Drenaggio biliare transcistico laparoscopico modificato nella gestione della colecistocoledocolitiasi
Sicurezza e fattibilità del drenaggio biliare transcistico laparoscopico modificato nella gestione della colecistocoledocolitiasi
Il drenaggio biliare transcistico laparoscopico modificato da noi sviluppato nel trattamento della colecistocoledocolitiasi presenta alcuni vantaggi rispetto alle tecniche convenzionali.
In questo caso è stato adottato un catetere venoso centrale da 30 cm a triplo lume da 7 Fr per sostituire il catetere ureterale convenzionale da 5 Fr, estendendo la funzione del tubo a C.
Quindi abbiamo sviluppato una sutura continua e una modalità circolare mediante il dispositivo di chiusura V-Loc, che simultaneamente copriva e ancorava il tubo a C.
Teoricamente, questo drenaggio transcistico laparoscopico modificato non solo fornisce un drenaggio sicuro ed efficace del dotto biliare, ma fornisce anche un comodo accesso al trattamento per i calcoli del dotto biliare ritenuti postoperatori, che può ampliare l'indicazione dell'intervento laparoscopico iniziale nella gestione della colecisto-coledocolitiasi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il drenaggio biliare transcistico laparoscopico modificato da noi sviluppato nel trattamento della colecistocoledocolitiasi presenta alcuni vantaggi rispetto alle tecniche convenzionali.
In questo caso è stato adottato un catetere venoso centrale da 30 cm a triplo lume da 7 Fr (Arrow International Inc., Pennsylvania, U.S.A.) per sostituire il catetere ureterale convenzionale da 5 Fr, che ha esteso la funzione del tubo a C.
Quindi abbiamo sviluppato una sutura continua e una modalità circolare mediante il dispositivo di chiusura V-Loc (Covidien V-Loc 180 3-0®, Mansfield, MA, USA), che simultaneamente copriva e ancorava il tubo a C.
Inoltre, il catetere è stato introdotto attraverso la parete addominale situata a 3 cm sotto il margine costale sulla linea ascellare media/linea ascellare posteriore, operazione che tradizionalmente veniva eseguita nel punto sotto la linea emiclaveare sul lato destro. Il nostro percorso modificato potrebbe evitare la compressione del tubo C da parte del margine epatico e quindi diminuire la dislocazione del tubo C. Inoltre, il percorso retroperitoneale può aumentare lo sviluppo di aderenza e la formazione del tratto sinusale.
Ancora più importante, questo percorso potrebbe essere facilmente disponibile quando il paziente viene posizionato in posizione prona per ERCP, il che può facilitare il passaggio del filo guida attraverso il tubo C fino al duodeno per eseguire la tecnica di rendezvous postoperatorio.
Teoricamente, questo drenaggio transcistico laparoscopico modificato non solo fornisce un drenaggio sicuro ed efficace del dotto biliare, ma fornisce anche un comodo accesso al trattamento per i calcoli del dotto biliare ritenuti postoperatori, che può ampliare l'indicazione dell'intervento laparoscopico iniziale nella gestione della colecisto-coledocolitiasi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: LINGFU ZHANG
- Numero di telefono: +8613488693608
- Email: zhanglingfuzlf@126.com
Luoghi di studio
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None Selected
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Beijing, None Selected, Cina, 100191
- Lingfu Zhang
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Contatto:
- LINGFU ZHANG
- Numero di telefono: +8613488693608
- Email: zhanglingfuzlf@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 18 anni;
- Pazienti con calcoli alla colecisti e calcoli concomitanti noti o attesi del dotto biliare;
- Consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Il drenaggio biliare è già presente, ad es. ENBD preoperatorio, PTCD;
- Donne incinte;
- Consenso rifiutato;
- Impossibilità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi linguistici e disturbi psicologici del partecipante;
- Obesità patologica (IMC > 40);
- Classe IV-VI della classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists;
- Controindicazioni all'anestesia generale o all'intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Drenaggio biliare transcistico laparoscopico modificato
Per sostituire il catetere ureterale convenzionale da 5 Fr è stato adottato un catetere venoso centrale da 30 cm a triplo lume da 7 Fr.
Quindi abbiamo sviluppato una sutura continua e una modalità circolare mediante il dispositivo di chiusura V-Loc, che simultaneamente copriva e ancorava il tubo a C.
Inoltre, il catetere è stato introdotto attraverso la parete addominale situata a 3 cm sotto il margine costale sulla linea ascellare media/linea ascellare posteriore, operazione che tradizionalmente veniva eseguita nel punto sotto la linea emiclaveare sul lato destro.
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Innanzitutto, un ago è stato fatto passare attraverso una ferita cutanea separata 3 cm sotto il margine costale sulla linea ascellare media/linea ascellare posteriore.
In secondo luogo, è stata eseguita un'incisione laterale nel dotto cistico medialmente per consentire l'inserimento e l'inclusione del catetere.
In terzo luogo, un catetere da 7 Fr è stato introdotto attraverso la parete addominale attraverso il dotto cistico nel CBD.
In quarto luogo, se la posizione del catetere all'interno del CBD era corretta (l'estremità del tubo raggiungeva il CBD distale ma non oltrepassava la papilla), l'incisione laterale del dotto cistico veniva chiusa con un dispositivo di chiusura V-Loc utilizzando un singolo sutura continua a strati in modo circolare per coprire e ancorare contemporaneamente il tubo a C.
Dopo l'intervento si è formata una fistola artificiale lunga da 3 a 5 mm.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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morbilità complessiva postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tutte le variabili di risultato saranno valutate secondo gli standard accettati a livello internazionale, se disponibili, ovvero le definizioni di consenso per le complicanze chirurgiche e mediche secondo la classificazione di Clavien-Dindo.
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6 mesi
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perdita di bile
Lasso di tempo: 6 mesi
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La perdita di bile viene determinata in base alla definizione e al grado di gravità dell'International Study Group of Liver Surgery.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di ancoraggio del tubo a C
Lasso di tempo: 6 mesi
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il tempo trascorso dalla puntura dell'ago alla fine della legatura del tubo C
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6 mesi
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volume medio giornaliero di drenaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
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il volume medio di drenaggio della bile al giorno
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6 mesi
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spostamento precoce del tubo C
Lasso di tempo: 6 mesi
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lo spostamento del tubo C prima della rimozione prevista.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: LINGFU ZHANG, 北京大学第三医院
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della cistifellea
- Malattie delle vie biliari
- Malattie del dotto biliare
- Malattie comuni del dotto biliare
- Colelitiasi
- Colecistolitiasi
- Colecistite
- Colecistite acuta
- Colecistite acuta
- Calcoli
- Colangite
- Calcoli biliari
- Coledocolitiasi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81524
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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