Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwuczęściowe implanty cyrkonowe z dwiema różnymi platformami: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne (ZircImpl)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Ljubljana

Porównanie dwuczęściowych implantów cyrkonowych z platformą na poziomie tkanki i kości: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Zrekrutowanych zostanie 24 pacjentów z brakującymi zębami przedtrzonowymi i wygojonymi zębodołami. Zostaną oni losowo podzieleni na dwie grupy, którym zostaną wszczepione implanty cyrkonowe o długości 10 mm i szerokości 4 mm na poziomie tkanki (n=12) lub na poziomie kości (n=12). Stabilność pierwotna i wtórna będą mierzone za pomocą urządzenia do międzynarodowego współczynnika stabilności (ISQ). Po 3 miesiącach zostaną dostarczone korony ceramiczne. Wskaźniki przeżycia implantu oraz parametry związane z tkankami miękkimi wokół implantu oraz zdrowiem kości i anatomią zostaną zarejestrowane i ocenione po 1, 3 i 5 latach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pojedynczy brakujący ząb przedtrzonowy szczęki
  • Stabilność okluzyjna
  • Dobra higiena jamy ustnej
  • Dobry ogólny stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia błony śluzowej jamy ustnej
  • Próchnica zębów
  • Aktywne zapalenie przyzębia (nieleczone)
  • Choroby i stany ogólnoustrojowe wpływające na gojenie lub zdolność immunologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Poziom tkanki
Dwuczęściowe implanty cyrkonowe z platformą na poziomie tkanki zostaną wprowadzone do pojedynczych szczelin przedtrzonowych w szczęce.
Urządzenie: Implanty dentystyczne z tlenku cyrkonu
Implanty dentystyczne wykonane z tlenku cyrkonu, z platformą na poziomie tkanki lub kości.
Eksperymentalny: Poziom kości
Dwuczęściowe implanty cyrkonowe z platformami na poziomie kości zostaną wprowadzone do pojedynczych szczelin przedtrzonowych w szczęce.
Urządzenie: Implanty dentystyczne z tlenku cyrkonu
Implanty dentystyczne wykonane z tlenku cyrkonu, z platformą na poziomie tkanki lub kości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ubytek kości wyrostka zębodołowego (mm)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 rok, 3 lata, 5 lat
Utrata kości brzeżnej w mm
wartość podstawowa, 1 rok, 3 lata, 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania (mm)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 rok, 3 lata, 5 lat
Głębokość kieszeni mierzona sondą periodontologiczną
wartość podstawowa, 1 rok, 3 lata, 5 lat
Krwawienie podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 rok, 3 lata, 5 lat
Krwawienie wywołane sondowaniem
wartość podstawowa, 1 rok, 3 lata, 5 lat
Wolumetryczna zmiana tkanki
Ramy czasowe: 1 rok, 3 lata, 5 lat
Sekwencyjne skanowanie wewnątrzustne
1 rok, 3 lata, 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ljubljana

Śledczy

  • Główny śledczy: Rok Gašperšič, PhD, Faculty of medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZIRCIMPL001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezzębny grzbiet zębodołowy

Badania kliniczne na Implanty dentystyczne z tlenku cyrkonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj