Hjärna kontra behandling som vanligt
18 december 2025 uppdaterad av: Region Stockholm
Hjärna kontra behandling som vanligt - ett multicenter randomiserat
Denna studie kommer att vara en multicenterstudie utförd på 5 psykiatriska öppenvårdsenheter i Region Stockholm. Patienter med symtom på depression och/eller ångest som inte är fysiskt aktiva i enlighet med WHO:s rekommendationer kommer att bjudas in att delta i studien.
Uteslutningskriterier är svår somatisk sjukdom, såsom obehandlad hjärt- eller lungsjukdom eller allvarlig fysisk funktionsnedsättning eller svåra psykiatriska komorbiditeter såsom psykotisk mani.
Inkluderade patienter kommer att randomiseras till kompletterande behandling med Braining eller behandling som vanligt (TAU) – råd gällande fysisk aktivitet.
Braining och TAU kommer att jämföras efter en 12-veckors träningsperiod. Ökar Braining mängden genomförd fysisk träning (FT) jämfört med vanlig vård (råd om FT enligt riktlinjer)?
Vilken effekt har Braining på den psykiska och fysiska hälsan, livskvaliteten och funktionsnivån hos deltagande patienter jämfört med vanlig vård? Undersökt ur följande synvinklar:
- psykiatriska symtom, såsom depression, ångest, sömnlöshet?
- somatiska symtom, såsom blodtryck, vilopuls, BMI, midjemått, förekomst av somatisk komorbiditet?
Hur bedömer patienter hjärnan och behandling som vanligt när det gäller:
- Nöjd med behandlingen
- Behandlingens trovärdighet
- Negativa effekter
Patienterna kommer att mätas före behandling, under behandling, efter behandling och vid uppföljningar 6 och 12 månader efter inkluderingen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Braining" är en klinisk uppfinning som hjälper patienter inom psykiatrin att starta och utföra fysisk träning (PE) regelbundet inom den psykiatriska vården. Kärnkomponenterna är grundläggande måttliga till kraftfulla aeroba gruppträningssessioner och motiverande arbete som leds av den psykiatriska personalen. Braining används som tilläggsbehandling till vanlig psykiatrisk vård och ingår i patientvårdsplanen. Braining är unikt genom att det:
- Inkluderar utbildad psykiatrisk klinisk personal som tränar tillsammans med patienter från både öppen- och slutenvårdsavdelningar i dagliga, måttliga till intensiva aerobiska gruppträningspass
- ingår i ordinarie vårdavgift, (gratis)
- inkluderar ett motiverande och pedagogiskt besök (som ett gruppseminarium eller som ett individuellt besök) i början och slutet av en tolv veckor lång träningsintervention
- inkluderar regelbundna mätningar (självutvärderingsformulär, blodprover, fysisk och psykisk hälsoundersökning och utbildning före och efter den tolv veckor långa träningsinterventionen)
- erbjuder korta individuella motiverande besök före varje träningspass, inklusive bedömning av dagsform och kondition att delta.
Föreliggande studie är en randomiserad multicenterstudie som utvärderar effekten av Braining på fysisk aktivitet, mental och somatisk hälsa jämfört med behandling som vanligt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
208
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Region Stockholm, Liljeholmsberget
-
Stockholm, Sverige
- Region Stockholm, Beroendecentrum, Magnus Huss
-
Stockholm, Sverige
- Region Stockholm, Psykiatri Södra, Andreashuset
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Sverige, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
Upplands Vasby, Stockholm County, Sverige
- Region Stockholm, Psykiatri Nordväst och Beroendecentrum, mottagningar Väsby
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vid en av de psykiatriska enheterna
Exklusions kriterier:
- Fysiskt aktiv med måttlig till kraftig fysisk aktivitet över rekommendationer från Världshälsoorganisationen (WHO) under de senaste 4 veckorna
- Svår psykisk störning såsom pågående mani, psykos, och tillstånd då hög risk för självmord eller hög risk för våld finns enligt bedömning av psykiatrisk personal på enheten.
- Medicinska tillstånd som hjärt- eller lungsjukdom, infektion, abstinens, där pulshöjande fysisk aktivitet anses vara kontraindicerat på grund av medicinska skäl.
- Fysisk funktionsnedsättning som gör det omöjligt att röra sig självständigt till gymmet och utföra den angivna träningen under träningspassen.
- Psykisk funktionsnedsättning som gör att du inte kan delta i gruppträning.
- Svårt att tala eller förstå svenska språket.
- Pågående tungt ämnesanvändning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Braining
Ett 12 veckors program där deltagarna uppmuntras att delta i fysisk träning på psykiatriska enheten.
|
Ett 12 veckors program där deltagarna uppmuntras att delta i fysisk träning på psykiatriska enheten.
|
|
Aktiv komparator: Strukturerade råd om fysisk aktivitet
Hälsointervju och ett 12 veckors program där deltagarna uppmuntras att ägna sig åt fysisk träning utanför den psykiatriska miljön.
|
Ett 12 veckors program där deltagarna uppmuntras att ägna sig åt fysisk träning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ-9)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
Självskattade depressiva symtom.
Minsta värde 0, maxvärde 27, där högre värden indikerar mer depressiva symtom.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från preinterventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
Måttlig till kraftfull intensitet Fysisk aktivitet (MVPA) mäts objektivt med Activpal -accelerometern, operationell som> 100 steg per minut (SPM) och potentiellt kraftig fysisk aktivitet (VPA)> 125 SPM med Activpal.
|
Ändra från preinterventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
Självrapporterad fysisk aktivitet: Total fysisk aktivitet som Metabolic Energy Turnover (MET) timmar/vecka och tre nivåkategorier (låg, måttlig och hög).
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
|
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
Självrapporterad fysisk aktivitet: Total fysisk aktivitet som Metabolic Energy Turnover (MET) timmar/vecka och tre nivåkategorier (låg, måttlig och hög).
|
Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
|
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
Självrapporterad fysisk aktivitet: Total fysisk aktivitet som Metabolic Energy Turnover (MET) timmar/vecka och tre nivåkategorier (låg, måttlig och hög).
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
|
Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ-9)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
Självskattade depressiva symtom.
Minsta värde 0, maxvärde 27, där högre värden indikerar mer depressiva symtom.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
|
Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ-9)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
Självskattade depressiva symtom.
Minsta värde 0, maxvärde 27, där högre värden indikerar mer depressiva symtom.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7-punktsskala (GAD-7)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
Självskattade ångestsymptom.
Minsta värde 0, maxvärde 21, där högre värden indikerar fler ångestsymtom.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7-punktsskala (GAD-7)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
Självskattade ångestsymptom.
Minsta värde 0, maxvärde 21, där högre värden indikerar fler ångestsymtom.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7-punktsskala (GAD-7)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
Självskattade ångestsymptom.
Minsta värde 0, maxvärde 21, där högre värden indikerar fler ångestsymtom.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
Självskattade sömnlöshetssymptom.
Minsta värde 0, maxvärde 28, där högre värden indikerar fler sömnlöshetssymtom.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
Självskattade sömnlöshetssymptom.
Minsta värde 0, maxvärde 28, där högre värden indikerar fler sömnlöshetssymtom.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
Självskattade sömnlöshetssymptom.
Minsta värde 0, maxvärde 28, där högre värden indikerar fler sömnlöshetssymtom.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
|
EUROQOL 5 dimensioner (EQ5D)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
EQ-5D [1] är ett instrument som består av två delar och mäter hälsorelaterad livskvalitet, oavsett sjukdomsprofil.
Instrumentet mäter det allmänna hälsotillståndet inom fem dimensioner.
Värdena är förankrade vid 1 (full hälsa) och 0 (ett tillstånd som är lika illa som att vara dött) som krävs av deras användning i ekonomisk utvärdering.
Värden mindre än 0 representerar hälsotillstånd som anses vara värre än ett tillstånd som är lika illa som att vara död.
Ett EQ-5D-värde är ibland också känt som ett 'index', 'poäng' eller 'hjälpmedel'.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
|
EUROQOL 5 dimensioner (EQ5D)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
EQ-5D [1] är ett instrument som består av två delar och mäter hälsorelaterad livskvalitet, oavsett sjukdomsprofil.
Instrumentet mäter det allmänna hälsotillståndet inom fem dimensioner.
Värdena är förankrade vid 1 (full hälsa) och 0 (ett tillstånd som är lika illa som att vara dött) som krävs av deras användning i ekonomisk utvärdering.
Värden mindre än 0 representerar hälsotillstånd som anses vara värre än ett tillstånd som är lika illa som att vara död.
Ett EQ-5D-värde är ibland också känt som ett 'index', 'poäng' eller 'hjälpmedel'.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
|
EUROQOL 5 dimensioner (EQ5D)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
EQ-5D [1] är ett instrument som består av två delar och mäter hälsorelaterad livskvalitet, oavsett sjukdomsprofil.
Instrumentet mäter det allmänna hälsotillståndet inom fem dimensioner.
Värdena är förankrade vid 1 (full hälsa) och 0 (ett tillstånd som är lika illa som att vara dött) som krävs av deras användning i ekonomisk utvärdering.
Värden mindre än 0 representerar hälsotillstånd som anses vara värre än ett tillstånd som är lika illa som att vara död.
Ett EQ-5D-värde är ibland också känt som ett 'index', 'poäng' eller 'hjälpmedel'.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
|
Kvalitetsjusterade levnadsår (QALY)
Tidsram: Ändra från 12-0 månader före intervention till 0-12 månader efter intervention
|
Det kvalitetsjusterade levnadsåret (QALY) är ett generiskt mått på sjukdomsbördan, inklusive både kvaliteten och kvantiteten av levt liv.
Det används i ekonomisk utvärdering för att bedöma värdet av medicinska insatser.
Ett QALY motsvarar ett år i perfekt hälsa.
QALY-poäng varierar från 1 (perfekt hälsa) till 0 (död).
|
Ändra från 12-0 månader före intervention till 0-12 månader efter intervention
|
|
Den inkrementella kostnadseffektiviteten (ICER)
Tidsram: Ändra från 12-0 månader före intervention till 0-12 månader efter intervention
|
Det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet (ICER) är en statistik som används i kostnadseffektivitetsanalys för att sammanfatta kostnadseffektiviteten av en hälsovårdsinsats.
Det definieras av skillnaden i kostnad mellan två möjliga ingrepp, dividerat med skillnaden i deras effekt.
Den representerar den genomsnittliga inkrementella kostnaden för 1 ytterligare enhet av effektmåttet.
Kostnader kommer att beskrivas i monetära enheter, medan effekter kommer att mätas i termer av hälsotillstånd.
|
Ändra från 12-0 månader före intervention till 0-12 månader efter intervention
|
|
Blodtryck
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
systolisk och diastolisk, mmHg
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
|
Blodtryck
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
systolisk och diastolisk, mmHg
|
Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
|
Blodtryck
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
systolisk och diastolisk, mmHg
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
Vikt i kg dividerat med kvadraten på höjden i m
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
Vikt i kg dividerat med kvadraten på höjden i m
|
Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
Vikt i kg dividerat med kvadraten på höjden i m
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
|
Midjemått
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
Midjemått, cm
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
|
Midjemått
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
Midjemått, cm
|
Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
|
Midjemått
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
Midjemått, cm
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
|
Puls (HR)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
Puls, slag per minut, viloläge
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
|
Puls (HR)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
Puls, slag per minut, viloläge
|
Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
|
Puls (HR)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
Puls, slag per minut, viloläge
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
|
fasteblodsocker (FBS)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
fasteblodsocker, mmol/l
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
|
fasteblodsocker (FBS)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
fasteblodsocker, mmol/l
|
Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
|
fasteblodsocker (FBS)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
fasteblodsocker, mmol/l
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
Glykerat hemoglobin, mmol/mol
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
Glykerat hemoglobin, mmol/mol
|
Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
Glykerat hemoglobin, mmol/mol
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
|
Blodlipider
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, mmol/L
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
|
Blodlipider
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, mmol/L
|
Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
|
Blodlipider
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, mmol/L
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
|
Känsligt C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
Mätning av inflammation och infektion, mmol/L
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
|
Känsligt C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
Mätning av inflammation och infektion, mmol/L
|
Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
|
Känsligt C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
Mätning av inflammation och infektion, mmol/L
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
|
Fullständigt blodvärde
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
Antalet leukocyter, blodplättar och erytrocyter per volymenhet i ett prov av venöst blod.
Inkluderar mätning av hemoglobin-, hematokrit- och erytrocytindex.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
|
Fullständigt blodvärde
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
Antalet leukocyter, blodplättar och erytrocyter per volymenhet i ett prov av venöst blod.
Inkluderar mätning av hemoglobin-, hematokrit- och erytrocytindex.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
|
Fullständigt blodvärde
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
Antalet leukocyter, blodplättar och erytrocyter per volymenhet i ett prov av venöst blod.
Inkluderar mätning av hemoglobin-, hematokrit- och erytrocytindex.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
|
Negativa effekter
Tidsram: 12 veckor efter inkludering
|
Självkonstruerad fråga angående om deltagarna har haft några negativa effekter av behandlingen: 1) Har du upplevt några negativa effekter av behandlingen 2) Om ja, specificera:
|
12 veckor efter inkludering
|
|
The Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Tidsram: 12 veckor efter inkludering
|
Självskattad tillfredsställelse av behandlingen.
Minsta värde 8, maxvärde 32 där högre värden indikerar större tillfredsställelse med behandlingen.
|
12 veckor efter inkludering
|
|
The Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsram: 2 veckor efter inkludering
|
Självskattad Behandlingens trovärdighet.
Minsta värde 3, maxvärde 27 för varje faktor, där högre värden indikerar större trovärdighet/förväntning av behandlingen.
|
2 veckor efter inkludering
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale, kort version (DERS-16)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
Självskattade svårigheter med att reglera känslor.
Summan sträcker sig från 16 till 80, där högre nivåer indikerar större svårighet att reglera känslor.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale, kort version (DERS-16)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
Självskattade svårigheter med att reglera känslor.
Summan sträcker sig från 16 till 80, där högre nivåer indikerar större svårighet att reglera känslor.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale, kort version (DERS-16)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
Självskattade svårigheter med att reglera känslor.
Summan sträcker sig från 16 till 80, där högre nivåer indikerar större svårighet att reglera känslor.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
|
Time Line follow back (TLFB)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart.
|
Intervju angående alkohol- och/eller drogintag, mätning av antal dagar med alkohol-/drogkonsumtion.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart.
|
|
Time Line follow back (TLFB)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart.
|
Intervju angående alkohol- och/eller drogintag, mätning av antal dagar med alkohol-/drogkonsumtion.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart.
|
|
Time Line follow back (TLFB)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart.
|
Intervju angående alkohol- och/eller drogintag, mätning av antal dagar med alkohol-/drogkonsumtion.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart.
|
|
The Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
WSAS är ett enkelt, tillförlitligt och giltigt mått på nedsatt funktionsförmåga.
Det är ett känsligt och användbart resultatmått som erbjuder möjlighet till lätttolkbara jämförelser mellan studier och störningar.
Maxpoängen för WSAS är 40, lägre poäng är bättre.
De 5 föremålen får poängen 0-8, allt från Inte alls-Lätt-Definitivt-Markerat-Mycket-svårt
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
|
The Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
WSAS är ett enkelt, tillförlitligt och giltigt mått på nedsatt funktionsförmåga.
Det är ett känsligt och användbart resultatmått som erbjuder möjlighet till lätttolkbara jämförelser mellan studier och störningar.
Maxpoängen för WSAS är 40, lägre poäng är bättre.
De 5 föremålen får poängen 0-8, allt från Inte alls-Lätt-Definitivt-Markerat-Mycket-svårt
|
Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
|
The Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
WSAS är ett enkelt, tillförlitligt och giltigt mått på nedsatt funktionsförmåga.
Det är ett känsligt och användbart resultatmått som erbjuder möjlighet till lätttolkbara jämförelser mellan studier och störningar.
Maxpoängen för WSAS är 40, lägre poäng är bättre.
De 5 föremålen får poängen 0-8, allt från Inte alls-Lätt-Definitivt-Markerat-Mycket-svårt
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
|
Identifieringstestet för alkoholmissbruk (revision - C)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart.
|
AUDIT-C är en alkoholskärm som kan hjälpa till att identifiera patienter som dricker farligt eller har aktiva alkoholmissbruk (inklusive alkoholmissbruk eller beroende).
AUDIT-C poängsätts på en skala från 0-12 (poängen 0 visar ingen alkoholanvändning).
Hos män anses en poäng på 4 eller mer vara positiv; hos kvinnor anses en poäng på 3 eller mer vara positiv.
Generellt gäller att ju högre AUDIT-C-poängen är, desto mer sannolikt är det att patientens drickande påverkar hans/hennes hälsa och säkerhet.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart.
|
|
Identifieringstestet för alkoholmissbruk (revision - C)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart.
|
AUDIT-C är en alkoholskärm som kan hjälpa till att identifiera patienter som dricker farligt eller har aktiva alkoholmissbruk (inklusive alkoholmissbruk eller beroende).
AUDIT-C poängsätts på en skala från 0-12 (poängen 0 visar ingen alkoholanvändning).
Hos män anses en poäng på 4 eller mer vara positiv; hos kvinnor anses en poäng på 3 eller mer vara positiv.
Generellt gäller att ju högre AUDIT-C-poängen är, desto mer sannolikt är det att patientens drickande påverkar hans/hennes hälsa och säkerhet.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart.
|
|
Identifieringstestet för alkoholmissbruk (revision - C)
Tidsram: Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart.
|
AUDIT-C är en alkoholskärm som kan hjälpa till att identifiera patienter som dricker farligt eller har aktiva alkoholmissbruk (inklusive alkoholmissbruk eller beroende).
AUDIT-C poängsätts på en skala från 0-12 (poängen 0 visar ingen alkoholanvändning).
Hos män anses en poäng på 4 eller mer vara positiv; hos kvinnor anses en poäng på 3 eller mer vara positiv.
Generellt gäller att ju högre AUDIT-C-poängen är, desto mer sannolikt är det att patientens drickande påverkar hans/hennes hälsa och säkerhet.
|
Ändring från Pre interventionsstart till 12 månader efter interventionsstart.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från förinterventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
Måttlig till kraftfull intensitet Fysisk aktivitet (MVPA) mäts objektivt med ActivPal -accelerometern, operationell som> 100 steg per minut (SPM) och potentiellt kraftig fysisk aktivitet (VPA)> 125 SPM med Activpal.
|
Ändra från förinterventionsstart till 6 månader efter interventionsstart
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från förinterventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
Måttlig till kraftfull intensitet Fysisk aktivitet (MVPA) mäts objektivt med ActivPal -accelerometern, operationell som> 100 steg per minut (SPM) och potentiellt kraftig fysisk aktivitet (VPA)> 125 SPM med Activpal.
|
Ändra från förinterventionsstart till 12 månader efter interventionsstart
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från pre -interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
Sitt för att stå övergångar, steg per dag, stillasittande tid och tid i ljusintensitet Fysisk aktivitet mätt med ActivPal -accelerometern.
|
Ändra från pre -interventionsstart till 12 veckor efter interventionsstart
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från pre -interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart.
|
Sitt för att stå övergångar, steg per dag, stillasittande tid och tid i ljusintensitet Fysisk aktivitet mätt med ActivPal -accelerometern.
|
Ändra från pre -interventionsstart till 6 månader efter interventionsstart.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från före interventionsstart till 12 månader tidigare interventionsstart.
|
Sitt för att stå övergångar, steg per dag, stillasittande tid och tid i ljusintensitet Fysisk aktivitet mätt med ActivPal -accelerometern.
|
Ändra från före interventionsstart till 12 månader tidigare interventionsstart.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-07130
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .