Ponadto droga zaotrzewnowa może zwiększać rozwój przylegania i tworzenie dróg zatokowych.

Co ważniejsze, ścieżka ta może być łatwo dostępna, gdy pacjent zostanie ułożony w pozycji na brzuchu w celu wykonania ECPW, co może w wygodny sposób ułatwić wprowadzenie prowadnika przez rurkę C w dół do dwunastnicy w celu wykonania techniki spotkania pooperacyjnego.

Teoretycznie ten zmodyfikowany laparoskopowy drenaż przeztorbielowaty nie tylko zapewnia bezpieczny i skuteczny drenaż dróg żółciowych, ale także zapewnia wygodny dostęp do leczenia zatrzymanych pooperacyjnie kamieni w drogach żółciowych, co może poszerzyć wskazania do wstępnej operacji laparoskopowej w leczeniu kamicy pęcherzyka żółciowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

310

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • None Selected
      • Beijing, None Selected, Chiny, 100191

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat;
  • Pacjenci z kamieniami pęcherzyka żółciowego i stwierdzoną lub spodziewaną współistniejącą kamienią dróg żółciowych;
  • Świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Występuje już drenaż żółci, m.in. przedoperacyjny ENBD, PTCD;
  • Kobiety w ciąży;
  • Odmowa zgody;
  • Brak możliwości przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych i zaburzeń psychicznych uczestnika;
  • chorobliwa otyłość (BMI > 40);
  • IV-VI klasa klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów;
  • Przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego lub operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zmodyfikowany laparoskopowy przeztorbielowaty drenaż żółciowy
Zastosowano trójprześwitowy cewnik do żyły centralnej o średnicy 30 cm i średnicy 7 Fr, który zastąpił konwencjonalny cewnik moczowodowy 5 Fr. Następnie opracowaliśmy sposób szycia ciągłego i okrężnego za pomocą urządzenia zamykającego V-Loc, które jednocześnie zakrywało i zakotwiczało rurkę C. Ponadto cewnik wprowadzano przez ścianę brzucha, zlokalizowaną 3 cm poniżej brzegu żebrowego w linii pachowej środkowej/linii pachowej tylnej, co tradycyjnie wykonywano w miejscu poniżej linii środkowo-obojczykowej po stronie prawej.
Procedura: Zmodyfikowany laparoskopowy przeztorbielowaty drenaż żółciowy
Najpierw igłę wprowadzono przez oddzielną ranę kłutą skóry, 3 cm poniżej brzegu żebrowego, na linii pachowej środkowej/linii pachowej tylnej. Po drugie, wykonano boczne nacięcie przewodu pęcherzykowego przyśrodkowo, aby umożliwić wprowadzenie i osadzenie cewnika. Po trzecie, przez ścianę brzucha przez przewód pęcherzykowy wprowadzono cewnik 7-Fr do CBD. Po czwarte, jeśli pozycja cewnika wewnątrz CBD była prawidłowa (koniec rurki sięgał dystalnej części CBD, ale nie przechodził przez brodawkę), boczne nacięcie przewodu pęcherzykowego zamykano urządzeniem zamykającym V-Loc przy użyciu pojedynczego - warstwowy, ciągły szew okrężny, który jednocześnie zakrywa i zakotwicza rurkę C. Po zabiegu uformowała się sztuczna przetoka o długości od 3 do 5 mm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólna zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wszystkie zmienne wynikowe zostaną ocenione zgodnie z międzynarodowymi standardami, jeśli są dostępne, to znaczy z konsensusowymi definicjami powikłań chirurgicznych i medycznych zgodnie z klasyfikacją Clavien-Dindo.
6 miesięcy
wyciek żółci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyciek żółci określa się zgodnie z definicją i stopniem nasilenia Międzynarodowej Grupy Badawczej Chirurgii Wątroby.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas zakotwienia rury C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
skrócenie czasu od wkłucia igły do ​​zakończenia podwiązania rurki C
6 miesięcy
średnia dzienna objętość drenażu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
średnia objętość drenażu żółci na dzień
6 miesięcy
wczesne przemieszczenie rurki C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
przemieszczenie rurki C przed zamierzonym usunięciem.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: LINGFU ZHANG, 北京大学第三医院

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81524

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj