Implantes de circonio de dos piezas con dos plataformas distintas: ensayo clínico controlado aleatorio (ZircImpl)
5 de mayo de 2026 actualizado por: University of Ljubljana
Comparación de implantes de circonio de dos piezas con plataforma a nivel de tejido y a nivel de hueso: ensayo clínico controlado aleatorizado
Se reclutarán 24 pacientes a los que les faltan dientes premolares y alvéolos cicatrizados.
Serán asignados aleatoriamente en dos grupos para recibir implantes de circonio de 10 mm de largo y 4 mm de ancho a nivel de tejido (n = 12) o a nivel de hueso (n = 12).
La estabilidad primaria y secundaria se medirá con el dispositivo de cociente de estabilidad internacional (ISQ).
Después de 3 meses se suministrarán coronas de cerámica.
Las tasas de supervivencia de los implantes y los parámetros en relación con los tejidos blandos periimplantarios y la salud y anatomía ósea se registrarán y evaluarán después de 1, 3 y 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rok Gašperšič, PhD
- Número de teléfono: 0038615224998
- Correo electrónico: rok.gaspersic@mf.uni-lj.si
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- University Medical Centre
-
Contacto:
- Rok Gašperšič, PhD
- Número de teléfono: 0038615224889
- Correo electrónico: rok.gaspersic@mf.uni-lj.si
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Falta un único premolar superior
- Estabilidad oclusal
- Buena higiene bucal
- buena salud general
Criterio de exclusión:
- Patología de la mucosa oral.
- Caries dental
- Periodontitis activa (no tratada)
- Enfermedades sistémicas y condiciones que afectan la curación o la capacidad inmune.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Nivel de tejido
Se suministrarán implantes de circonio de dos piezas con plataforma a nivel de tejido en las regiones premolares de un solo espacio en los maxilares.
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Implantes dentales fabricados a partir de material de circonio, ya sea con plataforma a nivel de tejido o a nivel de hueso.
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Experimental: A nivel de huesos
Se suministrarán implantes de circonio de dos piezas con plataformas a nivel del hueso en las regiones premolares de un solo espacio en los maxilares.
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Implantes dentales fabricados a partir de material de circonio, ya sea con plataforma a nivel de tejido o a nivel de hueso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de hueso crestal (mm)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 3 años, 5 años
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Pérdida de hueso marginal en mm
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línea de base, 1 año, 3 años, 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de sondeo (mm)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 3 años, 5 años
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Profundidad de sondaje medida con sonda periodontal
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línea de base, 1 año, 3 años, 5 años
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Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 3 años, 5 años
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Sangrado provocado al sondaje.
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línea de base, 1 año, 3 años, 5 años
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Cambio de tejido volumétrico.
Periodo de tiempo: 1 año, 3 años, 5 años
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Escaneo intraoral secuencial
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1 año, 3 años, 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rok Gašperšič, PhD, Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
3 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
3 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZIRCIMPL001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .