Metabolikus rugalmasság felmérése középkorú egyéneknél: A sajtfogyasztás táplálkozási hatása (Kent'Erbas)
Metabolikus rugalmasság felmérése közvetett kalorimetriával és keringő metabolikus paraméterekkel középkorú egyéneknél: Az extenzív és intenzív gazdálkodásból származó sajt táplálkozási hatása.
A tanulmány célja az lesz, hogy értékelje az extenzív vagy intenzív gazdálkodásból származó hús- és tejtermékek fogyasztásának hatását a látszólag egészséges, 45 és 65 év közötti egyénekre, amely életszakaszban csökken az anyagcsere-rugalmasság és megváltozik a lipidanyagcsere.
A tanulmány elemzi:
- A PPAR-α transzkripciós faktor, amelyet a PPAR-α fehérvérsejtekben való génexpressziója, a keringő zsírsav-metabolizmus változásai, valamint az N-acil-etanolamin (NAE) és a 2-monoacil-glicerinek keringési elemzésével meghatározott endokannabinoid rendszer határoz meg (2- MG);
- Metabolikus rugalmasság, közvetett kalorimetriával meghatározott éhgyomorra, inkrementális gyakorlat során;
- Testösszetétel, bioimpedanciaanalízissel, derékkörfogattal és derék-csípővel meghatározott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy kettős vak keresztezett beavatkozási klinikai vizsgálat, amelyet a fent említett személyeken végeznek, akik extenzív és intenzív gazdálkodásból származó "kent'erbas" sajttermékeket fogyasztanak.
A tanulmányban 105, 45 és 65 év közötti, látszólag jó egészségi állapotú személy vesz részt, akiket az A.O.U.CA. Cagliari (Olaszország) UTIC kardiológiai osztályáról vettek fel. Minden résztvevő részletes magyarázatot kap a vizsgálati eljárásokról és annak céljáról, és részvétele a beleegyező nyilatkozat aláírásától függ. A vizsgálat során az alanyok fenntartják rendszeres életmódjukat és korlátlan táplálékfelvételüket.
A vizsgálat kezdetén minden résztvevőnél össze kell gyűjteni a megfelelő megközelítéshez szükséges releváns információkat, beleértve az átfogó kórtörténetet, az antropometriai paraméterek mérését, valamint a vérmintavételt az alapos hematológiai, gyulladásos és lipid-metabolomikus elemzéshez.
A pecorino vizsgálat során az alanyok hetente 350 g extenzív gazdálkodásból származó "kent'erbas" pecorinót vagy heti 350 g intenzív gazdálkodásból származó "ipari" pecorinot fogyasztanak összesen 4 héten keresztül. Ezen időszak végén vérmintát vesznek. Ezt követően egy 8 hetes kimosódási időszak következik, amely alatt a résztvevők a szokásos étrendjüket követik anélkül, hogy bármelyik pecorinót fogyasztanák. A kimosódási időszak végén további vérmintát vesznek. Ezt követően azok a résztvevők, akik „kent'erbas” pecorinót fogyasztottak, 4 hétig „ipari” pecorinóra térnek át, és fordítva. A második periódus végén egy végső vérmintát vesznek.
A bevitelre kiválasztott pecorino sajt mennyisége az olaszországi átlagos fogyasztásra jellemző.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sebastiano Banni
- Telefonszám: 070-6754128
- E-mail: banni@unica.it
Tanulmányi helyek
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Olaszország, 09042
- Toborzás
- University of Cagliari
-
Kapcsolatba lépni:
- Sebastiano Banni
- Telefonszám: 070-6754128
- E-mail: banni@unica.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-65 éves korig
- BMI < 27
- női derék-csípő arány <0,85; férfi < 0,98
Kizárási kritériumok:
- anyagcsere betegségek
- Verseny jellegű fizikai tevékenység
- Vegánok és vegetáriánusok
- A vizsgált élelmiszerekkel szembeni intolerancia és allergia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: "ipari" pecorino intenzív gazdálkodásból, crossover Arm 2-vel
Ez a vizsgálat egy 4 hetes, randomizált, kontrollált, keresztezett klinikai vizsgálat volt.
2. kar: Az önkéntesek véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy 350 g intenzív gazdálkodásból származó "ipari" pecorino-t egyenek hetente összesen 4 hétig, 6 hét kimosás után pedig az 1. karral keresztezve.
|
Táplálkozási beavatkozás extenzív gazdálkodásból származó "kent'erbas" pecorinóval crossoverrel és "ipari" pecorinóval intenzív gazdálkodásból
|
|
Kísérleti: "kent'erbas" pecorino extenzív gazdálkodásból crossover Arm 1-el
Ez a vizsgálat egy 4 hetes, randomizált, kontrollált, keresztezett klinikai vizsgálat volt.
1. kar: Az önkénteseket véletlenszerűen választják ki, hogy 6 hetes kimosás után heti 350 g "kent'erbas" pecorinót egyenek, amely extenzív gazdálkodásból származik a 2. karral végzett keresztezéssel.
|
Táplálkozási beavatkozás extenzív gazdálkodásból származó "kent'erbas" pecorinóval crossoverrel és "ipari" pecorinóval intenzív gazdálkodásból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DHA és az acil-etanolamidok plazmaszintjének változása, mint a PPAR-α indukció metabolikus mutatói, a DHA plazmaszintjének növekedése
Időkeret: 4 hét kezelés, 8 hét kimosás és 4 hét keresztezés után
|
A DHA plazmaszintjének változásai és az endokannabinoid rendszer modulációja az AEA, PEA és OEA bioszintézisén keresztül.
Mindezeket a paramétereket pmol/ml plazmaként értékeljük
|
4 hét kezelés, 8 hét kimosás és 4 hét keresztezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hányados légzési változások mérése metabolikus rugalmassági indexként
Időkeret: 4 hét kezelés, 8 hét kimosás és 4 hét keresztezés után
|
Metabolikus rugalmassági mutatók a légzési hányados éhgyomri különbségein keresztül, az oxigénfogyasztás és a szén-dioxid liter/perc értékében mérve
|
4 hét kezelés, 8 hét kimosás és 4 hét keresztezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCagliari2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .