Modificeret laparoskopisk transcystisk biliær drænage i behandlingen af kolecystocholedocholithiasis
Sikkerhed og gennemførlighed af modificeret laparoskopisk transcystisk biliær dræning i behandlingen af kolecystocholedocholithiasis
Den modificerede laparoskopiske transcystiske biliær dræning, som vi udviklede i behandlingen af cholecystocholedocholithiasis, har nogle fordele i forhold til konventionelle teknikker.
Her blev et 7-Fr tredobbelt lumen 30 cm centralt venekateter vedtaget til at erstatte konventionelt 5-Fr ureteralkateter, hvilket udvidede funktionen af C-røret.
Derefter udviklede vi en fortsat sutur og cirkulerende måde ved hjælp af V-Loc lukkeanordningen, som samtidig dækkede og forankrede C-røret.
Teoretisk giver denne modificerede laparoskopiske transcystiske drænage ikke kun sikker og effektiv galdegangsdræning, men giver også en bekvem adgang til behandling for postoperativt tilbageholdte galdevejssten, hvilket kan udvide indikationen af initialt laparoskopisk operation i behandlingen af cholecysto-choledocholithiasis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den modificerede laparoskopiske transcystiske biliær dræning, som vi udviklede i behandlingen af cholecystocholedocholithiasis, har nogle fordele i forhold til konventionelle teknikker.
Her blev et 7-Fr tredobbelt lumen 30 cm centralt venekateter taget i brug (Arrow International Inc., Pennsylvania, U.S.A.) til at erstatte konventionelt 5-Fr ureteralkateter, som udvidede funktionen af C-røret.
Derefter udviklede vi en fortsat sutur- og cirkulationsmåde ved hjælp af V-Loc-lukkeanordningen (Covidien V-Loc 180 3-0®, Mansfield, MA, USA), som samtidig dækkede og forankrede C-røret.
Endvidere blev kateteret indført gennem abdominalvæggen placeret 3 cm under costal margin på midaxillær linie/posterior aksillær linie, hvilket traditionelt blev udført i punktet under midclavicular linie på højre side. Vores modificerede sti kunne undgå komprimering af C-røret med levermargin og dermed mindske dislokationen af C-røret. Derudover kan den retroperitoneale vej øge adhærensudvikling og sinus-kanaldannelse.
Endnu vigtigere er, at denne sti let kunne være tilgængelig, når patienten placeres i liggende stilling til ERCP, hvilket bekvemt kan lette guidewiren, der føres gennem C-røret ned til tolvfingertarmen for at udføre postoperativ rendezvous-teknik.
Teoretisk giver denne modificerede laparoskopiske transcystiske drænage ikke kun sikker og effektiv galdegangsdræning, men giver også en bekvem adgang til behandling for postoperativt tilbageholdte galdevejssten, hvilket kan udvide indikationen af initialt laparoskopisk operation i behandlingen af cholecysto-choledocholithiasis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: LINGFU ZHANG
- Telefonnummer: +8613488693608
- E-mail: zhanglingfuzlf@126.com
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Beijing, None Selected, Kina, 100191
- Lingfu Zhang
-
Kontakt:
- LINGFU ZHANG
- Telefonnummer: +8613488693608
- E-mail: zhanglingfuzlf@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år;
- Patienter med galdeblæresten og kendte eller forventede samtidige galdevejssten;
- Informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Biliær dræning er allerede til stede, f.eks. præoperativ ENBD, PTCD;
- Kvinder, der er gravide;
- Afvist samtykke;
- Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer og psykologiske lidelser hos deltageren;
- Sygelig fedme (BMI > 40);
- IV-VI klasse af American Society of Anesthesiologists fysisk status klassificering;
- Kontraindikationer for generel anæstesi eller operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: modificeret laparoskopisk transcystisk biliær drænage
Et 7-Fr tredobbelt lumen 30 cm centralt venekateter blev brugt til at erstatte konventionelt 5-Fr ureteralt kateter.
Derefter udviklede vi en fortsat sutur og cirkulerende måde ved hjælp af V-Loc lukkeanordningen, som samtidig dækkede og forankrede C-røret.
Endvidere blev kateteret indført gennem abdominalvæggen placeret 3 cm under costal margin på midaxillær linie/posterior aksillær linie, hvilket traditionelt blev udført i punktet under midclavicular linie på højre side.
|
Først blev en nål ført gennem et separat hudpunktursår 3 cm under kystmarginen på den midterste aksillære linie/posteriore aksillære linie.
For det andet blev et lateralt snit i den cystiske kanal udført medialt for at tillade indsættelse og indlejring af kateteret.
For det tredje blev et 7-Fr kateter indført gennem abdominalvæggen via den cystiske kanal ind i CBD.
For det fjerde, hvis placeringen af kateteret inde i CBD var korrekt (enden af røret nåede den distale CBD, men ikke passerede papillen), blev det laterale snit i den cystiske kanal lukket med en V-Loc lukkeanordning ved brug af en enkelt -lagdelt, kontinuerlig sutur på en cirkulerende måde for samtidig at dække og forankre C-røret.
Efter proceduren blev der dannet en kunstig fistel på 3 til 5 mm i længden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ overordnet morbiditet
Tidsramme: 6 måneder
|
Alle udfaldsvariabler vil blive vurderet i henhold til internationalt accepterede standarder, hvis de er tilgængelige, det vil sige konsensusdefinitionerne for kirurgiske og medicinske komplikationer i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen.
|
6 måneder
|
|
galdelækage
Tidsramme: 6 måneder
|
Galdelækage bestemmes i henhold til definitionen og gradueringen af sværhedsgraden af International Study Group of Liver Surgery.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forankringstid for C-røret
Tidsramme: 6 måneder
|
tidsforbruget fra nålepunktur til afslutning af C-rørsligering
|
6 måneder
|
|
gennemsnitlige daglige drænvolumen
Tidsramme: 6 måneder
|
den gennemsnitlige mængde galdedræn pr. dag
|
6 måneder
|
|
tidlig forskydning af C-rør
Tidsramme: 6 måneder
|
frigørelsen af C-røret før den påtænkte fjernelse.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: LINGFU ZHANG, 北京大学第三医院
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 81524
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .