Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Todelte Zirconia-implantater med to forskjellige plattformer: Randomisert kontrollert klinisk forsøk (ZircImpl)

1. september 2023 oppdatert av: University of Ljubljana

Sammenligning av todelte zirconia-implantater med plattform på vevsnivå og bennivå: Randomisert kontrollert klinisk forsøk

Det skal rekrutteres 24 pasienter med manglende premolare tenner og grodde sockets. De vil bli randomisert i to grupper for å få vevsnivå (n=12) eller bennivå (n=12) 10 mm lange 4 mm brede zirkoniumoksidimplantater. Primær og sekundær stabilitet vil bli målt med International Stability Quotient (ISQ) enhet. Etter 3 måneder vil keramiske kroner leveres. Implantatoverlevelsesrater og parametere i forhold til periimplantat bløtvev og beinhelse og anatomi vil bli registrert og evaluert etter 1, 3 og 5 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekruttering
        • University Medical Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkelt manglende maxillær premolar
  • Okklusal stabilitet
  • God munnhygiene
  • God generell helse

Ekskluderingskriterier:

  • Munnslimhinnepatologi
  • Tannkaries
  • Aktiv periodontitt (ikke-behandlet)
  • Systemiske sykdommer og tilstander som påvirker helbredelse eller immunforsvar

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vevsnivå
Todelte zirkonium-implantater med plattform på vevsnivå vil bli levert til de premolare områdene med enkelt gap i maxillae.
Enhet: Zirconia tannimplantater
Tannimplantater produsert av zirconia-materiale, enten med vevsnivå eller bennivåplattform.
Eksperimentell: Bennivå
Todelte zirkonium-implantater med plattformer på bennivå vil bli levert til de premolare områdene med enkelt gap i maxillae.
Enhet: Zirconia tannimplantater
Tannimplantater produsert av zirconia-materiale, enten med vevsnivå eller bennivåplattform.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Krestalbeintap (mm)
Tidsramme: baseline, 1 år, 3 år, 5 år
Tap av marginalt bein i mm
baseline, 1 år, 3 år, 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prøvedybde (mm)
Tidsramme: baseline, 1 år, 3 år, 5 år
Sonderende lommedybde målt med periodontal sonde
baseline, 1 år, 3 år, 5 år
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: baseline, 1 år, 3 år, 5 år
Blødning provosert av sondering
baseline, 1 år, 3 år, 5 år
Volumetrisk vevsendring
Tidsramme: 1 år, 3 år, 5 år
Sekvensiell intraoral skanning
1 år, 3 år, 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ljubljana

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rok Gašperšič, PhD, Faculty of medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

3. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

3. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZIRCIMPL001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Edentulous Alveolar Ridge

Kliniske studier på Zirconia tannimplantater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere