Implantes de zircônia de duas peças com duas plataformas diferentes: ensaio clínico controlado randomizado (ZircImpl)
5 de maio de 2026 atualizado por: University of Ljubljana
Comparação de implantes de zircônia de duas peças com plataforma no nível do tecido e no nível do osso: ensaio clínico controlado randomizado
Serão recrutados 24 pacientes com dentes pré-molares perdidos e alvéolos cicatrizados.
Eles serão randomizados em dois grupos para receber implantes de zircônia de 10 mm de comprimento e 4 mm de largura no nível do tecido (n = 12) ou no nível do osso (n = 12).
As estabilidades primária e secundária serão medidas com o dispositivo International Stability Quotient (ISQ).
Após 3 meses serão fornecidas coroas cerâmicas.
As taxas de sobrevivência do implante e os parâmetros em relação aos tecidos moles peri-implantares e à saúde e anatomia óssea serão registrados e avaliados após 1, 3 e 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rok Gašperšič, PhD
- Número de telefone: 0038615224998
- E-mail: rok.gaspersic@mf.uni-lj.si
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- University Medical Centre
-
Contato:
- Rok Gašperšič, PhD
- Número de telefone: 0038615224889
- E-mail: rok.gaspersic@mf.uni-lj.si
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Único pré-molar superior ausente
- Estabilidade oclusal
- Boa higiene bucal
- Boa saúde geral
Critério de exclusão:
- Patologia da mucosa oral
- Cáries dentárias
- Periodontite ativa (não tratada)
- Doenças e condições sistêmicas que afetam a cura ou a capacidade imunológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Nível do tecido
Implantes de zircônia de duas peças com plataforma no nível do tecido serão fornecidos para as regiões pré-molares de lacuna única na maxila.
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Implantes dentários produzidos a partir de material de zircônia, com plataforma ao nível do tecido ou ao nível do osso.
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Experimental: Nível ósseo
Implantes de zircônia de duas peças com plataformas no nível do osso serão fornecidos para as regiões pré-molares com lacuna única na maxila.
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Implantes dentários produzidos a partir de material de zircônia, com plataforma ao nível do tecido ou ao nível do osso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda óssea da crista (mm)
Prazo: linha de base, 1 ano, 3 anos, 5 anos
|
Perda de osso marginal em mm
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linha de base, 1 ano, 3 anos, 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de sondagem (mm)
Prazo: linha de base, 1 ano, 3 anos, 5 anos
|
Profundidade da bolsa de sondagem medida com sonda periodontal
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linha de base, 1 ano, 3 anos, 5 anos
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Sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: linha de base, 1 ano, 3 anos, 5 anos
|
Sangramento provocado por sondagem
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linha de base, 1 ano, 3 anos, 5 anos
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Alteração volumétrica do tecido
Prazo: 1 ano, 3 anos, 5 anos
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Varredura intraoral sequencial
|
1 ano, 3 anos, 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rok Gašperšič, PhD, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
3 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZIRCIMPL001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .