Drenagem biliar transcística laparoscópica modificada no tratamento da colecistocoledocolitíase
Segurança e viabilidade da drenagem biliar transcística laparoscópica modificada no tratamento da colecistocoledocolitíase
A drenagem biliar transcística laparoscópica modificada que desenvolvemos no tratamento da colecistocoledocolitíase apresenta algumas vantagens sobre as técnicas convencionais.
Aqui, um cateter venoso central de 30 cm e triplo lúmen de 7 Fr foi adotado em substituição ao cateter ureteral convencional de 5 Fr, o que ampliou a função do tubo C.
Em seguida, desenvolvemos uma sutura contínua e circular pelo dispositivo de fechamento V-Loc, que simultaneamente cobria e ancorava o tubo C.
Teoricamente, esta drenagem transcística laparoscópica modificada não apenas fornece drenagem segura e eficaz do ducto biliar, mas também fornece um acesso conveniente de tratamento para cálculos biliares retidos no pós-operatório, o que pode expandir a indicação de operação inicialmente laparoscópica no tratamento da colecisto-coledocolitíase.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A drenagem biliar transcística laparoscópica modificada que desenvolvemos no tratamento da colecistocoledocolitíase apresenta algumas vantagens sobre as técnicas convencionais.
Aqui, um cateter venoso central de 30 cm e triplo lúmen de 7 Fr foi adotado (Arrow International Inc., Pensilvânia, EUA) para substituir o cateter ureteral convencional de 5 Fr, o que ampliou a função do tubo C.
Em seguida, desenvolvemos uma sutura contínua e circular pelo dispositivo de fechamento V-Loc (Covidien V-Loc 180 3-0®, Mansfield, MA, EUA), que simultaneamente cobriu e ancorou o tubo C.
Além disso, o cateter foi introduzido através da parede abdominal localizado 3 cm abaixo da margem costal na linha axilar média/linha axilar posterior, o que tradicionalmente era realizado no ponto abaixo da linha hemiclavicular no lado direito. Nosso trajeto modificado poderia evitar a compressão do tubo C pela margem hepática e, portanto, diminuir o deslocamento do tubo C. Além disso, a via retroperitoneal pode aumentar o desenvolvimento de aderências e a formação de trato sinusal.
Mais importante ainda, esse caminho pode estar facilmente disponível quando o paciente é colocado em decúbito ventral para CPRE, o que pode facilitar convenientemente a passagem do fio-guia através do tubo C até o duodeno para realizar a técnica de encontro pós-operatório.
Teoricamente, esta drenagem transcística laparoscópica modificada não apenas fornece drenagem segura e eficaz do ducto biliar, mas também fornece um acesso conveniente de tratamento para cálculos biliares retidos no pós-operatório, o que pode expandir a indicação de operação inicialmente laparoscópica no tratamento da colecisto-coledocolitíase.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: LINGFU ZHANG
- Número de telefone: +8613488693608
- E-mail: zhanglingfuzlf@126.com
Locais de estudo
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None Selected
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Beijing, None Selected, China, 100191
- Lingfu Zhang
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Contato:
- LINGFU ZHANG
- Número de telefone: +8613488693608
- E-mail: zhanglingfuzlf@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos de idade;
- Pacientes com cálculos na vesícula biliar e cálculos concomitantes conhecidos ou esperados no ducto biliar;
- Consentimento informado.
Critério de exclusão:
- A drenagem biliar já está presente, por ex. ENBD pré-operatório, PTCD;
- Mulheres grávidas;
- Consentimento recusado;
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem e transtornos psicológicos do participante;
- Obesidade mórbida (IMC > 40);
- Classe IV-VI da classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas;
- Contra-indicações para anestesia geral ou cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Drenagem biliar transcística laparoscópica modificada
Um cateter venoso central de 30 cm, triplo lúmen, 7 Fr foi adotado em substituição ao cateter ureteral convencional de 5 Fr.
Em seguida, desenvolvemos uma sutura contínua e circular pelo dispositivo de fechamento V-Loc, que simultaneamente cobria e ancorava o tubo C.
Além disso, o cateter foi introduzido através da parede abdominal localizado 3 cm abaixo da margem costal na linha axilar média/linha axilar posterior, o que tradicionalmente era realizado no ponto abaixo da linha hemiclavicular no lado direito.
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Primeiro, uma agulha foi passada através de uma ferida cutânea separada, 3 cm abaixo da margem costal, na linha axilar média/linha axilar posterior.
Segundo, uma incisão lateral no ducto cístico foi realizada medialmente para permitir a inserção e inclusão do cateter.
Terceiro, um cateter 7-Fr foi introduzido através da parede abdominal através do ducto cístico no CBD.
Quarto, se a posição do cateter dentro do CBD estivesse correta (a extremidade do tubo atingia o CBD distal, mas não passava pela papila), a incisão lateral do ducto cístico era fechada por um dispositivo de fechamento V-Loc usando um único sutura contínua em camadas de maneira circular para cobrir e ancorar simultaneamente o tubo C.
Após o procedimento, formou-se uma fístula artificial de 3 a 5 mm de comprimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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morbidade geral pós-operatória
Prazo: 6 meses
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Todas as variáveis de resultados serão avaliadas de acordo com os padrões internacionalmente aceitos, se disponíveis, ou seja, as definições de consenso para complicações cirúrgicas e médicas de acordo com a classificação de Clavien-Dindo.
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6 meses
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vazamento de bile
Prazo: 6 meses
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O vazamento biliar é determinado de acordo com a definição e classificação de gravidade do Grupo Internacional de Estudos de Cirurgia Hepática.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de ancoragem do tubo C
Prazo: 6 meses
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o consumo de tempo desde a punção da agulha até o final da ligadura do tubo C
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6 meses
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volume médio diário de drenagem
Prazo: 6 meses
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o volume médio de drenagem biliar por dia
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6 meses
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deslocamento precoce do tubo C
Prazo: 6 meses
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o deslocamento do tubo C antes da remoção pretendida.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: LINGFU ZHANG, 北京大学第三医院
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Colelitíase
- Colecistolitíase
- Colecistite
- Colecistite Acalculosa
- Colecistite Aguda
- Cálculos
- Colangite
- Cálculos biliares
- Coledocolitíase
Outros números de identificação do estudo
- 81524
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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