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두 가지 다양한 플랫폼을 갖춘 투피스 지르코니아 임플란트: 무작위 대조 임상 시험 (ZircImpl)

2026년 5월 5일 업데이트: University of Ljubljana

조직 수준 플랫폼과 뼈 수준 플랫폼을 갖춘 투피스 지르코니아 임플란트의 비교: 무작위 대조 임상 시험

소구치가 상실되고 소켓이 치유된 환자 24명을 모집합니다. 그들은 조직 수준(n=12) 또는 뼈 수준(n=12) 길이 10mm, 너비 4mm 지르코니아 임플란트를 공급하도록 두 그룹으로 무작위로 분류됩니다. 1차 및 2차 안정성은 ISQ(International Stability Quotient) 장치로 측정됩니다. 3개월 후 세라믹 크라운이 공급됩니다. 임플란트 주위 연조직, 뼈 건강 및 해부학적 구조와 관련된 임플란트 생존율과 매개변수를 기록하고 1년, 3년, 5년 후에 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 단일 상실된 상악 소구치
  • 교합 안정성
  • 좋은 구강 위생
  • 전반적인 건강이 좋음

제외 기준:

  • 구강점막병리
  • 치아우식증
  • 활동성 치주염(미치료)
  • 치유 또는 면역 능력에 영향을 미치는 전신 질환 및 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 조직 수준
조직 수준 플랫폼을 갖춘 투피스 지르코니아 임플란트는 상악의 단일 간격 소구치 영역에 공급됩니다.
장치: 지르코니아 치과 임플란트
조직 수준 또는 뼈 수준 플랫폼을 갖춘 지르코니아 소재로 제작된 치과용 임플란트입니다.
실험적: 뼈 수준
뼈 수준의 플랫폼을 갖춘 투피스 지르코니아 임플란트가 상악의 단일 간격 소구치 영역에 공급됩니다.
장치: 지르코니아 치과 임플란트
조직 수준 또는 뼈 수준 플랫폼을 갖춘 지르코니아 소재로 제작된 치과용 임플란트입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크레스트뼈 손실(mm)
기간: 기준, 1년, 3년, 5년
변연골 손실(mm)
기준, 1년, 3년, 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이(mm)
기간: 기준, 1년, 3년, 5년
치주 프로브로 측정된 프로빙 포켓 깊이
기준, 1년, 3년, 5년
프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 기준, 1년, 3년, 5년
탐침으로 인한 출혈
기준, 1년, 3년, 5년
체적 조직 변화
기간: 1년, 3년, 5년
순차적 구강내 스캐닝
1년, 3년, 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Ljubljana

수사관

  • 수석 연구원: Rok Gašperšič, PhD, Faculty of medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 3일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZIRCIMPL001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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