2 つのさまざまなプラットフォームを備えたツーピース ジルコニア インプラント: ランダム化対照臨床試験 (ZircImpl)
2026年5月5日 更新者：University of Ljubljana
組織レベルおよび骨レベルのプラットフォームを備えたツーピースジルコニアインプラントの比較：ランダム化対照臨床試験
小臼歯が欠損し、ソケットが治癒した患者 24 名が募集されます。
彼らは無作為に 2 つのグループに分けられ、組織レベル (n=12) または骨レベル (n=12) の、長さ 10 mm、幅 4 mm のジルコニア インプラントが供給されます。
一次安定性と二次安定性は、国際安定性指数 (ISQ) デバイスで測定されます。
3ヶ月後にはセラミッククラウンをお届けします。
インプラントの生存率と、インプラント周囲の軟組織、骨の健康および解剖学的構造に関するパラメーターが記録され、1 年、3 年、5 年後に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rok Gašperšič, PhD
- 電話番号：0038615224998
- メール：rok.gaspersic@mf.uni-lj.si
研究場所
-
-
-
Ljubljana、スロベニア、1000
- 募集
- University Medical Centre
-
コンタクト：
- Rok Gašperšič, PhD
- 電話番号：0038615224889
- メール：rok.gaspersic@mf.uni-lj.si
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 上顎小臼歯が1本欠損している
- 咬合安定性
- 良好な口腔衛生
- 全般的に良好な健康状態
除外基準:
- 口腔粘膜病理
- 虫歯
- 活動性歯周炎（未治療）
- 治癒力や免疫力に影響を与える全身性の病気や症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：組織レベル
組織レベルのプラットフォームを備えたツーピース ジルコニア インプラントは、上顎の単一ギャップの小臼歯領域に供給されます。
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組織レベルまたは骨レベルのプラットフォームでジルコニア材料から製造された歯科インプラント。
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実験的：骨レベル
骨レベルのプラットフォームを備えたツーピース ジルコニア インプラントは、上顎の単一ギャップの小臼歯領域に供給されます。
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組織レベルまたは骨レベルのプラットフォームでジルコニア材料から製造された歯科インプラント。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯冠骨損失 (mm)
時間枠：ベースライン、1年、3年、5年
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辺縁骨の損失 (mm)
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ベースライン、1年、3年、5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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探り深さ (mm)
時間枠：ベースライン、1年、3年、5年
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歯周プローブで測定したプロービングポケットの深さ
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ベースライン、1年、3年、5年
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プロービング時の出血 (BOP)
時間枠：ベースライン、1年、3年、5年
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プローブによる出血
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ベースライン、1年、3年、5年
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体積組織変化
時間枠：1年、3年、5年
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逐次口腔内スキャン
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1年、3年、5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rok Gašperšič, PhD、Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月3日
一次修了 (推定)
2026年7月3日
研究の完了 (推定)
2027年12月3日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。