Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning metabolisk flexibilitet hos medelålders individer: den näringsmässiga inverkan av ostkonsumtion (Kent'Erbas)

26 augusti 2023 uppdaterad av: Sebastiano Banni, University of Cagliari

Bedömning Metabolisk flexibilitet genom indirekt kalorimetri och cirkulerande metaboliska parametrar hos medelålders individer: Den näringsmässiga inverkan av ost från extensiv och intensiv odling.

Syftet med studien kommer att vara att utvärdera effekten av konsumtion av kött och mejeriprodukter från extensivt eller intensivt jordbruk på till synes friska individer mellan 45 och 65 år, ett skede i livet som förknippas med minskad metabolisk flexibilitet och förändringar i lipidmetabolism.

Studien kommer att analysera:

  1. Transkriptionsfaktorn PPAR-α bestäms av genuttrycket av PPAR-α i vita blodkroppar, variationer i cirkulerande fettsyrametabolism och det endocannabinoida systemet bestämt genom cirkulerande analys av N-acyletanolamin (NAE) och 2-monoacylglyceroler (2- MG);
  2. Metabolisk flexibilitet, bestäms av indirekt kalorimetri i fastande tillstånd under en inkrementell träning;
  3. Kroppssammansättning, bestäms av bioimpedansanalys, midjeomkrets och midja-till-höft-förhållande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en dubbelblind crossover-interventionsstudie som genomförs på ovannämnda individer, som kommer att konsumera "kent'erbas"-ostprodukter från extensivt och intensivt jordbruk.

Studien kommer att inkludera 105 individer i åldrarna 45 till 65 år, uppenbarligen vid god hälsa, rekryterade från UTIC kardiologienheten i A.O.U.CA Cagliari (Italien). Alla deltagare kommer att få en detaljerad förklaring av studieprocedurerna och dess syfte, och deras deltagande kommer att vara beroende av att de undertecknat ett informerat samtyckesformulär. Under hela studien kommer försökspersonerna att behålla sin vanliga livsstil och obegränsade matintag.

I början av studien kommer relevant information som är nödvändig för ett lämpligt tillvägagångssätt för varje deltagare att samlas in, inklusive en omfattande medicinsk historia, mätning av antropometriska parametrar och blodprovstagning för en noggrann hematologisk, inflammatorisk och lipid-metabolomisk analys.

I pecorinostudien kommer försökspersonerna att konsumera 350 g/vecka av "kent'erbas" pecorino från extensiv odling eller 350 g/vecka av "industriell" pecorino från intensiv odling under totalt 4 veckor. I slutet av denna period kommer ett blodprov att tas. Därefter kommer det att finnas en 8 veckors tvättperiod under vilken deltagarna kommer att följa sin vanliga diet utan att konsumera någon av de olika typerna av pecorino. I slutet av tvättperioden kommer ett extra blodprov att tas. Efter detta kommer deltagarna som hade konsumerat "kent'erbas" pecorino att byta till "industriell" pecorino i 4 veckor, och vice versa. I slutet av denna andra period kommer ett slutligt blodprov att tas.

De kvantiteter pecorinoost som valts för intag är representativa för den genomsnittliga konsumtionen i Italien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sebastiano Banni
  • Telefonnummer: 070-6754128
  • E-post: banni@unica.it

Studieorter

    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italien, 09042
        • Rekrytering
        • University of Cagliari
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 45-65 år
  • BMI <27
  • midja-till-höft-förhållande hona<0,85; man <0,98

Exklusions kriterier:

  • metabola sjukdomar
  • Fysisk aktivitet av tävlingskaraktär
  • Veganer och vegetarianer
  • Intoleranser och allergier mot de livsmedel som studeras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: "industriell" pecorino från intensivt jordbruk med crossover arm 2
Denna studie var en 4-veckors, randomiserad, kontrollerad, crossover klinisk studie. Arm 2: Volontärer kommer att randomiseras för att tilldelas 350 g/vecka av "industriell" pecorino från intensivt jordbruk under totalt 4 veckor, med en korsning med arm 1 efter 6 veckors tvättning.
Näringsintervention med "kent'erbas" pecorino från extensivt jordbruk med crossover och "industriell" pecorino från intensivt jordbruk
Experimentell: "kent'erbas" pecorino från extensiv odling med crossover arm 1
Denna studie var en 4-veckors, randomiserad, kontrollerad, crossover klinisk studie. Arm 1: Volontärer kommer att randomiseras för att tilldelas 350 g/vecka av "kent'erbas" pecorino från omfattande jordbruk med en crossover med arm 2 efter 6 veckors tvättning.
Näringsintervention med "kent'erbas" pecorino från extensivt jordbruk med crossover och "industriell" pecorino från intensivt jordbruk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i plasmanivåer av DHA och acyletanolamider som metaboliska index för PPAR-α-induktion ökar i plasmanivåer av DHA
Tidsram: Efter 4 veckors behandling, 8 veckors tvättning och 4 veckors crossover
Förändringar i plasmanivåer av DHA) och modulering av det endocannabinoida systemet, genom biosyntesen av AEA, PEA och OEA. Alla dessa parametrar kommer att bedömas som pmol/ml plasma
Efter 4 veckors behandling, 8 veckors tvättning och 4 veckors crossover

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvotientmätning av andningsförändringar som metaboliska flexibilitetsindex
Tidsram: Efter 4 veckors behandling, 8 veckors tvättning och 4 veckors crossover
Metaboliska flexibilitetsindex, genom fasta skillnader i andningskvoten, mätt som liter/min syreförbrukning och koldioxid
Efter 4 veckors behandling, 8 veckors tvättning och 4 veckors crossover

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UCagliari2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näring

Kliniska prövningar på kent'erbas oststudie

3
Prenumerera