Braining versus traitement comme d'habitude
18 décembre 2025 mis à jour par: Region Stockholm
Braining versus traitement comme d'habitude - une étude randomisée multicentrique
Cette étude sera une étude multicentrique réalisée dans 5 unités psychiatriques ambulatoires de la région de Stockholm. Les patients présentant des symptômes de dépression et/ou d'anxiété qui ne sont pas physiquement actifs conformément aux recommandations de l'OMS seront invités à participer à l'étude.
Les critères d'exclusion sont une maladie somatique grave, telle qu'une maladie cardiaque ou pulmonaire non traitée ou une déficience physique grave ou des comorbidités psychiatriques graves telles que la manie psychotique.
Les patients inclus seront randomisés pour recevoir un traitement supplémentaire par Braining ou un traitement habituel (TAU) - conseils concernant l'activité physique.
Braining et TAU seront comparés après une période de formation de 12 semaines. Le Braining augmente-t-il la quantité d'entraînement physique (FT) effectué par rapport aux soins habituels (conseils sur le FT selon les lignes directrices) ?
Quel effet Braining a-t-il sur la santé mentale et physique, la qualité de vie et le niveau fonctionnel des patients participants par rapport aux soins habituels ? Examiné sous les points de vue suivants :
- des symptômes psychiatriques, comme la dépression, l'anxiété, l'insomnie ?
- symptômes somatiques, tels que tension artérielle, fréquence cardiaque au repos, IMC, tour de taille, présence de comorbidité somatique ?
Comment les patients évaluent-ils Braining et le traitement habituel concernant :
- Satisfaction du traitement
- Crédibilité du traitement
- Effets négatifs
Les patients seront mesurés avant le traitement, pendant le traitement, après le traitement et lors des suivis 6 et 12 mois après l'inclusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le « Braining » est une invention clinique qui aide les patients en psychiatrie à commencer et à exécuter régulièrement des exercices physiques (EP) en soins psychiatriques. Les éléments de base sont des séances d'entraînement de groupe d'aérobie de base modérées à vigoureuses et un travail de motivation dirigé par le personnel psychiatrique. Le braining est utilisé comme traitement complémentaire aux soins psychiatriques réguliers et est inclus dans le plan de soins du patient. Le braining est unique en ce sens qu'il :
- Comprend du personnel clinique psychiatrique formé qui s'entraîne avec des patients des unités de soins ambulatoires et hospitaliers lors de séances d'entraînement de groupe aérobiques quotidiennes, modérées à vigoureuses.
- est inclus dans les frais de santé réguliers (gratuitement)
- comprend une visite motivationnelle et éducative (sous forme de séminaire de groupe ou de visite individuelle) au début et à la fin d'une intervention d'exercice de douze semaines
- comprend des mesures régulières (questionnaires d'auto-évaluation, échantillons de sang, examen de santé physique et mentale et éducation avant et après l'intervention d'exercice de douze semaines)
- propose de courtes visites individuelles de motivation avant chaque séance d'entraînement, y compris une évaluation de la forme de la journée et de l'aptitude à participer.
La présente étude est une étude multicentrique randomisée évaluant l'effet du Braining sur l'activité physique, la santé mentale et somatique par rapport au traitement habituel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
208
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Region Stockholm, Liljeholmsberget
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Stockholm, Suède
- Region Stockholm, Beroendecentrum, Magnus Huss
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Stockholm, Suède
- Region Stockholm, Psykiatri Södra, Andreashuset
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Suède, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
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Upplands Vasby, Stockholm County, Suède
- Region Stockholm, Psykiatri Nordväst och Beroendecentrum, mottagningar Väsby
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient dans l'une des unités psychiatriques
Critère d'exclusion:
- Physiquement actif avec une activité physique modérée à vigoureuse supérieure aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) au cours des 4 dernières semaines
- Troubles mentaux graves tels que manie persistante, psychose et conditions présentant un risque élevé de suicide ou un risque élevé de violence disponibles selon l'évaluation du personnel psychiatrique de l'unité.
- Conditions médicales telles qu'une maladie cardiaque ou pulmonaire, une infection, un sevrage, pour lesquelles une activité physique augmentant la fréquence cardiaque est considérée comme contre-indiquée pour des raisons médicales.
- Handicap physique qui empêche de se déplacer de manière autonome jusqu'au gymnase et d'effectuer l'exercice indiqué lors des séances d'entraînement.
- Handicap mental qui fait que vous ne pouvez pas participer aux entraînements de groupe.
- Difficulté à parler ou à comprendre la langue suédoise.
- Consommation importante et continue de substances.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Braining
Un programme de 12 semaines où les participants sont encouragés à participer à des exercices physiques à l'unité psychiatrique.
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Un programme de 12 semaines où les participants sont encouragés à participer à des exercices physiques à l'unité psychiatrique.
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Comparateur actif: Conseils structurés sur l'activité physique
Entretien de santé et programme de 12 semaines où les participants sont encouragés à faire de l'exercice physique en dehors du cadre psychiatrique.
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Un programme de 12 semaines où les participants sont encouragés à faire de l'exercice physique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé des patients 9 (PHQ-9)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Symptômes dépressifs auto-évalués.
Valeur minimale 0, valeur maximale 27, où des valeurs plus élevées indiquent des symptômes plus dépressifs.
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Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Activité physique
Délai: Changement du début de la pré-intervention à 12 semaines après l'intervention Début
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L'activité physique modérée à intensité vigoureuse (MVPA) a mesuré objectivement avec l'accéléromètre activpal, opérationnalisée comme> 100 étapes par minute (SPM) et une activité physique d'intensité potentiellement vigoureuse (VPA)> 125 SPM avec ActivPal.
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Changement du début de la pré-intervention à 12 semaines après l'intervention Début
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique autodéclarée
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Activité physique autodéclarée : activité physique totale en heures/semaine de renouvellement d'énergie métabolique (MET) et trois catégories de niveaux (faible, modéré et élevé).
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Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Activité physique autodéclarée
Délai: Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Activité physique autodéclarée : activité physique totale en heures/semaine de renouvellement d'énergie métabolique (MET) et trois catégories de niveaux (faible, modéré et élevé).
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Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Activité physique autodéclarée
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Activité physique autodéclarée : activité physique totale en heures/semaine de renouvellement d'énergie métabolique (MET) et trois catégories de niveaux (faible, modéré et élevé).
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Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Questionnaire sur la santé des patients 9 (PHQ-9)
Délai: Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Symptômes dépressifs auto-évalués.
Valeur minimale 0, valeur maximale 27, où des valeurs plus élevées indiquent des symptômes plus dépressifs.
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Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Questionnaire sur la santé des patients 9 (PHQ-9)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Symptômes dépressifs auto-évalués.
Valeur minimale 0, valeur maximale 27, où des valeurs plus élevées indiquent des symptômes plus dépressifs.
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Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Symptômes d’anxiété auto-évalués.
Valeur minimale 0, valeur maximale 21, où des valeurs plus élevées indiquent davantage de symptômes d'anxiété.
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Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Symptômes d’anxiété auto-évalués.
Valeur minimale 0, valeur maximale 21, où des valeurs plus élevées indiquent davantage de symptômes d'anxiété.
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Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Symptômes d’anxiété auto-évalués.
Valeur minimale 0, valeur maximale 21, où des valeurs plus élevées indiquent davantage de symptômes d'anxiété.
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Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Symptômes d’insomnie auto-évalués.
Valeur minimale 0, valeur maximale 28, où des valeurs plus élevées indiquent davantage de symptômes d'insomnie.
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Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Symptômes d’insomnie auto-évalués.
Valeur minimale 0, valeur maximale 28, où des valeurs plus élevées indiquent davantage de symptômes d'insomnie.
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Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Symptômes d’insomnie auto-évalués.
Valeur minimale 0, valeur maximale 28, où des valeurs plus élevées indiquent davantage de symptômes d'insomnie.
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Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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EUROQOL 5 dimensions (EQ5D)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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L'EQ-5D [1] est un instrument composé de deux parties et mesure la qualité de vie liée à la santé, quel que soit le profil de la maladie.
L'instrument mesure l'état de santé général selon cinq dimensions.
Les valeurs sont ancrées à 1 (pleine santé) et 0 (un état aussi mauvais que la mort) comme l'exige leur utilisation dans l'évaluation économique.
Les valeurs inférieures à 0 représentent des états de santé considérés comme pires qu’un état aussi grave que la mort.
Une valeur EQ-5D est également parfois appelée « indice », « score » ou « utilité ».
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Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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EUROQOL 5 dimensions (EQ5D)
Délai: Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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L'EQ-5D [1] est un instrument composé de deux parties et mesure la qualité de vie liée à la santé, quel que soit le profil de la maladie.
L'instrument mesure l'état de santé général selon cinq dimensions.
Les valeurs sont ancrées à 1 (pleine santé) et 0 (un état aussi mauvais que la mort) comme l'exige leur utilisation dans l'évaluation économique.
Les valeurs inférieures à 0 représentent des états de santé considérés comme pires qu’un état aussi grave que la mort.
Une valeur EQ-5D est également parfois appelée « indice », « score » ou « utilité ».
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Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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EUROQOL 5 dimensions (EQ5D)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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L'EQ-5D [1] est un instrument composé de deux parties et mesure la qualité de vie liée à la santé, quel que soit le profil de la maladie.
L'instrument mesure l'état de santé général selon cinq dimensions.
Les valeurs sont ancrées à 1 (pleine santé) et 0 (un état aussi mauvais que la mort) comme l'exige leur utilisation dans l'évaluation économique.
Les valeurs inférieures à 0 représentent des états de santé considérés comme pires qu’un état aussi grave que la mort.
Une valeur EQ-5D est également parfois appelée « indice », « score » ou « utilité ».
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Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Années de vie ajustées en fonction de la qualité (QALY)
Délai: Passage de 12 à 0 mois avant l'intervention à 0 à 12 mois après l'intervention
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L’année de vie ajustée en fonction de la qualité (QALY) est une mesure générique de la charge de morbidité, incluant à la fois la qualité et la quantité de vie vécue.
Il est utilisé dans l’évaluation économique pour évaluer la valeur des interventions médicales.
Un QALY équivaut à un an en parfaite santé.
Les scores QALY vont de 1 (santé parfaite) à 0 (mort).
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Passage de 12 à 0 mois avant l'intervention à 0 à 12 mois après l'intervention
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La rentabilité incrémentale (ICER)
Délai: Passage de 12 à 0 mois avant l'intervention à 0 à 12 mois après l'intervention
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Le rapport coût-efficacité différentiel (ICER) est une statistique utilisée dans l'analyse coût-efficacité pour résumer le rapport coût-efficacité d'une intervention de soins de santé.
Il est défini par la différence de coût entre deux interventions possibles, divisée par la différence de leur effet.
Il représente le coût différentiel moyen associé à 1 unité supplémentaire de mesure de l’effet.
Les coûts seront décrits en unités monétaires, tandis que les effets seront mesurés en termes d'état de santé.
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Passage de 12 à 0 mois avant l'intervention à 0 à 12 mois après l'intervention
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Pression artérielle
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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systolique et diastolique, mmHg
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Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Pression artérielle
Délai: Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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systolique et diastolique, mmHg
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Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Pression artérielle
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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systolique et diastolique, mmHg
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Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Poids en kg divisé par le carré de la taille en m
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Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Poids en kg divisé par le carré de la taille en m
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Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Poids en kg divisé par le carré de la taille en m
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Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Tour de taille
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Tour de taille, cm
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Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Tour de taille
Délai: Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Tour de taille, cm
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Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Tour de taille
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Tour de taille, cm
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Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Fréquence cardiaque, battements par minute, état de repos
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Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Fréquence cardiaque, battements par minute, état de repos
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Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Fréquence cardiaque, battements par minute, état de repos
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Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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glycémie à jeun (FBS)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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glycémie à jeun, mmol/l
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Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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glycémie à jeun (FBS)
Délai: Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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glycémie à jeun, mmol/l
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Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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glycémie à jeun (FBS)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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glycémie à jeun, mmol/l
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Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Hémoglobine glyquée, mmol/mol
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Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Hémoglobine glyquée, mmol/mol
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Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Hémoglobine glyquée, mmol/mol
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Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Lipides sanguins
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides, mmol/L
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Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Lipides sanguins
Délai: Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides, mmol/L
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Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Lipides sanguins
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides, mmol/L
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Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Protéine C-réactive sensible (CRP)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Mesure de l'inflammation et de l'infection, mmol/L
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Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Protéine C-réactive sensible (CRP)
Délai: Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Mesure de l'inflammation et de l'infection, mmol/L
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Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Protéine C-réactive sensible (CRP)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Mesure de l'inflammation et de l'infection, mmol/L
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Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Numération globulaire complète
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Nombre de leucocytes, de plaquettes et d'érythrocytes par unité de volume dans un échantillon de sang veineux.
Comprend la mesure des indices d'hémoglobine, d'hématocrite et d'érythrocytes.
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Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Numération globulaire complète
Délai: Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Nombre de leucocytes, de plaquettes et d'érythrocytes par unité de volume dans un échantillon de sang veineux.
Comprend la mesure des indices d'hémoglobine, d'hématocrite et d'érythrocytes.
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Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Numération globulaire complète
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
|
Nombre de leucocytes, de plaquettes et d'érythrocytes par unité de volume dans un échantillon de sang veineux.
Comprend la mesure des indices d'hémoglobine, d'hématocrite et d'érythrocytes.
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Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Effets négatifs
Délai: 12 semaines après l'inclusion
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Question auto-construite visant à savoir si les participants ont eu des effets négatifs du traitement : 1) Avez-vous ressenti des effets négatifs du traitement 2) Si oui, veuillez préciser :
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12 semaines après l'inclusion
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Le Questionnaire de Satisfaction Client-8 (CSQ-8)
Délai: 12 semaines après l'inclusion
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Satisfaction auto-évaluée du traitement.
Valeur minimale 8, valeur maximale 32 où des valeurs plus élevées indiquent une plus grande satisfaction à l'égard du traitement.
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12 semaines après l'inclusion
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Le Questionnaire Crédibilité/Attente (CEQ)
Délai: 2 semaines après l'inclusion
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Crédibilité auto-évaluée du traitement.
Valeur minimale 3, valeur maximale 27 pour chaque facteur, où des valeurs plus élevées indiquent une plus grande crédibilité/espérance du traitement.
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2 semaines après l'inclusion
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Échelle des difficultés de régulation des émotions, version brève (DERS-16)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Difficultés auto-évaluées dans la régulation des émotions.
La somme varie de 16 à 80, où des niveaux plus élevés indiquent une plus grande difficulté à réguler les émotions.
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Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Échelle des difficultés de régulation des émotions, version brève (DERS-16)
Délai: Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Difficultés auto-évaluées dans la régulation des émotions.
La somme varie de 16 à 80, où des niveaux plus élevés indiquent une plus grande difficulté à réguler les émotions.
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Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Échelle des difficultés de régulation des émotions, version brève (DERS-16)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Difficultés auto-évaluées dans la régulation des émotions.
La somme varie de 16 à 80, où des niveaux plus élevés indiquent une plus grande difficulté à réguler les émotions.
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Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Suivi de la ligne temporelle (TLFB)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention.
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Entretien concernant la consommation d'alcool et/ou de drogues, mesurant le nombre de jours de consommation d'alcool/de drogues.
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Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention.
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Suivi de la ligne temporelle (TLFB)
Délai: Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention.
|
Entretien concernant la consommation d'alcool et/ou de drogues, mesurant le nombre de jours de consommation d'alcool/de drogues.
|
Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention.
|
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Suivi de la ligne temporelle (TLFB)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention.
|
Entretien concernant la consommation d'alcool et/ou de drogues, mesurant le nombre de jours de consommation d'alcool/de drogues.
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Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention.
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L’échelle d’adaptation au travail et à la vie sociale (WSAS)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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Le WSAS est une mesure simple, fiable et valide des troubles du fonctionnement.
Il s'agit d'une mesure de résultats sensible et utile offrant la possibilité de comparaisons facilement interprétables entre les études et les troubles.
Le score maximum du WSAS est de 40, les scores les plus bas sont meilleurs.
Les 5 items sont notés de 0 à 8, allant de Pas du tout-Légèrement-Certainement-Marqué-Très-sévèrement.
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Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention
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L’échelle d’adaptation au travail et à la vie sociale (WSAS)
Délai: Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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Le WSAS est une mesure simple, fiable et valide des troubles du fonctionnement.
Il s'agit d'une mesure de résultats sensible et utile offrant la possibilité de comparaisons facilement interprétables entre les études et les troubles.
Le score maximum du WSAS est de 40, les scores les plus bas sont meilleurs.
Les 5 items sont notés de 0 à 8, allant de Pas du tout-Légèrement-Certainement-Marqué-Très-sévèrement.
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Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention
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L’échelle d’adaptation au travail et à la vie sociale (WSAS)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Le WSAS est une mesure simple, fiable et valide des troubles du fonctionnement.
Il s'agit d'une mesure de résultats sensible et utile offrant la possibilité de comparaisons facilement interprétables entre les études et les troubles.
Le score maximum du WSAS est de 40, les scores les plus bas sont meilleurs.
Les 5 items sont notés de 0 à 8, allant de Pas du tout-Légèrement-Certainement-Marqué-Très-sévèrement.
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Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (Audit - C)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention.
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AUDIT-C est un outil de dépistage de l'alcool qui peut aider à identifier les patients qui sont des buveurs dangereux ou qui souffrent de troubles liés à la consommation active d'alcool (y compris l'abus ou la dépendance à l'alcool).
L'AUDIT-C est noté sur une échelle de 0 à 12 (les scores de 0 reflètent l'absence de consommation d'alcool).
Chez l’homme, un score de 4 ou plus est considéré comme positif ; chez la femme, un score de 3 ou plus est considéré comme positif.
En général, plus le score AUDIT-C est élevé, plus il est probable que la consommation d'alcool du patient affecte sa santé et sa sécurité.
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Passage du début pré-intervention à 12 semaines après le début de l'intervention.
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (Audit - C)
Délai: Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention.
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AUDIT-C est un outil de dépistage de l'alcool qui peut aider à identifier les patients qui sont des buveurs dangereux ou qui souffrent de troubles liés à la consommation active d'alcool (y compris l'abus ou la dépendance à l'alcool).
L'AUDIT-C est noté sur une échelle de 0 à 12 (les scores de 0 reflètent l'absence de consommation d'alcool).
Chez l’homme, un score de 4 ou plus est considéré comme positif ; chez la femme, un score de 3 ou plus est considéré comme positif.
En général, plus le score AUDIT-C est élevé, plus il est probable que la consommation d'alcool du patient affecte sa santé et sa sécurité.
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Passage du début pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention.
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (Audit - C)
Délai: Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention.
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AUDIT-C est un outil de dépistage de l'alcool qui peut aider à identifier les patients qui sont des buveurs dangereux ou qui souffrent de troubles liés à la consommation active d'alcool (y compris l'abus ou la dépendance à l'alcool).
L'AUDIT-C est noté sur une échelle de 0 à 12 (les scores de 0 reflètent l'absence de consommation d'alcool).
Chez l’homme, un score de 4 ou plus est considéré comme positif ; chez la femme, un score de 3 ou plus est considéré comme positif.
En général, plus le score AUDIT-C est élevé, plus il est probable que la consommation d'alcool du patient affecte sa santé et sa sécurité.
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Passage du début pré-intervention à 12 mois après le début de l'intervention.
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Activité physique
Délai: Changement du début de la pré-intervention à 6 mois après l'intervention Début
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L'activité physique modérée à intensité vigoureuse (MVPA) a mesuré objectivement avec l'accéléromètre activpal, opérationnalisée comme> 100 étapes par minute (SPM) et une activité physique d'intensité potentiellement vigoureuse (VPA)> 125 SPM avec ActivPal.
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Changement du début de la pré-intervention à 6 mois après l'intervention Début
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Activité physique
Délai: Changement du début de la pré-intervention à 12 mois après l'intervention Début
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L'activité physique modérée à intensité vigoureuse (MVPA) a mesuré objectivement avec l'accéléromètre activpal, opérationnalisée comme> 100 étapes par minute (SPM) et une activité physique d'intensité potentiellement vigoureuse (VPA)> 125 SPM avec ActivPal.
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Changement du début de la pré-intervention à 12 mois après l'intervention Début
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Activité physique
Délai: Changement du début de la pré-intervention à 12 semaines après l'intervention Début
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Asseyez-vous pour supporter les transitions, les étapes par jour, le temps sédentaire et le temps dans l'activité physique de l'intensité légère mesurée avec l'accéléromètre activpal.
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Changement du début de la pré-intervention à 12 semaines après l'intervention Début
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Activité physique
Délai: Changement du début de la pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention.
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Asseyez-vous pour supporter les transitions, les étapes par jour, le temps sédentaire et le temps dans l'activité physique de l'intensité légère mesurée avec l'accéléromètre activpal.
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Changement du début de la pré-intervention à 6 mois après le début de l'intervention.
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Activité physique
Délai: Changement du début de l'intervention à la pré-intervention à 12 mois après l'intervention Début.
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Asseyez-vous pour supporter les transitions, les étapes par jour, le temps sédentaire et le temps dans l'activité physique de l'intensité légère mesurée avec l'accéléromètre activpal.
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Changement du début de l'intervention à la pré-intervention à 12 mois après l'intervention Début.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Première publication (Réel)
25 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-07130
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .