脳トレと通常の治療
2025年12月18日 更新者：Region Stockholm
脳トレと通常の治療 - 多施設による無作為化
この研究は、ストックホルム地域の5つの精神科外来ユニットで実施される多施設研究となります。 うつ病および/または不安症の症状があり、WHOの推奨に従って身体活動を行っていない患者は、研究に参加するよう招待されます。
除外基準は、未治療の心臓病や肺疾患などの重度の体性疾患、重度の身体障害、または精神病性躁病などの重度の精神疾患です。
対象となる患者は、ブレーニングによる補助治療または通常の治療（TAU）、つまり身体活動に関するアドバイスに無作為に割り付けられます。
Braining と TAU は 12 週間のトレーニング期間後に比較されます。 Braining は、通常のケア (ガイドラインに従った FT に関するアドバイス) と比較して、フィジカル トレーニング (FT) の完了量を増加させますか?
通常のケアと比較して、ブレイニングは参加患者の心身の健康、生活の質、機能レベルにどのような影響を及ぼしますか? 以下の観点から検討しました。
- うつ病、不安、不眠症などの精神症状はありますか？
- 血圧、安静時心拍数、BMI、ウエスト測定などの身体症状、身体性併存疾患の有無?
患者は次の点について、通常通りのブレインと治療をどのように評価していますか?
- 治療に対する満足度
- 治療の信頼性
- 負の影響
患者は、治療前、治療中、治療後、および導入後 6 か月および 12 か月後のフォローアップ時に測定されます。
調査の概要
詳細な説明
「ブレイニング」は、精神科の患者が精神科治療において定期的に身体運動（PE）を開始し、実行するのを助ける臨床上の発明である。 中核的な構成要素は、基本的な中程度から激しい有酸素性グループトレーニングセッションと、精神科スタッフが主導するモチベーションを高めるワークです。 ブレーニングは通常の精神科治療への追加治療として使用され、患者のケア計画に含まれています。 Braining は次の点で独特です。
- 訓練を受けた精神科臨床スタッフが、毎日の中等度から激しい有酸素性グループトレーニングセッションで、外来および入院病棟の患者と一緒に運動することが含まれます。
- 通常の医療費に含まれております（無料）
- 12週間の運動介入の開始時と終了時に、動機付けおよび教育的な訪問（グループセミナーまたは個人訪問として）が含まれます。
- 定期的な測定（12週間の運動介入前後の自己評価アンケート、血液サンプル、身体的および精神的健康検査と教育）が含まれます。
- は、毎回のトレーニングセッションの前に、一日の調子や参加するための体力の評価など、モチベーションを高めるための短い個人訪問を提供します。
本研究は、通常の治療と比較して、身体活動、精神的および身体的健康に対するブレインの効果を評価するランダム化多施設研究です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Region Stockholm, Liljeholmsberget
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Stockholm、スウェーデン
- Region Stockholm, Beroendecentrum, Magnus Huss
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Stockholm、スウェーデン
- Region Stockholm, Psykiatri Södra, Andreashuset
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Stockholm County
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Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
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Upplands Vasby、Stockholm County、スウェーデン
- Region Stockholm, Psykiatri Nordväst och Beroendecentrum, mottagningar Väsby
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 精神科病棟の患者
除外基準:
- 過去 4 週間に世界保健機関 (WHO) の推奨を上回る中程度から激しい身体活動を行った。
- 進行中の躁状態、精神病などの重度の精神障害、および施設の精神科スタッフの評価によると自殺の危険性が高い、または暴力の危険性が高い状態。
- 心臓や肺の病気、感染症、禁断症状などの病状。心拍数が上昇する身体活動は医学的理由により禁忌と考えられます。
- 身体障害により、ジムに自力で移動したり、トレーニングセッションで指示された運動を実行したりすることが不可能になります。
- 精神障害があるため、集合研修に参加することができません。
- スウェーデン語を話すか理解することが困難。
- 継続的な重物質の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブレイニング
参加者が精神科病棟での運動に参加することが奨励される 12 週間のプログラム。
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参加者が精神科病棟での運動に参加することが奨励される 12 週間のプログラム。
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アクティブコンパレータ：身体活動に関する体系的なアドバイス
健康面接と、参加者が精神科の外で身体運動をするよう奨励される 12 週間のプログラム。
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参加者に身体的な運動を奨励する 12 週間のプログラム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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うつ病の症状を自己評価します。
最小値は 0、最大値は 27、値が高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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身体活動
時間枠：介入前の開始から介入後12週間に変更
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中程度から活発な強度の身体活動（MVPA）は、Activalアクセルメーターで客観的に測定され、1分あたり100ステップ（SPM）と潜在的に活発な強度の身体活動（VPA）> 125 SPMを獲得し、ActivPalを使用して潜在的に活発な強度の身体活動（VPA）を測定します。
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介入前の開始から介入後12週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告による身体活動
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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自己申告の身体活動量: 週あたりの代謝エネルギー回転 (MET) 時間および 3 つのレベルのカテゴリー (低、中、高) としての総身体活動。
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介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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自己申告による身体活動
時間枠：介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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自己申告の身体活動量: 週あたりの代謝エネルギー回転 (MET) 時間および 3 つのレベルのカテゴリー (低、中、高) としての総身体活動。
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介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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自己申告による身体活動
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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自己申告の身体活動量: 週あたりの代謝エネルギー回転 (MET) 時間および 3 つのレベルのカテゴリー (低、中、高) としての総身体活動。
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介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9)
時間枠：介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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うつ病の症状を自己評価します。
最小値は 0、最大値は 27、値が高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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うつ病の症状を自己評価します。
最小値は 0、最大値は 27、値が高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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不安の症状を自己評価します。
最小値は 0、最大値は 21、値が高いほど不安症状が大きいことを示します。
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介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7)
時間枠：介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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不安の症状を自己評価します。
最小値は 0、最大値は 21、値が高いほど不安症状が大きいことを示します。
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介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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不安の症状を自己評価します。
最小値は 0、最大値は 21、値が高いほど不安症状が大きいことを示します。
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介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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不眠症の症状を自己評価します。
最小値は 0、最大値は 28、値が高いほど不眠症の症状が多いことを示します。
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介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠：介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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不眠症の症状を自己評価します。
最小値は 0、最大値は 28、値が高いほど不眠症の症状が多いことを示します。
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介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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不眠症の症状を自己評価します。
最小値は 0、最大値は 28、値が高いほど不眠症の症状が多いことを示します。
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介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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EUROQOL 5 次元 (EQ5D)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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EQ-5D [1] は 2 つの部分で構成され、疾患プロファイルに関係なく、健康関連の生活の質を測定する機器です。
この機器は、一般的な健康状態を 5 つの次元で測定します。
値は、経済評価での使用に必要な 1 (完全な健康状態) と 0 (死んだのと同じくらい悪い状態) に固定されています。
0 未満の値は、死んだのと同じくらい悪い状態よりも悪いとみなされる健康状態を表します。
EQ-5D 値は、「インデックス」、「スコア」、「ユーティリティ」とも呼ばれます。
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介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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EUROQOL 5 次元 (EQ5D)
時間枠：介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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EQ-5D [1] は 2 つの部分で構成され、疾患プロファイルに関係なく、健康関連の生活の質を測定する機器です。
この機器は、一般的な健康状態を 5 つの次元で測定します。
値は、経済評価での使用に必要な 1 (完全な健康状態) と 0 (死んだのと同じくらい悪い状態) に固定されています。
0 未満の値は、死んだのと同じくらい悪い状態よりも悪いとみなされる健康状態を表します。
EQ-5D 値は、「インデックス」、「スコア」、「ユーティリティ」とも呼ばれます。
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介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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EUROQOL 5 次元 (EQ5D)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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EQ-5D [1] は 2 つの部分で構成され、疾患プロファイルに関係なく、健康関連の生活の質を測定する機器です。
この機器は、一般的な健康状態を 5 つの次元で測定します。
値は、経済評価での使用に必要な 1 (完全な健康状態) と 0 (死んだのと同じくらい悪い状態) に固定されています。
0 未満の値は、死んだのと同じくらい悪い状態よりも悪いとみなされる健康状態を表します。
EQ-5D 値は、「インデックス」、「スコア」、「ユーティリティ」とも呼ばれます。
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介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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品質調整耐用年数 (QALY)
時間枠：介入前 12 ～ 0 か月から介入後 0 ～ 12 か月への変化
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質調整生存年（QALY）は、生涯の質と量の両方を含む疾病負担の一般的な尺度です。
医療介入の価値を評価するための経済評価に使用されます。
1 QALY は、完全な健康状態の 1 年間に相当します。
QALY スコアの範囲は 1 (完全な健康) から 0 (死亡) までです。
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介入前 12 ～ 0 か月から介入後 0 ～ 12 か月への変化
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増分費用効果 (ICER)
時間枠：介入前 12 ～ 0 か月から介入後 0 ～ 12 か月への変化
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増分費用対効果比 (ICER) は、医療介入の費用対効果を要約するための費用対効果分析に使用される統計です。
これは、考えられる 2 つの介入間のコストの差を、その効果の差で割ったものによって定義されます。
これは、効果測定の 1 追加単位に関連する平均増分コストを表します。
費用は金額単位で、効果は健康状態で測定します。
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介入前 12 ～ 0 か月から介入後 0 ～ 12 か月への変化
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血圧
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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収縮期および拡張期、mmHg
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介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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血圧
時間枠：介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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収縮期および拡張期、mmHg
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介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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血圧
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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収縮期および拡張期、mmHg
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介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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体格指数 (BMI)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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体重（kg）を身長（m）の二乗で割ったもの
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介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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体格指数 (BMI)
時間枠：介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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体重（kg）を身長（m）の二乗で割ったもの
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介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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体格指数 (BMI)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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体重（kg）を身長（m）の二乗で割ったもの
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介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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胴囲
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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胴囲、cm
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介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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胴囲
時間枠：介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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胴囲、cm
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介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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胴囲
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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胴囲、cm
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介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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心拍数 (HR)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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心拍数、毎分拍数、安静状態
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介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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心拍数 (HR)
時間枠：介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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心拍数、毎分拍数、安静状態
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介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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心拍数 (HR)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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心拍数、毎分拍数、安静状態
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介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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空腹時血糖値（FBS）
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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空腹時血糖値、mmol/l
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介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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空腹時血糖値（FBS）
時間枠：介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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空腹時血糖値、mmol/l
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介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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空腹時血糖値（FBS）
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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空腹時血糖値、mmol/l
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介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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ヘモグロビンA1c (HbA1c)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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糖化ヘモグロビン、mmol/mol
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介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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ヘモグロビンA1c (HbA1c)
時間枠：介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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糖化ヘモグロビン、mmol/mol
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介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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ヘモグロビンA1c (HbA1c)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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糖化ヘモグロビン、mmol/mol
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介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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血中脂質
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリド、mmol/L
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介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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血中脂質
時間枠：介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリド、mmol/L
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介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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血中脂質
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリド、mmol/L
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介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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感受性 C 反応性タンパク質 (CRP)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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炎症と感染の測定、mmol/L
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介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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感受性 C 反応性タンパク質 (CRP)
時間枠：介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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炎症と感染の測定、mmol/L
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介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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感受性 C 反応性タンパク質 (CRP)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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炎症と感染の測定、mmol/L
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介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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全血球計算
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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静脈血サンプル中の単位体積あたりの白血球、血小板、赤血球の数。
ヘモグロビン、ヘマトクリット、赤血球指数の測定が含まれます。
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介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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全血球計算
時間枠：介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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静脈血サンプル中の単位体積あたりの白血球、血小板、赤血球の数。
ヘモグロビン、ヘマトクリット、赤血球指数の測定が含まれます。
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介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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全血球計算
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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静脈血サンプル中の単位体積あたりの白血球、血小板、赤血球の数。
ヘモグロビン、ヘマトクリット、赤血球指数の測定が含まれます。
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介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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負の影響
時間枠：導入後 12 週間
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参加者が治療によるマイナスの影響を経験したかどうかに関する自作の質問: 1) 治療によるマイナスの影響を経験しましたか 2) 「はい」の場合は、次のように明記してください。
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導入後 12 週間
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顧客満足度アンケート-8 (CSQ-8)
時間枠：導入後 12 週間
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治療の満足度を自己評価します。
最小値は 8、最大値は 32 で、値が高いほど治療に対する満足度が高いことを示します。
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導入後 12 週間
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信頼性/期待度アンケート (CEQ)
時間枠：導入後 2 週間
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治療の信頼性を自己評価します。
各因子の最小値は 3、最大値は 27、値が高いほど治療の信頼性/期待度が高いことを示します。
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導入後 2 週間
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感情調節スケールの難しさ、簡易版 (DERS-16)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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感情の調節が難しいと自己評価しています。
合計は 16 ～ 80 の範囲で、レベルが高いほど感情の制御が難しいことを示します。
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介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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感情調節スケールの難しさ、簡易版 (DERS-16)
時間枠：介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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感情の調節が難しいと自己評価しています。
合計は 16 ～ 80 の範囲で、レベルが高いほど感情の制御が難しいことを示します。
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介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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感情調節スケールの難しさ、簡易版 (DERS-16)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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感情の調節が難しいと自己評価しています。
合計は 16 ～ 80 の範囲で、レベルが高いほど感情の制御が難しいことを示します。
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介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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タイムラインフォローバック（TLFB）
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 週間に変更します。
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アルコールや薬物の摂取に関するインタビュー、アルコールや薬物の摂取日数の測定。
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介入開始前から介入開始後 12 週間に変更します。
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タイムラインフォローバック（TLFB）
時間枠：介入開始前から介入開始後 6 か月に変更します。
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アルコールや薬物の摂取に関するインタビュー、アルコールや薬物の摂取日数の測定。
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介入開始前から介入開始後 6 か月に変更します。
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タイムラインフォローバック（TLFB）
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 か月に変更します。
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アルコールや薬物の摂取に関するインタビュー、アルコールや薬物の摂取日数の測定。
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介入開始前から介入開始後 12 か月に変更します。
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仕事と社会的適応尺度 (WSAS)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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WSAS は、機能障害のシンプルで信頼性の高い有効な尺度です。
これは、研究や疾患全体で容易に解釈可能な比較の可能性を提供する、高感度で有用な結果の尺度です。
WSAS の最大スコアは 40 で、スコアが低いほど優れています。
5 つの項目は、まったくない、少しだけ、確かに、かなり、非常に重度の範囲で 0 ～ 8 のスコアが付けられます。
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介入開始前から介入開始後 12 週間への変更
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仕事と社会的適応尺度 (WSAS)
時間枠：介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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WSAS は、機能障害のシンプルで信頼性の高い有効な尺度です。
これは、研究や疾患全体で容易に解釈可能な比較の可能性を提供する、高感度で有用な結果の尺度です。
WSAS の最大スコアは 40 で、スコアが低いほど優れています。
5 つの項目は、まったくない、少しだけ、確かに、かなり、非常に重度の範囲で 0 ～ 8 のスコアが付けられます。
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介入開始前から介入開始後 6 か月への変更
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仕事と社会的適応尺度 (WSAS)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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WSAS は、機能障害のシンプルで信頼性の高い有効な尺度です。
これは、研究や疾患全体で容易に解釈可能な比較の可能性を提供する、高感度で有用な結果の尺度です。
WSAS の最大スコアは 40 で、スコアが低いほど優れています。
5 つの項目は、まったくない、少しだけ、確かに、かなり、非常に重度の範囲で 0 ～ 8 のスコアが付けられます。
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介入開始前から介入開始後 12 か月への変更
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アルコール使用障害識別テスト (監査 - C)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 週間に変更します。
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AUDIT-C は、危険な飲酒者または活動性のアルコール使用障害 (アルコール乱用または依存症を含む) を患っている患者を特定するのに役立つアルコール スクリーニングです。
AUDIT-C は 0 ～ 12 のスケールで採点されます (スコア 0 はアルコールの使用がないことを示します)。
男性の場合、スコア 4 以上が陽性とみなされます。女性の場合、3 以上のスコアが陽性とみなされます。
一般に、AUDIT-C スコアが高いほど、患者の飲酒が健康と安全に影響を与えている可能性が高くなります。
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介入開始前から介入開始後 12 週間に変更します。
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アルコール使用障害識別テスト (監査 - C)
時間枠：介入開始前から介入開始後 6 か月に変更します。
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AUDIT-C は、危険な飲酒者または活動性のアルコール使用障害 (アルコール乱用または依存症を含む) を患っている患者を特定するのに役立つアルコール スクリーニングです。
AUDIT-C は 0 ～ 12 のスケールで採点されます (スコア 0 はアルコールの使用がないことを示します)。
男性の場合、スコア 4 以上が陽性とみなされます。女性の場合、3 以上のスコアが陽性とみなされます。
一般に、AUDIT-C スコアが高いほど、患者の飲酒が健康と安全に影響を与えている可能性が高くなります。
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介入開始前から介入開始後 6 か月に変更します。
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アルコール使用障害識別テスト (監査 - C)
時間枠：介入開始前から介入開始後 12 か月に変更します。
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AUDIT-C は、危険な飲酒者または活動性のアルコール使用障害 (アルコール乱用または依存症を含む) を患っている患者を特定するのに役立つアルコール スクリーニングです。
AUDIT-C は 0 ～ 12 のスケールで採点されます (スコア 0 はアルコールの使用がないことを示します)。
男性の場合、スコア 4 以上が陽性とみなされます。女性の場合、3 以上のスコアが陽性とみなされます。
一般に、AUDIT-C スコアが高いほど、患者の飲酒が健康と安全に影響を与えている可能性が高くなります。
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介入開始前から介入開始後 12 か月に変更します。
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身体活動
時間枠：介入前の開始から介入後6ヶ月への変更開始
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中程度から激しい強度の身体活動（MVPA）は、Actival Accelerometerで客観的に測定され、1分あたり100ステップ（SPM）と潜在的に活発な強度の身体活動（VPA）> 125 SPMを獲得し、ActivPalを使用して潜在的に活発な強度の身体活動（VPA）を測定します。
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介入前の開始から介入後6ヶ月への変更開始
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身体活動
時間枠：介入前の開始から介入後12ヶ月への変更開始
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中程度から激しい強度の身体活動（MVPA）は、Actival Accelerometerで客観的に測定され、1分あたり100ステップ（SPM）と潜在的に活発な強度の身体活動（VPA）> 125 SPMを獲得し、ActivPalを使用して潜在的に活発な強度の身体活動（VPA）を測定します。
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介入前の開始から介入後12ヶ月への変更開始
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身体活動
時間枠：介入前の開始から介入後12週間に変更
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座って、遷移、1日あたりのステップ、座りがちな時間、および活性パル加速度計で測定された光強度の身体活動の時間に座ってください。
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介入前の開始から介入後12週間に変更
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身体活動
時間枠：介入前の開始から介入開始後6ヶ月に変更します。
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座って、遷移、1日あたりのステップ、座りがちな時間、および活性パル加速度計で測定された光強度の身体活動の時間に座ってください。
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介入前の開始から介入開始後6ヶ月に変更します。
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身体活動
時間枠：介入前の開始から介入開始の12か月から12か月までの変更。
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座って、遷移、1日あたりのステップ、座りがちな時間、および活性パル加速度計で測定された光強度の身体活動の時間に座ってください。
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介入前の開始から介入開始の12か月から12か月までの変更。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月27日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。