Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvådelade zirconia-implantat med två olika plattformar: randomiserad kontrollerad klinisk prövning (ZircImpl)

1 september 2023 uppdaterad av: University of Ljubljana

Jämförelse av tvådelade zirconia-implantat med plattform på vävnadsnivå och bennivå: randomiserad kontrollerad klinisk prövning

24 patienter med saknade premolar tänder och läkt sockets kommer att rekryteras. De kommer att randomiseras i två grupper för att förses med vävnadsnivå (n=12) eller bennivå (n=12) 10 mm långa 4 mm breda zirkoniumoxidimplantat. Primär och sekundär stabilitet kommer att mätas med International Stability Quotient (ISQ) enhet. Efter 3 månader kommer keramiska kronor att levereras. Implantatöverlevnadsfrekvenser och parametrar i relation till periimplantatets mjuka vävnader och benhälsa och anatomi kommer att registreras och utvärderas efter 1, 3 och 5 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enstaka saknad maxillär premolar
  • Ocklusal stabilitet
  • Bra munhygien
  • God allmän hälsa

Exklusions kriterier:

  • Oral mucosa patologi
  • Karies
  • Aktiv parodontit (ej behandlad)
  • Systemiska sjukdomar och tillstånd som påverkar läkning eller immunförsvar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vävnadsnivå
Tvådelade zirkoniumoxidimplantat med plattform på vävnadsnivå kommer att levereras till premolarområdena med ett gap i överkäken.
Enhet: Zirconia tandimplantat
Tandimplantat tillverkade av zirconia material, antingen med vävnadsnivå eller bennivå plattform.
Experimentell: Bennivå
Tvådelade zirkoniumoxidimplantat med plattformar på bennivå kommer att levereras till de premolära områdena med ett gap i överkäken.
Enhet: Zirconia tandimplantat
Tandimplantat tillverkade av zirconia material, antingen med vävnadsnivå eller bennivå plattform.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Crestal benförlust (mm)
Tidsram: baslinje, 1 år, 3 år, 5 år
Förlust av marginalben i mm
baslinje, 1 år, 3 år, 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonddjup (mm)
Tidsram: baslinje, 1 år, 3 år, 5 år
Sondfickans djup mätt med parodontalt sond
baslinje, 1 år, 3 år, 5 år
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: baslinje, 1 år, 3 år, 5 år
Blödning framkallad av sondering
baslinje, 1 år, 3 år, 5 år
Volumetrisk vävnadsförändring
Tidsram: 1 år, 3 år, 5 år
Sekventiell intraoral skanning
1 år, 3 år, 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ljubljana

Utredare

  • Huvudutredare: Rok Gašperšič, PhD, Faculty of medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

3 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

3 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZIRCIMPL001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Edentulous Alveolar Ridge

Kliniska prövningar på Zirconia tandimplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera