Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksiosaiset zirkonia-implantit kahdella eri alustalla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (ZircImpl)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Ljubljana

Kaksiosaisten zirkonia-implanttien vertailu kudos- ja luutason alustalla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Rekrytoidaan 24 potilasta, joilla puuttuvat esihammashampaat ja parantuneet pesähampaat. Heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään, joille toimitetaan kudostason (n=12) tai luutason (n=12) 10 mm pitkiä 4 mm leveitä zirkoniaimplantteja. Ensisijainen ja toissijainen vakavuus mitataan International Stability Quotient (ISQ) -laitteella. 3 kuukauden kuluttua toimitetaan keraamiset kruunut. Implanttien eloonjäämisluvut ja parametrit suhteessa periimplantin pehmytkudoksiin ja luun terveyteen ja anatomiaan kirjataan ja arvioidaan 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • University Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen puuttuva poskileua
  • Oklusaalista vakautta
  • Hyvä suuhygienia
  • Hyvä yleinen terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • Suun limakalvon patologia
  • Hampaiden karies
  • Aktiivinen parodontiitti (hoitamaton)
  • Systeemiset sairaudet ja tilat, jotka vaikuttavat paranemiseen tai immuunikykyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kudostaso
Kaksiosaiset zirkonium-implantit, joissa on kudostason alusta, toimitetaan yläleuan esihammasalueille.
Laite: Zirkonia hammasimplantit
Zirkoniamateriaalista valmistetut hammasimplantit joko kudos- tai luutasolla.
Kokeellinen: Luun taso
Kaksiosaiset zirkonium-implantit, joissa on luutasoiset alustat, toimitetaan yläleuan yksivälisille esihammasalueille.
Laite: Zirkonia hammasimplantit
Zirkoniamateriaalista valmistetut hammasimplantit joko kudos- tai luutasolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjan luukato (mm)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta
Reunaluun menetys mm
lähtötaso, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetussyvyys (mm)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta
Anturitaskun syvyys mitattuna periodontaalisella mittapäällä
lähtötaso, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta
Verenvuoto luotauksessa (BOP)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta
Verenvuoto provosoi luotain
lähtötaso, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta
Volumetrinen kudosmuutos
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta
Jaksottainen intraoraalinen skannaus
1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ljubljana

Tutkijat

  • Päätutkija: Rok Gašperšič, PhD, Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 3. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZIRCIMPL001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa