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治療歴のある非小細胞肺がんにおけるSGN-B6Aとドセタキセルの研究

2026年7月21日 更新者：Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

治療歴のある非小細胞肺がんの成人被験者を対象にドセタキセルと比較してSGN-B6Aを評価する無作為化第3相非盲検試験

この臨床試験は非小細胞肺がん (NSCLC) を研究しています。 この研究の参加者は、体内に転移しているか、手術で除去できないがんを患っている必要があります。 この研究の参加者は、プラチナベースの化学療法と抗PD-(L)1薬のみで治療を受けている必要があります。 特定の治療可能なゲノム変化を有する腫瘍を有する参加者は、プラチナベースの化学療法に加えて、そのゲノム変化に対して2種類以下の薬剤を服用していなければなりません。

この臨床試験では、抗体薬物複合体（ADC）の一種であるSGN-B6Aと呼ばれる実験薬が使用されています。 ADC はがん細胞にくっついて殺すように設計されています。 この臨床試験ではドセタキセルと呼ばれる薬剤も使用されます。 ドセタキセルは、非小細胞肺がんの治療に承認されている抗がん剤です。 通常、以前に別の抗がん治療を受けた患者に投与されます。 この研究では、参加者の 1 グループが 21 日サイクルごとに 1 日目と 8 日目に SGN-B6A を投与されます。 2 番目のグループの参加者は、21 日サイクルごとに 1 日目にドセタキセルを投与されます。

この研究は、NSCLC 患者の治療において SGN-B6A がドセタキセルよりも効果があるかどうかを確認するために行われています。 この研究では、参加者がこれらの薬を服用したときにどのような副作用が起こるかについても検証します。 副作用とは、病気の治療以外に薬が体に及ぼすあらゆる影響です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

762

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Oncology and Hematology, LLC
    • California
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Providence St. Jude Medical Center
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720
        • Cancer Blood and Specialty Clinic
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy, Attn: Steven L Wong, Pharm.D.
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • Regulatory Management only: TRIO-US Central Administration
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy Attn: Steven L. Wong, Pharma.D.
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • UCSF Medical Center - Mission Bay
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
        • Sansum Clinic
      • Solvang、California、アメリカ、93463
        • Sansum Clinic
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80923
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80504
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81003
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
    • Florida
      • Fleming Island、Florida、アメリカ、32003
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32258
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32218
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32935
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Neptune Beach、Florida、アメリカ、32266
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Palm Bay、Florida、アメリカ、32901
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Rockledge、Florida、アメリカ、32955
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Saint Augustine、Florida、アメリカ、32086
        • Cancer Specialists of North Florida
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
        • Illinois Cancer Specialists
      • Niles、Illinois、アメリカ、60714
        • Illinois Cancer Specialists
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Brandywine、Maryland、アメリカ、20613
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21044
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Germantown、Maryland、アメリカ、20876
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Largo、Maryland、アメリカ、20774
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20850
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20904
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center
      • Fairhaven、Massachusetts、アメリカ、02719
        • Southcoast Centers for Cancer Care
      • Fall River、Massachusetts、アメリカ、02720
        • Southcoast Centers for Cancer Care
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • Allina Health Cancer Institute - United Hospital
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology.
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • St Luke's Cancer Institute
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、アメリカ、68123
        • Nebraska Medicine
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
        • Nebraska Medicine
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68118
        • Nebraska Medicine
    • New Jersey
      • Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Langone Medical Center (Tisch Hospital)
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center - NYU ACC
    • Ohio
      • Avon、Ohio、アメリカ、44011
        • University Hospitals Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45245
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45211
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital Moll Cancer Pavilion
      • Fairfield、Ohio、アメリカ、45014
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537
        • Taylor Cancer Research Center
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Hillcrest Hospital Cancer Center Pharmacy
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • University Hospitals Seidman Cancer Center at UH Mentor Health Center
      • Orange、Ohio、アメリカ、44122
        • UH Minoff Health Center at Chagrin Highlands
    • Oregon
      • Beaverton、Oregon、アメリカ、97006
        • Oregon Health and Science University - CHO Beaverton
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Gresham、Oregon、アメリカ、97030
        • Oregon Health and Science University - CHO Gresham
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Oregon Health and Science University - CHO Northwest
      • Portland、Oregon、アメリカ、97216
        • Oregon Health and Science University - CHO East Portland
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University (CHH1)
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University (CHH2)
      • Tigard、Oregon、アメリカ、97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
        • Oregon Health and Science University - CHO Tualatin
    • Pennsylvania
      • Bensalem、Pennsylvania、アメリカ、19020
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Horsham、Pennsylvania、アメリカ、19044
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Langhorne、Pennsylvania、アメリカ、19047
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Sellersville、Pennsylvania、アメリカ、18960
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Alliance Cancer Specialists, PC
    • Texas
      • Abilene、Texas、アメリカ、79606
        • Texas Oncology - West Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79124
        • Texas Oncology - West Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Texas Oncology - Central South
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75237
        • UT Southwestern Medical Center - Redbird
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • Univ. of TX Southwestern Medical Center - Zale Lipshy University Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center - William P. Clements, Jr., University Hospital
      • El Paso、Texas、アメリカ、79902
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79915
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79938
        • Texas Oncology - West Texas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • UT Southwestern - Simmons Cancer Center - Fort Worth
      • Irving、Texas、アメリカ、75063
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving、Texas、アメリカ、75063
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Midland、Texas、アメリカ、79701
        • Texas Oncology - West Texas
      • Odessa、Texas、アメリカ、79761
        • Texas Oncology - West Texas
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • UT Southwestern - Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
      • Waco、Texas、アメリカ、76712
        • Texas Oncology - Central South
      • Wichita Falls、Texas、アメリカ、76310
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Blacksburg、Virginia、アメリカ、24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Low Moor、Virginia、アメリカ、24457
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem、Virginia、アメリカ、24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville、Virginia、アメリカ、24382
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Bonney Lake、Washington、アメリカ、98391
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Gig Harbor、Washington、アメリカ、98332
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Olympia、Washington、アメリカ、98506
        • American Oncology Network Vista Oncology Division
      • Olympia、Washington、アメリカ、98502
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98373
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin
  • アルゼンチン
      • Córdoba、アルゼンチン、X5021FPQ
        • Sanatorio Allende Cerro
      • San Juan、アルゼンチン、J5400
        • Centro Oncológico de Excelencia
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones clinicas de Mar del Plata
    • Cundinamarca
      • Córdoba、Cundinamarca、アルゼンチン、X5008HHW
        • CEMAIC - Centro Medico Privado
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2002KDS
        • Hospital Provincial Del Centenario
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000DSV
        • Sanatorio Parque
  • イギリス
      • Glasgow、イギリス、G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London、イギリス、W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • London、イギリス、W1G 7LJ
        • The Harley Street Clinic
      • London、イギリス、W1G 8PP
        • The Harley Street Clinic
      • London、イギリス、SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RM).
      • London、イギリス、EC 1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital - Barts Health NHS Trust
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton、イギリス、SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital Sutton
    • Other
      • London、Other、イギリス、W1G 8BJ
        • The Harley Street Clinic (THSC)
    • Others
      • London、Others、イギリス、W1G 7AF
        • Diagnostic Centre
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、イギリス、G12 0XH
        • J B Russell House, Gartnavel Royal Hospital
  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Kfar Saba、イスラエル、4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot、イスラエル、7661041
        • Kaplan Medical Center
    • Other
      • Tel Aviv、Other、イスラエル、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • イタリア
      • Ancona、イタリア、60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
      • Aviano (PN)、イタリア、33081
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO) IRCCS
      • Caserta、イタリア、81100
        • AORN Sant'Anna e San Sebastiano
      • Catania、イタリア、95123
        • A.O.U Policlinico G. Rodolico S. Marco
      • Milan、イタリア、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Parma、イタリア、43126
        • UOC Oncologia Medica - Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
      • Roma、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli
      • Rome、イタリア、53-00144
        • Radiologia
      • Rome、イタリア、53-00144
        • Sperimentazioni cliniche fase 1
    • Emilia-Romagna
      • Meldola (Fc)、Emilia-Romagna、イタリア、47014
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori- IRST S.r.l
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、イタリア、20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    • MB
      • Monza、MB、イタリア、20900
        • U.O.C. Centro di Ricerca di Fase 1, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Monza、MB、イタリア、20900
        • U.O.C. Oncologia Medica, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • Other
      • Genova、Other、イタリア、16132
        • Irccs Azienda Ospedaliera Metropolitana (Aom)
    • Province OF Brescia
      • Brescia、Province OF Brescia、イタリア、25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
    • ROME
      • Roma、ROME、イタリア、00144
        • Farmacia
      • Roma、ROME、イタリア、00144
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
  • オランダ
      • Groningen、オランダ、9728 NT
        • Martini Ziekenhuis
      • Maastricht、オランダ、6229 HX
        • Maastricht UMC
      • Rotterdam、オランダ、3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Albury、New South Wales、オーストラリア、2640
        • Border Medical Oncology Research Unit
      • Waratah、New South Wales、オーストラリア、2298
        • Calvary Mater Newcastle
    • Victoria
      • Franskton、Victoria、オーストラリア、3199
        • Peninsula Health, Frankston Hospital
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • St John of God Hospital Murdoch
  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、A-1020
        • Riedl-Prayer-Drahanowsky-Barton Radiologiegruppenpraxis OG (RPDB)- Imagingpraterstern
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Anstaltsapotheke Wiener Gesundheitsverbund Universitatsklinikum AKH Wien
      • Vienna、オーストリア
        • Medizinischen Universitat Wien, Universitatsklinik fur Innere Medizin I
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital.
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6W 2Z8
        • William Osler Health System - Peel Memorial Hospital
      • Etobicoke、Ontario、カナダ、M9V 1 R8
        • William Osler Health System - Etobicoke General Hospital
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11526
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Larissa、ギリシャ、41110
        • University General Hospital of Larisa
      • N.Faliro、ギリシャ、18547
        • Metropolitan Hospital
      • Pilea Thessaloniki、ギリシャ、555 35
        • Interbalkan Medical Center
      • Pátrai、ギリシャ、26504
        • General University Hospital of Patras
      • Thessaloniki、ギリシャ、55236
        • St. Luke s Hospital
    • Attikí
      • Athens、Attikí、ギリシャ、11528
        • General Hospital of Athens Alexandra
  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • Universitätsspital Basel
      • Bern、スイス、3010
        • Inselspital
      • Lausanne、スイス、1011
        • University Hospital Lausanne CHUV
      • Zurich、スイス、CH-8091
        • UniversitätsSpital Zürich
      • Zurich、スイス、8091
        • UniversitätsSpital Zürich
      • Zurich、スイス、8091
        • Universitatsspital Zurich, Institut fur diagnostische und interventionelle Radiologie
    • Graubünden (DE)
      • Chur、Graubünden (DE)、スイス、7000
        • Kantonsspital Graubünden/Medizinische Onkologie und Hämatologie
      • Chur、Graubünden (DE)、スイス、7000
        • Kantonsspital Graubuenden
    • Other
      • Chur、Other、スイス、7000
        • Kantonsspital Graubuenden
  • スペイン
      • Alicante、スペイン、03010
        • Hospital General Universitario de Alicante - Farmacia
      • Badalona、スペイン、08919
        • lnstitut Catala D'oncologia (ICO) Badalona - Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Castellon、スペイン、12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、スペイン、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid、スペイン、28040
        • Servicio de Farmacia Hospitalaria
      • Málaga、スペイン、129004
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Valencia、スペイン、46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
      • Valencia、スペイン、46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología (FIVO)
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza
    • Balearic Islands
      • Palma、Balearic Islands、スペイン、07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Galicia
      • A Coruña、Galicia、スペイン、15006
        • Complejo Hospitalario Universitario La Coruna
    • Other
      • Barcelona、Other、スペイン、08029
        • CETIR Viladomat
    • Valencia
      • Alicante、Valencia、スペイン、03010
        • Hospital General Universitario Alicante
  • チェコ
      • Ostrava、チェコ、70300
        • Nemocnice AGEL Ostrava Vitkovice a.s.,
      • Prague、チェコ、128 08
        • Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
  • チリ
    • Santiago Metropolitan
      • Recoleta、Santiago Metropolitan、チリ
        • Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、8331143
        • CeCim Biocinetic
  • ドイツ
      • Bonn、ドイツ、53113
        • Johanniter Krankenhaus Bonn
      • Esslingen am Neckar、ドイツ、73730
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt a.M.、ドイツ、60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Gauting、ドイツ、82131
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Großhansdorf、ドイツ、22927
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Heidelberg、ドイツ、D-69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
    • Other
      • Halle、Other、ドイツ、06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau GmbH
  • ノルウェー
      • Drammen、ノルウェー、3004
        • Vestre Viken Health Trust - Drammen Hospital
      • Oslo、ノルウェー、0379
        • Oslo University Hospital (OUH) - The Norwegian Radium Hospital
      • Oslo、ノルウェー、0379
        • Sykehusapoteket Oslo, Radiumhospitalet - Avdeling Produksjon
  • フランス
      • Besançon、フランス、25030
        • CHU de Besançon - Hôpital Jean Minjoz
      • Cholet、フランス、49300
        • Centre Hospitalier de Cholet
      • Créteil、フランス、94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Lille、フランス、59037
        • CHRU de Lille
      • Marseille、フランス、13015
        • Hopital Nord - Batiment Mistral
      • Montpellier、フランス、34070
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
      • Montpellier、フランス、34070
        • Service UPCC, R-1, Clinique Clementville
      • Paris、フランス、75018
        • Hôpital Bichat-Claude Bernard
      • Paris、フランス、75014
        • Hopital Cochin, APHP Centre Universite de Paris
      • Pessac、フランス、33604
        • CHU de Bordeaux, Hopital du Haut-Leveque, Centre Francois Magendie
      • Quimper、フランス、29000
        • CH de Cornouaille
      • Rennes、フランス、35033
        • CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg、フランス、67033
        • Centre de Lutte contre le Cancer Paul Strauss - CPS
      • Toulon、フランス、83000
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulouse、フランス、31059
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif、フランス、94805
        • IGR Gustave Roussy
  • ブラジル
      • Porto Alegre、ブラジル、90110-270
        • Hospital Mae de Deus
      • Salvador、ブラジル、40170-110
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - Oncoclinicas
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí、Rio Grande do Sul、ブラジル、98700-000
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica E Oncologia
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90610-000
        • União Brasileira de Educação e Assitência (UBEA), mantenedora do Hospital São Lucas da PUCRS
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、ブラジル、14748-400
        • Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
      • Jaú、São Paulo、ブラジル、17210-080
        • Fundação Doutor Amaral Carvalho.
      • Santo André、São Paulo、ブラジル、09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
      • Vila Olímpia、São Paulo、ブラジル、04538-132
        • Centro Paulista de Oncologia S A
  • ベルギー
      • Brasschaat、ベルギー、2930
        • Algemeen Ziekenhuis Klina
      • Edegem、ベルギー、2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent、ベルギー、9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Hasselt、ベルギー、3500
        • Jessa Ziekenhuis VZW
      • Liège、ベルギー、4000
        • CHU de Liege
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lodz、ポーランド、90-302
        • Instytut MSF Sp. z.o.o.
      • Lublin、ポーランド、20-609
        • Institute of Genetics and Immunology GENIM LCC
      • Poznan、ポーランド、60-693
        • Med-Polonia Sp. z.o.o.
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、013823
        • Memorial Healthcare International S.R.L
      • Craiova、ルーマニア、200542
        • Centrul de Oncologie Sf Nectarie
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400641
        • S.C. Medisprof S.R.L
    • Constanța County
      • Ovidiu、Constanța County、ルーマニア、905900
        • Ovidius Clinical Hospital
    • Koblenz
      • Cluj-Napoca、Koblenz、ルーマニア、400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj-Napoca
    • Sector 3
      • Bucharest、Sector 3、ルーマニア、030463
        • SC Policlinica CCBR SRL
    • Timiș County
      • Timișoara、Timiș County、ルーマニア、300166
        • S.C. Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L, Sectia Oncologie Medicala
  • 中国
      • Beijing、中国、101149
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
      • Beijing、中国、100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Chongqing、中国、400030
        • Chongqing University Cancer Hospital
      • Shanghai、中国、200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Foshan、Guangdong、中国、528000
        • The First People'S Hospital of Foshan
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Jiangmen、Guangdong、中国、529000
        • Jiangmen Central Hospital
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Nanning、Guangxi、中国、530201
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    • Henan
      • Luoyang、Henan、中国、471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Luoyang、Henan、中国
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430048
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Jiangsu Province Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330200
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130012
        • Jilin Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi、Shandong、中国、276034
        • Linyi Cancer Hospital
    • Shannxi
      • Xi'an、Shannxi、中国、710061
        • First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610213
        • Sichuan province cancer hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • the First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Taizhou、Zhejiang、中国、317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • 台湾
      • Changhua、台湾、500
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City、台湾、82445
        • E-Da Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Yunlin
      • Douliu、Yunlin、台湾、640
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
  • 日本
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center
    • Chiba
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
        • Nho Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Kurume、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Gunma
      • Ota-Shi、Gunma、日本、373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0047
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Niigata
      • Niigata、Niigata、日本、951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Sakai、Osaka、日本、590-0197
        • Kindai University Hospital
      • Takatsuki-shi、Osaka、日本、569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Other
      • Osaka、Other、日本、541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
    • Shizuoka
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • 韓国
    • Gyeonggi-do
      • Suwon、Gyeonggi-do、韓国、16499
        • Ajou University Hospital.
    • Gyeonggido [kyonggi-do]
      • Suwon、Gyeonggido [kyonggi-do]、韓国、16247
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 組織学的または細胞学的にステージIIIB、IIIC、またはステージIV（M1a、M1b、またはM1c）NSCLCの診断が確認された
  • 既知の実用的なゲノム変化（AGA）を伴うNSCLCを有する被験者は許可されます

  • 参加者は、局所的に進行した再発または転移の設定で以下の事前治療を受けている必要があります。

    • AGAのない参加者は、禁忌でない限り、プラチナベースの化学療法およびPD-(L)1モノクローナル抗体による事前の治療を受けていなければなりません（プラチナベースの化学療法と同時または連続して）。
    • AGAのある参加者は、該当する標的療法を 2 つまで受けている必要があり、プラチナベースの化学療法による事前の治療を受けていなければなりません。 最大 1 つの PD(L)1 モノクローナル抗体の投与を受けている可能性もあります (プラチナベースの化学療法と同時または連続して)。
  • RECIST v1.1に基づく測定可能な疾患
  • 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコアが 0 または 1

除外基準:

  • 平均余命は3か月未満（<）
  • -タキサン、ドセタキセル、またはSGN-B6Aの製剤に含まれる賦形剤に対する既知のアレルギー/過敏症/不耐症または禁忌
  • -サイクル1の1日目以前の3年以内の別の悪性腫瘍の病歴、または以前に診断された悪性腫瘍による残存疾患の証拠。 転移や死亡のリスクが無視できる悪性腫瘍は例外です。

  • 以下のいずれかの呼吸器疾患のある参加者：

    • 以下に該当する非感染性間質性肺疾患 (ILD) または肺炎の証拠:

      • 以前に診断を受けており、全身ステロイドが必要であった、または
      • 現在診断および管理されている、または
      • スクリーニング時の放射線画像検査で疑いがある
    • 一酸化炭素 (DLCO) に対する肺の既知の拡散能力 < 50%
    • 基礎悪性腫瘍と無関係のグレード3以上（≧）の肺疾患
  • 既存の末梢神経障害 グレード2以上（≧）
  • コントロールされていない糖尿病

  • 以前の治療法:

    • ドセタキセルまたはMMAE由来薬剤による以前の治療歴がある
    • 最後の放射線治療からサイクル 1 の 1 日目まで少なくとも 14 日が経過していなければなりません。
    • サイクル 1 1 日目の 6 か月以内に、肺実質に対する 30 グレイ (Gy) を超える放射線療法が行われたことがある。
    • -サイクル1の1日目の前21日以内に全身抗がん療法（標準または実験）を行っている。

  • 軟膜転移を含む活動性中枢神経系 (CNS) 病変は除外されます。 根治的治療を受けた脳転移のある参加者は、以下の基準を満たす場合に適格です。

    • 治療開始前の少なくとも4週間は臨床的に安定しており、ベースラインスキャンでは新たな転移または拡大した転移の証拠が示されていない
    • 10mg/日以下（≤）のプレドニゾンまたは同等の安定用量を少なくとも2週間服用する（ステロイド治療が必要な場合）
    • スクリーニング来院の1か月以上前（>）のコルチコステロイドによる治療
    • 根治的放射線療法および/または手術後21日間以上、CNSにおける臨床的およびX線撮影による疾患進行の証拠がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロールアーム
ドセタキセル単独療法
薬：ドセタキセル
21 日サイクルの 1 日目に 75 mg/m^2 を静脈内投与 (IV; 静脈内)
実験的：実験用アーム
シグヴォタググ ベドチン単剤療法
薬：シグヴォタググ・ヴェドチン
28日周期の1日目と15日目に静脈内投与（IV、静脈内）
他の名前：
  • SGN-B6A; PF-08046047

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Overall survival (OS) between the experimental arm (sigvotatug vedotin) and control arm (docetaxel)
時間枠：Approximately 5 years
The time from date of randomization to date of death due to any cause.
Approximately 5 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究者の評価によるRECIST v1.1に基づくPFS
時間枠：約5年
無作為化の日から、RECIST v1.1 に従って最初に記録された疾患の進行、または何らかの原因による死亡までの時間。
約5年
BICR による RECIST v1.1 に基づく応答期間 (DOR)
時間枠：約5年
最初に文書化された客観的反応 (後に確認される CR または PR) から、RECIST v1.1 に従って最初に文書化された疾患の進行、または何らかの原因による死亡までの時間。
約5年
研究者による評価による RECIST v1.1 に基づく DOR
時間枠：約5年
最初に文書化された客観的反応 (後に確認される CR または PR) から、RECIST v1.1 に従って最初に文書化された疾患の進行、または何らかの原因による死亡までの時間。
約5年
有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：最後の研究介入後 30 日間。約5年
AE とは、研究介入に関連するとみなされるかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する、臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事を指します。
最後の研究介入後 30 日間。約5年
欧州がん研究治療機構の生活の質質問票コア 30 (EORTC QLQ-C30) における世界的な健康状態と QoL の複合スコアの平均スコア
時間枠：約5年
EORTC QLQ-C30 は、健康関連の生活の質 (HRQoL) の定量的尺度として開発されました。 スコアの範囲は 0 から 100 です。 機能スケールの高いスコアは、高い/健康な機能レベルを表し、全体的な健康状態/QoL の高いスコアは、高い QoL を表しますが、症状スケール/項目の高いスコアは、高いレベルの症状/問題を表します。
約5年
EORTC QLQ-C30 における全体的な健康状態と QoL の複合スコアのベースラインからの変化
時間枠：約5年
EORTC QLQ-C30 は、HRQoL の定量的尺度として開発されました。 スコアの範囲は 0 から 100 です。 機能スケールの高いスコアは、高い/健康な機能レベルを表し、全体的な健康状態/QoL の高いスコアは、高い QoL を表しますが、症状スケール/項目の高いスコアは、高いレベルの症状/問題を表します。
約5年
EORTC QLQ-C30 の身体機能スコアの平均スコア
時間枠：約5年
EORTC QLQ-C30 は、HRQoL の定量的尺度として開発されました。 スコアの範囲は 0 から 100 です。 機能スケールの高いスコアは、高い/健康な機能レベルを表し、全体的な健康状態/QoL の高いスコアは、高い QoL を表しますが、症状スケール/項目の高いスコアは、高いレベルの症状/問題を表します。
約5年
EORTC QLQ-C30 の身体機能スコアのベースライン スコアからの変化
時間枠：約5年
EORTC QLQ-C30 は、HRQoL の定量的尺度として開発されました。 スコアの範囲は 0 から 100 です。 機能スケールの高いスコアは、高い/健康な機能レベルを表し、全体的な健康状態/QoL の高いスコアは、高い QoL を表しますが、症状スケール/項目の高いスコアは、高いレベルの症状/問題を表します。
約5年
EORTC QLQ-C30 の役​​割機能スコアの平均スコア
時間枠：約5年
EORTC QLQ-C30 は、HRQoL の定量的尺度として開発されました。 スコアの範囲は 0 から 100 です。 機能スケールの高いスコアは、高い/健康な機能レベルを表し、全体的な健康状態/QoL の高いスコアは、高い QoL を表しますが、症状スケール/項目の高いスコアは、高いレベルの症状/問題を表します。
約5年
EORTC QLQ-C30 の役​​割機能スコアのベースライン スコアからの変化
時間枠：約5年
EORTC QLQ-C30 は、HRQoL の定量的尺度として開発されました。 スコアの範囲は 0 から 100 です。 機能スケールの高いスコアは、高い/健康な機能レベルを表し、全体的な健康状態/QoL の高いスコアは、高い QoL を表しますが、症状スケール/項目の高いスコアは、高いレベルの症状/問題を表します。
約5年
欧州がん研究・治療機構の生活の質アンケート - 肺がん 13 (EORTC QLQ-LC13) の呼吸困難、咳、胸痛スコアの平均スコア
時間枠：約5年
EORTC QLQ-LC13 は、一般的な EORTC がんアンケートに対する追加の 13 項目のアンケートとして機能する肺がんに特化したモジュールです。 これには、呼吸困難を評価するための 1 つの多項目スケールと、痛み、咳、口内炎、嚥下障害、末梢神経障害、脱毛症、および喀血を評価する一連の単一項目が組み込まれています。 スコアの範囲は 0 から 100 です。 症状スケール/項目のスコアが高いことは、症状/問題のレベルが高いことを表します。
約5年
EORTC QLQ-LC13 の呼吸困難、咳、胸痛スコアのベースラインからの変化
時間枠：約5年
EORTC QLQ-LC13 は、一般的な EORTC がんアンケートに対する追加の 13 項目のアンケートとして機能する肺がんに特化したモジュールです。 これには、呼吸困難を評価するための 1 つの多項目スケールと、痛み、咳、口内炎、嚥下障害、末梢神経障害、脱毛症、および喀血を評価する一連の単一項目が組み込まれています。 スコアの範囲は 0 から 100 です。 症状スケール/項目のスコアが高いことは、症状/問題のレベルが高いことを表します。
約5年
EORTC QLQ-C30 における全体的な健康状態と QoL の複合スコアにおける悪化までの時間 (TTD)
時間枠：約5年
TTD は、ランダム化の日から、その後の確認の有無にかかわらず、最初に PRO 劣化が始まるまでの時間として定義されます。 EORTC QLQ-C30 は、HRQoL の定量的尺度として開発されました。 スコアの範囲は 0 から 100 です。 機能スケールの高いスコアは、高い/健康な機能レベルを表し、全体的な健康状態/QoL の高いスコアは、高い QoL を表しますが、症状スケール/項目の高いスコアは、高いレベルの症状/問題を表します。
約5年
EORTC QLQ-C30 における身体機能スコアの TTD
時間枠：約5年
TTD は、ランダム化の日から、その後の確認の有無にかかわらず、最初に PRO 劣化が始まるまでの時間として定義されます。 EORTC QLQ-C30 は、HRQoL の定量的尺度として開発されました。 スコアの範囲は 0 から 100 です。 機能スケールの高いスコアは、高い/健康な機能レベルを表し、全体的な健康状態/QoL の高いスコアは、高い QoL を表しますが、症状スケール/項目の高いスコアは、高いレベルの症状/問題を表します。
約5年
EORTC QLQ-C30 の役​​割機能スコアにおける TTD
時間枠：約5年
TTD は、ランダム化の日から、その後の確認の有無にかかわらず、最初に PRO 劣化が始まるまでの時間として定義されます。 EORTC QLQ-C30 は、HRQoL の定量的尺度として開発されました。 スコアの範囲は 0 から 100 です。 機能スケールの高いスコアは、高い/健康な機能レベルを表し、全体的な健康状態/QoL の高いスコアは、高い QoL を表しますが、症状スケール/項目の高いスコアは、高いレベルの症状/問題を表します。
約5年
EORTC QLQ-LC13 の呼吸困難、咳、胸痛スコアにおける TTD
時間枠：約5年
TTD は、ランダム化の日から、その後の確認の有無にかかわらず、最初に PRO 劣化が始まるまでの時間として定義されます。 EORTC QLQ-LC13 は、一般的な EORTC がんアンケートに対する追加の 13 項目のアンケートとして機能する肺がんに特化したモジュールです。 これには、呼吸困難を評価するための 1 つの多項目スケールと、痛み、咳、口内炎、嚥下障害、末梢神経障害、脱毛症、および喀血を評価する一連の単一項目が組み込まれています。 スコアの範囲は 0 から 100 です。 症状スケール/項目のスコアが高いことは、症状/問題のレベルが高いことを表します。
約5年
研究者の評価によりRECIST v1.1に基づく確認されたORR
時間枠：約5年
RECIST v1.1 に基づく CR または PR が確認された参加者の割合。
約5年
Progression Free Survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)
時間枠：Approximately 5 years
The time from date of randomization to the first documented disease progression per RECIST v1.1 or to death due to any cause.
Approximately 5 years
Confirmed Objective Response Rate (ORR) per RECIST v1.1 as assessed by BICR
時間枠：Approximately 5 years
The proportion of participants with confirmed complete response (CR) or partial response (PR) according to RECIST v1.1.
Approximately 5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月21日

一次修了 (実際)

2026年5月18日

研究の完了 (推定)

2028年5月17日

試験登録日

最初に提出

2023年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月21日

最初の投稿 (実際)

2023年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月21日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SGNB6A-002
  • C5751002 (その他の識別子：Alias Study Number)
  • 2023-503827-25-01 (レジストリ識別子：CTIS (EU))

個々の参加者データ (IPD) の計画

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はい

IPD プランの説明

ファイザーは、個々の識別された参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します（例： 資格のある研究者からの要求に応じて、および特定の基準、条件、および例外の対象となるプロトコル、統計分析計画（SAP）、臨床研究報告（CSR））。 ファイザーのデータ共有基準とアクセスを要求するプロセスの詳細については、https：//www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requestsをご覧ください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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