Módosított laparoszkópos transzcisztás epeelvezetés a cholecystocholedocholitiasis kezelésében
A módosított laparoszkópos transzcisztás epeelvezetés biztonsága és megvalósíthatósága a cholecystocholedocholitiasis kezelésében
A cholecystocholedocholithiasis kezelésében kifejlesztett módosított laparoszkópos transzcisztás epeelvezetésnek van néhány előnye a hagyományos technikákkal szemben.
Itt egy 7-Fr háromlumenes 30 cm-es központi vénás katétert alkalmaztak a hagyományos 5-Fr ureter katéter helyett, amely kiterjesztette a C-cső funkcióját.
Ezután a V-Loc zárószerkezettel folytattuk a varrást és a körözést, amely egyidejűleg takarta és rögzítette a C-csövet.
Elméletileg ez a módosított laparoszkópos transzcisztás drenázs nemcsak biztonságos és hatékony epevezeték-elvezetést biztosít, hanem kényelmes kezelési lehetőséget is biztosít a posztoperatívan visszatartott epevezeték kövek kezelésére, ami kiterjesztheti a kezdetben laparoszkópos műtét indikációját a cholecysto-choledocholitiasis kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cholecystocholedocholithiasis kezelésében kifejlesztett módosított laparoszkópos transzcisztás epeelvezetésnek van néhány előnye a hagyományos technikákkal szemben.
Itt egy 7-Fr háromlumenes, 30 cm-es központi vénás katétert alkalmaztak (Arrow International Inc., Pennsylvania, U.S.A.) a hagyományos 5-Fr ureter katéter helyett, amely kiterjesztette a C-cső funkcióját.
Ezután a V-Loc záróeszközzel (Covidien V-Loc 180 3-0®, Mansfield, MA, US) folyamatos varrást és körözést fejlesztettünk ki, amely egyidejűleg fedte és rögzítette a C-csövet.
Továbbá a katétert bevezették a hasfalon keresztül, amely 3 cm-rel a bordaszegély alatt található a középső hónaljvonalon/a hátsó hónaljvonalon, amit hagyományosan a jobb oldalon a középső clavicularis vonal alatti ponton végeztek. Módosított útvonalunk elkerülheti a C-cső májszélével történő összenyomódását, és ezáltal csökkentheti a C-cső diszlokációját. Ezenkívül a retroperitoneális út fokozhatja az adherencia kialakulását és a sinus traktus kialakulását.
Ennél is fontosabb, hogy ez az út könnyen elérhető lehet, ha a beteget az ERCP-hez hason fekvő helyzetbe helyezik, ami kényelmesen megkönnyíti a vezetődrót átvezetését a C-csövön a nyombélbe a posztoperatív találkozási technika végrehajtása érdekében.
Elméletileg ez a módosított laparoszkópos transzcisztás drenázs nemcsak biztonságos és hatékony epevezeték-elvezetést biztosít, hanem kényelmes kezelési lehetőséget is biztosít a posztoperatívan visszatartott epevezeték kövek kezelésére, ami kiterjesztheti a kezdetben laparoszkópos műtét indikációját a cholecysto-choledocholitiasis kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: LINGFU ZHANG
- Telefonszám: +8613488693608
- E-mail: zhanglingfuzlf@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Beijing, None Selected, Kína, 100191
- Lingfu Zhang
-
Kapcsolatba lépni:
- LINGFU ZHANG
- Telefonszám: +8613488693608
- E-mail: zhanglingfuzlf@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves betegek;
- Epehólyagkövességben és ismert vagy várható egyidejű epevezetékben szenvedő betegek;
- Tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Az epeelvezetés már megvan, pl. preoperatív ENBD, PTCD;
- terhes nők;
- Elutasított beleegyezés;
- Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. a résztvevő nyelvi problémái és pszichés zavarai miatt;
- Morbid elhízás (BMI > 40);
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapotának IV-VI osztálya;
- Ellenjavallatok általános érzéstelenítésre vagy műtétre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: módosított laparoszkópos transzcisztás epeelvezetés
Egy 7-Fr háromlumenes 30 cm-es központi vénás katétert alkalmaztak a hagyományos 5-Fr ureter katéter helyett.
Ezután a V-Loc zárószerkezettel folytattuk a varrást és a körözést, amely egyidejűleg takarta és rögzítette a C-csövet.
Továbbá a katétert bevezették a hasfalon keresztül, amely 3 cm-rel a bordaszegély alatt található a középső hónaljvonalon/a hátsó hónaljvonalon, amit hagyományosan a jobb oldalon a középső clavicularis vonal alatti ponton végeztek.
|
Először egy tűt szúrtunk át egy külön bőrszúráson 3 cm-rel a bordaszegély alatt a középső hónaljvonalon/hátsó hónaljvonalon.
Másodszor, mediálisan oldalsó bemetszést végeztek a cisztás csatornába, hogy lehetővé tegyék a katéter behelyezését és beágyazását.
Harmadszor, egy 7-Fr katétert vezettek be a hasfalon keresztül a cisztás csatornán keresztül a CBD-be.
Negyedszer, ha a katéter helyzete a CBD-n belül megfelelő volt (a cső vége elérte a disztális CBD-t, de nem haladt át a papillán), a cisztás csatorna oldalirányú bemetszését egy V-Loc záróeszközzel zárták le egyetlen -réteges, folyamatos varrat körkörös módon a C-cső egyidejű lefedésére és rögzítésére.
A beavatkozás után 3-5 mm hosszú mesterséges sipolyt alakítottak ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív általános morbiditás
Időkeret: 6 hónap
|
Az összes kimeneti változót nemzetközileg elfogadott szabványok szerint értékelik, ha rendelkezésre állnak, azaz a sebészeti és orvosi szövődmények konszenzusos definíciói szerint a Clavien-Dindo osztályozás szerint.
|
6 hónap
|
|
epe szivárgása
Időkeret: 6 hónap
|
Az epe szivárgását az International Study Group of Liver Surgery meghatározása és súlyossági osztályozása szerint határozzák meg.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a C-cső rögzítési ideje
Időkeret: 6 hónap
|
a tűszúrástól a C-cső lekötésének befejezéséig eltelt idő
|
6 hónap
|
|
átlagos napi vízelvezető mennyiség
Időkeret: 6 hónap
|
a napi átlagos epeelvezetés mennyisége
|
6 hónap
|
|
a C-cső korai elmozdulása
Időkeret: 6 hónap
|
a C-cső elmozdulása a tervezett eltávolítás előtt.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: LINGFU ZHANG, 北京大学第三医院
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81524
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .