Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvoudílné zirkoniové implantáty se dvěma různými platformami: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie (ZircImpl)

5. května 2026 aktualizováno: University of Ljubljana

Srovnání dvoudílných zirkoniových implantátů s platformou na úrovni tkáně a na úrovni kosti: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Bude přijato 24 pacientů s chybějícími premoláry a zhojenými lůžky. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin, kterým budou dodány 10 mm dlouhé a 4 mm široké zirkonové implantáty na úrovni tkáně (n=12) nebo na úrovni kosti (n=12). Primární a sekundární stabilita bude měřena zařízením International Stability Quotient (ISQ). Po 3 měsících budou dodány keramické korunky. Míra přežití implantátu a parametry ve vztahu k periimplantátovým měkkým tkáním a zdraví a anatomii kostí budou zaznamenány a vyhodnoceny po 1, 3 a 5 letech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jeden chybějící maxilární premolár
  • Okluzní stabilita
  • Dobrá ústní hygiena
  • Dobrý celkový zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • Patologie ústní sliznice
  • Zubní kaz
  • Aktivní parodontitida (neléčená)
  • Systémová onemocnění a stavy, které ovlivňují hojení nebo imunitní kapacitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Na úrovni tkání
Dvoudílné zirkonové implantáty s platformou na úrovni tkáně budou dodávány do oblastí premolárů s jednou mezerou v maxilách.
Přístroj: Zirkonové zubní implantáty
Zubní implantáty vyrobené z materiálu zirkonia, buď s platformou na úrovni tkáně nebo na úrovni kosti.
Experimentální: Na úrovni kostí
Dvoudílné implantáty zirkonia s platformami na úrovni kosti budou dodávány do oblastí premolárů s jednou mezerou v maxilách.
Přístroj: Zirkonové zubní implantáty
Zubní implantáty vyrobené z materiálu zirkonia, buď s platformou na úrovni tkáně nebo na úrovni kosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta hřebenové kosti (mm)
Časové okno: základní, 1 rok, 3 roky, 5 let
Ztráta okrajové kosti v mm
základní, 1 rok, 3 roky, 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondy (mm)
Časové okno: základní, 1 rok, 3 roky, 5 let
Hloubka sondovací kapsy měřená parodontální sondou
základní, 1 rok, 3 roky, 5 let
Krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: základní, 1 rok, 3 roky, 5 let
Krvácení vyvolané sondováním
základní, 1 rok, 3 roky, 5 let
Objemová změna tkáně
Časové okno: 1 rok, 3 roky, 5 let
Sekvenční intraorální skenování
1 rok, 3 roky, 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ljubljana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rok Gašperšič, PhD, Faculty of medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZIRCIMPL001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zirkonové zubní implantáty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit