Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Braining kontra behandling som sædvanlig

18. december 2025 opdateret af: Region Stockholm

Braining versus Treatment as Usual - et multicenter randomiseret

Denne undersøgelse vil være en multicenterundersøgelse udført på 5 psykiatriske ambulatorier i Region Stockholm. Patienter med symptomer på depression og/eller angst, som ikke er fysisk aktive i overensstemmelse med WHOs anbefalinger, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier er svær somatisk sygdom, såsom ubehandlet hjerte- eller lungesygdom eller alvorlig fysisk funktionsnedsættelse eller svære psykiatriske følgesygdomme såsom psykotisk mani.

Inkluderede patienter vil blive randomiseret til supplerende behandling med Braining eller behandling som sædvanlig (TAU) - råd vedrørende fysisk aktivitet.

Braining og TAU vil blive sammenlignet efter en 12 ugers træningsperiode. Øger Braining mængden af ​​gennemført fysisk træning (FT) sammenlignet med sædvanlig pleje (rådgivning om FT iht. retningslinjer)?

Hvilken effekt har Braining på de deltagende patienters mentale og fysiske sundhed, livskvalitet og funktionsniveau sammenlignet med sædvanlig pleje? Undersøgt ud fra følgende synsvinkler:

  • psykiatriske symptomer, såsom depression, angst, søvnløshed?
  • somatiske symptomer, såsom blodtryk, hvilepuls, BMI, taljemål, tilstedeværelse af somatisk komorbiditet?

Hvordan bedømmer patienter hjernen og behandling som sædvanlig med hensyn til:

  1. Tilfredshed med behandlingen
  2. Behandlingens troværdighed
  3. Negative effekter

Patienterne vil blive målt før behandling, under behandling, efter behandling og ved opfølgninger 6 og 12 måneder efter inklusion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Braining" er en klinisk opfindelse, der hjælper patienter i psykiatrien med at starte og udføre fysisk træning (PE) regelmæssigt i den psykiatriske behandling. Kernekomponenterne er grundlæggende moderate til kraftige aerobe gruppetræningssessioner og motiverende arbejde ledet af det psykiatriske personale. Braining bruges som tillægsbehandling til almindelig psykiatrisk behandling og indgår i patientplejeplanen. Braining er unik ved, at det:

  1. Inkluderer uddannet psykiatrisk klinisk personale, der træner sammen med patienter fra både ambulante og døgnafdelinger i daglige, moderate til kraftige aerobe gruppetræningssessioner
  2. er inkluderet i det almindelige sundhedsgebyr (gratis)
  3. inkluderer et motiverende og lærerigt besøg (som et gruppeseminar eller som et individuelt besøg) i starten og slutningen af ​​en tolv ugers træningsintervention
  4. omfatter regelmæssige målinger (selvvurderingsspørgeskemaer, blodprøver, fysisk og psykisk helbredsundersøgelse og undervisning før og efter den 12 uger lange træningsintervention)
  5. tilbyder korte individuelle motiverende besøg før hver træningssession, herunder vurdering af dagsform og kondition til at deltage.

Nærværende undersøgelse er et randomiseret multicenterstudie, der evaluerer effekten af ​​Braining på fysisk aktivitet, mental og somatisk sundhed sammenlignet med behandling som normalt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Region Stockholm, Liljeholmsberget
      • Stockholm, Sverige
        • Region Stockholm, Beroendecentrum, Magnus Huss
      • Stockholm, Sverige
        • Region Stockholm, Psykiatri Södra, Andreashuset
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 14186
        • Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
      • Upplands Vasby, Stockholm County, Sverige
        • Region Stockholm, Psykiatri Nordväst och Beroendecentrum, mottagningar Väsby

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på en af ​​de psykiatriske afdelinger

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk aktiv med moderat til kraftig fysisk aktivitet over anbefalinger fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i løbet af de sidste 4 uger
  • Alvorlig psykisk lidelse som igangværende mani, psykoser og tilstande med høj risiko for selvmord eller høj risiko for vold til rådighed efter vurdering fra psykiatrisk personale på enheden.
  • Medicinske tilstande som hjerte- eller lungesygdomme, infektion, abstinenser, hvor pulsforøgende fysisk aktivitet anses for kontraindiceret af medicinske årsager.
  • Fysisk handicap, der gør det umuligt at bevæge sig selvstændigt til fitnesscentret og udføre den angivne øvelse i træningssessionerne.
  • Psykisk funktionsnedsættelse som betyder, at du ikke kan deltage i gruppetræning.
  • Svært ved at tale eller forstå det svenske sprog.
  • Fortsat tungt stofbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Braining
Et 12 ugers program, hvor deltagerne opfordres til at deltage i fysisk træning på psykiatrisk afdeling.
Adfærdsmæssigt: Braining
Et 12 ugers program, hvor deltagerne opfordres til at deltage i fysisk træning på psykiatrisk afdeling.
Aktiv komparator: Struktureret rådgivning om fysisk aktivitet
Sundhedssamtale og et 12 ugers program, hvor deltagerne opfordres til at dyrke fysisk træning uden for de psykiatriske rammer.
Adfærdsmæssigt: Struktureret rådgivning om fysisk aktivitet
Et 12 ugers program, hvor deltagerne opfordres til at dyrke fysisk træning
Andre navne:
  • Rådgivning om fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Selvvurderede depressive symptomer. Minimumværdi 0, maksimumværdi 27, hvor højere værdier indikerer mere depressive symptomer.
Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra præ -intervention Start til 12 uger efter interventionsstart
Moderat til kraftig intensitet Fysisk aktivitet (MVPA) målt objektivt med ActivePal Accelerometer, operationeliseret som> 100 trin pr. Minut (SPM) og potentielt energisk intensitet fysisk aktivitet (VPA)> 125 SPM med ActivPal.
Ændring fra præ -intervention Start til 12 uger efter interventionsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Selvrapporteret fysisk aktivitet: Samlet fysisk aktivitet som Metabolic Energy Turnover (MET)timer/uge og tre niveaukategorier (lav, moderat og høj).
Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Selvrapporteret fysisk aktivitet: Samlet fysisk aktivitet som Metabolic Energy Turnover (MET)timer/uge og tre niveaukategorier (lav, moderat og høj).
Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Selvrapporteret fysisk aktivitet: Samlet fysisk aktivitet som Metabolic Energy Turnover (MET)timer/uge og tre niveaukategorier (lav, moderat og høj).
Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Selvvurderede depressive symptomer. Minimumværdi 0, maksimumværdi 27, hvor højere værdier indikerer mere depressive symptomer.
Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Selvvurderede depressive symptomer. Minimumværdi 0, maksimumværdi 27, hvor højere værdier indikerer mere depressive symptomer.
Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Generaliseret angstlidelse 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Selvvurderede angstsymptomer. Minimumværdi 0, maksimumværdi 21, hvor højere værdier indikerer flere angstsymptomer.
Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Generaliseret angstlidelse 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Selvvurderede angstsymptomer. Minimumværdi 0, maksimumværdi 21, hvor højere værdier indikerer flere angstsymptomer.
Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Generaliseret angstlidelse 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Selvvurderede angstsymptomer. Minimumværdi 0, maksimumværdi 21, hvor højere værdier indikerer flere angstsymptomer.
Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Selvvurderede søvnløshedssymptomer. Minimumværdi 0, maksimumværdi 28, hvor højere værdier indikerer flere søvnløshedssymptomer.
Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Selvvurderede søvnløshedssymptomer. Minimumværdi 0, maksimumværdi 28, hvor højere værdier indikerer flere søvnløshedssymptomer.
Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Selvvurderede søvnløshedssymptomer. Minimumværdi 0, maksimumværdi 28, hvor højere værdier indikerer flere søvnløshedssymptomer.
Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
EUROQOL 5 dimensioner (EQ5D)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
EQ-5D [1] er et instrument, der består af to dele og måler sundhedsrelateret livskvalitet, uanset sygdomsprofil. Instrumentet måler den generelle sundhedstilstand inden for fem dimensioner. Værdier er forankret til 1 (fuld sundhed) og 0 (en tilstand så slem som at være død), som krævet af deres brug i økonomisk evaluering. Værdier mindre end 0 repræsenterer sundhedstilstande, der anses for at være værre end en tilstand, der er lige så slem som at være død. En EQ-5D-værdi er også nogle gange kendt som et 'indeks', 'score' eller 'utility'.
Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
EUROQOL 5 dimensioner (EQ5D)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
EQ-5D [1] er et instrument, der består af to dele og måler sundhedsrelateret livskvalitet, uanset sygdomsprofil. Instrumentet måler den generelle sundhedstilstand inden for fem dimensioner. Værdier er forankret til 1 (fuld sundhed) og 0 (en tilstand så slem som at være død), som krævet af deres brug i økonomisk evaluering. Værdier mindre end 0 repræsenterer sundhedstilstande, der anses for at være værre end en tilstand, der er lige så slem som at være død. En EQ-5D-værdi er også nogle gange kendt som et 'indeks', 'score' eller 'utility'.
Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
EUROQOL 5 dimensioner (EQ5D)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
EQ-5D [1] er et instrument, der består af to dele og måler sundhedsrelateret livskvalitet, uanset sygdomsprofil. Instrumentet måler den generelle sundhedstilstand inden for fem dimensioner. Værdier er forankret til 1 (fuld sundhed) og 0 (en tilstand så slem som at være død), som krævet af deres brug i økonomisk evaluering. Værdier mindre end 0 repræsenterer sundhedstilstande, der anses for at være værre end en tilstand, der er lige så slem som at være død. En EQ-5D-værdi er også nogle gange kendt som et 'indeks', 'score' eller 'utility'.
Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Kvalitetsjusterede leveår (QALY)
Tidsramme: Skift fra 12-0 måneder før intervention til 0-12 måneder efter intervention
Det kvalitetsjusterede leveår (QALY) er et generisk mål for sygdomsbyrden, herunder både kvaliteten og mængden af ​​levet liv. Det bruges i økonomisk evaluering til at vurdere værdien af ​​medicinske indgreb. Et QALY svarer til et år i perfekt helbred. QALY-score varierer fra 1 (perfekt sundhed) til 0 (død).
Skift fra 12-0 måneder før intervention til 0-12 måneder efter intervention
Den inkrementelle omkostningseffektivitet (ICER)
Tidsramme: Skift fra 12-0 måneder før intervention til 0-12 måneder efter intervention
Det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER) er en statistik, der bruges i omkostningseffektivitetsanalyse til at opsummere omkostningseffektiviteten af ​​en sundhedsindsats. Det er defineret ved forskellen i omkostninger mellem to mulige indgreb divideret med forskellen i deres effekt. Det repræsenterer de gennemsnitlige trinvise omkostninger forbundet med 1 ekstra enhed af effektmålet. Omkostninger vil blive beskrevet i monetære enheder, mens effekter vil blive målt i form af sundhedstilstand.
Skift fra 12-0 måneder før intervention til 0-12 måneder efter intervention
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
systolisk og diastolisk, mmHg
Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
systolisk og diastolisk, mmHg
Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
systolisk og diastolisk, mmHg
Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Vægt i kg divideret med kvadratet af højden i m
Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Vægt i kg divideret med kvadratet af højden i m
Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Vægt i kg divideret med kvadratet af højden i m
Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Taljemål
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Taljeomkreds, cm
Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Taljemål
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Taljeomkreds, cm
Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Taljemål
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Taljeomkreds, cm
Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Puls (HR)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Puls, slag per minut, hviletilstand
Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Puls (HR)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Puls, slag per minut, hviletilstand
Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Puls (HR)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Puls, slag per minut, hviletilstand
Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
fastende blodsukker (FBS)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
fasteblodsukker, mmol/l
Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
fastende blodsukker (FBS)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
fasteblodsukker, mmol/l
Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
fastende blodsukker (FBS)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
fasteblodsukker, mmol/l
Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Glyceret hæmoglobin, mmol/mol
Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Glyceret hæmoglobin, mmol/mol
Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Glyceret hæmoglobin, mmol/mol
Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Blodlipider
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Total kolesterol, LDL kolesterol, HDL kolesterol, triglycerider, mmol/L
Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Blodlipider
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Total kolesterol, LDL kolesterol, HDL kolesterol, triglycerider, mmol/L
Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Blodlipider
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Total kolesterol, LDL kolesterol, HDL kolesterol, triglycerider, mmol/L
Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Sensitive C-reactive protein (CRP)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Måling af betændelse og infektion, mmol/L
Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Sensitive C-reactive protein (CRP)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Måling af betændelse og infektion, mmol/L
Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Sensitive C-reactive protein (CRP)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Måling af betændelse og infektion, mmol/L
Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Fuldstændig blodtælling
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Antallet af leukocytter, blodplader og erytrocytter pr. volumenhed i en prøve af venøst ​​blod. Inkluderer måling af hæmoglobin, hæmatokrit og erytrocytindeks.
Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Fuldstændig blodtælling
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Antallet af leukocytter, blodplader og erytrocytter pr. volumenhed i en prøve af venøst ​​blod. Inkluderer måling af hæmoglobin, hæmatokrit og erytrocytindeks.
Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Fuldstændig blodtælling
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Antallet af leukocytter, blodplader og erytrocytter pr. volumenhed i en prøve af venøst ​​blod. Inkluderer måling af hæmoglobin, hæmatokrit og erytrocytindeks.
Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Negative effekter
Tidsramme: 12 uger efter optagelse
Selvkonstrueret spørgsmål om, hvorvidt deltagerne har haft nogen negative virkninger af behandlingen: 1) Har du oplevet nogen negative effekter af behandlingen 2) Hvis ja, angiv venligst:
12 uger efter optagelse
Kundetilfredshedsspørgeskemaet-8 (CSQ-8)
Tidsramme: 12 uger efter optagelse
Selvvurderet tilfredshed med behandlingen. Minimumværdi 8, maksimumværdi 32, hvor højere værdier indikerer større tilfredshed med behandlingen.
12 uger efter optagelse
The Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: 2 uger efter optagelse
Selvvurderet Behandlingens troværdighed. Minimumværdi 3, maksimumværdi 27 for hver faktor, hvor højere værdier indikerer større troværdighed/forventning af behandlingen.
2 uger efter optagelse
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala, kort version (DERS-16)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Selvvurderede vanskeligheder med følelsesregulering. Summen spænder fra 16 til 80, hvor højere niveauer indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala, kort version (DERS-16)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Selvvurderede vanskeligheder med følelsesregulering. Summen spænder fra 16 til 80, hvor højere niveauer indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala, kort version (DERS-16)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Selvvurderede vanskeligheder med følelsesregulering. Summen spænder fra 16 til 80, hvor højere niveauer indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Time Line follow back (TLFB)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart.
Samtale vedrørende alkohol- og/eller stofindtag, måling af antal dage med alkohol/stofforbrug.
Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart.
Time Line follow back (TLFB)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart.
Samtale vedrørende alkohol- og/eller stofindtag, måling af antal dage med alkohol/stofforbrug.
Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart.
Time Line follow back (TLFB)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart.
Samtale vedrørende alkohol- og/eller stofindtag, måling af antal dage med alkohol/stofforbrug.
Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart.
The Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
WSAS er et simpelt, pålideligt og gyldigt mål for nedsat funktionsevne. Det er et følsomt og nyttigt resultatmål, der giver mulighed for let fortolkelige sammenligninger på tværs af undersøgelser og lidelser. Den maksimale score for WSAS er 40, lavere score er bedre. De 5 genstande er scoret 0-8 lige fra slet ikke-lidt-bestemt-markeret-meget-alvorligt
Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart
The Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
WSAS er et simpelt, pålideligt og gyldigt mål for nedsat funktionsevne. Det er et følsomt og nyttigt resultatmål, der giver mulighed for let fortolkelige sammenligninger på tværs af undersøgelser og lidelser. Den maksimale score for WSAS er 40, lavere score er bedre. De 5 genstande er scoret 0-8 lige fra slet ikke-lidt-bestemt-markeret-meget-alvorligt
Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart
The Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
WSAS er et simpelt, pålideligt og gyldigt mål for nedsat funktionsevne. Det er et følsomt og nyttigt resultatmål, der giver mulighed for let fortolkelige sammenligninger på tværs af undersøgelser og lidelser. Den maksimale score for WSAS er 40, lavere score er bedre. De 5 genstande er scoret 0-8 lige fra slet ikke-lidt-bestemt-markeret-meget-alvorligt
Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser (revision - C)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart.
AUDIT-C er en alkoholskærm, der kan hjælpe med at identificere patienter, der er farlige drikkere eller har aktive alkoholmisbrugsforstyrrelser (herunder alkoholmisbrug eller afhængighed). AUDIT-C scores på en skala fra 0-12 (score på 0 afspejler ingen alkoholbrug). Hos mænd betragtes en score på 4 eller mere som positiv; hos kvinder anses en score på 3 eller mere som positiv. Generelt gælder det, at jo højere AUDIT-C-score er, jo mere sandsynligt er det, at patientens drikkeri påvirker hans/hendes sundhed og sikkerhed.
Skift fra før interventionsstart til 12 uger efter interventionsstart.
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser (revision - C)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart.
AUDIT-C er en alkoholskærm, der kan hjælpe med at identificere patienter, der er farlige drikkere eller har aktive alkoholmisbrugsforstyrrelser (herunder alkoholmisbrug eller afhængighed). AUDIT-C scores på en skala fra 0-12 (score på 0 afspejler ingen alkoholbrug). Hos mænd betragtes en score på 4 eller mere som positiv; hos kvinder anses en score på 3 eller mere som positiv. Generelt gælder det, at jo højere AUDIT-C-score er, jo mere sandsynligt er det, at patientens drikkeri påvirker hans/hendes sundhed og sikkerhed.
Skift fra før interventionsstart til 6 måneder efter interventionsstart.
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser (revision - C)
Tidsramme: Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart.
AUDIT-C er en alkoholskærm, der kan hjælpe med at identificere patienter, der er farlige drikkere eller har aktive alkoholmisbrugsforstyrrelser (herunder alkoholmisbrug eller afhængighed). AUDIT-C scores på en skala fra 0-12 (score på 0 afspejler ingen alkoholbrug). Hos mænd betragtes en score på 4 eller mere som positiv; hos kvinder anses en score på 3 eller mere som positiv. Generelt gælder det, at jo højere AUDIT-C-score er, jo mere sandsynligt er det, at patientens drikkeri påvirker hans/hendes sundhed og sikkerhed.
Skift fra før interventionsstart til 12 måneder efter interventionsstart.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra præ -intervention Start til 6 måneder efter interventionsstart
Moderat til kraftig intensitet Fysisk aktivitet (MVPA) målt objektivt med ActivePal Accelerometer, operationeliseret som> 100 trin pr. Minut (SPM) og potentielt energisk intensitet fysisk aktivitet (VPA)> 125 SPM med ActivPal.
Ændring fra præ -intervention Start til 6 måneder efter interventionsstart
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra præ -intervention Start til 12 måneder efter interventionsstart
Moderat til kraftig intensitet Fysisk aktivitet (MVPA) målt objektivt med ActivePal Accelerometer, operationeliseret som> 100 trin pr. Minut (SPM) og potentielt energisk intensitet fysisk aktivitet (VPA)> 125 SPM med ActivPal.
Ændring fra præ -intervention Start til 12 måneder efter interventionsstart
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra præ -intervention Start til 12 uger efter interventionsstart
Sid for at stå overgange, trin pr. Dag, stillesiddende tid og tid i lysintensitet fysisk aktivitet målt med aktivpal accelerometer.
Ændring fra præ -intervention Start til 12 uger efter interventionsstart
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra præ -intervention Start til 6 måneder efter interventionsstart.
Sid for at stå overgange, trin pr. Dag, stillesiddende tid og tid i lysintensitet fysisk aktivitet målt med aktivpal accelerometer.
Ændring fra præ -intervention Start til 6 måneder efter interventionsstart.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra præ -intervention Start til 12 måneder tidligere interventionsstart.
Sid for at stå overgange, trin pr. Dag, stillesiddende tid og tid i lysintensitet fysisk aktivitet målt med aktivpal accelerometer.
Ændring fra præ -intervention Start til 12 måneder tidligere interventionsstart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Stockholm

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-07130

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med Braining

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner