Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impianti in zirconio in due pezzi con due diverse piattaforme: studio clinico controllato randomizzato (ZircImpl)

5 maggio 2026 aggiornato da: University of Ljubljana

Confronto tra impianti in zirconio in due pezzi con piattaforma a livello tissutale e a livello osseo: studio clinico controllato randomizzato

Verranno reclutati 24 pazienti con denti premolari mancanti e alveoli guariti. Verranno randomizzati in due gruppi a cui verranno forniti impianti in zirconio a livello del tessuto (n = 12) o a livello dell'osso (n = 12) lunghi 10 mm e larghi 4 mm. Le stabilità primarie e secondarie saranno misurate con il dispositivo International Stability Quotient (ISQ). Dopo 3 mesi verranno fornite le corone in ceramica. I tassi di sopravvivenza dell'impianto e i parametri in relazione ai tessuti molli perimplantari, alla salute e all'anatomia delle ossa saranno registrati e valutati dopo 1, 3 e 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Reclutamento
        • University Medical Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Singolo premolare mascellare mancante
  • Stabilità occlusale
  • Buona igiene orale
  • Buona salute generale

Criteri di esclusione:

  • Patologia della mucosa orale
  • Carie dentale
  • Parodontite attiva (non trattata)
  • Malattie e condizioni sistemiche che influenzano la guarigione o la capacità immunitaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: A livello dei tessuti
Gli impianti in zirconio in due pezzi con piattaforma a livello del tessuto verranno forniti nelle regioni premolari a gap singolo nelle mascelle.
Dispositivo: Impianti dentali in zirconio
Impianti dentali prodotti in materiale di zirconio, con piattaforma a livello del tessuto o a livello dell'osso.
Sperimentale: A livello osseo
Gli impianti in zirconio in due pezzi con piattaforme a livello osseo verranno forniti nelle regioni premolari a gap singolo nelle mascelle.
Dispositivo: Impianti dentali in zirconio
Impianti dentali prodotti in materiale di zirconio, con piattaforma a livello del tessuto o a livello dell'osso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea crestale (mm)
Lasso di tempo: basale, 1 anno, 3 anni, 5 anni
Perdita di osso marginale in mm
basale, 1 anno, 3 anni, 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio (mm)
Lasso di tempo: basale, 1 anno, 3 anni, 5 anni
Sondaggio della profondità della tasca misurata con sonda parodontale
basale, 1 anno, 3 anni, 5 anni
Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: basale, 1 anno, 3 anni, 5 anni
Sanguinamento provocato dal sondaggio
basale, 1 anno, 3 anni, 5 anni
Cambiamento volumetrico del tessuto
Lasso di tempo: 1 anno, 3 anni, 5 anni
Scansione intraorale sequenziale
1 anno, 3 anni, 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ljubljana

Investigatori

  • Investigatore principale: Rok Gašperšič, PhD, Faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

3 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

3 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZIRCIMPL001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cresta alveolare edentula

Prove cliniche su Impianti dentali in zirconio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi