Оценка метаболической гибкости у людей среднего возраста: влияние потребления сыра на питание (Kent'Erbas)
Оценка метаболической гибкости с помощью непрямой калориметрии и параметров циркулирующего метаболизма у людей среднего возраста: пищевое воздействие сыра в результате экстенсивного и интенсивного земледелия.
Целью исследования будет оценка влияния потребления мяса и молочных продуктов экстенсивного или интенсивного земледелия на практически здоровых людей в возрасте от 45 до 65 лет, на этапе жизни, связанном со снижением метаболической гибкости и изменениями в липидном обмене.
В ходе исследования будет проанализировано:
- Фактор транскрипции PPAR-α определяется экспрессией гена PPAR-α в лейкоцитах, вариациями метаболизма циркулирующих жирных кислот и эндоканнабиноидной системой, определяемой анализом циркулирующего N-ацилэтаноламина (NAE) и 2-моноацилглицеринов (2- МГ);
- Метаболическая гибкость, определяемая методом непрямой калориметрии натощак во время дополнительных упражнений;
- Состав тела, определяемый биоимпедансным анализом, окружностью талии и соотношением талии и бедер.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет представлять собой двойное слепое перекрестное интервенционное клиническое исследование, проводимое на вышеупомянутых людях, которые будут потреблять сырные продукты «кентербас», полученные из экстенсивного и интенсивного земледелия.
В исследовании примут участие 105 человек в возрасте от 45 до 65 лет, очевидно, с хорошим здоровьем, набранных из кардиологического отделения UTIC A.O.U.CA Кальяри (Италия). Всем участникам будет предоставлено подробное объяснение процедур исследования и его цели, а их участие будет зависеть от подписания формы информированного согласия. На протяжении всего исследования испытуемые будут вести обычный образ жизни и неограниченно употреблять пищу.
В начале исследования будет собрана соответствующая информация, необходимая для соответствующего подхода к каждому участнику, включая подробный анамнез, измерение антропометрических параметров и забор крови для тщательного гематологического, воспалительного и липидно-метаболомного анализа.
В исследовании пекорино испытуемые будут потреблять 350 г пекорино «кентербас» в неделю из экстенсивного земледелия или 350 г в неделю «промышленного» пекорино из интенсивного земледелия в течение всего 4 недель. В конце этого периода будет взят образец крови. Впоследствии будет 8-недельный период отмывания, в течение которого участники будут соблюдать свою обычную диету, не употребляя ни один из видов пекорино. По окончании периода отмывания будет взят дополнительный образец крови. После этого участники, употреблявшие пекорино «кентербас», перейдут на «промышленный» пекорино на 4 недели, и наоборот. В конце этого второго периода будет взят окончательный образец крови.
Количество сыра пекорино, выбранное для употребления, соответствует среднему потреблению в Италии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sebastiano Banni
- Номер телефона: 070-6754128
- Электронная почта: banni@unica.it
Места учебы
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Италия, 09042
- Рекрутинг
- University of Cagliari
-
Контакт:
- Sebastiano Banni
- Номер телефона: 070-6754128
- Электронная почта: banni@unica.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 45-65 лет
- ИМТ < 27
- соотношение талии и бедер у женщин <0,85; мужчины <0,98
Критерий исключения:
- метаболические заболевания
- Физическая активность соревновательного характера
- Веганы и вегетарианцы
- Непереносимость и аллергия на исследуемые продукты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: «Индустриальный» пекорино от интенсивного земледелия с кроссовером Arm 2
Это исследование представляло собой 4-недельное рандомизированное контролируемое перекрестное клиническое исследование.
Группа 2: Добровольцы будут рандомизированы для распределения по 350 г в неделю «промышленного» пекорино, полученного в результате интенсивного земледелия, в общей сложности в течение 4 недель, с пересечением с группой 1 после 6 недель вымывания.
|
Диетическое вмешательство с использованием пекорино «кентербас» экстенсивного земледелия с кроссоверным и «промышленным» пекорино интенсивного земледелия.
|
|
Экспериментальный: "Кентьербас" пекорино из экстенсивного хозяйства с кроссовером Arm 1
Это исследование представляло собой 4-недельное рандомизированное контролируемое перекрестное клиническое исследование.
Группа 1: Добровольцы будут случайным образом распределены для приема 350 г пекорино «кентербас» в неделю из экстенсивного фермерского хозяйства с кроссовером с группой 2 после 6 недель вымывания.
|
Диетическое вмешательство с использованием пекорино «кентербас» экстенсивного земледелия с кроссоверным и «промышленным» пекорино интенсивного земледелия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровней DHA и ацилэтаноламидов в плазме как метаболические показатели индукции PPAR-α увеличения уровней DHA в плазме
Временное ограничение: После 4 недель лечения, 8 недель отмывания и 4 недель перекрестного лечения.
|
Изменения уровней DHA в плазме и модуляция эндоканнабиноидной системы за счет биосинтеза AEA, PEA и OEA.
Все эти параметры будут оцениваться в пмоль/мл плазмы.
|
После 4 недель лечения, 8 недель отмывания и 4 недель перекрестного лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент измерения респираторных изменений как показателей метаболической гибкости
Временное ограничение: После 4 недель лечения, 8 недель отмывания и 4 недель перекрестного лечения.
|
Индексы метаболической гибкости, определяемые различиями в дыхательном коэффициенте натощак, измеряемые в литрах/мин потребления кислорода и углекислого газа.
|
После 4 недель лечения, 8 недель отмывания и 4 недель перекрестного лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UCagliari2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .