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중년 개인의 대사 유연성 평가: 치즈 소비의 영양 영향 (Kent'Erbas)

2023년 8월 26일 업데이트: Sebastiano Banni, University of Cagliari

중년 개인의 간접 열량 측정 및 순환 대사 매개변수를 통한 대사 유연성 평가: 대규모 및 집약적 농업에서 치즈가 영양에 미치는 영향.

이 연구의 목적은 대사 유연성 감소 및 지질 대사 변화와 관련된 삶의 단계인 45~65세 사이의 겉보기에 건강한 개인을 대상으로 대규모 또는 집약적 농업에서 육류 및 유제품 소비가 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구에서는 다음을 분석합니다.

  1. 백혈구에서 PPAR-α의 유전자 발현에 의해 결정되는 전사 인자 PPAR-α, 순환 지방산 대사의 변화, N-아실에탄올아민(NAE) 및 2-모노아실글리세롤(2-모노아실글리세롤)의 순환 분석에 의해 결정되는 체내칸나비노이드 시스템 MG);
  2. 증분 운동 중 공복 상태에서 간접 열량 측정을 통해 결정되는 대사 유연성;
  3. 생체 임피던스 분석, 허리둘레, 허리-엉덩이 비율을 통해 결정되는 신체 구성입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 광범위하고 집약적인 농업에서 생산된 "kent'erbas" 치즈 제품을 섭취할 앞서 언급한 개인을 대상으로 실시되는 이중 맹검 교차 중재 임상 시험이 될 것입니다.

이 연구에는 A.O.U.CA Cagliari(이탈리아)의 UTIC 심장학 부서에서 모집된 건강 상태가 양호한 45~65세 사이의 105명이 포함됩니다. 모든 참가자에게는 연구 절차와 목적에 대한 자세한 설명이 제공되며, 참가자의 참여는 사전 동의서에 서명하는 조건으로 이루어집니다. 연구 기간 동안 피험자는 규칙적인 생활 방식과 무제한 음식 섭취를 유지합니다.

연구 시작 시, 포괄적인 병력, 인체 측정 매개변수 측정, 철저한 혈액학, 염증 및 지질 대사 분석을 위한 혈액 샘플링을 포함하여 각 참가자에 대한 적절한 접근 방식에 필요한 관련 정보가 수집됩니다.

페코리노 연구에서 피험자는 총 4주 동안 대규모 농업에서 매주 350g의 "켄터바스" 페코리노를 섭취하거나 집약적 농업에서 매주 350g의 "산업용" 페코리노를 섭취하게 됩니다. 이 기간이 끝나면 혈액 샘플을 채취합니다. 그 후, 참가자들은 두 가지 유형의 페코리노를 섭취하지 않고 평소 식단을 따르게 되는 8주간의 휴약 기간이 있을 것입니다. 휴약 기간이 끝나면 추가 혈액 샘플을 채취합니다. 이후, "켄테르바스" 페코리노를 섭취했던 참가자들은 4주 동안 "산업용" 페코리노로 전환되며, 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 두 번째 기간이 끝나면 최종 혈액 샘플이 수집됩니다.

섭취를 위해 선택된 페코리노 치즈의 양은 이탈리아의 평균 소비량을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sebastiano Banni
  • 전화번호: 070-6754128
  • 이메일: banni@unica.it

연구 장소

    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, 이탈리아, 09042
        • 모병
        • University of Cagliari
        • 연락하다:
          • Sebastiano Banni
          • 전화번호: 070-6754128
          • 이메일: banni@unica.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 45~65세
  • BMI < 27
  • 허리-엉덩이 비율 여성<0.85; 남성 < 0.98

제외 기준:

  • 대사질환
  • 경쟁적 성격의 신체 활동
  • 채식주의자와 채식주의자
  • 연구 대상 식품에 대한 불내증 및 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 교차 Arm 2를 사용한 집약적 농업의 "산업용" 페코리노
본 연구는 4주간의 무작위 대조 교차 임상 시험이었습니다. 2단계: 자원봉사자는 총 4주 동안 집약적 농업에서 생산된 "산업용" 페코리노 350g을 주당 350g씩 먹도록 무작위 배정되며, 6주간의 세척 후 1단계와 교배됩니다.
대규모 농업에서 나온 "kent'erbas" 페코리노와 교차 농업에서 나온 "산업용" 페코리노를 사용한 영양적 개입
실험적: 교차 Arm 1을 사용한 대규모 농업의 "kent'erbas" 페코리노
본 연구는 4주간의 무작위 대조 교차 임상 시험이었습니다. 부문 1: 자원 봉사자들은 6주간의 세척 후 부문 2와 교차하여 대규모 농장에서 생산된 "켄터바스" 페코리노를 주당 350g씩 섭취하도록 무작위 배정됩니다.
대규모 농업에서 나온 "kent'erbas" 페코리노와 교차 농업에서 나온 "산업용" 페코리노를 사용한 영양적 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PPAR-α 유도의 대사 지수가 혈장 DHA 수준을 증가함에 따라 DHA 및 아실에탄올아미드의 혈장 수준 변화
기간: 치료 4주 후, 워시아웃 8주, 교차 4주 후
AEA, PEA 및 OEA의 생합성을 통한 DHA 혈장 수준의 변화 및 체내칸나비노이드 시스템의 조절. 이러한 모든 매개변수는 혈장의 pmoles/ml로 평가됩니다.
치료 4주 후, 워시아웃 8주, 교차 4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 유연성 지수로 호흡 변화 측정
기간: 치료 4주 후, 워시아웃 8주, 교차 4주 후
산소 소비량과 이산화탄소의 리터/분으로 측정되는 호흡 지수의 단식 차이를 통한 대사 유연성 지수
치료 4주 후, 워시아웃 8주, 교차 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 27일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UCagliari2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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영양물 섭취에 대한 임상 시험

켄터바스 치즈 연구에 대한 임상 시험

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