브레인닝과 평소의 치료 비교
2025년 12월 18일 업데이트: Region Stockholm
브레인닝 대 평소 치료 - 다기관 무작위 배정
이 연구는 스톡홀름 지역의 5개 정신과 외래환자 병동에서 수행되는 다기관 연구입니다. WHO 권장 사항에 따라 신체적으로 활동적이지 않은 우울증 및/또는 불안 증상이 있는 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준은 치료되지 않은 심장 또는 폐 질환과 같은 심각한 신체 질환이나 심각한 신체 장애 또는 정신병적 조증과 같은 심각한 정신과적 동반 질환입니다.
포함된 환자는 Braining을 통한 보충 치료 또는 신체 활동에 관한 조언인 TAU(평상시 치료)에 무작위로 배정됩니다.
Braining과 TAU는 12주간의 훈련 기간을 거친 후 비교됩니다. 브레이닝은 일반 케어(지침에 따른 FT 조언)에 비해 완료한 신체 훈련(FT)의 양이 늘어나나요?
브레이닝은 일반 진료와 비교하여 참여 환자의 정신적, 육체적 건강, 삶의 질, 기능적 수준에 어떤 영향을 미치나요? 다음과 같은 관점에서 검토합니다.
- 우울증, 불안, 불면증 등 정신과적 증상은?
- 혈압, 안정시 심박수, BMI, 허리 측정, 신체 동반 질환의 존재와 같은 신체 증상은 무엇입니까?
환자들은 다음과 관련하여 브레인닝과 치료를 평소와 같이 어떻게 평가합니까?
- 치료 만족도
- 치료의 신뢰성
- 부정적 영향
환자는 치료 전, 치료 중, 치료 후, 포함 후 6개월 및 12개월 추적 관찰 시 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
브레이닝(Braining)은 정신과 진료에서 환자들이 정기적으로 신체운동(PE)을 시작하고 실행할 수 있도록 돕는 임상발명이다. 핵심 구성 요소는 기본적인 중강도부터 격렬한 유산소 그룹 훈련 세션과 정신과 직원이 주도하는 동기 부여 작업입니다. 브레이닝은 정기적인 정신과 치료에 대한 추가 치료로 사용되며 환자 치료 계획에 포함됩니다. 브레인닝은 다음과 같은 점에서 독특합니다.
- 숙련된 정신과 임상 직원이 외래 및 입원 병동의 환자들과 함께 매일 중등도 내지 고강도 유산소 그룹 훈련 세션에서 함께 운동합니다.
- 일반 진료비에 포함되어 있습니다. (무료)
- 12주 운동 개입 시작 및 종료 시 동기 부여 및 교육 방문(그룹 세미나 또는 개별 방문)이 포함됩니다.
- 정기적인 측정(12주 운동 중재 전후 자가 평가 설문지, 혈액 샘플, 신체 및 정신 건강 검사 및 교육)을 포함합니다.
- 매일의 형태와 참여 적합성에 대한 평가를 포함하여 모든 훈련 세션 전에 짧은 개인 동기 부여 방문을 제공합니다.
본 연구는 일반적인 치료와 비교하여 브레인닝이 신체 활동, 정신 및 신체 건강에 미치는 영향을 평가하는 무작위 다기관 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Region Stockholm, Liljeholmsberget
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Stockholm, 스웨덴
- Region Stockholm, Beroendecentrum, Magnus Huss
-
Stockholm, 스웨덴
- Region Stockholm, Psykiatri Södra, Andreashuset
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
Upplands Vasby, Stockholm County, 스웨덴
- Region Stockholm, Psykiatri Nordväst och Beroendecentrum, mottagningar Väsby
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신과 병동 중 한 곳의 환자
제외 기준:
- 지난 4주 동안 세계보건기구(WHO)의 권장 사항보다 중간 정도에서 격렬한 신체 활동을 하는 신체 활동
- 해당 부서의 정신과 직원의 평가에 따라 지속적인 조증, 정신병, 자살 위험 또는 폭력 위험이 높은 상태 등 심각한 정신 장애가 있는 경우.
- 심박수를 높이는 신체 활동이 의학적 이유로 금기인 것으로 간주되는 심장 또는 폐 질환, 감염, 금단과 같은 의학적 상태.
- 체육관으로 독립적으로 이동하고 훈련 세션에서 지정된 운동을 수행하는 것이 불가능하게 만드는 신체 장애입니다.
- 정신 장애로 인해 그룹 훈련에 참여할 수 없습니다.
- 스웨덴어를 말하거나 이해하는 데 어려움이 있습니다.
- 지속적인 무거운 물질 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 브레인닝
참가자들이 정신과에서 신체 운동에 참여하도록 권장되는 12주 프로그램입니다.
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참가자들이 정신과에서 신체 운동에 참여하도록 권장되는 12주 프로그램입니다.
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활성 비교기: 신체 활동에 대한 체계적인 조언
참가자들이 정신과 환경 밖에서 신체 운동에 참여하도록 권장되는 건강 인터뷰 및 12주 프로그램.
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참가자들이 신체 운동에 참여하도록 권장되는 12주 프로그램
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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스스로 평가한 우울증 증상.
최소값은 0, 최대값은 27이며, 값이 높을수록 우울증 증상이 심함을 나타냅니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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신체 활동
기간: 중재 시작에서 중재 시작 후 12 주로 변경
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ActivePal 가속도계로 객관적으로 측정 된 중간 ~ 활발한 강도 신체 활동 (MVPA), 분당 100 단계 (SPM)로 작동하고 잠재적으로 활발한 강도 신체 활동 (VPA)> 125 SPM으로 측정됩니다.
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중재 시작에서 중재 시작 후 12 주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고된 신체 활동
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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자체 보고된 신체 활동: 주당 대사 에너지 회전율(MET) 시간과 세 가지 수준 범주(낮음, 중간, 높음)로 표시되는 총 신체 활동입니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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자가 보고된 신체 활동
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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자체 보고된 신체 활동: 주당 대사 에너지 회전율(MET) 시간과 세 가지 수준 범주(낮음, 중간, 높음)로 표시되는 총 신체 활동입니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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자가 보고된 신체 활동
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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자체 보고된 신체 활동: 주당 대사 에너지 회전율(MET) 시간과 세 가지 수준 범주(낮음, 중간, 높음)로 표시되는 총 신체 활동입니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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스스로 평가한 우울증 증상.
최소값은 0, 최대값은 27이며, 값이 높을수록 우울증 증상이 심함을 나타냅니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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스스로 평가한 우울증 증상.
최소값은 0, 최대값은 27이며, 값이 높을수록 우울증 증상이 심함을 나타냅니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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범불안장애 7개 항목 척도(GAD-7)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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자기 평가 불안 증상.
최소값은 0, 최대값은 21이며, 값이 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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범불안장애 7개 항목 척도(GAD-7)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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자기 평가 불안 증상.
최소값은 0, 최대값은 21이며, 값이 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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범불안장애 7개 항목 척도(GAD-7)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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자기 평가 불안 증상.
최소값은 0, 최대값은 21이며, 값이 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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자가평가 불면증 증상.
최소값은 0, 최대값은 28이며, 값이 높을수록 불면증 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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자가평가 불면증 증상.
최소값은 0, 최대값은 28이며, 값이 높을수록 불면증 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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자가평가 불면증 증상.
최소값은 0, 최대값은 28이며, 값이 높을수록 불면증 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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EUROQOL 5 치수(EQ5D)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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EQ-5D[1]는 두 부분으로 구성되어 질병 프로필과 상관없이 건강 관련 삶의 질을 측정하는 도구이다.
이 기기는 5가지 차원 내에서 일반적인 건강 상태를 측정합니다.
값은 경제적 평가에 사용되는 요구에 따라 1(완전 건강)과 0(죽은 것만큼 나쁜 상태)에 고정됩니다.
0보다 작은 값은 죽은 것만큼 나쁜 상태보다 더 나쁜 것으로 간주되는 건강 상태를 나타냅니다.
EQ-5D 값은 '인덱스', '점수' 또는 '유틸리티'라고도 합니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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EUROQOL 5 치수(EQ5D)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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EQ-5D[1]는 두 부분으로 구성되어 질병 프로필과 상관없이 건강 관련 삶의 질을 측정하는 도구이다.
이 기기는 5가지 차원 내에서 일반적인 건강 상태를 측정합니다.
값은 경제적 평가에 사용되는 요구에 따라 1(완전 건강)과 0(죽은 것만큼 나쁜 상태)에 고정됩니다.
0보다 작은 값은 죽은 것만큼 나쁜 상태보다 더 나쁜 것으로 간주되는 건강 상태를 나타냅니다.
EQ-5D 값은 '인덱스', '점수' 또는 '유틸리티'라고도 합니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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EUROQOL 5 치수(EQ5D)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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EQ-5D[1]는 두 부분으로 구성되어 질병 프로필과 상관없이 건강 관련 삶의 질을 측정하는 도구이다.
이 기기는 5가지 차원 내에서 일반적인 건강 상태를 측정합니다.
값은 경제적 평가에 사용되는 요구에 따라 1(완전 건강)과 0(죽은 것만큼 나쁜 상태)에 고정됩니다.
0보다 작은 값은 죽은 것만큼 나쁜 상태보다 더 나쁜 것으로 간주되는 건강 상태를 나타냅니다.
EQ-5D 값은 '인덱스', '점수' 또는 '유틸리티'라고도 합니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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품질 조정 수명 연수(QALY)
기간: 개입 전 12~0개월에서 개입 후 0~12개월로 변경
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QALY(질 조정 수명 연도)는 삶의 질과 양을 모두 포함하는 질병 부담에 대한 일반적인 척도입니다.
이는 의료 개입의 가치를 평가하기 위해 경제적 평가에 사용됩니다.
1QALY는 완벽한 건강 상태에서 1년을 의미합니다.
QALY 점수의 범위는 1(완벽한 건강)부터 0(사망)까지입니다.
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개입 전 12~0개월에서 개입 후 0~12개월로 변경
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증분 비용 효율성(ICER)
기간: 개입 전 12~0개월에서 개입 후 0~12개월로 변경
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증분 비용 효율성 비율(ICER)은 의료 개입의 비용 효율성을 요약하기 위해 비용 효율성 분석에 사용되는 통계입니다.
이는 가능한 두 가지 개입 간의 비용 차이를 해당 효과의 차이로 나눈 값으로 정의됩니다.
이는 효과 측정의 1개 추가 단위와 관련된 평균 증분 비용을 나타냅니다.
비용은 화폐 단위로 설명하고, 효과는 건강 상태로 측정합니다.
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개입 전 12~0개월에서 개입 후 0~12개월로 변경
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혈압
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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수축기 및 이완기, mmHg
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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혈압
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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수축기 및 이완기, mmHg
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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혈압
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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수축기 및 이완기, mmHg
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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체질량지수(BMI)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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체질량지수(BMI)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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체질량지수(BMI)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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허리 둘레
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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허리 둘레, cm
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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허리 둘레
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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허리 둘레, cm
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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허리 둘레
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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허리 둘레, cm
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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심박수(HR)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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심박수, 분당 심박수, 휴식 상태
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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심박수(HR)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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심박수, 분당 심박수, 휴식 상태
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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심박수(HR)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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심박수, 분당 심박수, 휴식 상태
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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공복 혈당(FBS)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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공복 혈당, mmol/l
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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공복 혈당(FBS)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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공복 혈당, mmol/l
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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공복 혈당(FBS)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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공복 혈당, mmol/l
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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당화혈색소, mmol/mol
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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당화혈색소, mmol/mol
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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당화혈색소, mmol/mol
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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혈액 지질
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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총콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 중성지방, mmol/L
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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혈액 지질
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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총콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 중성지방, mmol/L
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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혈액 지질
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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총콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 중성지방, mmol/L
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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민감한 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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염증 및 감염 측정, mmol/L
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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민감한 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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염증 및 감염 측정, mmol/L
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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민감한 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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염증 및 감염 측정, mmol/L
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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완전한 혈구 수
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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정맥혈 샘플의 단위 부피당 백혈구, 혈소판 및 적혈구 수입니다.
헤모글로빈, 적혈구 용적률 및 적혈구 지수 측정이 포함됩니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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완전한 혈구 수
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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정맥혈 샘플의 단위 부피당 백혈구, 혈소판 및 적혈구 수입니다.
헤모글로빈, 적혈구 용적률 및 적혈구 지수 측정이 포함됩니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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완전한 혈구 수
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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정맥혈 샘플의 단위 부피당 백혈구, 혈소판 및 적혈구 수입니다.
헤모글로빈, 적혈구 용적률 및 적혈구 지수 측정이 포함됩니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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부정적 영향
기간: 포함 후 12주
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참가자가 치료로 인해 부정적인 영향을 받았는지에 대한 자체 구성 질문: 1) 치료로 인해 부정적인 영향을 경험했습니까? 2) 그렇다면 구체적으로 설명하십시오.
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포함 후 12주
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고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)
기간: 포함 후 12주
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스스로 평가한 치료 만족도.
최소값은 8, 최대값은 32이며, 값이 높을수록 치료에 대한 만족도가 더 높습니다.
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포함 후 12주
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신뢰성/기대 설문지(CEQ)
기간: 포함 후 2주
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자체 평가된 치료의 신뢰성.
각 요인에 대한 최소값은 3, 최대값은 27이며, 값이 높을수록 치료의 신뢰성/기대성이 높아짐을 나타냅니다.
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포함 후 2주
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감정 조절 척도의 어려움, 요약 버전(DERS-16)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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감정 조절의 어려움을 스스로 평가했습니다.
합계 범위는 16~80이며, 수준이 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 의미합니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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감정 조절 척도의 어려움, 요약 버전(DERS-16)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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감정 조절의 어려움을 스스로 평가했습니다.
합계 범위는 16~80이며, 수준이 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 의미합니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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감정 조절 척도의 어려움, 요약 버전(DERS-16)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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감정 조절의 어려움을 스스로 평가했습니다.
합계 범위는 16~80이며, 수준이 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 의미합니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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타임라인 후속 조치(TLFB)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경됩니다.
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알코올 및/또는 약물 섭취에 관한 인터뷰, 알코올/약물 섭취 일수 측정.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경됩니다.
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타임라인 후속 조치(TLFB)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경됩니다.
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알코올 및/또는 약물 섭취에 관한 인터뷰, 알코올/약물 섭취 일수 측정.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경됩니다.
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타임라인 후속 조치(TLFB)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경됩니다.
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알코올 및/또는 약물 섭취에 관한 인터뷰, 알코올/약물 섭취 일수 측정.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경됩니다.
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직업 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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WSAS는 손상된 기능을 측정하는 간단하고 신뢰할 수 있으며 유효한 척도입니다.
이는 연구와 장애 전반에 걸쳐 쉽게 해석할 수 있는 비교 가능성을 제공하는 민감하고 유용한 결과 측정입니다.
WSAS의 최대 점수는 40점이며, 점수가 낮을수록 좋습니다.
5개 항목은 전혀 그렇지 않음, 약간 있음, 확실히 있음, 뚜렷함, 매우 심각함의 범위에서 0~8점으로 평가됩니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경
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직업 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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WSAS는 손상된 기능을 측정하는 간단하고 신뢰할 수 있으며 유효한 척도입니다.
이는 연구와 장애 전반에 걸쳐 쉽게 해석할 수 있는 비교 가능성을 제공하는 민감하고 유용한 결과 측정입니다.
WSAS의 최대 점수는 40점이며, 점수가 낮을수록 좋습니다.
5개 항목은 전혀 그렇지 않음, 약간 있음, 확실히 있음, 뚜렷함, 매우 심각함의 범위에서 0~8점으로 평가됩니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경
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직업 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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WSAS는 손상된 기능을 측정하는 간단하고 신뢰할 수 있으며 유효한 척도입니다.
이는 연구와 장애 전반에 걸쳐 쉽게 해석할 수 있는 비교 가능성을 제공하는 민감하고 유용한 결과 측정입니다.
WSAS의 최대 점수는 40점이며, 점수가 낮을수록 좋습니다.
5개 항목은 전혀 그렇지 않음, 약간 있음, 확실히 있음, 뚜렷함, 매우 심각함의 범위에서 0~8점으로 평가됩니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경
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알코올 사용 장애 식별 테스트(감사 - C)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경됩니다.
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AUDIT-C는 위험한 음주자이거나 활성 알코올 사용 장애(알코올 남용 또는 의존 포함)가 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있는 알코올 검사입니다.
AUDIT-C는 0~12점으로 점수가 매겨집니다(0점은 알코올 사용이 없음을 나타냄).
남성의 경우 4점 이상이면 양성으로 간주됩니다. 여성의 경우 3점 이상이면 양성으로 간주됩니다.
일반적으로 AUDIT-C 점수가 높을수록 환자의 음주가 건강과 안전에 영향을 미칠 가능성이 더 높습니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12주로 변경됩니다.
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알코올 사용 장애 식별 테스트(감사 - C)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경됩니다.
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AUDIT-C는 위험한 음주자이거나 활성 알코올 사용 장애(알코올 남용 또는 의존 포함)가 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있는 알코올 검사입니다.
AUDIT-C는 0~12점으로 점수가 매겨집니다(0점은 알코올 사용이 없음을 나타냄).
남성의 경우 4점 이상이면 양성으로 간주됩니다. 여성의 경우 3점 이상이면 양성으로 간주됩니다.
일반적으로 AUDIT-C 점수가 높을수록 환자의 음주가 건강과 안전에 영향을 미칠 가능성이 더 높습니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 6개월로 변경됩니다.
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알코올 사용 장애 식별 테스트(감사 - C)
기간: 개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경됩니다.
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AUDIT-C는 위험한 음주자이거나 활성 알코올 사용 장애(알코올 남용 또는 의존 포함)가 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있는 알코올 검사입니다.
AUDIT-C는 0~12점으로 점수가 매겨집니다(0점은 알코올 사용이 없음을 나타냄).
남성의 경우 4점 이상이면 양성으로 간주됩니다. 여성의 경우 3점 이상이면 양성으로 간주됩니다.
일반적으로 AUDIT-C 점수가 높을수록 환자의 음주가 건강과 안전에 영향을 미칠 가능성이 더 높습니다.
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개입 전 시작에서 개입 시작 후 12개월로 변경됩니다.
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신체 활동
기간: 중재 시작에서 중재 시작 후 6 개월로의 변경
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ActivePal 가속도계로 객관적으로 측정 된 중간 ~ 활발한 강도 신체 활동 (MVPA), 분당> 100 단계 (SPM)로 작동하고 잠재적으로 활발한 강도 신체 활동 (VPA)> 125 SPM으로 측정됩니다.
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중재 시작에서 중재 시작 후 6 개월로의 변경
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신체 활동
기간: 중재 시작에서 중재 시작 후 12 개월로의 변경
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ActivePal 가속도계로 객관적으로 측정 된 중간 ~ 활발한 강도 신체 활동 (MVPA), 분당> 100 단계 (SPM)로 작동하고 잠재적으로 활발한 강도 신체 활동 (VPA)> 125 SPM으로 측정됩니다.
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중재 시작에서 중재 시작 후 12 개월로의 변경
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신체 활동
기간: 중재 시작에서 중재 시작 후 12 주로 변경
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ActivePal 가속도계로 측정 된 빛 강도 신체 활동의 전환, 하루 단계, 앉아있는 시간 및 시간 시간에 앉으십시오.
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중재 시작에서 중재 시작 후 12 주로 변경
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신체 활동
기간: 중재 전 시작에서 중재 시작 후 6 개월로의 변경.
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ActivePal 가속도계로 측정 된 빛 강도 신체 활동의 전환, 하루 단계, 앉아있는 시간 및 시간 시간에 앉으십시오.
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중재 전 시작에서 중재 시작 후 6 개월로의 변경.
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신체 활동
기간: 중재 시작에서 중재 시작 12 개월로의 변경.
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ActivePal 가속도계로 측정 된 빛 강도 신체 활동의 전환, 하루 단계, 앉아있는 시간 및 시간 시간에 앉으십시오.
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중재 시작에서 중재 시작 12 개월로의 변경.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신 질환에 대한 임상 시험
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