Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af metabolisk fleksibilitet hos midaldrende individer: Den ernæringsmæssige virkning af osteforbrug (Kent'Erbas)

26. august 2023 opdateret af: Sebastiano Banni, University of Cagliari

Vurdering af metabolisk fleksibilitet ved indirekte kalorimetri og cirkulerende metaboliske parametre hos midaldrende individer: Den ernæringsmæssige indvirkning af ost fra ekstensivt og intensivt landbrug.

Formålet med undersøgelsen vil være at evaluere virkningen af ​​forbrug af kød og mejeriprodukter fra ekstensivt eller intensivt landbrug på tilsyneladende sunde individer i alderen mellem 45 og 65 år, et livsstadium forbundet med nedsat metabolisk fleksibilitet og ændringer i lipidmetabolismen.

Undersøgelsen vil analysere:

  1. Transkriptionsfaktoren PPAR-α bestemt af genekspressionen af ​​PPAR-α i hvide blodlegemer, variationer i cirkulerende fedtsyremetabolisme og det endocannabinoide system bestemt ved cirkulerende analyse af N-acylethanolamin (NAE) og 2-monoacylglyceroler (2- MG);
  2. Metabolisk fleksibilitet, bestemt af indirekte kalorimetri i fastende tilstand under en trinvis træning;
  3. Kropssammensætning, bestemt af bioimpedansanalyse, taljeomkreds og talje-til-hofte-forhold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et dobbeltblindt crossover-interventionsstudie udført på de førnævnte personer, som vil indtage "kent'erbas" osteprodukter fra ekstensivt og intensivt landbrug.

Undersøgelsen vil omfatte 105 personer i alderen mellem 45 og 65 år, tilsyneladende ved godt helbred, rekrutteret fra UTIC kardiologisk enhed i A.O.U.CA Cagliari (Italien). Alle deltagere vil blive forsynet med en detaljeret forklaring af undersøgelsesprocedurerne og dens formål, og deres deltagelse vil være betinget af underskrivelse af en informeret samtykkeformular. Under hele undersøgelsen vil forsøgspersoner opretholde deres almindelige livsstil og ubegrænsede fødeindtag.

Ved starten af ​​undersøgelsen vil der blive indsamlet relevant information, der er nødvendig for en passende tilgang til hver deltager, herunder en omfattende sygehistorie, måling af antropometriske parametre og blodprøvetagning til en grundig hæmatologisk, inflammatorisk og lipid-metabolomisk analyse.

I pecorino-undersøgelsen vil forsøgspersoner indtage 350 g/uge af "kent'erbas" pecorino fra ekstensivt landbrug eller 350 g/uge "industrielt" pecorino fra intensivt landbrug i 4 uger i alt. I slutningen af ​​denne periode vil der blive taget en blodprøve. Efterfølgende vil der være en 8 ugers udvaskningsperiode, hvor deltagerne følger deres sædvanlige kost uden at indtage nogen af ​​pecorinotyperne. Ved afslutningen af ​​udvaskningsperioden vil der blive taget en ekstra blodprøve. Herefter vil de deltagere, der havde indtaget "kent'erbas" pecorino, skifte til "industriel" pecorino i 4 uger og omvendt. Ved afslutningen af ​​denne anden periode vil der blive udtaget en endelig blodprøve.

De mængder pecorino-ost, der er valgt til indtagelse, er repræsentative for det gennemsnitlige forbrug i Italien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sebastiano Banni
  • Telefonnummer: 070-6754128
  • E-mail: banni@unica.it

Studiesteder

  • Italien
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italien, 09042
        • Rekruttering
        • University of Cagliari
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 45-65 år
  • BMI < 27
  • talje-til-hofte-forhold kvinde<0,85; mand < 0,98

Ekskluderingskriterier:

  • stofskiftesygdomme
  • Fysisk aktivitet af konkurrencemæssig karakter
  • Veganere og vegetarer
  • Intolerancer og allergier over for de fødevarer, der undersøges

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: "industriel" pecorino fra intensivt landbrug med crossover arm 2
Denne undersøgelse var et 4-ugers, randomiseret, kontrolleret, crossover klinisk forsøg. Arm 2: Frivillige vil blive randomiseret til at blive allokeret til at spise 350 g/uge "industriel" pecorino fra intensivt landbrug i 4 uger i alt, med en crossover med arm 1 efter 6 ugers udvaskning.
Kosttilskud: kent'erbas ostestudie
Ernæringsintervention med "kent'erbas" pecorino fra ekstensivt landbrug med crossover og "industriel" pecorino fra intensivt landbrug
Eksperimentel: "kent'erbas" pecorino fra ekstensivt landbrug med crossover arm 1
Denne undersøgelse var et 4-ugers, randomiseret, kontrolleret, crossover klinisk forsøg. Arm 1: Frivillige vil blive randomiseret til at blive allokeret til at spise 350 g/uge af "kent'erbas" pecorino fra ekstensivt landbrug med en crossover med arm 2 efter 6 ugers udvaskning.
Kosttilskud: kent'erbas ostestudie
Ernæringsintervention med "kent'erbas" pecorino fra ekstensivt landbrug med crossover og "industriel" pecorino fra intensivt landbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i plasmaniveauer af DHA og acylethanolamider som metaboliske indekser for PPAR-α-induktion øger plasmaniveauer af DHA
Tidsramme: Efter 4 ugers behandling, 8 ugers udvaskning og 4 ugers crossover
Ændringer i plasmaniveauer af DHA) og modulering af endocannabinoidsystemet gennem biosyntesen af ​​AEA, PEA og OEA. Alle disse parametre vil blive vurderet som pmol/ml plasma
Efter 4 ugers behandling, 8 ugers udvaskning og 4 ugers crossover

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvotientmåling af respiratoriske ændringer som metaboliske fleksibilitetsindekser
Tidsramme: Efter 4 ugers behandling, 8 ugers udvaskning og 4 ugers crossover
Metabolske fleksibilitetsindekser, gennem fastende forskelle i den respiratoriske kvotient, målt som liter/min iltforbrug og kuldioxid
Efter 4 ugers behandling, 8 ugers udvaskning og 4 ugers crossover

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cagliari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCagliari2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring

Kliniske forsøg med kent'erbas ostestudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner