Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Braining vs. hoito tavalliseen tapaan

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Region Stockholm

Braining vs. hoito tavalliseen tapaan – satunnaistettu monikeskus

Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, joka suoritetaan viidessä psykiatrisessa avohoitoyksikössä Tukholman alueella. Potilaat, joilla on masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden oireita ja jotka eivät ole fyysisesti aktiivisia WHO:n suositusten mukaisesti, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteereinä ovat vakava somaattinen sairaus, kuten hoitamaton sydän- tai keuhkosairaus tai vakava fyysinen vamma tai vakavat psykiatriset liitännäissairaudet, kuten psykoottinen mania.

Mukana olevat potilaat satunnaistetaan saamaan lisähoitoa Brainingilla tai tavallisella hoidolla (TAU) - fyysistä aktiivisuutta koskevia neuvoja.

Brainingia ja TAU:ta verrataan 12 viikon harjoittelujakson jälkeen. Lisääkö Braining suoritetun fyysisen harjoittelun (FT) määrää tavanomaiseen hoitoon verrattuna (ohjeet FT:stä ohjeiden mukaan)?

Mikä vaikutus Brainingilla on osallistuvien potilaiden henkiseen ja fyysiseen terveyteen, elämänlaatuun ja toimintatasoon verrattuna tavalliseen hoitoon? Tarkastellaan seuraavista näkökulmista:

  • psykiatrisia oireita, kuten masennusta, ahdistusta, unettomuutta?
  • somaattiset oireet, kuten verenpaine, leposyke, BMI, vyötärön mittaus, somaattisen rinnakkaissairauden esiintyminen?

Miten potilaat arvioivat Brainingin ja hoidon tavalliseen tapaan liittyen:

  1. Tyytyväisyys hoitoon
  2. Hoidon uskottavuus
  3. Kielteiset vaikutukset

Potilaat mitataan ennen hoitoa, hoidon aikana, hoidon jälkeen ja seurannassa 6 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

"Braining" on kliininen keksintö, joka auttaa psykiatrisia potilaita aloittamaan ja suorittamaan fyysistä harjoittelua (PE) säännöllisesti psykiatrisessa hoidossa. Keskeisiä komponentteja ovat peruskohtalaiset ja voimakkaat aerobiset ryhmätreenit ja motivaatiotyö psykiatrisen henkilökunnan johdolla. Brainingia käytetään säännöllisen psykiatrisen hoidon lisähoitona ja se sisältyy potilaan hoitosuunnitelmaan. Braining on ainutlaatuinen siinä mielessä, että se:

  1. Sisältää koulutetun psykiatrisen kliinisen henkilökunnan, joka harjoittelee yhdessä potilaiden kanssa sekä avo- että laitososastoista päivittäisissä, kohtalaisissa tai voimakkaissa aerobisissa ryhmäharjoitteluissa
  2. sisältyy normaaliin hoitomaksuun (ilmainen)
  3. sisältää motivoivan ja opettavaisen vierailun (ryhmäseminaarina tai yksilövierailuna) kahdentoista viikon harjoituksen alussa ja lopussa
  4. sisältää säännölliset mittaukset (itsearviointikyselyt, verinäytteet, fyysisen ja mielenterveyden tarkastukset sekä koulutuksen ennen ja jälkeen kahdentoista viikon harjoituksen)
  5. tarjoaa lyhyitä yksilöllisiä motivoivia vierailuja ennen jokaista harjoittelua, mukaan lukien päivän muodon ja osallistumiskunnon arvioinnin.

Tämä tutkimus on satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa arvioidaan Brainingin vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen, henkiseen ja somaattiseen terveyteen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Region Stockholm, Liljeholmsberget
      • Stockholm, Ruotsi
        • Region Stockholm, Beroendecentrum, Magnus Huss
      • Stockholm, Ruotsi
        • Region Stockholm, Psykiatri Södra, Andreashuset
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Ruotsi, 14186
        • Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
      • Upplands Vasby, Stockholm County, Ruotsi
        • Region Stockholm, Psykiatri Nordväst och Beroendecentrum, mottagningar Väsby

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas jollakin psykiatrisesta yksiköstä

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen aktiivisuus ja kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus ylittää Maailman terveysjärjestön (WHO) suositukset viimeisen 4 viikon aikana
  • Vakava mielenterveyshäiriö, kuten jatkuva mania, psykoosi ja tilat, joissa korkea itsemurhariski tai korkea väkivallan riski on saatavilla yksikön psykiatrisen henkilöstön arvion mukaan.
  • Lääketieteelliset sairaudet, kuten sydän- tai keuhkosairaudet, infektiot, vieroitusoireet, joissa sykettä nostava fyysinen aktiivisuus katsotaan lääketieteellisistä syistä vasta-aiheiseksi.
  • Fyysinen vamma, joka tekee mahdottomaksi liikkua itsenäisesti kuntosalilla ja harjoituksissa harjoituksissa.
  • Psyykkinen vamma tarkoittaa, että et voi osallistua ryhmätreeneihin.
  • Vaikeus puhua tai ymmärtää ruotsin kieltä.
  • Jatkuva raskas päihteiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Braining
12 viikon ohjelma, jossa osallistujia kannustetaan osallistumaan fyysiseen harjoitteluun psykiatrisella yksiköllä.
Käyttäytyminen: Braining
12 viikon ohjelma, jossa osallistujia kannustetaan osallistumaan fyysiseen harjoitteluun psykiatrisella yksiköllä.
Active Comparator: Strukturoitua neuvontaa liikunnasta
Terveyshaastattelu ja 12 viikon ohjelma, jossa osallistujia kannustetaan harjoittelemaan psykiatrisen ympäristön ulkopuolella.
Käyttäytyminen: Strukturoitua neuvontaa liikunnasta
12 viikon ohjelma, jossa osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan
Muut nimet:
  • Neuvoja fyysiseen toimintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Itse arvioidut masennusoireet. Minimiarvo 0, maksimiarvo 27, missä korkeammat arvot osoittavat enemmän masennusoireita.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota alkavat 12 viikkoon intervention jälkeen
Kohtalainen tai voimakkaan intensiteetin fyysinen aktiivisuus (MVPA) objektiivisesti mitattuna aktiviteettikiihtytysmittarilla, joka on toiminnassa> 100 vaiheessa minuutissa (SPM) ja mahdollisesti voimakkaan intensiteetin fyysinen aktiivisuus (VPA)> 125 SPM ActivePalilla.
Muutos ennen interventiota alkavat 12 viikkoon intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus: Fyysinen kokonaisaktiivisuus (Metabolic Energy Turnover, MET) tuntia/viikko ja kolme tasoluokkaa (matala, kohtalainen ja korkea).
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus: Fyysinen kokonaisaktiivisuus (Metabolic Energy Turnover, MET) tuntia/viikko ja kolme tasoluokkaa (matala, kohtalainen ja korkea).
Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus: Fyysinen kokonaisaktiivisuus (Metabolic Energy Turnover, MET) tuntia/viikko ja kolme tasoluokkaa (matala, kohtalainen ja korkea).
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Itse arvioidut masennusoireet. Minimiarvo 0, maksimiarvo 27, missä korkeammat arvot osoittavat enemmän masennusoireita.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Itse arvioidut masennusoireet. Minimiarvo 0, maksimiarvo 27, missä korkeammat arvot osoittavat enemmän masennusoireita.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7-osainen asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Itse arvioidut ahdistuneisuusoireet. Minimiarvo 0, maksimiarvo 21, missä korkeammat arvot viittaavat enemmän ahdistuneisuusoireisiin.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7-osainen asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Itse arvioidut ahdistuneisuusoireet. Minimiarvo 0, maksimiarvo 21, missä korkeammat arvot viittaavat enemmän ahdistuneisuusoireisiin.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7-osainen asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Itse arvioidut ahdistuneisuusoireet. Minimiarvo 0, maksimiarvo 21, missä korkeammat arvot viittaavat enemmän ahdistuneisuusoireisiin.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Itse arvioidut unettomuuden oireet. Minimiarvo 0, maksimiarvo 28, missä korkeammat arvot osoittavat enemmän unettomuusoireita.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Itse arvioidut unettomuuden oireet. Minimiarvo 0, maksimiarvo 28, missä korkeammat arvot osoittavat enemmän unettomuusoireita.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Itse arvioidut unettomuuden oireet. Minimiarvo 0, maksimiarvo 28, missä korkeammat arvot osoittavat enemmän unettomuusoireita.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
EUROQOL 5 -mitat (EQ5D)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
EQ-5D [1] on kahdesta osasta koostuva instrumentti, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua sairausprofiilista riippumatta. Laite mittaa yleistä terveydentilaa viidessä ulottuvuudessa. Arvot ankkuroidaan arvoihin 1 (täysi kunto) ja 0 (tila yhtä huono kuin kuollut), kuten niiden käyttö taloudellisessa arvioinnissa edellyttää. Arvot alle 0 edustavat terveydentilaa, jota pidetään huonompana kuin tila, joka on yhtä huono kuin kuollut. EQ-5D-arvo tunnetaan joskus myös nimellä "indeksi", "pistemäärä" tai "apuohjelma".
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
EUROQOL 5 -mitat (EQ5D)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
EQ-5D [1] on kahdesta osasta koostuva instrumentti, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua sairausprofiilista riippumatta. Laite mittaa yleistä terveydentilaa viidessä ulottuvuudessa. Arvot ankkuroidaan arvoihin 1 (täysi kunto) ja 0 (tila yhtä huono kuin kuollut), kuten niiden käyttö taloudellisessa arvioinnissa edellyttää. Arvot alle 0 edustavat terveydentilaa, jota pidetään huonompana kuin tila, joka on yhtä huono kuin kuollut. EQ-5D-arvo tunnetaan joskus myös nimellä "indeksi", "pistemäärä" tai "apuohjelma".
Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
EUROQOL 5 -mitat (EQ5D)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
EQ-5D [1] on kahdesta osasta koostuva instrumentti, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua sairausprofiilista riippumatta. Laite mittaa yleistä terveydentilaa viidessä ulottuvuudessa. Arvot ankkuroidaan arvoihin 1 (täysi kunto) ja 0 (tila yhtä huono kuin kuollut), kuten niiden käyttö taloudellisessa arvioinnissa edellyttää. Arvot alle 0 edustavat terveydentilaa, jota pidetään huonompana kuin tila, joka on yhtä huono kuin kuollut. EQ-5D-arvo tunnetaan joskus myös nimellä "indeksi", "pistemäärä" tai "apuohjelma".
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Quality Adjusted Life Years (QALY)
Aikaikkuna: Muutos 12–0 kuukaudesta ennen toimenpidettä 0–12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Laatumukautettu elinvuosi (QALY) on yleinen sairaustaakan mitta, joka sisältää sekä elämisen laadun että määrän. Sitä käytetään taloudellisessa arvioinnissa lääketieteellisten toimenpiteiden arvon arvioimiseen. Yksi QALY vastaa yhtä vuotta täydellistä terveyttä. QALY-pisteet vaihtelevat 1:stä (täydellinen terveys) 0:aan (kuollut).
Muutos 12–0 kuukaudesta ennen toimenpidettä 0–12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Inkrementaalinen kustannustehokkuus (ICER)
Aikaikkuna: Muutos 12–0 kuukaudesta ennen toimenpidettä 0–12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) on tilasto, jota käytetään kustannustehokkuusanalyysissä terveydenhuollon toimenpiteiden kustannustehokkuuden yhteenvetoon. Se määritellään kahden mahdollisen toimenpiteen kustannuserolla jaettuna niiden vaikutuserolla. Se edustaa keskimääräisiä lisäkustannuksia, jotka liittyvät yhdelle lisävaikutuksen mittayksikölle. Kustannukset kuvataan rahayksiköissä, kun taas vaikutukset mitataan terveydentilan perusteella.
Muutos 12–0 kuukaudesta ennen toimenpidettä 0–12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
systolinen ja diastolinen, mmHg
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
systolinen ja diastolinen, mmHg
Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
systolinen ja diastolinen, mmHg
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä
Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Vyötärön ympärysmitta, cm
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Vyötärön ympärysmitta, cm
Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Vyötärön ympärysmitta, cm
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Syke (HR)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Syke, lyöntiä minuutissa, lepotila
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Syke (HR)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Syke, lyöntiä minuutissa, lepotila
Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Syke (HR)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Syke, lyöntiä minuutissa, lepotila
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
paastoverensokeri (FBS)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
paastoverensokeri, mmol/l
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
paastoverensokeri (FBS)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
paastoverensokeri, mmol/l
Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
paastoverensokeri (FBS)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
paastoverensokeri, mmol/l
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Glykoitu hemoglobiini, mmol/mol
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Glykoitu hemoglobiini, mmol/mol
Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Glykoitu hemoglobiini, mmol/mol
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Veren lipidit
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, mmol/l
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Veren lipidit
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, mmol/l
Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Veren lipidit
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, mmol/l
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Herkkä C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Tulehduksen ja infektion mittaus, mmol/l
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Herkkä C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Tulehduksen ja infektion mittaus, mmol/l
Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Herkkä C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Tulehduksen ja infektion mittaus, mmol/l
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Leukosyyttien, verihiutaleiden ja punasolujen määrä tilavuusyksikköä kohti laskimoverinäytteessä. Sisältää hemoglobiini-, hematokriitti- ja punasoluindeksien mittauksen.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Leukosyyttien, verihiutaleiden ja punasolujen määrä tilavuusyksikköä kohti laskimoverinäytteessä. Sisältää hemoglobiini-, hematokriitti- ja punasoluindeksien mittauksen.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Leukosyyttien, verihiutaleiden ja punasolujen määrä tilavuusyksikköä kohti laskimoverinäytteessä. Sisältää hemoglobiini-, hematokriitti- ja punasoluindeksien mittauksen.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Kielteiset vaikutukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Itse rakennettu kysymys siitä, onko osallistujilla ollut kielteisiä vaikutuksia hoidosta: 1) Oletko kokenut hoidon negatiivisia vaikutuksia 2) Jos kyllä, täsmentäkää:
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Itse arvioitu tyytyväisyys hoitoon. Minimiarvo 8, maksimiarvo 32, missä korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Uskottavuus/odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: 2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Itse arvioitu hoidon uskottavuus. Minimiarvo 3, maksimiarvo 27 kullekin tekijälle, missä korkeammat arvot osoittavat suurempaa hoidon uskottavuutta/odotettavuutta.
2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Tunteiden säätelyn vaikeudet, lyhyt versio (DERS-16)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Itse arvioidut vaikeudet tunteiden säätelyssä. Summa vaihtelee 16:sta 80:een, missä korkeammat tasot osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Tunteiden säätelyn vaikeudet, lyhyt versio (DERS-16)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Itse arvioidut vaikeudet tunteiden säätelyssä. Summa vaihtelee 16:sta 80:een, missä korkeammat tasot osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Tunteiden säätelyn vaikeudet, lyhyt versio (DERS-16)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Itse arvioidut vaikeudet tunteiden säätelyssä. Summa vaihtelee 16:sta 80:een, missä korkeammat tasot osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen.
Haastattelu alkoholin ja/tai huumeiden nauttimisesta, alkoholin/huumeiden käytön päivien lukumäärän mittaaminen.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen.
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen.
Haastattelu alkoholin ja/tai huumeiden nauttimisesta, alkoholin/huumeiden käytön päivien lukumäärän mittaaminen.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen.
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen.
Haastattelu alkoholin ja/tai huumeiden nauttimisesta, alkoholin/huumeiden käytön päivien lukumäärän mittaaminen.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen.
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikko (WSAS)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
WSAS on yksinkertainen, luotettava ja pätevä toimintahäiriön mitta. Se on herkkä ja hyödyllinen tulosmittaus, joka tarjoaa mahdollisuuden helposti tulkitaviin vertailuihin eri tutkimusten ja sairauksien välillä. WSAS:n maksimipistemäärä on 40, pienemmät pisteet ovat parempia. 5 kohdetta pisteytetään 0-8 välillä ei ollenkaan-hieman-varmasti-merkittävästi-erittäin-vakavasti
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikko (WSAS)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
WSAS on yksinkertainen, luotettava ja pätevä toimintahäiriön mitta. Se on herkkä ja hyödyllinen tulosmittaus, joka tarjoaa mahdollisuuden helposti tulkitaviin vertailuihin eri tutkimusten ja sairauksien välillä. WSAS:n maksimipistemäärä on 40, pienemmät pisteet ovat parempia. 5 kohdetta pisteytetään 0-8 välillä ei ollenkaan-hieman-varmasti-merkittävästi-erittäin-vakavasti
Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikko (WSAS)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
WSAS on yksinkertainen, luotettava ja pätevä toimintahäiriön mitta. Se on herkkä ja hyödyllinen tulosmittaus, joka tarjoaa mahdollisuuden helposti tulkitaviin vertailuihin eri tutkimusten ja sairauksien välillä. WSAS:n maksimipistemäärä on 40, pienemmät pisteet ovat parempia. 5 kohdetta pisteytetään 0-8 välillä ei ollenkaan-hieman-varmasti-merkittävästi-erittäin-vakavasti
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (tarkastus - C)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen.
AUDIT-C on alkoholinäyttö, joka voi auttaa tunnistamaan potilaat, jotka juovat vaarallisia tai joilla on aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä (mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus). AUDIT-C pisteytetään asteikolla 0-12 (pisteet 0 tarkoittavat alkoholin käyttöä). Miehillä vähintään 4 pistettä pidetään positiivisena; naisilla pistemäärä 3 tai enemmän katsotaan positiiviseksi. Yleisesti ottaen mitä korkeampi AUDIT-C-pistemäärä on, sitä todennäköisemmin potilaan juominen vaikuttaa hänen terveyteensä ja turvallisuuteensa.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 viikkoon toimenpiteen alkamisen jälkeen.
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (tarkastus - C)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen.
AUDIT-C on alkoholinäyttö, joka voi auttaa tunnistamaan potilaat, jotka juovat vaarallisia tai joilla on aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä (mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus). AUDIT-C pisteytetään asteikolla 0-12 (pisteet 0 tarkoittavat alkoholin käyttöä). Miehillä vähintään 4 pistettä pidetään positiivisena; naisilla pistemäärä 3 tai enemmän katsotaan positiiviseksi. Yleisesti ottaen mitä korkeampi AUDIT-C-pistemäärä on, sitä todennäköisemmin potilaan juominen vaikuttaa hänen terveyteensä ja turvallisuuteensa.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 6 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen.
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (tarkastus - C)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen.
AUDIT-C on alkoholinäyttö, joka voi auttaa tunnistamaan potilaat, jotka juovat vaarallisia tai joilla on aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä (mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus). AUDIT-C pisteytetään asteikolla 0-12 (pisteet 0 tarkoittavat alkoholin käyttöä). Miehillä vähintään 4 pistettä pidetään positiivisena; naisilla pistemäärä 3 tai enemmän katsotaan positiiviseksi. Yleisesti ottaen mitä korkeampi AUDIT-C-pistemäärä on, sitä todennäköisemmin potilaan juominen vaikuttaa hänen terveyteensä ja turvallisuuteensa.
Muutos ennen interventiota aloituksesta 12 kuukauteen toimenpiteen alkamisen jälkeen.
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota alkavat 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen
Kohtalainen tai voimakkaan intensiteetin fyysinen aktiivisuus (MVPA) objektiivisesti mitattuna aktiviteettikiihtytysmittarilla, joka on toiminnassa> 100 vaiheessa minuutissa (SPM) ja mahdollisesti voimakkaan intensiteetin fyysinen aktiivisuus (VPA)> 125 SPM ActivePalilla.
Muutos ennen interventiota alkavat 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota alkavat 12 kuukauden jälkeen intervention jälkeen
Kohtalainen tai voimakkaan intensiteetin fyysinen aktiivisuus (MVPA) objektiivisesti mitattuna aktiviteettikiihtytysmittarilla, joka on toiminnassa> 100 vaiheessa minuutissa (SPM) ja mahdollisesti voimakkaan intensiteetin fyysinen aktiivisuus (VPA)> 125 SPM ActivePalilla.
Muutos ennen interventiota alkavat 12 kuukauden jälkeen intervention jälkeen
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota alkavat 12 viikkoon intervention jälkeen
Istu seistä siirtymiä, askeleita päivässä, istuva aika ja ajan valon voimakkuuden fyysinen aktiivisuus mitattuna ActivePal -kiihtyvyysmittarilla.
Muutos ennen interventiota alkavat 12 viikkoon intervention jälkeen
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota alkavat 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Istu seistä siirtymiä, askeleita päivässä, istuva aika ja ajan valon voimakkuuden fyysinen aktiivisuus mitattuna ActivePal -kiihtyvyysmittarilla.
Muutos ennen interventiota alkavat 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota alkavat 12 kuukauteen menneisyyteen.
Istu seistä siirtymiä, askeleita päivässä, istuva aika ja ajan valon voimakkuuden fyysinen aktiivisuus mitattuna ActivePal -kiihtyvyysmittarilla.
Muutos ennen interventiota alkavat 12 kuukauteen menneisyyteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Stockholm

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-07130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt

Kliiniset tutkimukset Braining

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa