Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena elastyczności metabolicznej u osób w średnim wieku: żywieniowy wpływ spożycia sera (Kent'Erbas)

26 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sebastiano Banni, University of Cagliari

Ocena elastyczności metabolicznej za pomocą kalorymetrii pośredniej i krążących parametrów metabolicznych u osób w średnim wieku: wpływ odżywczy sera z ekstensywnych i intensywnych upraw.

Celem pracy będzie ocena wpływu spożycia mięsa i produktów mlecznych pochodzących z hodowli ekstensywnej lub intensywnej na pozornie zdrowe osoby w wieku 45–65 lat, będącym etapem życia związanym z obniżoną elastycznością metaboliczną i zmianami w metabolizmie lipidów.

W badaniu zostaną przeanalizowane:

  1. Czynnik transkrypcyjny PPAR-α określony na podstawie ekspresji genu PPAR-α w białych krwinkach, zmiany w metabolizmie krążących kwasów tłuszczowych oraz układ endokannabinoidowy określony na podstawie analizy krążącego N-acyloetanoloaminy (NAE) i 2-monoacylogliceroli (2- mg);
  2. Elastyczność metaboliczna określona metodą kalorymetrii pośredniej na czczo podczas zwiększonego wysiłku fizycznego;
  3. Skład ciała określony na podstawie analizy bioimpedancji, obwodu talii i stosunku talii do bioder.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie podwójnie ślepym, krzyżowym, interwencyjnym badaniem klinicznym przeprowadzonym na wyżej wymienionych osobach, które będą spożywać produkty serowe „kent'erbas” pochodzące z upraw ekstensywnych i intensywnych.

W badaniu weźmie udział 105 osób w wieku od 45 do 65 lat, najwyraźniej cieszących się dobrym zdrowiem, rekrutowanych z oddziału kardiologii UTIC A.O.U.CA Cagliari (Włochy). Wszyscy uczestnicy zostaną szczegółowo objaśnieni na temat przebiegu badania i jego celu, a ich udział będzie uzależniony od podpisania formularza świadomej zgody. Przez cały okres badania uczestnicy będą prowadzić regularny tryb życia i nieograniczoną ilość spożywanej żywności.

Na początku badania zostaną zebrane istotne informacje niezbędne do odpowiedniego podejścia do każdego uczestnika, w tym kompleksowa historia choroby, pomiar parametrów antropometrycznych i pobieranie próbek krwi do dokładnej analizy hematologicznej, zapalnej i lipidowo-metabolomicznej.

W badaniu pecorino uczestnicy spożywali łącznie 350 g pecorino „kent'erbas” tygodniowo pochodzącego z upraw ekstensywnych lub 350 g pecorino „przemysłowego” tygodniowo pochodzącego z upraw intensywnych. Pod koniec tego okresu zostanie pobrana próbka krwi. Następnie nastąpi 8-tygodniowy okres wymywania, podczas którego uczestnicy będą przestrzegać swojej zwykłej diety, nie spożywając żadnego rodzaju pecorino. Pod koniec okresu wymywania zostanie pobrana dodatkowa próbka krwi. Następnie uczestnicy, którzy jedli pecorino „kent'erbas”, przejdą na pecorino „przemysłowe” na 4 tygodnie i odwrotnie. Pod koniec drugiego okresu zostanie pobrana ostateczna próbka krwi.

Ilości sera pecorino wybrane do spożycia są reprezentatywne dla średniego spożycia we Włoszech.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sebastiano Banni
  • Numer telefonu: 070-6754128
  • E-mail: banni@unica.it

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Włochy, 09042
        • Rekrutacyjny
        • University of Cagliari
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 45-65 lat
  • BMI < 27
  • stosunek talii do bioder u kobiet <0,85; mężczyzna < 0,98

Kryteria wyłączenia:

  • choroby metaboliczne
  • Aktywność fizyczna o charakterze wyczynowym
  • Weganie i wegetarianie
  • Nietolerancje i alergie na badaną żywność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: „przemysłowe” pecorino z intensywnej uprawy z crossover Arm 2
Badanie to było czterotygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym, krzyżowym badaniem klinicznym. Ramię 2: Ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do spożywania 350 g „przemysłowego” pecorino tygodniowo z intensywnej hodowli przez łącznie 4 tygodnie, z przejściem z ramieniem 1 po 6 tygodniach wymywania.
Suplement diety: badanie sera kent'erbas
Interwencja żywieniowa z użyciem pecorino „kent'erbas” z rolnictwa ekstensywnego z mieszanką i pecorino „przemysłowego” z rolnictwa intensywnego
Eksperymentalny: Pecorino „kent'erbas” z hodowli ekstensywnej ze skrzyżowanym ramieniem 1
Badanie to było czterotygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym, krzyżowym badaniem klinicznym. Ramię 1: Ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do spożywania 350 g pecorino „kent'erbas” tygodniowo pochodzącego z hodowli ekstensywnej, skrzyżowanej z ramieniem 2, po 6 tygodniach wymywania.
Suplement diety: badanie sera kent'erbas
Interwencja żywieniowa z użyciem pecorino „kent'erbas” z rolnictwa ekstensywnego z mieszanką i pecorino „przemysłowego” z rolnictwa intensywnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu DHA i acyloetanoloamidów w osoczu jako Wskaźniki metaboliczne indukcji PPAR-α wzrost poziomu DHA w osoczu
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach leczenia, 8 tygodniach wymywania i 4 tygodniach crossovera
Zmiany poziomu DHA w osoczu i modulacja układu endokannabinoidowego poprzez biosyntezę AEA, PEA i OEA. Wszystkie te parametry będą oceniane jako pmole/ml osocza
Po 4 tygodniach leczenia, 8 tygodniach wymywania i 4 tygodniach crossovera

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ilorazowych zmian oddechowych jako wskaźników elastyczności metabolicznej
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach leczenia, 8 tygodniach wymywania i 4 tygodniach crossovera
Wskaźniki elastyczności metabolicznej, na podstawie różnic we współczynniku oddechowym na czczo, mierzonych w litrach/min zużycia tlenu i dwutlenku węgla
Po 4 tygodniach leczenia, 8 tygodniach wymywania i 4 tygodniach crossovera

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cagliari

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCagliari2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie

Badania kliniczne na badanie sera kent'erbas

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj