Avaliação da flexibilidade metabólica em indivíduos de meia idade: o impacto nutricional do consumo de queijo (Kent'Erbas)
Avaliação da flexibilidade metabólica por calorimetria indireta e parâmetros metabólicos circulantes em indivíduos de meia-idade: o impacto nutricional do queijo proveniente da agricultura extensiva e intensiva.
O objetivo do estudo será avaliar o impacto do consumo de carnes e laticínios provenientes da agricultura extensiva ou intensiva em indivíduos aparentemente saudáveis com idade entre 45 e 65 anos, fase da vida associada à redução da flexibilidade metabólica e alterações no metabolismo lipídico.
O estudo analisará:
- O fator de transcrição PPAR-α determinado pela expressão gênica de PPAR-α em glóbulos brancos, variações no metabolismo circulante de ácidos graxos e o sistema endocanabinóide determinado pela análise circulante de N-aciletanolamina (NAE) e 2-monoacilgliceróis (2- MG);
- Flexibilidade metabólica, determinada por calorimetria indireta em jejum durante exercício incremental;
- Composição corporal, determinada por análise de bioimpedância, circunferência da cintura e relação cintura-quadril.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um ensaio clínico duplo-cego de intervenção cruzada realizado nos indivíduos acima mencionados, que consumirão produtos de queijo "kent'erbas", provenientes de agricultura extensiva e intensiva.
O estudo incluirá 105 indivíduos com idades entre 45 e 65 anos, aparentemente com boa saúde, recrutados na unidade de cardiologia UTIC da A.O.U.CA Cagliari (Itália). Todos os participantes receberão uma explicação detalhada dos procedimentos do estudo e sua finalidade, e sua participação estará condicionada à assinatura de um termo de consentimento livre e esclarecido. Ao longo do estudo, os indivíduos manterão seu estilo de vida regular e ingestão alimentar irrestrita.
No início do estudo, serão coletadas informações relevantes necessárias para uma abordagem adequada a cada participante, incluindo um histórico médico abrangente, medição de parâmetros antropométricos e coleta de sangue para uma análise hematológica, inflamatória e lipídica-metabolômica completa.
No estudo do pecorino, os participantes consumirão 350g/semana de pecorino “kent'erbas” da agricultura extensiva ou 350g/semana de pecorino “industrial” da agricultura intensiva durante 4 semanas no total. Ao final deste período, será coletada uma amostra de sangue. Posteriormente, haverá um período de eliminação de 8 semanas durante o qual os participantes seguirão sua dieta habitual sem consumir nenhum tipo de pecorino. No final do período de eliminação, uma amostra de sangue adicional será coletada. A seguir, os participantes que consumiram pecorino “kent'erbas” passarão para o pecorino “industrial” durante 4 semanas e vice-versa. Ao final deste segundo período, será coletada uma amostra final de sangue.
As quantidades de queijo pecorino escolhidas para consumo são representativas do consumo médio na Itália.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sebastiano Banni
- Número de telefone: 070-6754128
- E-mail: banni@unica.it
Locais de estudo
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Itália, 09042
- Recrutamento
- University of Cagliari
-
Contato:
- Sebastiano Banni
- Número de telefone: 070-6754128
- E-mail: banni@unica.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 45-65 anos de idade
- IMC <27
- relação cintura-quadril feminino<0,85; masculino < 0,98
Critério de exclusão:
- doenças metabólicas
- Atividade física de natureza competitiva
- Veganos e vegetarianos
- Intolerâncias e alergias aos alimentos em estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pecorino "industrial" da agricultura intensiva com crossover Arm 2
Este estudo foi um ensaio clínico cruzado, randomizado e controlado de 4 semanas.
Braço 2: Os voluntários serão randomizados para serem alocados para comer 350g/semana de pecorino "industrial" da agricultura intensiva por 4 semanas no total, com um cruzamento com o braço 1 após 6 semanas de eliminação.
|
Intervenção nutricional com pecorino "kent'erbas" de agricultura extensiva com cruzamento e pecorino "industrial" de agricultura intensiva
|
|
Experimental: Pecorino "kent'erbas" da agricultura extensiva com crossover Arm 1
Este estudo foi um ensaio clínico cruzado, randomizado e controlado de 4 semanas.
Braço 1: Os voluntários serão randomizados para serem alocados para comer 350g/semana de pecorino "kent'erbas" da agricultura extensiva com um cruzamento com o braço 2 após 6 semanas de eliminação.
|
Intervenção nutricional com pecorino "kent'erbas" de agricultura extensiva com cruzamento e pecorino "industrial" de agricultura intensiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos níveis plasmáticos de DHA e aciletanolamidas como índices metabólicos de indução de PPAR-α aumentam nos níveis plasmáticos de DHA
Prazo: Após 4 semanas de tratamento, 8 semanas de washout e 4 semanas de crossover
|
Alterações nos níveis plasmáticos de DHA) e modulação do sistema endocanabinóide, através da biossíntese de AEA, PEA e OEA.
Todos esses parâmetros serão avaliados como pmoles/ml de plasma
|
Após 4 semanas de tratamento, 8 semanas de washout e 4 semanas de crossover
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição de quociente de alterações respiratórias como índices de flexibilidade metabólica
Prazo: Após 4 semanas de tratamento, 8 semanas de washout e 4 semanas de crossover
|
Índices de flexibilidade metabólica, através de diferenças de jejum no quociente respiratório, medidos em Litro/min de consumo de oxigênio e dióxido de carbono
|
Após 4 semanas de tratamento, 8 semanas de washout e 4 semanas de crossover
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UCagliari2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .