具有两种不同平台的两件式氧化锆植入物：随机对照临床试验 (ZircImpl)
2026年5月5日 更新者：University of Ljubljana
两片式氧化锆植入物与组织水平和骨水平平台的比较：随机对照临床试验
将招募 24 名前磨牙缺失且牙槽已愈合的患者。
他们将被随机分为两组，分别提供组织水平 (n=12) 或骨骼水平 (n=12) 10 毫米长、4 毫米宽的氧化锆植入物。
初级和次级稳定性将使用国际稳定商数（ISQ）设备进行测量。
3个月后，将提供陶瓷牙冠。
将在 1、3 和 5 年后记录和评估种植体存活率以及与种植体周围软组织、骨骼健康和解剖学相关的参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rok Gašperšič, PhD
- 电话号码：0038615224998
- 邮箱：rok.gaspersic@mf.uni-lj.si
学习地点
-
-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- 招聘中
- University Medical Centre
-
接触：
- Rok Gašperšič, PhD
- 电话号码：0038615224889
- 邮箱：rok.gaspersic@mf.uni-lj.si
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 单颗上颌前磨牙缺失
- 咬合稳定性
- 良好的口腔卫生
- 身体健康
排除标准：
- 口腔粘膜病理学
- 龋齿
- 活动性牙周炎（未治疗）
- 影响愈合或免疫能力的系统性疾病和病症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：组织水平
具有组织级平台的两件式氧化锆种植体将被提供给上颌骨的单间隙前磨牙区域。
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由氧化锆材料制成的牙种植体，具有组织级或骨级平台。
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实验性的：骨级
带有骨水平平台的两件式氧化锆种植体将被提供给上颌骨的单间隙前磨牙区域。
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由氧化锆材料制成的牙种植体，具有组织级或骨级平台。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙槽嵴骨质流失 (mm)
大体时间：基线、1年、3年、5年
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边缘骨损失（毫米）
|
基线、1年、3年、5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测深度（毫米）
大体时间：基线、1年、3年、5年
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使用牙周探针测量牙周袋深度
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基线、1年、3年、5年
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探诊出血 (BOP)
大体时间：基线、1年、3年、5年
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探诊引起出血
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基线、1年、3年、5年
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组织体积变化
大体时间：1年、3年、5年
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顺序口内扫描
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1年、3年、5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rok Gašperšič, PhD、Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月3日
初级完成 (估计的)
2026年7月3日
研究完成 (估计的)
2027年12月3日
研究注册日期
首次提交
2023年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月21日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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