Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Todelte Zirconia-implantater med to forskellige platforme: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (ZircImpl)

1. september 2023 opdateret af: University of Ljubljana

Sammenligning af todelte zirconia-implantater med platform på vævsniveau og knogleniveau: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Der vil blive rekrutteret 24 patienter med manglende præmolare tænder og helede fatninger. De vil blive randomiseret i to grupper for at forsyne dem med vævsniveau (n=12) eller knogleniveau (n=12) 10 mm lange 4 mm brede zirconia implantater. Primære og sekundære stabiliteter vil blive målt med International Stability Quotient (ISQ) enhed. Efter 3 måneder vil der blive leveret keramiske kroner. Implantatoverlevelsesrater og -parametre i relation til periimplantat blødt væv og knoglesundhed og anatomi vil blive registreret og evalueret efter 1, 3 og 5 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkelt manglende maxillær præmolar
  • Okklusal stabilitet
  • God mundhygiejne
  • Godt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Oral slimhinde patologi
  • Caries i tænderne
  • Aktiv parodontitis (ikke-behandlet)
  • Systemiske sygdomme og tilstande, der påvirker heling eller immunkapacitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vævsniveau
To-delte zirconia implantater med platform på vævsniveau vil blive leveret til de enkelte mellemrums præmolar regioner i maxillae.
Enhed: Zirconia tandimplantater
Tandimplantater fremstillet af zirconia-materiale, enten med vævsniveau eller knogleplatform.
Eksperimentel: Knogle-niveau
Todelte zirconia-implantater med platforme på knogleniveau vil blive leveret til de enkelte mellemrums præmolare regioner i maxillae.
Enhed: Zirconia tandimplantater
Tandimplantater fremstillet af zirconia-materiale, enten med vævsniveau eller knogleplatform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crestal knogletab (mm)
Tidsramme: baseline, 1 år, 3 år, 5 år
Tab af marginal knogle i mm
baseline, 1 år, 3 år, 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderingsdybde (mm)
Tidsramme: baseline, 1 år, 3 år, 5 år
Sonderende lommedybde målt med parodontalsonde
baseline, 1 år, 3 år, 5 år
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: baseline, 1 år, 3 år, 5 år
Blødning fremkaldt af sondering
baseline, 1 år, 3 år, 5 år
Volumetrisk vævsændring
Tidsramme: 1 år, 3 år, 5 år
Sekventiel intraoral scanning
1 år, 3 år, 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ljubljana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rok Gašperšič, PhD, Faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

3. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZIRCIMPL001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentulous Alveolar Ridge

Kliniske forsøg med Zirconia tandimplantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner