中年者の代謝柔軟性の評価: チーズ消費の栄養への影響 (Kent'Erbas)
中年者の間接熱量測定および循環代謝パラメータによる代謝柔軟性の評価: 広範かつ集約的な農業からのチーズの栄養への影響。
この研究の目的は、代謝の柔軟性の低下と脂質代謝の変化に関連する人生の段階である45歳から65歳の一見健康な個人に対する、大規模または集約的な農業による肉と乳製品の摂取の影響を評価することです。
この研究では次のことが分析されます。
- 白血球における PPAR-α の遺伝子発現によって決定される転写因子 PPAR-α、循環脂肪酸代謝の変動、および N-アシルエタノールアミン (NAE) および 2-モノアシルグリセロール (2- MG);
- 代謝の柔軟性。増分運動中の絶食状態での間接熱量測定によって測定されます。
- 生体インピーダンス分析、ウエスト周囲径、ウエストとヒップの比によって決定される身体組成。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、大規模かつ集約的な農業で「ケンテルバス」チーズ製品を消費する前述の個人を対象に実施される二重盲検クロスオーバー介入臨床試験となる。
この研究には、A.O.U.CA カリアリ (イタリア) の UTIC 心臓病科から募集された、明らかに健康な 45 歳から 65 歳までの 105 人が含まれます。 すべての参加者には研究手順とその目的の詳細な説明が提供され、参加はインフォームドコンセントフォームへの署名が条件となります。 研究全体を通じて、被験者は規則的なライフスタイルと無制限の食事摂取を維持します。
研究の開始時に、各参加者への適切なアプローチに必要な関連情報が収集されます。これには、包括的な病歴、身体測定パラメータの測定、徹底した血液学的、炎症性、脂質代謝学的分析のための採血が含まれます。
ペコリーノ研究では、被験者は大規模農法で作られた「ケンテルバス」ペコリーノを週350g、または集約農法で作られた「工業用」ペコリーノを週350g、合計4週間摂取します。 この期間の終わりに、血液サンプルが採取されます。 その後、8週間の休薬期間が設けられ、参加者はどちらのタイプのペコリーノも摂取せず、通常の食事に従うことになります。 ウォッシュアウト期間の終わりに、追加の血液サンプルが採取されます。 これに続いて、「ケンテルバス」ペコリーノを摂取していた参加者は、4週間にわたって「工業用」ペコリーノに切り替えることになり、その逆も同様です。 この 2 番目の期間の終わりに、最後の血液サンプルが収集されます。
摂取のために選択されたペコリーノ チーズの量は、イタリアの平均消費量を表しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sebastiano Banni
- 電話番号：070-6754128
- メール：banni@unica.it
研究場所
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Cagliari
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Monserrato、Cagliari、イタリア、09042
- 募集
- University of Cagliari
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コンタクト：
- Sebastiano Banni
- 電話番号：070-6754128
- メール：banni@unica.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 45～65歳
- BMI < 27
- ウエスト対ヒップ比女性<0.85; 男性 < 0.98
除外基準:
- 代謝性疾患
- 競争的な性質の身体活動
- ビーガンとベジタリアン
- 研究対象の食品に対する不耐症とアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クロスオーバー アーム 2 を備えた集約農業による「工業用」ペコリーノ
この研究は、4 週間のランダム化対照クロスオーバー臨床試験でした。
アーム 2 : ボランティアは無作為に割り当てられ、集約農業で生産された「工業用」ペコリーノを週 350 g を合計 4 週間食べるよう割り当てられ、6 週間のウォッシュアウト後にアーム 1 とのクロスオーバーが行われます。
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クロスオーバーを伴う大規模農業からの「ケンテルバス」ペコリーノと集約農業からの「工業用」ペコリーノによる栄養介入
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実験的：クロスオーバー アーム 1 を備えた大規模農業からの「kent'erbas」ペコリーノ
この研究は、4 週間のランダム化対照クロスオーバー臨床試験でした。
アーム 1: ボランティアは無作為に割り当てられ、6 週間のウォッシュアウト後にアーム 2 とのクロスオーバーを伴う大規模農場で生産された「ケンテルバス」ペコリーノを週 350 g 食べるよう割り当てられます。
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クロスオーバーを伴う大規模農業からの「ケンテルバス」ペコリーノと集約農業からの「工業用」ペコリーノによる栄養介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPAR-α誘導の代謝指標による血漿DHAレベルの変化とアシルエタノールアミドの血漿レベルの変化
時間枠：4週間の治療、8週間のウォッシュアウト、4週間のクロスオーバー後
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DHA の血漿レベルの変化と、AEA、PEA、および OEA の生合成によるエンドカンナビノイド システムの調節。
これらすべてのパラメーターは、血漿 1 ml あたりのピコモル数として評価されます。
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4週間の治療、8週間のウォッシュアウト、4週間のクロスオーバー後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝柔軟性指標としての呼吸変化商測定
時間枠：4週間の治療、8週間のウォッシュアウト、4週間のクロスオーバー後
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空腹時の呼吸商の違いによる代謝柔軟性指数（酸素消費量と二酸化炭素のリットル/分として測定）
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4週間の治療、8週間のウォッシュアウト、4週間のクロスオーバー後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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