Двухкомпонентные имплантаты из циркония с двумя различными платформами: рандомизированное контролируемое клиническое исследование (ZircImpl)
5 мая 2026 г. обновлено: University of Ljubljana
Сравнение двухкомпонентных имплантатов из циркония с платформой на уровне ткани и кости: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Будет набрано 24 пациента с отсутствующими премолярами и зажившими лунками.
Они будут рандомизированы на две группы для обеспечения тканевыми (n=12) или костными (n=12) циркониевыми имплантатами длиной 10 мм и шириной 4 мм.
Первичная и вторичная стабильность будет измеряться с помощью устройства Международного коэффициента стабильности (ISQ).
Через 3 месяца будут поставлены керамические коронки.
Показатели и параметры выживаемости имплантатов в отношении мягких тканей вокруг имплантата, здоровья и анатомии костей будут записываться и оцениваться через 1, 3 и 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rok Gašperšič, PhD
- Номер телефона: 0038615224998
- Электронная почта: rok.gaspersic@mf.uni-lj.si
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Рекрутинг
- University Medical Centre
-
Контакт:
- Rok Gašperšič, PhD
- Номер телефона: 0038615224889
- Электронная почта: rok.gaspersic@mf.uni-lj.si
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Отсутствует одиночный премоляр верхней челюсти
- Окклюзионная стабильность
- Хорошая гигиена полости рта
- Хорошее общее состояние здоровья
Критерий исключения:
- Патологии слизистой оболочки полости рта
- Кариес
- Активный пародонтит (нелеченный)
- Системные заболевания и состояния, влияющие на заживление или иммунную способность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Уровень ткани
Двухкомпонентные циркониевые имплантаты с платформой на уровне ткани будут установлены в области премоляров с одним зазором на верхней челюсти.
|
Зубные имплантаты, изготовленные из диоксида циркония, с платформой на уровне ткани или кости.
|
|
Экспериментальный: Уровень кости
Двухкомпонентные циркониевые имплантаты с платформами на уровне кости будут установлены в области премоляров с одним зазором на верхней челюсти.
|
Зубные имплантаты, изготовленные из диоксида циркония, с платформой на уровне ткани или кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря крестальной кости (мм)
Временное ограничение: базовый уровень, 1 год, 3 года, 5 лет
|
Потеря маргинальной кости в мм
|
базовый уровень, 1 год, 3 года, 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования (мм)
Временное ограничение: базовый уровень, 1 год, 3 года, 5 лет
|
Глубина зондового кармана, измеренная пародонтальным зондом
|
базовый уровень, 1 год, 3 года, 5 лет
|
|
Кровотечение при зондировании (БОП)
Временное ограничение: базовый уровень, 1 год, 3 года, 5 лет
|
Кровотечение, спровоцированное зондированием
|
базовый уровень, 1 год, 3 года, 5 лет
|
|
Объемное изменение тканей
Временное ограничение: 1 год, 3 года, 5 лет
|
Последовательное внутриротовое сканирование
|
1 год, 3 года, 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rok Gašperšič, PhD, Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZIRCIMPL001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .