评估中年人的代谢灵活性:奶酪消费的营养影响 (Kent'Erbas)
通过间接量热法和循环代谢参数评估中年个体的代谢灵活性:来自粗放和集约化农业的奶酪的营养影响。
该研究的目的是评估粗放或集约化农业生产的肉类和乳制品的消费对 45 至 65 岁之间表面健康个体的影响,这个阶段与代谢灵活性降低和脂质代谢变化有关。
该研究将分析:
- 转录因子 PPAR-α 由白细胞中 PPAR-α 的基因表达、循环脂肪酸代谢的变化以及由 N-酰基乙醇胺 (NAE) 和 2-单酰基甘油 (2- MG);
- 代谢灵活性,通过渐进运动期间空腹条件下的间接热量测定确定;
- 身体成分,通过生物阻抗分析、腰围和腰臀比确定。
研究概览
详细说明
该研究将是一项双盲交叉干预临床试验,对上述个体进行,这些个体将食用来自粗放和集约化农业的“kent'erbas”奶酪产品。
该研究将包括从 A.O.U.CA 卡利亚里(意大利)UTIC 心脏病科招募的 105 名年龄在 45 岁至 65 岁之间、健康状况良好的个体。 所有参与者都将获得有关研究程序及其目的的详细解释,他们的参与将取决于签署知情同意书。 在整个研究过程中,受试者将保持正常的生活方式和不受限制的食物摄入。
在研究开始时,将收集对每个参与者采取适当方法所需的相关信息,包括全面的病史、人体测量参数的测量以及用于彻底的血液学、炎症和脂质代谢组学分析的血液采样。
在佩克里诺干酪研究中,受试者将每周食用 350 克来自粗放农业的“kent'erbas”佩克里诺干酪或每周 350 克来自集约化养殖的“工业”佩克里诺干酪,总共 4 周。 在此期间结束时,将采集血样。 随后,将有一个 8 周的洗脱期,在此期间参与者将遵循平常的饮食习惯,不食用任何类型的佩科里诺干酪。 在清洗期结束时,将采集额外的血液样本。 此后,食用“kent'erbas”佩科里诺奶酪的参与者将改用“工业”佩科里诺奶酪4周,反之亦然。 在第二阶段结束时,将收集最终的血液样本。
选择摄入的佩克里诺奶酪数量代表了意大利的平均消费量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sebastiano Banni
- 电话号码:070-6754128
- 邮箱:banni@unica.it
学习地点
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Cagliari
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Monserrato、Cagliari、意大利、09042
- 招聘中
- University of Cagliari
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接触:
- Sebastiano Banni
- 电话号码:070-6754128
- 邮箱:banni@unica.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 45-65岁
- 体重指数<27
- 女性腰臀比<0.85; 男性 < 0.98
排除标准:
- 代谢性疾病
- 竞技性质的身体活动
- 素食主义者和素食主义者
- 对所研究食物的不耐受和过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:来自集约化农业的“工业”佩科里诺干酪,带有交叉臂 2
该研究是一项为期 4 周的随机对照交叉临床试验。
第 2 组:志愿者将被随机分配每周吃 350 克来自集约化养殖的“工业”羊乳酪,总共 4 周,并在 6 周的淘汰后与第 1 组交叉。
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使用来自粗放农业和交叉农业的“kent'erbas”羊乳酪和来自集约化农业的“工业”羊乳酪进行营养干预
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实验性的:“kent'erbas” 佩克里诺干酪,来自粗放农业,配有交叉臂 1
该研究是一项为期 4 周的随机对照交叉临床试验。
第 1 组:志愿者将被随机分配每周食用 350 克来自粗放农业的“kent'erbas”羊乳酪,并在 6 周的淘汰后与第 2 组交叉。
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使用来自粗放农业和交叉农业的“kent'erbas”羊乳酪和来自集约化农业的“工业”羊乳酪进行营养干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DHA 和酰基乙醇酰胺的血浆水平发生变化,因为 PPAR-α 的代谢指数诱导血浆 DHA 水平增加
大体时间:治疗 4 周、清除 8 周和交叉 4 周后
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通过 AEA、PEA 和 OEA 的生物合成,改变血浆 DHA 水平并调节内源性大麻素系统。
所有这些参数将以 pmoles/ml 血浆进行评估
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治疗 4 周、清除 8 周和交叉 4 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将呼吸变化测量商作为代谢灵活性指数
大体时间:治疗 4 周、清除 8 周和交叉 4 周后
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代谢灵活性指数,通过空腹呼吸商的差异来衡量,以升/分钟的耗氧量和二氧化碳来衡量
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治疗 4 周、清除 8 周和交叉 4 周后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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肯特巴斯奶酪研究的临床试验
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 和其他合作者未知