Braining versus kezelés, mint általában
2025. december 18. frissítette: Region Stockholm
Braining versus kezelés, mint általában – többközpontú, randomizált
Ez a tanulmány egy többközpontú tanulmány, amelyet Stockholm régió 5 pszichiátriai járóbeteg osztályán végeznek. A depresszió és/vagy szorongásos tünetekkel küzdő, a WHO ajánlásainak megfelelően nem fizikailag aktív betegeket meghívjuk a vizsgálatban való részvételre.
A kizárási kritériumok a súlyos szomatikus betegségek, mint például a kezeletlen szív- vagy tüdőbetegség vagy súlyos testi károsodás vagy súlyos pszichiátriai kísérőbetegségek, mint például pszichotikus mánia.
A bevont betegeket véletlenszerűen besorolják a Braining vagy a szokásos kezelés (TAU) kiegészítő kezelésre – a fizikai aktivitással kapcsolatos tanácsok.
A Braining és a TAU összehasonlítása 12 hetes képzési időszak után történik. Növeli-e a Braining a teljesített fizikai edzés (FT) mennyiségét a szokásos ellátáshoz képest (a FT-re vonatkozó tanácsok az irányelvek szerint)?
Milyen hatással van a Braining a résztvevő betegek mentális és fizikai egészségére, életminőségére és funkcionális szintjére a szokásos ellátáshoz képest? A következő szempontokból vizsgálva:
- pszichiátriai tünetek, mint például depresszió, szorongás, álmatlanság?
- szomatikus tünetek, mint például vérnyomás, nyugalmi pulzusszám, BMI, derékmérés, szomatikus társbetegség jelenléte?
Hogyan értékelik a betegek a Braining-et és a szokásos kezelést a következők tekintetében:
- Elégedettség a kezeléssel
- A kezelés hitelessége
- Negatív hatások
A betegeket a kezelés előtt, a kezelés alatt, a kezelés után, valamint a felvételt követő 6. és 12. hónapos nyomon követéskor mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A „braining” egy olyan klinikai találmány, amely segít a pszichiátriai betegeknek a pszichiátriai ellátásban rendszeres fizikai gyakorlatok (PE) megkezdésében és végrehajtásában. A fő összetevők az alapvető mérsékelt és erőteljes aerob csoportos edzések és a pszichiátriai személyzet által vezetett motivációs munka. A Braining-et a rendszeres pszichiátriai ellátás kiegészítő kezeléseként használják, és szerepel a betegellátási tervben. A Braining egyedülálló abban, hogy:
- Tartalmazza a képzett pszichiátriai klinikai személyzetet, akik a járó- és fekvőbeteg osztályok betegeivel együtt gyakorolnak napi, mérsékelt vagy erőteljes aerob csoportos edzéseken.
- a rendszeres egészségügyi díj tartalmazza, (ingyenes)
- motivációs és oktatási látogatást tartalmaz (csoportos szemináriumként vagy egyéni látogatásként) egy tizenkét hetes gyakorlati beavatkozás elején és végén
- rendszeres méréseket tartalmaz (önértékelő kérdőívek, vérvétel, testi-lelki egészségi vizsgálat és oktatás a tizenkét hetes gyakorlati beavatkozás előtt és után)
- rövid egyéni motiváló látogatásokat kínál minden edzés előtt, beleértve a napi forma és a részvételi alkalmasság felmérését.
A jelen tanulmány egy randomizált, többközpontú vizsgálat, amely a Braining fizikai aktivitásra, mentális és szomatikus egészségre gyakorolt hatását értékeli a szokásos kezeléshez képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
208
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Region Stockholm, Liljeholmsberget
-
Stockholm, Svédország
- Region Stockholm, Beroendecentrum, Magnus Huss
-
Stockholm, Svédország
- Region Stockholm, Psykiatri Södra, Andreashuset
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Svédország, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
Upplands Vasby, Stockholm County, Svédország
- Region Stockholm, Psykiatri Nordväst och Beroendecentrum, mottagningar Väsby
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg az egyik pszichiátriai osztályon
Kizárási kritériumok:
- Fizikailag aktív, mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitással, meghaladja az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ajánlásait az elmúlt 4 hétben
- Súlyos mentális zavarok, például folyamatos mánia, pszichózis és olyan állapotok, amikor az egység pszichiátriai személyzetének értékelése szerint magas az öngyilkosság kockázata vagy az erőszak magas kockázata.
- Egészségügyi állapotok, mint például szív- vagy tüdőbetegség, fertőzés, elvonás, amikor a pulzusszám-növelő fizikai aktivitás orvosi okok miatt ellenjavallt.
- Olyan testi fogyatékosság, amely lehetetlenné teszi az önálló tornaterembe való mozgást és a jelzett gyakorlatok elvégzését az edzéseken.
- Szellemi fogyatékosság, ami azt jelenti, hogy nem vehet részt csoportos edzéseken.
- Nehéz beszélni vagy megérteni a svéd nyelvet.
- Folyamatos erős szerhasználat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Agyalás
Egy 12 hetes program, ahol a résztvevőket arra ösztönzik, hogy vegyenek részt fizikai gyakorlatokon a pszichiátriai osztályon.
|
Egy 12 hetes program, ahol a résztvevőket arra ösztönzik, hogy vegyenek részt fizikai gyakorlatokon a pszichiátriai osztályon.
|
|
Aktív összehasonlító: Strukturált tanácsok a fizikai aktivitásról
Egészségügyi interjú és egy 12 hetes program, ahol a résztvevőket arra ösztönzik, hogy a pszichiátriai környezeten kívül végezzenek testmozgást.
|
12 hetes program, ahol a résztvevőket testmozgásra bátorítják
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
Önértékelési depressziós tünetek.
Minimális érték 0, maximális érték 27, ahol a magasabb értékek több depressziós tünetet jeleznek.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti kezdettől a beavatkozás utáni 12 hétig
|
Mérsékelt vagy erőteljes intenzitású fizikai aktivitás (MVPA) objektíven mérve az Activpal gyorsulásmérővel,> 100 lépésenként / percben (SPM) és potenciálisan erőteljes intenzitású fizikai aktivitással (VPA),> 125 SPM az Activpal -val.
|
Váltás a beavatkozás előtti kezdettől a beavatkozás utáni 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
Saját bevallású fizikai aktivitás: Teljes fizikai aktivitás, mint Metabolic Energy Turnover (MET) óra/hét és három szintű kategória (alacsony, közepes és magas).
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
|
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Saját bevallású fizikai aktivitás: Teljes fizikai aktivitás, mint Metabolic Energy Turnover (MET) óra/hét és három szintű kategória (alacsony, közepes és magas).
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Saját bevallású fizikai aktivitás: Teljes fizikai aktivitás, mint Metabolic Energy Turnover (MET) óra/hét és három szintű kategória (alacsony, közepes és magas).
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Önértékelési depressziós tünetek.
Minimális érték 0, maximális érték 27, ahol a magasabb értékek több depressziós tünetet jeleznek.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Önértékelési depressziós tünetek.
Minimális érték 0, maximális érték 27, ahol a magasabb értékek több depressziós tünetet jeleznek.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála (GAD-7)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
Önértékelésű szorongásos tünetek.
Minimális érték 0, maximális érték 21, ahol a magasabb értékek több szorongásos tünetet jeleznek.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
|
Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála (GAD-7)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Önértékelésű szorongásos tünetek.
Minimális érték 0, maximális érték 21, ahol a magasabb értékek több szorongásos tünetet jeleznek.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála (GAD-7)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Önértékelésű szorongásos tünetek.
Minimális érték 0, maximális érték 21, ahol a magasabb értékek több szorongásos tünetet jeleznek.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
Önértékelési álmatlanság tünetei.
Minimális érték 0, maximális érték 28, ahol a magasabb értékek több álmatlansági tünetet jeleznek.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Önértékelési álmatlanság tünetei.
Minimális érték 0, maximális érték 28, ahol a magasabb értékek több álmatlansági tünetet jeleznek.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Önértékelési álmatlanság tünetei.
Minimális érték 0, maximális érték 28, ahol a magasabb értékek több álmatlansági tünetet jeleznek.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
EUROQOL 5 méretek (EQ5D)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
Az EQ-5D [1] egy olyan műszer, amely két részből áll, és az egészséggel összefüggő életminőséget méri, függetlenül a betegség profiljától.
A műszer öt dimenzióban méri az általános egészségi állapotot.
Az értékek 1-hez (teljes állapot) és 0-hoz (olyan rossz állapot, mint halott) vannak rögzítve, amint azt a gazdasági értékelésben való felhasználásuk megköveteli.
A 0-nál kisebb értékek olyan egészségi állapotokat jelentenek, amelyek rosszabbnak tekinthetők, mint egy olyan állapot, amely ugyanolyan rossz, mint a halott.
Az EQ-5D értéket néha „indexnek”, „pontszámnak” vagy „hasznosságnak” is nevezik.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
|
EUROQOL 5 méretek (EQ5D)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Az EQ-5D [1] egy olyan műszer, amely két részből áll, és az egészséggel összefüggő életminőséget méri, függetlenül a betegség profiljától.
A műszer öt dimenzióban méri az általános egészségi állapotot.
Az értékek 1-hez (teljes állapot) és 0-hoz (olyan rossz állapot, mint halott) vannak rögzítve, amint azt a gazdasági értékelésben való felhasználásuk megköveteli.
A 0-nál kisebb értékek olyan egészségi állapotokat jelentenek, amelyek rosszabbnak tekinthetők, mint egy olyan állapot, amely ugyanolyan rossz, mint a halott.
Az EQ-5D értéket néha „indexnek”, „pontszámnak” vagy „hasznosságnak” is nevezik.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
EUROQOL 5 méretek (EQ5D)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Az EQ-5D [1] egy olyan műszer, amely két részből áll, és az egészséggel összefüggő életminőséget méri, függetlenül a betegség profiljától.
A műszer öt dimenzióban méri az általános egészségi állapotot.
Az értékek 1-hez (teljes állapot) és 0-hoz (olyan rossz állapot, mint halott) vannak rögzítve, amint azt a gazdasági értékelésben való felhasználásuk megköveteli.
A 0-nál kisebb értékek olyan egészségi állapotokat jelentenek, amelyek rosszabbnak tekinthetők, mint egy olyan állapot, amely ugyanolyan rossz, mint a halott.
Az EQ-5D értéket néha „indexnek”, „pontszámnak” vagy „hasznosságnak” is nevezik.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Quality Adjusted Life Years (QALY)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti 12-0 hónapról a beavatkozás utáni 0-12 hónapra
|
A minőségileg kiigazított életév (QALY) a betegségteher általános mérőszáma, beleértve a megélt élet minőségét és mennyiségét is.
A gazdasági értékelésben használják az orvosi beavatkozások értékének felmérésére.
Egy QALY egy év tökéletes egészségnek felel meg.
A QALY pontszámok 1-től (tökéletes egészség) 0-ig (halott) terjednek.
|
Változás a beavatkozás előtti 12-0 hónapról a beavatkozás utáni 0-12 hónapra
|
|
A növekvő költséghatékonyság (ICER)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti 12-0 hónapról a beavatkozás utáni 0-12 hónapra
|
Az inkrementális költséghatékonysági mutató (ICER) egy olyan statisztika, amelyet a költséghatékonysági elemzésben használnak egy egészségügyi beavatkozás költséghatékonyságának összegzésére.
Ezt a két lehetséges beavatkozás költségkülönbsége határozza meg, osztva a hatásuk különbségével.
A hatás mértékének 1 további egységéhez kapcsolódó átlagos növekményes költséget jelenti.
A költségeket pénzegységben írják le, míg a hatásokat az egészségi állapot alapján mérik.
|
Változás a beavatkozás előtti 12-0 hónapról a beavatkozás utáni 0-12 hónapra
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
szisztolés és diasztolés, Hgmm
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
szisztolés és diasztolés, Hgmm
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
szisztolés és diasztolés, Hgmm
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
Súly kg-ban osztva a magasság négyzetével (m).
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Súly kg-ban osztva a magasság négyzetével (m).
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Súly kg-ban osztva a magasság négyzetével (m).
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Derékbőség
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
Derékbőség, cm
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
|
Derékbőség
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Derékbőség, cm
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Derékbőség
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Derékbőség, cm
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Pulzusszám (HR)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
Pulzusszám, percenkénti ütésszám, nyugalmi állapot
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
|
Pulzusszám (HR)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Pulzusszám, percenkénti ütésszám, nyugalmi állapot
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Pulzusszám (HR)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Pulzusszám, percenkénti ütésszám, nyugalmi állapot
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
éhomi vércukorszint (FBS)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
éhomi vércukor, mmol/l
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
|
éhomi vércukorszint (FBS)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
éhomi vércukor, mmol/l
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
éhomi vércukorszint (FBS)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
éhomi vércukor, mmol/l
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
Glikált hemoglobin, mmol/mol
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Glikált hemoglobin, mmol/mol
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Glikált hemoglobin, mmol/mol
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
A vér lipidjei
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
Összes koleszterin, LDL koleszterin, HDL koleszterin, trigliceridek, mmol/l
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
|
A vér lipidjei
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Összes koleszterin, LDL koleszterin, HDL koleszterin, trigliceridek, mmol/l
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
A vér lipidjei
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Összes koleszterin, LDL koleszterin, HDL koleszterin, trigliceridek, mmol/l
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Érzékeny C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
Gyulladás és fertőzés mérése, mmol/L
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
|
Érzékeny C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Gyulladás és fertőzés mérése, mmol/L
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Érzékeny C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Gyulladás és fertőzés mérése, mmol/L
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Teljes vérkép
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
A leukociták, vérlemezkék és eritrociták száma térfogategységenként egy vénás vérmintában.
Tartalmazza a hemoglobin, hematokrit és eritrocita index mérését.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
|
Teljes vérkép
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A leukociták, vérlemezkék és eritrociták száma térfogategységenként egy vénás vérmintában.
Tartalmazza a hemoglobin, hematokrit és eritrocita index mérését.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Teljes vérkép
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A leukociták, vérlemezkék és eritrociták száma térfogategységenként egy vénás vérmintában.
Tartalmazza a hemoglobin, hematokrit és eritrocita index mérését.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Negatív hatások
Időkeret: 12 héttel a felvétel után
|
Önálló kérdés arra vonatkozóan, hogy a résztvevőknek volt-e negatív hatása a kezelésnek: 1) Tapasztalt-e bármilyen negatív hatást a kezelés során 2) Ha igen, kérjük, részletezze:
|
12 héttel a felvétel után
|
|
Az ügyfél-elégedettségi kérdőív-8 (CSQ-8)
Időkeret: 12 héttel a felvétel után
|
Önértékelési elégedettség a kezeléssel.
Minimális érték 8, maximum 32, ahol a magasabb értékek a kezeléssel való nagyobb elégedettséget jelzik.
|
12 héttel a felvétel után
|
|
A hitelesség/elvárás kérdőíve (CEQ)
Időkeret: 2 héttel a felvétel után
|
Önértékelés A kezelés hitelessége.
Minimális érték 3, maximum 27 minden tényezőnél, ahol a magasabb értékek nagyobb Hitelesség/Elvárás a kezelésre utalnak.
|
2 héttel a felvétel után
|
|
Érzelemszabályozási skála, rövid változat (DERS-16)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
Önértékelési nehézségek az érzelemszabályozásban.
Az összeg 16 és 80 között mozog, ahol a magasabb szintek az érzelemszabályozás nagyobb nehézségét jelzik.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
|
Érzelemszabályozási skála, rövid változat (DERS-16)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Önértékelési nehézségek az érzelemszabályozásban.
Az összeg 16 és 80 között mozog, ahol a magasabb szintek az érzelemszabályozás nagyobb nehézségét jelzik.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Érzelemszabályozási skála, rövid változat (DERS-16)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Önértékelési nehézségek az érzelemszabályozásban.
Az összeg 16 és 80 között mozog, ahol a magasabb szintek az érzelemszabályozás nagyobb nehézségét jelzik.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Idővonal visszakövetése (TLFB)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre.
|
Interjú az alkohol- és/vagy drogfogyasztásról, az alkohol/kábítószer fogyasztással töltött napok számának mérése.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre.
|
|
Idővonal visszakövetése (TLFB)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
Interjú az alkohol- és/vagy drogfogyasztásról, az alkohol/kábítószer fogyasztással töltött napok számának mérése.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
|
Idővonal visszakövetése (TLFB)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
Interjú az alkohol- és/vagy drogfogyasztásról, az alkohol/kábítószer fogyasztással töltött napok számának mérése.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
|
A munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála (WSAS)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
A WSAS egy egyszerű, megbízható és érvényes mérőszám a károsodott működésre.
Ez egy érzékeny és hasznos eredménymérő, amely lehetőséget kínál a tanulmányok és rendellenességek könnyen értelmezhető összehasonlítására.
A WSAS maximális pontszáma 40, az alacsonyabb pontszámok jobbak.
Az 5 elem 0-8 pontozása egyáltalán nem-enyhén-határozottan-kifejezetten-nagyon-súlyosan.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre
|
|
A munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála (WSAS)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A WSAS egy egyszerű, megbízható és érvényes mérőszám a károsodott működésre.
Ez egy érzékeny és hasznos eredménymérő, amely lehetőséget kínál a tanulmányok és rendellenességek könnyen értelmezhető összehasonlítására.
A WSAS maximális pontszáma 40, az alacsonyabb pontszámok jobbak.
Az 5 elem 0-8 pontozása egyáltalán nem-enyhén-határozottan-kifejezetten-nagyon-súlyosan.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
A munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála (WSAS)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A WSAS egy egyszerű, megbízható és érvényes mérőszám a károsodott működésre.
Ez egy érzékeny és hasznos eredménymérő, amely lehetőséget kínál a tanulmányok és rendellenességek könnyen értelmezhető összehasonlítására.
A WSAS maximális pontszáma 40, az alacsonyabb pontszámok jobbak.
Az 5 elem 0-8 pontozása egyáltalán nem-enyhén-határozottan-kifejezetten-nagyon-súlyosan.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt (audit - C)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre.
|
Az AUDIT-C egy alkoholszűrő, amely segíthet azonosítani azokat a betegeket, akik veszélyes alkoholfogyasztók vagy aktív alkoholfogyasztási rendellenességekkel küzdenek (beleértve az alkohollal való visszaélést vagy az alkoholfüggőséget).
Az AUDIT-C-t 0-tól 12-ig terjedő skálán értékelik (a 0-s pontszám azt jelzi, hogy nincs alkoholfogyasztás).
Férfiaknál a 4 vagy annál nagyobb pontszám pozitívnak számít; nőknél a 3 vagy annál nagyobb pontszám pozitívnak számít.
Általánosságban elmondható, hogy minél magasabb az AUDIT-C pontszám, annál valószínűbb, hogy a páciens alkoholfogyasztása hatással van egészségére és biztonságára.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről a beavatkozás megkezdése utáni 12 hétre.
|
|
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt (audit - C)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
Az AUDIT-C egy alkoholszűrő, amely segíthet azonosítani azokat a betegeket, akik veszélyes alkoholfogyasztók vagy aktív alkoholfogyasztási rendellenességekkel küzdenek (beleértve az alkohollal való visszaélést vagy az alkoholfüggőséget).
Az AUDIT-C-t 0-tól 12-ig terjedő skálán értékelik (a 0-s pontszám azt jelzi, hogy nincs alkoholfogyasztás).
Férfiaknál a 4 vagy annál nagyobb pontszám pozitívnak számít; nőknél a 3 vagy annál nagyobb pontszám pozitívnak számít.
Általánosságban elmondható, hogy minél magasabb az AUDIT-C pontszám, annál valószínűbb, hogy a páciens alkoholfogyasztása hatással van egészségére és biztonságára.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
|
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt (audit - C)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
Az AUDIT-C egy alkoholszűrő, amely segíthet azonosítani azokat a betegeket, akik veszélyes alkoholfogyasztók vagy aktív alkoholfogyasztási rendellenességekkel küzdenek (beleértve az alkohollal való visszaélést vagy az alkoholfüggőséget).
Az AUDIT-C-t 0-tól 12-ig terjedő skálán értékelik (a 0-s pontszám azt jelzi, hogy nincs alkoholfogyasztás).
Férfiaknál a 4 vagy annál nagyobb pontszám pozitívnak számít; nőknél a 3 vagy annál nagyobb pontszám pozitívnak számít.
Általánosságban elmondható, hogy minél magasabb az AUDIT-C pontszám, annál valószínűbb, hogy a páciens alkoholfogyasztása hatással van egészségére és biztonságára.
|
Változás a beavatkozás előtti kezdetről 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti kezdettől a beavatkozás utáni 6 hónapos kezdetig
|
Mérsékelt vagy erőteljes intenzitású fizikai aktivitás (MVPA), objektíven mérve az Activpal gyorsulásmérővel,> 100 lépésenként (SPM) és potenciálisan erőteljes intenzitású fizikai aktivitással (VPA),> 125 SPM az Activpal -val.
|
Váltás a beavatkozás előtti kezdettől a beavatkozás utáni 6 hónapos kezdetig
|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti kezdettől a beavatkozás utáni 12 hónapig
|
Mérsékelt vagy erőteljes intenzitású fizikai aktivitás (MVPA), objektíven mérve az Activpal gyorsulásmérővel,> 100 lépésenként (SPM) és potenciálisan erőteljes intenzitású fizikai aktivitással (VPA),> 125 SPM az Activpal -val.
|
Váltás a beavatkozás előtti kezdettől a beavatkozás utáni 12 hónapig
|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti kezdettől a beavatkozás utáni 12 hétig
|
Ülj, hogy álljon átmenetek, napi lépések, ülő idő és idő az Activpal gyorsulásmérővel mért fényintenzitású fizikai aktivitásban.
|
Váltás a beavatkozás előtti kezdettől a beavatkozás utáni 12 hétig
|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti kezdettől a beavatkozás utáni 6 hónapig.
|
Ülj, hogy álljon átmenetek, napi lépések, ülő idő és idő az Activpal gyorsulásmérővel mért fényintenzitású fizikai aktivitásban.
|
Váltás a beavatkozás előtti kezdettől a beavatkozás utáni 6 hónapig.
|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti kezdetről a 12 hónapos beavatkozás kezdetére.
|
Ülj, hogy álljon átmenetek, napi lépések, ülő idő és idő az Activpal gyorsulásmérővel mért fényintenzitású fizikai aktivitásban.
|
Váltás a beavatkozás előtti kezdetről a 12 hónapos beavatkozás kezdetére.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-07130
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .