Implants en zircone en deux parties avec deux plates-formes différentes : essai clinique contrôlé randomisé (ZircImpl)
5 mai 2026 mis à jour par: University of Ljubljana
Comparaison des implants en deux pièces en zircone avec une plate-forme au niveau des tissus et au niveau des os : essai clinique contrôlé randomisé
24 patients avec des dents prémolaires manquantes et des alvéoles cicatrisées seront recrutés.
Ils seront randomisés en deux groupes pour recevoir des implants en zircone au niveau des tissus (n = 12) ou au niveau des os (n = 12) de 10 mm de long et 4 mm de large.
Les stabilités primaires et secondaires seront mesurées avec un appareil International Stability Quotient (ISQ).
Après 3 mois, des couronnes en céramique seront fournies.
Les taux de survie des implants et les paramètres liés aux tissus mous périimplantaires, à la santé et à l'anatomie des os seront enregistrés et évalués après 1, 3 et 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rok Gašperšič, PhD
- Numéro de téléphone: 0038615224998
- E-mail: rok.gaspersic@mf.uni-lj.si
Lieux d'étude
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-
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Recrutement
- University Medical Centre
-
Contact:
- Rok Gašperšič, PhD
- Numéro de téléphone: 0038615224889
- E-mail: rok.gaspersic@mf.uni-lj.si
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Prémolaire maxillaire manquante
- Stabilité occlusale
- Bonne hygiène bucco-dentaire
- Bonne santé générale
Critère d'exclusion:
- Pathologie de la muqueuse buccale
- Caries dentaires
- Parodontite active (non traitée)
- Maladies systémiques et affections qui affectent la guérison ou la capacité immunitaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Au niveau des tissus
Des implants en zircone en deux pièces avec une plate-forme au niveau des tissus seront fournis dans les régions prémolaires à espace unique des maxillaires.
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Implants dentaires fabriqués à partir de zircone, avec une plateforme au niveau des tissus ou au niveau des os.
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Expérimental: Au niveau des os
Des implants en zircone en deux parties avec des plates-formes au niveau osseux seront fournis dans les régions prémolaires à espace unique des maxillaires.
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Implants dentaires fabriqués à partir de zircone, avec une plateforme au niveau des tissus ou au niveau des os.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte osseuse crestale (mm)
Délai: référence, 1 an, 3 ans, 5 ans
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Perte d'os marginal en mm
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référence, 1 an, 3 ans, 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de sondage (mm)
Délai: référence, 1 an, 3 ans, 5 ans
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Profondeur de poche de sondage mesurée avec une sonde parodontale
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référence, 1 an, 3 ans, 5 ans
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Saignement au sondage (BOP)
Délai: référence, 1 an, 3 ans, 5 ans
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Saignement provoqué par le sondage
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référence, 1 an, 3 ans, 5 ans
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Modification tissulaire volumétrique
Délai: 1 an, 3 ans, 5 ans
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Balayage intra-oral séquentiel
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1 an, 3 ans, 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rok Gašperšič, PhD, Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
3 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Première publication (Réel)
25 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZIRCIMPL001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .