Мозговой подход против обычного лечения
18 декабря 2025 г. обновлено: Region Stockholm
Мозговой тренинг против обычного лечения: многоцентровое рандомизированное исследование
Это исследование будет многоцентровым и будет проводиться в 5 психиатрических амбулаторных отделениях региона Стокгольм. К участию в исследовании будут приглашены пациенты с симптомами депрессии и/или тревоги, не ведущие физически активный образ жизни в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
Критериями исключения являются тяжелые соматические заболевания, такие как невылеченные заболевания сердца или легких, тяжелые физические нарушения или тяжелые сопутствующие психиатрические заболевания, такие как психотическая мания.
Включенные пациенты будут рандомизированы на дополнительное лечение с помощью Braining или обычное лечение (TAU) — рекомендации относительно физической активности.
Braining и TAU будут сравниваться после 12-недельного периода обучения. Увеличивает ли Брейнинг объем выполненной физической подготовки (ФТ) по сравнению с обычным уходом (рекомендации по ФТ согласно методическим рекомендациям)?
Какое влияние оказывает брейнинг на психическое и физическое здоровье, качество жизни и функциональный уровень участвующих пациентов по сравнению с обычным уходом? Рассмотрено со следующих точек зрения:
- психиатрические симптомы, такие как депрессия, тревога, бессонница?
- соматические симптомы, такие как артериальное давление, частота сердечных сокращений в покое, ИМТ, размер талии, наличие сопутствующих соматических заболеваний?
Как пациенты оценивают Braining и обычное лечение в отношении:
- Удовлетворенность лечением
- Доверие к лечению
- Отрицательные эффекты
Состояние пациентов будет измеряться до лечения, во время лечения, после лечения и при последующем наблюдении через 6 и 12 месяцев после включения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
«Мозговой мозг» — это клиническое изобретение, которое помогает пациентам психиатрии начинать и регулярно выполнять физические упражнения (ФУ) в психиатрической больнице. Основными компонентами являются базовые аэробные групповые тренировки от умеренной до энергичной и мотивационная работа под руководством психиатрического персонала. Брейнинг используется в качестве дополнительного лечения к регулярной психиатрической помощи и включается в план ухода за пациентом. Мозговой подход уникален тем, что он:
- Включает обученный клинический психиатрический персонал, тренирующийся вместе с пациентами как из амбулаторных, так и из стационарных отделений на ежедневных аэробных групповых занятиях средней и высокой интенсивности.
- входит в регулярную плату за медицинское обслуживание (бесплатно)
- включает мотивационный и образовательный визит (в виде группового семинара или индивидуального визита) в начале и в конце двенадцатинедельного курса упражнений.
- включает регулярные измерения (анкеты для самооценки, образцы крови, обследование физического и психического здоровья, а также обучение до и после двенадцатинедельных тренировок)
- предлагает короткие индивидуальные мотивирующие визиты перед каждой тренировкой, включая оценку состояния дня и готовности к участию.
Настоящее исследование представляет собой рандомизированное многоцентровое исследование, оценивающее влияние Braining на физическую активность, психическое и соматическое здоровье по сравнению с обычным лечением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
208
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Region Stockholm, Liljeholmsberget
-
Stockholm, Швеция
- Region Stockholm, Beroendecentrum, Magnus Huss
-
Stockholm, Швеция
- Region Stockholm, Psykiatri Södra, Andreashuset
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Швеция, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
Upplands Vasby, Stockholm County, Швеция
- Region Stockholm, Psykiatri Nordväst och Beroendecentrum, mottagningar Väsby
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент одного из психиатрических отделений
Критерий исключения:
- Физически активен с умеренной или высокой физической активностью, превышающей рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в течение последних 4 недель.
- По оценке психиатрического персонала отделения, тяжелые психические расстройства, такие как продолжающаяся мания, психоз и состояния, при которых имеется высокий риск суицида или высокий риск насилия.
- Медицинские состояния, такие как заболевания сердца или легких, инфекции, абстиненция, при которых физическая активность, увеличивающая частоту сердечных сокращений, считается противопоказанной по медицинским причинам.
- Физический недостаток, не позволяющий самостоятельно передвигаться в тренажерный зал и выполнять указанные упражнения на тренировках.
- Психическая инвалидность, означающая, что вы не можете участвовать в групповых тренировках.
- Трудно говорить или понимать шведский язык.
- Постоянное употребление тяжелых психоактивных веществ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мозговой штурм
12-недельная программа, участникам которой предлагается заниматься физическими упражнениями в психиатрическом отделении.
|
12-недельная программа, участникам которой предлагается заниматься физическими упражнениями в психиатрическом отделении.
|
|
Активный компаратор: Структурированные советы по физической активности
Интервью о состоянии здоровья и 12-недельная программа, в которой участникам предлагается заниматься физическими упражнениями за пределами психиатрического учреждения.
|
12-недельная программа, в которой участникам предлагается заниматься физическими упражнениями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
Самостоятельная оценка депрессивных симптомов.
Минимальное значение 0, максимальное значение 27, где более высокие значения указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение с начала до 12 недель после вмешательства
|
Физическая активность от умеренной до энергичной интенсивности (MVPA), объективно измеренная с помощью акселерометра активизации, эксплуатируется как> 100 шагов в минуту (SPM) и потенциально энергичная физическая активность интенсивности (VPA)> 125 SPM с ActivPal.
|
Изменение с начала до 12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка физической активности
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
Физическая активность, о которой сообщают сами люди: общая физическая активность в виде оборота метаболической энергии (МЕТ) в часах в неделю и три категории уровней (низкая, умеренная и высокая).
|
Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
|
Самооценка физической активности
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
Физическая активность, о которой сообщают сами люди: общая физическая активность в виде оборота метаболической энергии (МЕТ) в часах в неделю и три категории уровней (низкая, умеренная и высокая).
|
Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
|
Самооценка физической активности
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
Физическая активность, о которой сообщают сами люди: общая физическая активность в виде оборота метаболической энергии (МЕТ) в часах в неделю и три категории уровней (низкая, умеренная и высокая).
|
Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
Самостоятельная оценка депрессивных симптомов.
Минимальное значение 0, максимальное значение 27, где более высокие значения указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
Самостоятельная оценка депрессивных симптомов.
Минимальное значение 0, максимальное значение 27, где более высокие значения указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
Самостоятельная оценка симптомов тревоги.
Минимальное значение 0, максимальное значение 21, где более высокие значения указывают на большее количество симптомов тревоги.
|
Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
Самостоятельная оценка симптомов тревоги.
Минимальное значение 0, максимальное значение 21, где более высокие значения указывают на большее количество симптомов тревоги.
|
Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
Самостоятельная оценка симптомов тревоги.
Минимальное значение 0, максимальное значение 21, где более высокие значения указывают на большее количество симптомов тревоги.
|
Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
Самостоятельная оценка симптомов бессонницы.
Минимальное значение 0, максимальное значение 28, где более высокие значения указывают на большее количество симптомов бессонницы.
|
Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
Самостоятельная оценка симптомов бессонницы.
Минимальное значение 0, максимальное значение 28, где более высокие значения указывают на большее количество симптомов бессонницы.
|
Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
Самостоятельная оценка симптомов бессонницы.
Минимальное значение 0, максимальное значение 28, где более высокие значения указывают на большее количество симптомов бессонницы.
|
Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
|
Размеры EUROQOL 5 (EQ5D)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
EQ-5D [1] представляет собой инструмент, состоящий из двух частей и измеряющий качество жизни, связанное со здоровьем, независимо от профиля заболевания.
Прибор измеряет общее состояние здоровья по пяти измерениям.
Значения привязаны к 1 (полное здоровье) и 0 (состояние столь же плохое, как смерть), как того требует их использование в экономической оценке.
Значения меньше 0 представляют состояние здоровья, которое считается хуже, чем такое же плохое состояние, как смерть.
Значение EQ-5D также иногда называют «индексом», «оценкой» или «полезностью».
|
Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
|
Размеры EUROQOL 5 (EQ5D)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
EQ-5D [1] представляет собой инструмент, состоящий из двух частей и измеряющий качество жизни, связанное со здоровьем, независимо от профиля заболевания.
Прибор измеряет общее состояние здоровья по пяти измерениям.
Значения привязаны к 1 (полное здоровье) и 0 (состояние столь же плохое, как смерть), как того требует их использование в экономической оценке.
Значения меньше 0 представляют состояние здоровья, которое считается хуже, чем такое же плохое состояние, как смерть.
Значение EQ-5D также иногда называют «индексом», «оценкой» или «полезностью».
|
Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
|
Размеры EUROQOL 5 (EQ5D)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
EQ-5D [1] представляет собой инструмент, состоящий из двух частей и измеряющий качество жизни, связанное со здоровьем, независимо от профиля заболевания.
Прибор измеряет общее состояние здоровья по пяти измерениям.
Значения привязаны к 1 (полное здоровье) и 0 (состояние столь же плохое, как смерть), как того требует их использование в экономической оценке.
Значения меньше 0 представляют состояние здоровья, которое считается хуже, чем такое же плохое состояние, как смерть.
Значение EQ-5D также иногда называют «индексом», «оценкой» или «полезностью».
|
Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
|
Годы жизни с поправкой на качество (QALY)
Временное ограничение: Переход от 12-0 месяцев до вмешательства к 0-12 месяцам после вмешательства
|
Год жизни с поправкой на качество (QALY) — это общий показатель бремени болезней, включающий как качество, так и количество прожитой жизни.
Он используется в экономической оценке для оценки стоимости медицинских вмешательств.
Один QALY соответствует одному году идеального здоровья.
Оценки QALY варьируются от 1 (идеальное здоровье) до 0 (смерть).
|
Переход от 12-0 месяцев до вмешательства к 0-12 месяцам после вмешательства
|
|
Дополнительная экономическая эффективность (ICER)
Временное ограничение: Переход от 12-0 месяцев до вмешательства к 0-12 месяцам после вмешательства
|
Коэффициент дополнительной экономической эффективности (ICER) — это статистика, используемая в анализе экономической эффективности для обобщения экономической эффективности медицинского вмешательства.
Он определяется как разница в стоимости двух возможных вмешательств, деленная на разницу в их эффекте.
Он представляет собой средние дополнительные затраты, связанные с 1 дополнительной единицей измерения эффекта.
Затраты будут описываться в денежных единицах, а эффект будет измеряться с точки зрения состояния здоровья.
|
Переход от 12-0 месяцев до вмешательства к 0-12 месяцам после вмешательства
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
систолическое и диастолическое, мм рт. ст.
|
Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
систолическое и диастолическое, мм рт. ст.
|
Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
систолическое и диастолическое, мм рт. ст.
|
Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
Вес в кг разделенный на квадрат роста в м
|
Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
Вес в кг разделенный на квадрат роста в м
|
Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
Вес в кг разделенный на квадрат роста в м
|
Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
Обхват талии, см
|
Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
Обхват талии, см
|
Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
Обхват талии, см
|
Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
Частота пульса, ударов в минуту, состояние покоя
|
Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
Частота пульса, ударов в минуту, состояние покоя
|
Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
Частота пульса, ударов в минуту, состояние покоя
|
Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
|
уровень сахара в крови натощак (FBS)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
Уровень сахара в крови натощак, ммоль/л
|
Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
|
уровень сахара в крови натощак (FBS)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
Уровень сахара в крови натощак, ммоль/л
|
Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
|
уровень сахара в крови натощак (FBS)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
Уровень сахара в крови натощак, ммоль/л
|
Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
|
Гемоглобин A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
Гликированный гемоглобин, ммоль/моль
|
Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
|
Гемоглобин A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
Гликированный гемоглобин, ммоль/моль
|
Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
|
Гемоглобин A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
Гликированный гемоглобин, ммоль/моль
|
Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
|
Липиды крови
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
Общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды, ммоль/л
|
Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
|
Липиды крови
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
Общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды, ммоль/л
|
Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
|
Липиды крови
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
Общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды, ммоль/л
|
Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
|
Чувствительный С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
Измерение воспаления и инфекции, ммоль/л
|
Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
|
Чувствительный С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
Измерение воспаления и инфекции, ммоль/л
|
Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
|
Чувствительный С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
Измерение воспаления и инфекции, ммоль/л
|
Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
|
Полный анализ крови
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
Количество лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов в единице объема пробы венозной крови.
Включает измерение гемоглобина, гематокрита и эритроцитарного индекса.
|
Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
|
Полный анализ крови
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
Количество лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов в единице объема пробы венозной крови.
Включает измерение гемоглобина, гематокрита и эритроцитарного индекса.
|
Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
|
Полный анализ крови
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
Количество лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов в единице объема пробы венозной крови.
Включает измерение гемоглобина, гематокрита и эритроцитарного индекса.
|
Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
|
Отрицательные эффекты
Временное ограничение: 12 недель после включения
|
Самостоятельно составленный вопрос о том, были ли у участников какие-либо негативные последствия лечения: 1) Испытывали ли вы какие-либо негативные последствия от лечения? 2) Если да, укажите:
|
12 недель после включения
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8)
Временное ограничение: 12 недель после включения
|
Самостоятельная оценка удовлетворенности лечением.
Минимальное значение 8, максимальное значение 32, где более высокие значения указывают на большую удовлетворенность лечением.
|
12 недель после включения
|
|
Анкета доверия/ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: 2 недели после включения
|
Самостоятельная оценка достоверности лечения.
Минимальное значение 3, максимальное значение 27 для каждого фактора, где более высокие значения указывают на большую достоверность/ожидаемость лечения.
|
2 недели после включения
|
|
Шкала «Трудности регулирования эмоций», краткая версия (DERS-16)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
Самооценка трудностей в регуляции эмоций.
Сумма варьируется от 16 до 80, где более высокие уровни указывают на большие трудности в регулировании эмоций.
|
Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
|
Шкала «Трудности регулирования эмоций», краткая версия (DERS-16)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
Самооценка трудностей в регуляции эмоций.
Сумма варьируется от 16 до 80, где более высокие уровни указывают на большие трудности в регулировании эмоций.
|
Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
|
Шкала «Трудности регулирования эмоций», краткая версия (DERS-16)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
Самооценка трудностей в регуляции эмоций.
Сумма варьируется от 16 до 80, где более высокие уровни указывают на большие трудности в регулировании эмоций.
|
Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
|
Отслеживание временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: Изменение с начала вмешательства до начала вмешательства через 12 недель после начала вмешательства.
|
Интервью относительно употребления алкоголя и/или наркотиков, измерение количества дней с употреблением алкоголя/наркотиков.
|
Изменение с начала вмешательства до начала вмешательства через 12 недель после начала вмешательства.
|
|
Отслеживание временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: Переход от начала вмешательства до начала вмешательства на 6 месяцев после начала вмешательства.
|
Интервью относительно употребления алкоголя и/или наркотиков, измерение количества дней с употреблением алкоголя/наркотиков.
|
Переход от начала вмешательства до начала вмешательства на 6 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Отслеживание временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: Изменение с начала вмешательства до начала вмешательства через 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Интервью относительно употребления алкоголя и/или наркотиков, измерение количества дней с употреблением алкоголя/наркотиков.
|
Изменение с начала вмешательства до начала вмешательства через 12 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
WSAS — это простой, надежный и действительный показатель нарушения функционирования.
Это чувствительный и полезный показатель результатов, предлагающий возможность легко интерпретируемых сравнений между исследованиями и расстройствами.
Максимальный балл WSAS — 40, чем ниже балл, тем лучше.
5 пунктов оцениваются по шкале от 0 до 8 в диапазоне от совсем нет-немного-определенно-заметно-очень-сильно.
|
Переход от начала до вмешательства к 12 неделям после начала вмешательства
|
|
Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
WSAS — это простой, надежный и действительный показатель нарушения функционирования.
Это чувствительный и полезный показатель результатов, предлагающий возможность легко интерпретируемых сравнений между исследованиями и расстройствами.
Максимальный балл WSAS — 40, чем ниже балл, тем лучше.
5 пунктов оцениваются по шкале от 0 до 8 в диапазоне от совсем нет-немного-определенно-заметно-очень-сильно.
|
Переход от начала до вмешательства к 6 месяцам после начала вмешательства
|
|
Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
WSAS — это простой, надежный и действительный показатель нарушения функционирования.
Это чувствительный и полезный показатель результатов, предлагающий возможность легко интерпретируемых сравнений между исследованиями и расстройствами.
Максимальный балл WSAS — 40, чем ниже балл, тем лучше.
5 пунктов оцениваются по шкале от 0 до 8 в диапазоне от совсем нет-немного-определенно-заметно-очень-сильно.
|
Переход от начала до вмешательства к 12 месяцам после начала вмешательства
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (аудит – C)
Временное ограничение: Изменение с начала вмешательства до начала вмешательства через 12 недель после начала вмешательства.
|
AUDIT-C — это тест на алкоголь, который может помочь выявить пациентов, злоупотребляющих алкоголем или имеющих активные расстройства, связанные с употреблением алкоголя (включая злоупотребление алкоголем или зависимость).
Тест AUDIT-C оценивается по шкале от 0 до 12 (0 баллов означает отсутствие употребления алкоголя).
У мужчин положительной считается оценка 4 и более; у женщин положительным считается результат 3 и более.
Как правило, чем выше балл AUDIT-C, тем больше вероятность того, что употребление алкоголя пациентом влияет на его/ее здоровье и безопасность.
|
Изменение с начала вмешательства до начала вмешательства через 12 недель после начала вмешательства.
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (аудит – C)
Временное ограничение: Переход от начала вмешательства до начала вмешательства на 6 месяцев после начала вмешательства.
|
AUDIT-C — это тест на алкоголь, который может помочь выявить пациентов, злоупотребляющих алкоголем или имеющих активные расстройства, связанные с употреблением алкоголя (включая злоупотребление алкоголем или зависимость).
Тест AUDIT-C оценивается по шкале от 0 до 12 (0 баллов означает отсутствие употребления алкоголя).
У мужчин положительной считается оценка 4 и более; у женщин положительным считается результат 3 и более.
Как правило, чем выше балл AUDIT-C, тем больше вероятность того, что употребление алкоголя пациентом влияет на его/ее здоровье и безопасность.
|
Переход от начала вмешательства до начала вмешательства на 6 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (аудит – C)
Временное ограничение: Изменение с начала вмешательства до начала вмешательства через 12 месяцев после начала вмешательства.
|
AUDIT-C — это тест на алкоголь, который может помочь выявить пациентов, злоупотребляющих алкоголем или имеющих активные расстройства, связанные с употреблением алкоголя (включая злоупотребление алкоголем или зависимость).
Тест AUDIT-C оценивается по шкале от 0 до 12 (0 баллов означает отсутствие употребления алкоголя).
У мужчин положительной считается оценка 4 и более; у женщин положительным считается результат 3 и более.
Как правило, чем выше балл AUDIT-C, тем больше вероятность того, что употребление алкоголя пациентом влияет на его/ее здоровье и безопасность.
|
Изменение с начала вмешательства до начала вмешательства через 12 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение с начала до 6 месяцев после вмешательства
|
Физическая активность от умеренной до энергичной интенсивности (MVPA), объективно измеренная с помощью акселерометра активизации, эксплуатируется как> 100 шагов в минуту (SPM) и потенциально энергичная физическая активность интенсивности (VPA)> 125 SPM с ActivPal.
|
Изменение с начала до 6 месяцев после вмешательства
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение с начала до 12 месяцев после вмешательства
|
Физическая активность от умеренной до энергичной интенсивности (MVPA), объективно измеренная с помощью акселерометра активизации, эксплуатируется как> 100 шагов в минуту (SPM) и потенциально энергичная физическая активность интенсивности (VPA)> 125 SPM с ActivPal.
|
Изменение с начала до 12 месяцев после вмешательства
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение с начала до 12 недель после вмешательства
|
Сидеть, чтобы выдерживать переходы, шаги в день, сидячий время и время в области физической активности интенсивности света, измеренной с помощью акселерометра активизации.
|
Изменение с начала до 12 недель после вмешательства
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение с начала до вмешательства до 6 месяцев после начала вмешательства.
|
Сидеть, чтобы выдерживать переходы, шаги в день, сидячий время и время в области физической активности интенсивности света, измеренной с помощью акселерометра активизации.
|
Изменение с начала до вмешательства до 6 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение с начала до 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Сидеть, чтобы выдерживать переходы, шаги в день, сидячий время и время в области физической активности интенсивности света, измеренной с помощью акселерометра активизации.
|
Изменение с начала до 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-07130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .